探討檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)

摘 要：在檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中，各項(xiàng)活動(dòng)會(huì)不可避免地與規(guī)范要求發(fā)生一些偏離，影響最終檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。本文基于探討檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)展開論述。

關(guān)鍵詞：檢測(cè)機(jī)構(gòu);實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量;管理體系的持續(xù)改進(jìn)

0引言

實(shí)驗(yàn)室必須及時(shí)發(fā)現(xiàn)、修改和防止這些偏差，確保實(shí)驗(yàn)室向外發(fā)布測(cè)試報(bào)告的質(zhì)量，從而防止實(shí)驗(yàn)室的危險(xiǎn)，質(zhì)量監(jiān)督就是這種有效的管理手段。

1質(zhì)量監(jiān)督對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的意義

質(zhì)量監(jiān)督是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的重要手段之一，通過監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動(dòng)的適用性和有效性，可以不斷改進(jìn)和更新系統(tǒng)，以確保實(shí)驗(yàn)室發(fā)布的測(cè)試報(bào)告符合要求。與定期的內(nèi)部審計(jì)和管理審查相比，質(zhì)量監(jiān)督更加靈活、及時(shí)、目標(biāo)更好，發(fā)現(xiàn)問題的能力更強(qiáng)。做好實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督，及時(shí)糾正和預(yù)防監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的問題，有效地防止不合適甚至質(zhì)量事故的發(fā)生，降低實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)。但是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動(dòng)復(fù)雜，質(zhì)量監(jiān)督也成了很多實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的困難。那么，如何有效地進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)，充分應(yīng)用核心監(jiān)控，從而最大限度地降低實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)呢？？

2集中改進(jìn)

管理審查的目的是讓實(shí)驗(yàn)室管理層定期審查組織的質(zhì)量控制系統(tǒng)和測(cè)試活動(dòng)，以便持續(xù)進(jìn)行適當(dāng)、有效和必要的更改或改進(jìn)。第二，管理審查必須制定必要的改進(jìn)計(jì)劃，以確保組織的質(zhì)量承諾能夠持續(xù)滿足組織的需求，而審查必須確保組織的質(zhì)量管理體系持續(xù)符合相關(guān)規(guī)范的要求。第三，管理審查應(yīng)記錄實(shí)驗(yàn)室的組織、設(shè)施、設(shè)備、程序和活動(dòng)中的變化和要求。第四，內(nèi)部或外部的質(zhì)量審計(jì)結(jié)果、實(shí)驗(yàn)室之間的對(duì)應(yīng)或能力驗(yàn)證結(jié)果、授權(quán)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督訪問或?qū)彶榻Y(jié)果，或者客戶的投訴都可能提出改進(jìn)系統(tǒng)的要求。第五，要審查質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，必要時(shí)進(jìn)行修改，制定下一年的質(zhì)量目標(biāo)和措施計(jì)劃。

2.1內(nèi)審

內(nèi)審是針對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督管理相關(guān)部門，經(jīng)過組織與引導(dǎo)進(jìn)而對(duì)實(shí)驗(yàn)室情況進(jìn)行審核的一項(xiàng)基本工作。這項(xiàng)工作也被稱為第一方審核，對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的持續(xù)性優(yōu)化改進(jìn)有著積極引導(dǎo)作用。

2.2外審

檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室外部審核，邀請(qǐng)一些外部評(píng)審組對(duì)檢測(cè)室進(jìn)行評(píng)審，并對(duì)檢驗(yàn)室存在的問題提出管理建議。相較于內(nèi)部評(píng)審，對(duì)評(píng)審員的專業(yè)要求更高，他們更加清楚整個(gè)評(píng)審流程以及基本要求，所以給出的改進(jìn)建議就更能滿足實(shí)際情況。外部評(píng)審員往往是之前與實(shí)驗(yàn)室未有直接聯(lián)系的，評(píng)審期間能夠更加客觀、具體，如果內(nèi)部評(píng)審未能發(fā)現(xiàn)一些專業(yè)性問題，經(jīng)過綜合性的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理引導(dǎo)，將內(nèi)審與外審緊密聯(lián)合起來，就能夠?qū)徍私Y(jié)果進(jìn)行完善，更好地滿足實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用要求。

3檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)重視質(zhì)量監(jiān)督

3.1質(zhì)量監(jiān)督初步設(shè)計(jì)

在此期間對(duì)管理工作人員的專業(yè)性也有著明確要求，無論是在項(xiàng)目研究初期還是項(xiàng)目研究過程中，都需要將實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用階段存在的問題進(jìn)行優(yōu)化處理。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理工作要根據(jù)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)范有秩序地開展，通過相應(yīng)的專家、專業(yè)技術(shù)人員的引導(dǎo)，監(jiān)督管理具體的任務(wù)目標(biāo)就會(huì)明確起來。如果實(shí)驗(yàn)室并未設(shè)置專門的質(zhì)量監(jiān)督管理員，那么就需要向上級(jí)部門進(jìn)行申請(qǐng)，避免監(jiān)督員的專業(yè)能力不足而影響各項(xiàng)工作的進(jìn)度及質(zhì)量。質(zhì)量監(jiān)督管理員在科研檢測(cè)機(jī)構(gòu)聘用期間，應(yīng)考核與培訓(xùn)引導(dǎo)其專業(yè)素質(zhì)，讓質(zhì)量監(jiān)督管理員在做本職工作階段充滿責(zé)任心，這樣才能及時(shí)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)存在的質(zhì)量問題并做處理。

3.2檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備質(zhì)量控制

首先要對(duì)新購買的儀表設(shè)備進(jìn)行安裝調(diào)試驗(yàn)收，以確保其工作正常。計(jì)量器必須進(jìn)行校對(duì)驗(yàn)證，標(biāo)記校對(duì)結(jié)果。第二，對(duì)于設(shè)備設(shè)備，要注意日常使用和維護(hù)。每個(gè)設(shè)備都必須貼上相應(yīng)的正確徽標(biāo)，對(duì)比較重要的儀器設(shè)備需要填寫文件，所以要嚴(yán)守。例如，電子設(shè)備對(duì)環(huán)境溫度、濕度和清潔度要求很高，必須在規(guī)定的環(huán)境中存檔、使用，并定期通電和檢查。此外，設(shè)備支持使用維護(hù)說明必須與任務(wù)的實(shí)際使用量相匹配，并且必須在使用或維修過程中詳細(xì)記錄，以便于向下鉆取后續(xù)任務(wù)。實(shí)驗(yàn)室設(shè)備必須定期進(jìn)行檢查、校準(zhǔn)、驗(yàn)證等，在執(zhí)行這些過程之前，必須為輔助期間的驗(yàn)證工作制定相應(yīng)的工作指南。期限驗(yàn)證頻率全面取決于設(shè)備使用頻率、設(shè)備新增和新增、可靠性水平、工作人員熟練程度以及實(shí)驗(yàn)室設(shè)備環(huán)境的優(yōu)缺點(diǎn)。設(shè)備的持續(xù)時(shí)間驗(yàn)證工作主要包括比較標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、測(cè)試設(shè)備的穩(wěn)定性、測(cè)試設(shè)備的特征值和靈敏度。檢查室設(shè)備主要針對(duì)交叉感染問題，包括以下幾個(gè)方面：首先，一次性設(shè)備必須按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行清潔，才能再使用。尤其要注意分析用碗不要發(fā)生交叉感染。檢驗(yàn)室（檢驗(yàn)室）只有在酸浸泡微量金屬檢查分析時(shí)使用的器物后才能使用，相關(guān)樣品儲(chǔ)罐中檢測(cè)到的濃度相對(duì)較高，難以清洗時(shí)不能使用。對(duì)于紐結(jié)樣品保管，該存儲(chǔ)設(shè)備必須具有良好的密封性，并與測(cè)試工作區(qū)分開。微生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室要配置高壓滅菌鍋，專用于污染物處理。玻璃器皿使用后必須徹底清潔和消毒滅菌后才能使用。

4認(rèn)真實(shí)施管理評(píng)審，跟蹤落實(shí)改進(jìn)措施

（1）依據(jù)管理評(píng)審輸入材料，全面評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系狀況

最高經(jīng)理主持管理審查會(huì)議，在分析管理審查的輸入信息中驗(yàn)證整個(gè)系統(tǒng)的適用性，確定實(shí)驗(yàn)室規(guī)定的質(zhì)量方針、目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況，總結(jié)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系中的問題，確定與客戶要求的服務(wù)之間的差距，確定人力和物力財(cái)源等所需的調(diào)整、指導(dǎo)方針以及是否（2）管理層必須確保管理審查的輸出能夠充分有效地對(duì)上述管理審查輸入進(jìn)行管理審查。管理系統(tǒng)需要改進(jìn)的部分、客戶需要的服務(wù)改進(jìn)、資源的添加和分配、質(zhì)量政策以及目標(biāo)的更新。（3）實(shí)施改進(jìn)措施、查看驗(yàn)證管理審查的輸出，即系統(tǒng)需要改進(jìn)的內(nèi)容，采取相應(yīng)的措施進(jìn)行糾正和預(yù)防，跟蹤這些措施的效果，并觀察是否達(dá)到了改進(jìn)目的。對(duì)于暫時(shí)無法改善的問題，您可以排出時(shí)間表，以后驗(yàn)證其效果。

5實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理系統(tǒng)體系的相關(guān)概念

21世紀(jì)以來，在我們社會(huì)的發(fā)展中，各種建設(shè)工作不斷出現(xiàn)，為了推動(dòng)發(fā)展，滿足各種建設(shè)工作對(duì)精密實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的需求，設(shè)立高質(zhì)量實(shí)驗(yàn)室是有效的措施之一，不僅能為服務(wù)對(duì)象提供可靠、安全的基礎(chǔ)和數(shù)據(jù)信息，還能有效地保護(hù)高質(zhì)量完成實(shí)驗(yàn)中的各種檢查工作。建設(shè)高質(zhì)量的試驗(yàn)室需要建立完善的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，因此，根據(jù)對(duì)特定問題的具體分析，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的開發(fā)，有助于在很多方面取得良好的進(jìn)展和發(fā)展。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理主要是指實(shí)驗(yàn)室內(nèi)關(guān)于質(zhì)量控制、命令和組織協(xié)調(diào)的工作，而構(gòu)成的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理系統(tǒng)具有以下特點(diǎn)：第一是系統(tǒng)的，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理系統(tǒng)主要根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況和未來發(fā)展計(jì)劃來確定內(nèi)部管理系統(tǒng)的相關(guān)元素，整體上具有這一特性，就像系統(tǒng)和內(nèi)部元素之間存在密切的關(guān)系一樣。第二，在建立全面性的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的過程中，應(yīng)充分考慮質(zhì)量管理的各種活動(dòng)，并采取相應(yīng)的措施，對(duì)形成過程和參與因素實(shí)施全面的控制。第三是建立實(shí)效性、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，盡可能有效地減少潛在危險(xiǎn)因素，做好預(yù)防和應(yīng)急措施，在控制范圍內(nèi)控制質(zhì)量活動(dòng)。第四，適應(yīng)性強(qiáng)，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系構(gòu)建后不是靜態(tài)的，而是根據(jù)時(shí)代提出的新要求不斷適應(yīng)時(shí)代的變化，滿足更多的社會(huì)需求。

6管理體系運(yùn)行的內(nèi)涵

要想做好檢驗(yàn)測(cè)試工作，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室必須根據(jù)相應(yīng)的要求建立完整的質(zhì)量控制體系。實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)由組織的結(jié)構(gòu)、程序、流程和資源四個(gè)部分組成，使實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng)符合實(shí)驗(yàn)室的規(guī)定，從而發(fā)現(xiàn)自己的問題，糾正、改進(jìn)和改進(jìn)組織的發(fā)展方針，并發(fā)揮滿足客戶不斷增長(zhǎng)的需求的作用。實(shí)驗(yàn)室建立良好的管理系統(tǒng)不僅能有效地提高實(shí)驗(yàn)室本身的管理水平和技術(shù)能力，還能確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性，同時(shí)提高客戶對(duì)實(shí)驗(yàn)室的理解和可靠性。實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)文件建立后，有效的操作方法更為重要。許多實(shí)驗(yàn)室在構(gòu)建管理系統(tǒng)方面付出了很大努力，生成了一系列管理系統(tǒng)文檔，但是它們忽略了管理系統(tǒng)的運(yùn)營(yíng)和運(yùn)營(yíng)效率檢查，這意味著實(shí)施質(zhì)量管理系統(tǒng)所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、流程和資源之間的相互關(guān)系。該設(shè)立必須滿足相關(guān)法律、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等要求和情況，最重要的是要有效。管理系統(tǒng)由兩個(gè)主要部分組成。一個(gè)是管理，另一個(gè)是技術(shù)。管理系統(tǒng)控制實(shí)驗(yàn)室資源和行為，使實(shí)驗(yàn)室作為一個(gè)有機(jī)的整體高效地運(yùn)行，從而實(shí)現(xiàn)預(yù)期的管理目標(biāo)。運(yùn)營(yíng)目標(biāo)如下：1）每項(xiàng)工作均由組織協(xié)調(diào)控制。2）實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)可以通過內(nèi)部控制和外部控制等手段自我完善，具有減少、預(yù)防和糾正缺陷的能力，處于一種良性循環(huán)狀態(tài)。

7結(jié)束語

對(duì)于測(cè)試實(shí)驗(yàn)室，測(cè)試報(bào)告是實(shí)驗(yàn)室的最終產(chǎn)品。測(cè)試實(shí)驗(yàn)室根據(jù)測(cè)試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力批準(zhǔn)指南或測(cè)試機(jī)構(gòu)資格能力評(píng)估測(cè)試機(jī)構(gòu)的一般要求等要求，構(gòu)建質(zhì)量管理系統(tǒng)，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。換句話說，保證發(fā)表報(bào)告的報(bào)告的準(zhǔn)確性和可靠性。向社會(huì)發(fā)布第三方客觀公正的檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果的測(cè)試實(shí)驗(yàn)室，一旦出現(xiàn)錯(cuò)誤的報(bào)告和結(jié)果，就會(huì)影響客戶的直接利益，嚴(yán)重誤導(dǎo)社會(huì)公眾，嚴(yán)重影響實(shí)驗(yàn)室本身的信譽(yù)。

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作者簡(jiǎn)介：

曹雷，男，漢族，就讀于東南大學(xué)經(jīng)濟(jì)管理學(xué)院，研究方向：經(jīng)濟(jì)管理.