宜昌市2017年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測分析

佟薈 蔣靜 嚴毅

（宜昌市疾病預(yù)防控制中心 湖北 宜昌 443000）

為保證預(yù)防接種實施的安全性，不斷提高預(yù)防接種服務(wù)質(zhì)量，全市在開展預(yù)防接種規(guī)范管理同時，根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》、國家《全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》[1]等衛(wèi)生法規(guī)，開展了AEFI監(jiān)測工作，現(xiàn)將2017年AEFI監(jiān)測工作報告分析如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

個案數(shù)據(jù)來自國家《GAVI項目免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)》中的《AEFI信息管理系統(tǒng)》平臺，接種數(shù)據(jù)來自《湖北省免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)》平臺實種數(shù)據(jù)。疫情資料來自宜昌市疾控中心信息資料室。人口資料來源于宜昌市統(tǒng)計局。

1.2 監(jiān)測方法

按照中華人民共和國衛(wèi)生部辦公廳和國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室聯(lián)合印發(fā)的《全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》要求開展監(jiān)測。

1.3 統(tǒng)計學(xué)方法

運用Excel軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計、作圖及分析處理。

2.結(jié)果

2.1 病例報告概況

2.1.1 2017年，全市13個縣市區(qū)均報告了AEFI個案，報告覆蓋率為100%，共報告?zhèn)€案1442例，比去年同期下降4.94%，其中一般反應(yīng)1350例（占93.62%），異常反應(yīng)79例（占5.48%），偶合反應(yīng)12例（占0.83%），待定1例。無接種事故，疫苗質(zhì)量事故及心因性反應(yīng)發(fā)生。

2017年全市完成各類疫苗預(yù)防接種共計138多萬劑次，其中國家免疫規(guī)劃疫苗常規(guī)接種59多萬劑次、二類疫苗接種79多萬劑次，AEFI報告發(fā)生率為10.42/萬，比去年同期下降47.74%，其中異常反應(yīng)報告率0.57/萬，比去年同期下降10.94%。

2.1.2 報告與調(diào)查及時性 2017年，全市AEFI報告?zhèn)€案1442例，48小時及時報告率100.00%，及時調(diào)查率100.00%，3日內(nèi)調(diào)查表及時報告率為100.00%，7日內(nèi)調(diào)查報告上傳率為95.59%，個案調(diào)查表完整率為100.00%，AEFI分類率為99.93%，縣級覆蓋率為100.00%。

2.2 病例流行病學(xué)分析

2.2.1 地區(qū)分布 1442例AEFI個案中，報告病例最多的3個單位是：枝江市445例，占30.86%，宜都市174例，占12.07% 、當陽市157例，占10.89%。

2.2.2 時間分布 各月均有AEFI個案報告，其中以2至9月報告病例較多，共報告1156例，占全年報告病例數(shù)的80.17%，報告病例最多月份為6月份，報告200例，占13.87%；10月份最少，報告67例，占4.65%。

2.2.3 年齡分布 1442例AEFI個案中，0歲年齡組最多，為816例（占56.59%）；其次是1歲年齡組，336例（占23.30%）；2歲年齡組119例(占8.25%)；3歲年齡組42例(占2.91%)，4歲年齡組30例（占0.21%），5歲年齡組12例（占0.83%），6歲及以上年齡組87例（占6.03%）。性別分布，男性790例，女性652例，男女比為1.21：1，男性多于女性。

表 2017年度按疫苗分布各類AEFI報告發(fā)生率(/萬劑次)

2.2.4 時間間隔分布 0～1天1327例（占92.02%），2～3天83例（占5.76%），4～7天20例（占1.39%），8～14天3例（占0.21%），15天以上9例(占0.62%)。間隔天數(shù)主要以0～1天為主，占報告病例的92.02%。

2.2.5 臨床診斷分布 1442例AEFI個案中，一般反應(yīng)癥狀診斷（發(fā)熱/局部紅腫/硬結(jié)等）1350例，占93.62%；異常反應(yīng)79例，占5.48%，偶合癥12例，占0.83%。79例異常反應(yīng)中，過敏性皮疹(包括蕁麻疹、斑丘疹、麻疹猩紅熱樣皮疹)，共56例，占異常反應(yīng)總數(shù)的70.89%，熱性驚厥6例，占7.59%、過敏性血小板減少性紫癜3例，占3.80%、過敏性血管性水腫2例，占2.53%、其他過敏性反應(yīng)2例，占2.53%、其它5例，占6.32%。

2.2.6 疫苗分布 1442例AEFI共涉及疫苗31種，報告居前五位的是：乙腦減毒活疫苗338例、麻風(fēng)二聯(lián)減毒活疫苗242例、百白破疫苗(無細胞) 211例、A群流腦疫苗112例、狂犬病疫苗(Vero凍干)70例。以上五種疫苗共報告AEFI個案973例，占報告總數(shù)的67.48%，報告發(fā)病率前五位的是：麻風(fēng)疫苗67.26/萬)、乙腦減毒活疫苗(58.80/萬)、DTaP-IPV-Hib五聯(lián)疫苗35.32/萬，23價肺炎疫苗24.28/萬，A群流腦疫苗20.36/萬)。詳見附表。

3.討論

2017年湖北省共報告AEFI8422例，從2010年以來，全省報告病例呈逐年上升態(tài)勢，顯示監(jiān)測人員對AEFI的敏感性在上升，宜昌市AEFI報告?zhèn)€案1442例，是全省報告病例最多的地市[2]，占報告總數(shù)的17.12%。宜昌市13個縣市區(qū)報告有差異，以枝江市、宜都市和當陽市報告較多，占報告總數(shù)的53.81%，這與各縣市區(qū)人口分布、預(yù)防接種門診接種劑次和監(jiān)測工作開展情況有關(guān)。

3.1 從AEFI時間分布上看，以春夏季為多，2～9月占報告總數(shù)的80.17%，可能與天氣炎熱和春季正常生理代謝有關(guān)，如小兒最常見的出血性疾病血小板減少性紫癜，其特點是自發(fā)性出血，血小板減少，出血時間延長和血塊收縮不良，骨髓中巨核細胞的發(fā)育受到限制，一般春季高發(fā)[3]；從發(fā)生年齡看，以2歲以下兒童為主，占總報告數(shù)的88.14%，0歲及1歲年齡組報告AEFI個案高于其它年齡組，與接種對象 較一致，與此年齡段的兒童正是基礎(chǔ)免疫時期，接受免疫疫苗的種類和針次較多，且機體免疫尚未完善等因素有關(guān)，性別上男性多于女性，據(jù)蘇州大學(xué)附屬兒童醫(yī)院2002年對92例＜14歲血小板減少性紫癜分析，以嬰幼兒為主，男性高發(fā)[4-5]；從間隔時間分布看，0～1天占了報告總數(shù)的92.02%，以接種疫苗后24小時內(nèi)為主，接種疫苗后30分鐘的留觀顯得更重要，接種室配備有效能正常使用的搶救藥品很有必要。

臨床診斷分布，1442個案中，一般反應(yīng)占93.62%，異常反應(yīng)有79例，占0.83%，偶合癥12例，占0.83%，異常反應(yīng)中嚴重異常反應(yīng)有11例，血小板減少性紫癜對疫苗廠家是個警醒，對我們接種疫苗的健康篩查也顯重要，特別是對偶合反應(yīng)，對受種者的健康情況要仔細詢問，避免在潛伏期或隱性患者肌體接種疫苗，國內(nèi)有報告，接種麻疹減毒活疫苗、風(fēng)疹減毒活疫苗、流行性腮腺炎減毒活疫苗以及其它有關(guān)疫苗可能會出現(xiàn)嚴重AEFI的報道[6-9]。

3.2 1 442例個案中，報告最多的疫苗前3位分別是：乙腦減毒活疫苗、麻風(fēng)二聯(lián)疫苗(MR)和百白破疫苗(無細胞)，前2位都是減毒活疫苗，接種年齡均為8月齡，可以考慮分開接種，僅供參考；報告發(fā)病率前3位分別是：麻風(fēng)二聯(lián)疫苗(67.26/萬)、乙腦減毒活疫苗(58.80/萬)和DTaP-IPV-Hib五聯(lián)疫苗35.32/萬，建議高發(fā)生率的疫苗要注重接種前的健康篩查、前期疫苗接種后有無不適和有無家庭性疾患的詢問；對抗生素過敏的可以考慮使用不含抗生素的疫苗；對高過敏體質(zhì)可以考慮使用疫苗研制過程中沒有添加佐劑的疫苗進行接種；也可以考慮分開接種。

3.3 加強AEFI工作人員責任心，繼續(xù)保持和完善網(wǎng)上報告AEFI監(jiān)測質(zhì)量，做好個案報告規(guī)范和完整；人員變動培訓(xùn)及時跟進以免影響監(jiān)測工作質(zhì)量。

3.4 建立醫(yī)療衛(wèi)生AEFI信息溝通機制。首診醫(yī)生接診AEFI個案應(yīng)及時對癥處置并按程序報疾控機構(gòu)，對疑似重大預(yù)防接種異常反應(yīng)主治醫(yī)生承擔調(diào)解醫(yī)患糾紛部分義務(wù)，從醫(yī)學(xué)角度解釋疾病發(fā)生與轉(zhuǎn)歸特點，為開展個案調(diào)查診斷做好前期鋪墊。

加強工作人員培訓(xùn)。提高預(yù)防接種人員對AEFI工作重要性的認識，樹立科學(xué)求實的工作態(tài)度，加大監(jiān)測力度，提高應(yīng)對AEFI處置能力，確保AEFI工作正常運行，為安全接種提供科學(xué)理論依據(jù)。

強化各接種門診AEFI宣傳與咨詢工作。加強AEFI宣傳，堅定群眾對預(yù)防接種工作的信心；進一步做好預(yù)防接種前對家長的告知和解釋工作，充分尊重受種者知情同意權(quán)，一旦出現(xiàn)了矛盾或糾紛，要盡早采取措施，妥善處置。及時反應(yīng)我市AEFI發(fā)生情況，特別是重大異常反應(yīng)處理情況，對預(yù)防接種門診提供接種工作參考，增加接種人員接種注意事項，減少或避免AEFI的發(fā)生。