中藥貼敷藥劑型變化的可行性探討

廖杰 趙文韜 向俊宜

【摘 要】中藥貼敷是中醫(yī)外用的重要治療方法，歷史悠久。隨著時(shí)間的推移，到了現(xiàn)代仍在臨床眾多領(lǐng)域發(fā)揮著重要的治療作用，但是原始的敷貼藥的制作工藝不能滿足社會(huì)的進(jìn)步，時(shí)代的發(fā)展。而現(xiàn)在越來(lái)越多的新藥物劑型的出現(xiàn)，給了中藥敷貼進(jìn)一步發(fā)展的可能，改變?cè)嫉馁N敷藥的劑型，讓其滿足現(xiàn)代臨床治療的需要，有著廣闊的發(fā)展前景

【關(guān)鍵詞】：中藥;貼敷劑;劑型

【中圖分類號(hào)】R562.2【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】1672-3783（2019）11-03--01

中醫(yī)有幾千年的歷史，中藥外用藥也和內(nèi)用藥一樣幾千年來(lái)為中華民族的健康做出了巨大的貢獻(xiàn)，在馬王堆出土的《五十二病方》中就記載了敷藥、熏蒸、藥浴、按摩等外治法【1】。

到了近代，這些方法或是效果不佳，或是制作復(fù)雜不如現(xiàn)代工藝，或是成品還需改進(jìn)，其中種種，我們可以通過(guò)改變劑型的辦法讓其更符合現(xiàn)代臨床運(yùn)用，為中醫(yī)外科用藥探討一條合適的發(fā)展之路。

1 中醫(yī)貼敷藥的歷史運(yùn)用

貼敷藥是外用藥之中的典型治療方法，將藥物制成膏劑或散劑，直接附著于患側(cè)，達(dá)到治療的效果。一部分貼敷藥是屬于膏藥，現(xiàn)稱硬膏。是五大藥物劑型之一（丸、散、丹、膏、湯）。其制成是用藥物放入植物油中煎熬至表面深褐色，熬枯后去掉藥渣，加入紅丹，不斷攪拌收膏，放置水中去除火毒后凝結(jié)而成，也被稱為黑膏藥【2】。記載最早的“黑膏藥”見于晉代葛洪的《肘后備急方》，其中提到用清麻油與黃丹煉制黑膏藥。之后在《劉涓子鬼遺方》中，提到了薄貼這種劑型，但沒有提到黑膏藥。唐朝孫思邈的《備急千金要方》中提到了“烏麻膏”這一個(gè)黑膏藥制劑，并提到了“烏麻膏”的制法、用法用量、注意事項(xiàng)以及功能主治。到了宋代，中醫(yī)膏藥的發(fā)展井噴，《太平惠民和劑局方》的頒布，其中許多方劑都被制成成品，黑膏藥也被大量的制成成品，如：琥珀膏、萬(wàn)金膏、云母膏等，之后的《衛(wèi)濟(jì)寶書》、《外科精要》均有黑膏藥的記載。到了明清，膏藥已經(jīng)成為了常規(guī)治療藥物。到了近代，橡膠膏劑、巴布劑、貼劑等劑型的出現(xiàn)，中藥貼敷劑有了新的發(fā)展方向【3】。

2 現(xiàn)代臨床運(yùn)用研究

隨著時(shí)代的發(fā)展，膏藥的現(xiàn)代臨床運(yùn)用也在逐漸的擴(kuò)大，除了常規(guī)的外科疾病的治療與術(shù)后護(hù)理外，也在內(nèi)科、婦科、兒科等疾病的治療上有不錯(cuò)的發(fā)揮。敷貼在骨科的治療上，歲的可以用于各種跌打損傷，以及慢性的骨關(guān)節(jié)的病變，如膝關(guān)節(jié)的滑膜炎，直接以中藥傳統(tǒng)敷貼膏藥予以治療，臨床研究中的確有確切療效【4】。不僅是對(duì)疾病的治療，對(duì)于術(shù)后的老年人便秘情況，穴位按摩加上中藥敷貼敷臍能顯著改善患者的臨床癥狀【5】。在內(nèi)科疾病的治療中也可以運(yùn)用敷貼，在治療變異性鼻炎、慢性咽炎、支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）等疾病時(shí)應(yīng)用方便，療效穩(wěn)定可靠【6】。在婦科治療中，對(duì)于先兆流產(chǎn)的病人給與中藥穴位敷貼治療，可減少腹痛時(shí)間和出血時(shí)間，有良好的安胎療效【7】。但是由于科技的發(fā)展，最原始的膏藥制作工藝暴露出許多的問(wèn)題。煉制膏藥時(shí)需要高溫的熱油，對(duì)于加油量，藥物量及火候的把控需要人為的操作，制成的產(chǎn)品質(zhì)量往往參差不齊，最主要的危害就是黑膏藥中的鉛鹽毒性非常大，對(duì)人體和環(huán)境都有很大的損傷【8】。有研究者對(duì)大鼠進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)，長(zhǎng)時(shí)間的使用外用黑膏藥，大鼠腎臟指數(shù)會(huì)增高，并且腎臟有鉛沉積【9】。對(duì)于人體影響有多大還有待研究。中藥貼敷的臨床運(yùn)用越來(lái)越廣，但也出現(xiàn)了很多問(wèn)題與不足，所以我們應(yīng)該積極的尋求改進(jìn)的辦法，進(jìn)行有必要的劑型的變化，是有利于中藥敷貼的發(fā)展。

3 現(xiàn)代敷貼劑的新劑型

現(xiàn)在臨床用的中藥外用劑屬于經(jīng)皮給藥。包括巴布劑、凝膠劑、涂膜劑、透皮貼劑。巴布劑也叫凝膠膏劑，在2010版的《中國(guó)藥典》中將巴布劑改名為凝膠膏劑。最早出現(xiàn)在70年代的日本，是用藥材提取物、藥材等與適宜的親水物質(zhì)相混合，涂于襯料上制成的的膏藥【10】。特點(diǎn)有：透皮效果強(qiáng)、藥效持久、保濕透氣好、皮膚不過(guò)敏、使用方便等，與其他傳統(tǒng)的膏藥相比，水溶性和載藥量都是優(yōu)勢(shì)。

凝膠劑是一種含有兩種或兩種以上包含液體和半固體膠凍和其干燥體系的一個(gè)總稱，該制劑粘附力強(qiáng)，制作簡(jiǎn)便，使用方便。根據(jù)基質(zhì)和輔料的不同，可以起到延緩或者加速藥物的釋放速度，起到緩釋和控釋的作用【11】。涂膜劑用溶劑溶解成膜的材料及藥物制成的外涂劑。涂膜劑外用能較長(zhǎng)時(shí)間的保持血藥濃度的穩(wěn)定，外用能避免藥物的胃腸道反應(yīng)和首過(guò)效應(yīng)。透皮貼劑由傳統(tǒng)貼劑發(fā)展而來(lái)，操作簡(jiǎn)便，安全快捷?，F(xiàn)代臨床中運(yùn)用廣泛，如在呼吸系統(tǒng)疾病中，對(duì)小兒肺炎、支氣管哮喘、慢性咽炎等疾病較之其他治療方法有明確療效。

4 敷貼劑劑型前景及展望

時(shí)代的改變，促進(jìn)著敷貼的發(fā)展。巴布劑，現(xiàn)在臨床已經(jīng)廣泛運(yùn)用。其基質(zhì)的研究一直是重點(diǎn)發(fā)展方向，現(xiàn)在主要的問(wèn)題就是中藥凝膠膏劑缺乏完整的，公認(rèn)的對(duì)其質(zhì)量的衡量指標(biāo)，并無(wú)一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，所以各個(gè)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品千差萬(wàn)別。建立完善的體系，統(tǒng)一制備工藝，運(yùn)用新的輔料及基質(zhì)的研究，凝膠膏劑會(huì)有更大的發(fā)展前景【12】。凝膠劑給藥途徑眾多，生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)便，適合復(fù)方藥物的生產(chǎn)。但在中醫(yī)復(fù)方的制作中仍有不少困難，中藥復(fù)方的成分復(fù)雜，成分不穩(wěn)定，并且缺乏相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在控制好中藥成分的同時(shí)我們應(yīng)尋找更適合藥用凝膠的基質(zhì)。如新型的納米混選凝膠劑（nanosuspensionbasedgelNS-gel），能顯著提高難溶藥物的經(jīng)皮滲透量、提高生物利用度，有廣闊的應(yīng)用前景。涂膜劑使用方便，可隨時(shí)停止，相比其他劑型來(lái)說(shuō)應(yīng)用更加廣泛。制作也較便捷，由主要的藥材、成膜材料、增塑劑、透皮吸收促進(jìn)劑、防腐劑以及溶媒組成【13】。在臨床的運(yùn)用探索也是一個(gè)很好的研究方向，如涂膜劑對(duì)皮膚瘢痕的治療起效平穩(wěn)，不良反應(yīng)少等優(yōu)點(diǎn)【14】。涂膜劑在臨床的使用有很大的空間。透皮貼劑可以通過(guò)一定的速率將藥物有效量透過(guò)皮膚到達(dá)治療部位，藥物作用的時(shí)間長(zhǎng)，釋放藥物的速度穩(wěn)定。其基質(zhì)為壓敏膠，多針對(duì)單一的化學(xué)藥物或中藥，對(duì)中藥復(fù)方的壓敏膠的研究還需再進(jìn)進(jìn)一步。

總之，中藥敷貼劑的運(yùn)用歷史源遠(yuǎn)流長(zhǎng)，從古到今不斷發(fā)展，不斷完善。外用敷貼的劑型眾多，適當(dāng)?shù)母淖儎┬鸵苍S就能夠讓藥效發(fā)揮更好。如云南白藥在最初的銷售時(shí)只有粉劑，患者使用時(shí)不易掌握用量，且味道不佳，經(jīng)過(guò)多年研究后，現(xiàn)云南白藥有了散劑、膠囊、酊劑、膏劑、氣霧劑、粉劑、合劑、糊劑等許許多多的劑型【15】。不僅改變了之前的不足，而且使用也更加方便，也產(chǎn)生了巨大的經(jīng)濟(jì)效益，這也是我們可以借鑒、學(xué)習(xí)的地方。另一方面，現(xiàn)代科學(xué)的快速發(fā)展，產(chǎn)生了許多優(yōu)良的敷貼劑型，無(wú)論是巴布劑（凝膠膏劑）、凝膠劑、涂膜劑還是透皮貼劑，都有自己獨(dú)到的地方。當(dāng)然，新興的外用貼敷劑仍有不足，這就需要我們進(jìn)一步的研究，擴(kuò)寬我們的思路，外用敷貼劑的劑型變化就能有更好的方式，最優(yōu)化臨床治療的效果。

參考文獻(xiàn)

陳紅風(fēng).中醫(yī)外科學(xué)[M].2版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2012.2.

楊守娟.對(duì)黑膏藥古今制備工藝的研究[J].當(dāng)代醫(yī)藥論叢，2018，16（04）：216-217.

陳愛華，王森，劉紅寧，朱衛(wèi)豐.傳統(tǒng)黑膏藥發(fā)展近況探討[J].中成藥，2014，36（02）：379-382.

王恒樹，張沖.傳統(tǒng)中藥黑膏藥透皮吸收治療膝滑膜炎的研究[J].中醫(yī)外治雜志，2016，25（05）：5-6.

俞嬌鴦.中藥敷臍配合穴位按摩用于老年骨科術(shù)后患者功能性便秘的臨床效果[J].浙江醫(yī)學(xué)教育，2015，14（06）：39-41+53.

易兢業(yè).支氣管炎黑膏藥的制備及臨床應(yīng)用舉隅[J].長(zhǎng)江大學(xué)學(xué)報(bào)（自科版），2018，15（08）：13-14+22.

陳昭君，蒙運(yùn)英.中藥穴位貼敷在先兆流產(chǎn)中應(yīng)用效果觀察[J].實(shí)用臨床護(hù)理學(xué)電子雜志，2018，3（10）：104-105.

楊守娟.對(duì)黑膏藥古今制備工藝的研究[J].當(dāng)代醫(yī)藥論叢，2018，16（04）：216-217.

張歲玲，史亞軍，湯麗芝等.骨傷科外用傳統(tǒng)中藥劑型的應(yīng)用探析[J].陜西中醫(yī)，2017，38（06）：789-790.

黃麗，余冰欣，袁雪等.親水性凝膠膏劑的研究進(jìn)展[J].中國(guó)民族民間醫(yī)藥，2016，25（19）：102-104.

常美月，李敬文，張欣等.中藥藥用凝膠劑的研究概況[J].中國(guó)中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育，2016，14（24）：150-152.

韋悅，賀吉香.凝膠膏劑的研究進(jìn)展[J].中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2017，23（11）：57-59+62.

蘇海萍，韓越，馬艷.涂膜劑的研究進(jìn)展[J].中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析，2016，16（S1）：259.

王輝，曲瑞杰，劉鶯等.新型復(fù)方中藥涂膜劑對(duì)皮膚瘢痕的療效及作用機(jī)制研究[J].中國(guó)美容整形外科雜志，2018，29（02）：89-92.

王晨.云南白藥制劑研究進(jìn)展[J].中國(guó)民族民間醫(yī)藥，2012，21（07）：36-37.