質(zhì)量風(fēng)險管理在門診藥房退藥環(huán)節(jié)的應(yīng)用研究

摘要：本文選擇在門診藥房退藥的119個病例，以此作為研究對象，并將由部門進(jìn)行審核、控制、評估的119個病例進(jìn)行對比，其目的就是為了研究質(zhì)量風(fēng)險管理在門診藥房退藥環(huán)節(jié)的應(yīng)用。通過將兩組病例的質(zhì)量風(fēng)險管理進(jìn)行對比，能夠知道風(fēng)險的發(fā)生概率以及藥品再利用率，將醫(yī)療糾紛率降到最低。

關(guān)鍵詞：質(zhì)量風(fēng)險管理;門診藥房;退藥環(huán)節(jié);應(yīng)用

在應(yīng)用藥品時，秉持安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則，但這也不代表完全不會出現(xiàn)安全事故，而這里的安全，一般是指以承擔(dān)合理風(fēng)險為基礎(chǔ)，能夠進(jìn)一步提升臨床療效。眾所周知，藥品在產(chǎn)生治療作用的同時，也會產(chǎn)生副作用。我國在相關(guān)的規(guī)定中也明確說明，如果藥品在質(zhì)量上沒有問題，那么在銷售后就不得退還。但是門診中卻經(jīng)常發(fā)生購買藥物后退還的情況，而且這也已經(jīng)成為門診日常工作中最為棘手的問題之一，不但給工作人員增加了工作量，而且退藥本身就存在安全隱患。所以門診藥房在退藥中如何進(jìn)行管理，使藥品能夠再次使用，是擺在我們面前一道急需解決的難題。

1.資料與方法

1.1一般資料

本文在實驗調(diào)查中選擇2016年10月到2017年9月在門診藥房退藥的119例資料作為對照組，將2017年10月至2018年9月的藥房退藥的119例資料作為參照組。

1.2質(zhì)量風(fēng)險管理的實驗方法與評估

我門診是在2017年10月，在藥房退藥中開展控制、評估以及風(fēng)險識別，通過有效方法對質(zhì)量風(fēng)險管理進(jìn)行干預(yù)。

首先要成立專門的藥品質(zhì)量風(fēng)險管理小組，由門診領(lǐng)導(dǎo)和藥房小組長分別擔(dān)任組長和副組長，藥房全體職工作為組員，負(fù)責(zé)全面監(jiān)控用藥安全，對退藥進(jìn)行評價與質(zhì)量監(jiān)督，能夠廣泛采納藥品風(fēng)險管理小組的相關(guān)意見，能夠?qū)λ幤烦霈F(xiàn)的質(zhì)量糾紛進(jìn)行解決，并提出有針對性地解決方法。藥品質(zhì)量風(fēng)險管理小組主要是對藥品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)管，對藥品質(zhì)量采取定期抽查的方式進(jìn)行監(jiān)督，能夠?qū)⒃诠ぷ髦邪l(fā)現(xiàn)的問題及時上報給醫(yī)療安全負(fù)責(zé)人。藥品質(zhì)量風(fēng)險管理小組能夠?qū)﹂T診在管理藥品質(zhì)量中做出的行為進(jìn)行監(jiān)督，能夠有效把控藥品的購買、質(zhì)控和驗收環(huán)節(jié)。

通過小組討論、專家講座等方法對風(fēng)險進(jìn)行準(zhǔn)確識別，根據(jù)門診過往事件中存在的問題進(jìn)行分析，找到問題發(fā)生的真正原因，并且歸納風(fēng)險因素。一般是由藥房負(fù)責(zé)人以及所長等人員組成專家小組，討論組則是由藥房工作人員組成，但這里需要對討論小組的成員提出一點要求，就是他們能夠?qū)λ幤诽幚碇写嬖诘娘L(fēng)險因素有一個準(zhǔn)確、詳實的認(rèn)識，能夠?qū)L(fēng)險因素識別出來，例如退回的藥品是否存在外包裝受損，退回的藥品是否超過有效期，退回的藥品是否數(shù)量與發(fā)票不符，退回的藥品批號是否與本藥房批號不一致問題等等。在對風(fēng)險進(jìn)行評估時，一般會選擇事先危害分析法，對退回的藥品進(jìn)行風(fēng)險等級劃分，一般有一到四這四個等級，數(shù)字越大表明風(fēng)險越低。

1.3觀察指標(biāo)

將兩個小組的風(fēng)險因素進(jìn)行比較，具體內(nèi)容包括退回的藥品是否存在外包裝受損，退回的藥品是否超過有效期，退回的藥品是否數(shù)量與發(fā)票不符，退回的藥品批號是否存在與本藥房批號不一致問題等等。

1.4統(tǒng)計學(xué)方法

利用IBM SPSS19.0統(tǒng)計學(xué)軟件對調(diào)查結(jié)果進(jìn)行分析，將計量資料進(jìn)行正態(tài)分布，以Mean±SD的形式進(jìn)行表示。計算資料用率代表，通過Fisher對檢驗進(jìn)行準(zhǔn)確分析。

2.結(jié)果

2.1實施管理前后兩組各風(fēng)險因素的發(fā)生率

在門診實施風(fēng)險管理后，在退回的藥品存在外包裝受損，退回的藥品超過有效期，退回的藥品數(shù)量與之前不符，退回的藥品批號與本藥房批號不一致問題等方面的發(fā)生率分別是1.53%、1.47%、1.51%、1.60%，與在進(jìn)行管理前的9.57%、8.53%、7.77%、6.58%都低。

2.2實施管理前后兩組退回藥品的再利用率

通過實驗顯示，在實施管理后，退回藥品的再利用率明顯高于實施管理前。在實施管理前，共發(fā)生120例退回藥品事件，可重復(fù)使用的藥品數(shù)量為104例，可再利用率為86.67%;在實施管理后，共發(fā)生120例退回藥品事件，可重復(fù)使用的藥品數(shù)量為116例，可再利用率為96.67%。

2.3實施管理前后兩組醫(yī)療糾紛發(fā)生率

在實施管理前，門診出現(xiàn)投訴、醫(yī)療糾紛的發(fā)生率為6.67%和5.36%，但在實施管理后，出現(xiàn)投訴、醫(yī)療糾紛的發(fā)生率為0.00%和0.16%。

3.討論

藥品的質(zhì)量會對患者生命產(chǎn)生直接聯(lián)系，根據(jù)相關(guān)規(guī)定顯示，為了使患者能夠放心用藥，確保用藥安全，售出的藥品一律不得退換，但前提是藥品自身不存在安全隱患。如果將售出藥品進(jìn)行退換，會使藥品在質(zhì)量以及安全上存在風(fēng)險。但是在實際工作中經(jīng)常出現(xiàn)藥品退換的情況，若將退換的藥品進(jìn)行銷毀，也會給門診造成一定的經(jīng)濟(jì)損失，使門診在日常經(jīng)營中存在困難，但如果不給患者退換藥物，那么患者的自身利益也會受到損害，就會出現(xiàn)醫(yī)療糾紛事件，這會給門診的正常秩序產(chǎn)生嚴(yán)重影響。這時就需要藥學(xué)部門在售藥中擔(dān)負(fù)起應(yīng)有的職責(zé)，對藥品的質(zhì)量以及風(fēng)險進(jìn)行管理，這樣就能減少患者承擔(dān)的藥品風(fēng)險，能夠使藥品流通過程中更加安全。藥品質(zhì)量風(fēng)險管理能夠?qū)︼L(fēng)險因素進(jìn)行有效處理，并采取一定的預(yù)防性措施，能夠使危害范圍進(jìn)一步減小。

根據(jù)相關(guān)實驗顯示，在實施安全風(fēng)險管理前后，門診無論是在退回的藥品是否存在外包裝受損，退回的藥品是否超過有效期，退回的藥品是否數(shù)量與之前不符，退回的藥品批號是否存在與本藥房批號不一致問題等方面，還是在退回藥品的再利用率以及出現(xiàn)投訴、醫(yī)療糾紛的發(fā)生率方面都有較大不同，實施安全風(fēng)險管理后的數(shù)據(jù)有要好于沒有實施安全風(fēng)險管理的時期。

結(jié)束語：

綜上所述，本文通過數(shù)據(jù)分析表明了實驗結(jié)果。在藥房退藥過程中，質(zhì)量風(fēng)險管理能夠起到積極影響，能夠使風(fēng)險因素進(jìn)一步降低，而且還能避免門診出現(xiàn)投訴以及醫(yī)療糾紛的事件，讓退回的藥品再利用率上有了明顯提升。

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作者簡介：姓名（張宏）性別：男 出生年（1988.9.2），籍貫（貴州）民族（漢）職稱（藥師）學(xué)歷（本科）研究方向（藥理學(xué)）