季旻游,李超
無錫市第五人民醫(yī)院藥劑科,江蘇 無錫 214005
藥品不良反應(yīng)(adverse drug reactions, ADR),是合格藥品在正常的用法、用量后所發(fā)生的一系列與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)[1]。ADR的監(jiān)測與上報(bào)工作對促進(jìn)臨床合理用藥,保障臨床用藥安全具有重要意義?,F(xiàn)就我院2018年的62例ADR情況進(jìn)行回顧性分析。
選取我院2018年的62例ADR報(bào)告表,都是有效報(bào)告表,且都已經(jīng)上報(bào)國家ADR監(jiān)測中心。從患者年齡、ADR類型、藥品種類、給藥方式、臨床表現(xiàn)等方面進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。
2.1 基本資料 62例ADR患者,男性36例,年齡范圍18歲-82歲;女26例,年齡范圍23歲-80歲,見表1。
表1 62例ADR患者的年齡分布
2.2 ADR類型 本院ADR類型主要為一般不良反應(yīng),共41例;新的及嚴(yán)重的ADR 21例,上報(bào)以醫(yī)生和護(hù)士為主,見表2。
表2 62例ADR報(bào)告類型
2.3 引起藥品不良反應(yīng)的藥品種類分布 在62例ADR報(bào)告中,其中抗菌藥物所占比例最高,共38例,占61.29%;其次是中成藥,共12例,占19.36%;其他占比較高的藥物還有消化系統(tǒng)用藥、呼吸系統(tǒng)用藥、影響造血系統(tǒng)藥物等,結(jié)果詳見表3。
表3 引起ADR藥品種類分布情況表
2.4 給藥方式 62例ADR報(bào)告中,給藥方式主要是靜脈滴注和口服,見表4。
表4 62例ADR的給藥方式分布情況表
2.5 ADR累及系統(tǒng)或器官及臨床表現(xiàn) 62例ADR報(bào)告中,不良反應(yīng)累及多個(gè)系統(tǒng)或器官,常見的是皮膚、免疫系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等,以皮膚過敏樣反應(yīng)最多,主要臨床表現(xiàn)包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹、斑丘疹等,詳見表5。
表5 62例ADR累及系統(tǒng)/器官及主要臨床表現(xiàn)
部分ADR報(bào)告累及系統(tǒng)不止1個(gè),因此總例數(shù)大于62。
3.1 ADR與藥品種類的關(guān)系 62例ADR報(bào)告中,抗菌藥物和中成藥引發(fā)的ADR居前2位。在抗菌藥物中引起ADR最多的是頭孢菌素類和喹諾酮類。由于頭孢菌素類抗菌譜廣,副作用和不良反應(yīng)相對較小,所以被廣泛使用;喹諾酮類抗菌譜廣,又不用做皮試,使用更為方便,也被大量應(yīng)用,導(dǎo)致ADR數(shù)量的增加。因此,醫(yī)院要加強(qiáng)抗菌藥物的使用管理,嚴(yán)格掌握使用指征,促進(jìn)臨床合理使用抗菌藥物,避免和減少ADR事件的發(fā)生。中成藥引起ADR,原因有以下三點(diǎn):一是中成藥成分相對更加復(fù)雜,有效成分不明確;二是受中藥的提取工藝制約,中成藥注射劑中一般含有蛋白質(zhì)、鞣質(zhì)、黏液等致敏成分;三是中成藥的不規(guī)范使用,如超劑量與超療程用藥、溶媒選擇不合理、藥品配伍禁忌等[2]。因此,我們要進(jìn)一步規(guī)范中成藥的使用,嚴(yán)格按照藥品說明書正確使用,保障用藥安全。
3.2 ADR與給藥方式的關(guān)系 在62例ADR報(bào)告中,靜脈滴注的ADR發(fā)生率最高,達(dá)87.10%。這與我國醫(yī)生、患者長期的用藥習(xí)慣有關(guān)。患者誤認(rèn)為住院治療就應(yīng)該靜脈滴注,而臨床醫(yī)生也喜歡給住院患者靜脈滴注給藥,因?yàn)殪o脈滴注給藥無肝臟首過效應(yīng),起效更快,生物利用度也高。但是靜脈給藥時(shí),藥物直接進(jìn)入人體血液系統(tǒng),刺激性較強(qiáng);而且藥物稀釋濃度不合理、溶媒選擇不恰當(dāng)、靜脈給藥的速度不適宜、靜脈給藥間隔不適宜等也可能會(huì)導(dǎo)致ADR的發(fā)生[3]。因此醫(yī)生臨床給藥時(shí)因遵循以下原則:能口服給藥達(dá)到療效的就不用注射給藥,能肌肉注射的就不用靜脈給藥,從而減少或避免給藥方式因素引起的ADR。護(hù)士應(yīng)在靜脈滴注時(shí)注意藥品的藥物濃度和滴速等,留意患者用藥情況。同時(shí),臨床藥師應(yīng)嚴(yán)格審方,加強(qiáng)對靜脈給藥ADR發(fā)生率高的藥品的監(jiān)控,預(yù)防和減少ADR的發(fā)生。
3.3 ADR累及系統(tǒng)或器官 在62例ADR報(bào)告中,ADR主要累及皮膚,臨床表現(xiàn)主要有皮疹、瘙癢等,分析原因可能是這類ADR發(fā)生率較高,并且易被察覺和發(fā)現(xiàn)。在本次統(tǒng)計(jì)中,也出現(xiàn)了肝細(xì)胞損害等通常不能馬上發(fā)現(xiàn)的ADR,需要在用藥過程中對對照實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測分析。因此,用藥后某些系統(tǒng)或器官的損害可能醫(yī)患雙方都不易發(fā)現(xiàn),應(yīng)引起臨床醫(yī)護(hù)人員的足夠重視。
3.4 ADR處理與結(jié)果 62例ADR都采取立即停藥措施,出現(xiàn)高熱、皮疹、肝功能異常等嚴(yán)重ADR患者均立即給予對癥治療,患者病情均好轉(zhuǎn),62例ADR均無死亡病例。出現(xiàn)ADR后立即進(jìn)行正確有效的處理,可將患者的受影響程度降到最低,
醫(yī)務(wù)工作者應(yīng)提高責(zé)任意識,加強(qiáng)合理用藥,減少和避免ADR的發(fā)生。針對本院ADR特點(diǎn),醫(yī)護(hù)人員以及藥師要重點(diǎn)關(guān)注靜脈給藥藥物、抗菌藥物、中成藥制劑的合理使用。臨床醫(yī)師在治療過程中,應(yīng)詳細(xì)了解患者的用藥史及過敏史,謹(jǐn)慎合理地選擇藥物。臨床藥師要積極深入開展臨床藥學(xué)服務(wù),促進(jìn)臨床合理用藥,從而有效預(yù)防和減少ADR的發(fā)生,保證患者用藥安全。