頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉的臨床應(yīng)用效果及不良反應(yīng)研究

何軍華

（江西省銅鼓縣人民醫(yī)院 銅鼓 336200）

頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉是第3 代頭孢類抗菌素，是頭孢哌酮鈉和舒巴坦鈉（β-內(nèi)酰胺酶抑制劑）組成的一種復(fù)方制劑，具有廣譜、高效的特點(diǎn)，臨床上具有良好的治療效果，應(yīng)用也十分廣泛[1]。但該藥在臨床治療過(guò)程中較易發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，主要表現(xiàn)為惡心嘔吐、蕁麻疹、發(fā)熱、腹瀉、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血壓下降等[2]。隨著臨床上應(yīng)用越來(lái)越廣泛，該藥的不良反應(yīng)也呈逐年上升的趨勢(shì)，成為臨床使用該藥的障礙。本研究對(duì)頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉的臨床治療效果及不良反應(yīng)進(jìn)行了觀察。現(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017 年3 月～2018 年3 月就診的108 例需抗感染治療的患者作為研究對(duì)象，其中男56 例，女52 例；年齡16～78 歲，平均年齡（47.0±6.3）歲；呼吸道感染35 例，尿路感染18 例，腹腔感染11 例，皮膚組織感染28 例，骨骼、關(guān)節(jié)感染6 例，其它感染10 例。

1.2 治療方法 所有患者均給予常規(guī)對(duì)癥、支持治療，在此基礎(chǔ)上給予注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉（國(guó)藥準(zhǔn)字H20020597）靜脈滴注。用法為2.0 g 頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉加入100 ml 0.9%的氯化鈉溶液中，2次/d。1 個(gè)療程7 d，治療2 個(gè)療程。治療期間，患者未給予其它抗生素治療，密切觀察患者的不良反應(yīng)。

1.3 觀察指標(biāo)（1）觀察所有患者的治療效果。療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：參考新版《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》（2015）的解讀[3]，根據(jù)患者臨床癥狀及體征、實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果對(duì)臨床療效進(jìn)行評(píng)價(jià)。痊愈：患者炎癥感染癥狀、體征完全消失，白細(xì)胞水平恢復(fù)正常；好轉(zhuǎn)：患者炎癥感染癥狀、體征好轉(zhuǎn)，白細(xì)胞水平部分改善；無(wú)效：患者炎癥感染癥狀、體征無(wú)好轉(zhuǎn)，白細(xì)胞水平無(wú)改善。臨床有效率=（痊愈例數(shù)+好轉(zhuǎn)例數(shù)）/總例數(shù)×100%。（2）觀察不良反應(yīng)發(fā)生情況。觀察皮疹、惡心、嘔吐、高熱、腹瀉、過(guò)敏性休克、血小板減少、肝功能受損等不良反應(yīng)的發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 數(shù)據(jù)處理采用SPSS17.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，計(jì)數(shù)資料以%表示，采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以表示，采用t檢驗(yàn)。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床效果 通過(guò)基礎(chǔ)對(duì)癥治療及頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉治療，108 例患者痊愈65 例，好轉(zhuǎn)36 例，無(wú)效7 例，臨床有效率達(dá)93.52%（101/108）。

2.2 不良反應(yīng)發(fā)生情況 該藥不良反應(yīng)發(fā)生情況為：男性多于女性，老年患者多于年輕患者；治療過(guò)程中有23 例患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，包括皮膚及附件損害、胃腸系統(tǒng)損害、呼吸系統(tǒng)損害、肝膽系統(tǒng)損害、血液系統(tǒng)損害及全身反應(yīng)，總發(fā)生率為21.30%；其中皮膚及附件損害較多，發(fā)生率為10.19%；胃腸系統(tǒng)損害其次，發(fā)生率為6.48%；其它損害較為罕見(jiàn)。見(jiàn)表1。

表1 不良反應(yīng)累及系統(tǒng)、器官的主要臨床表現(xiàn)

3 討論

頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉是一種復(fù)方制劑，主要用于治療細(xì)菌感染導(dǎo)致的呼吸、泌尿等系統(tǒng)的疾病，抗菌譜較廣[1]。其主要抗菌活性成分為頭孢哌酮和舒巴坦。其中，頭孢哌酮通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁黏肽在繁殖期的合成達(dá)到殺菌效果，但頭孢哌酮對(duì)β-內(nèi)酰胺酶的穩(wěn)定性差，易被其水解[4]；舒巴坦屬于β-內(nèi)酰胺酶抑制劑，能有效抑制β-內(nèi)酰胺酶活性，舒巴坦雖屬于廣譜抗菌藥物，但其抗菌效應(yīng)較弱。頭孢哌酮和舒巴坦的復(fù)合應(yīng)用，不僅能抵抗頭孢哌酮的降解[5]，提高頭孢哌酮的穩(wěn)定性，還增強(qiáng)了舒巴坦的抗菌效應(yīng)，在臨床得到廣泛應(yīng)用[6]。

目前，頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉已在臨床中得到廣泛應(yīng)用，主要通過(guò)靜脈注射的方式給藥，一般連續(xù)給藥2 周后，療效顯現(xiàn)。本研究在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉，臨床有效率為93.52%（101/108）。但臨床上也發(fā)現(xiàn)，頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉的長(zhǎng)期大量使用會(huì)導(dǎo)致不良反應(yīng)的發(fā)生。本研究中有23 例患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，發(fā)生率為21.30%；其中皮膚及附件損害較多，發(fā)生率為10.19%；胃腸系統(tǒng)損害其次，發(fā)生率為6.48%。因此，筆者認(rèn)為，使用該藥物進(jìn)行治療時(shí)，應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：（1）嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)適應(yīng)證及使用劑量，重視藥品禁忌及慎用事項(xiàng)，同其它藥物聯(lián)合使用時(shí)注意藥物間配伍禁忌；（2）需詳細(xì)了解患者既往有無(wú)藥物過(guò)敏史，做好藥敏試驗(yàn)，謹(jǐn)慎給藥，嚴(yán)格控制給藥劑量和給藥方式；（3）治療過(guò)程中需密切監(jiān)測(cè)患者的生命體征，一旦患者出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立刻停止給藥，及時(shí)采取吸氧、強(qiáng)心、升壓等急救措施，并給予營(yíng)養(yǎng)心肌治療，直到患者的呼吸、心率和血壓基本恢復(fù)正常。

國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中，《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》針對(duì)頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉提出風(fēng)險(xiǎn)警示[7]，因此，臨床使用該藥物時(shí)應(yīng)嚴(yán)格詢問(wèn)患者過(guò)敏史，警惕使用過(guò)程中產(chǎn)生雙硫侖樣反應(yīng)。如有長(zhǎng)期飲酒患者，用藥前12 h 內(nèi)飲酒者應(yīng)暫緩使用，給藥后需叮囑患者直至停藥后5～7 d 內(nèi)不得飲酒，以避免不良反應(yīng)的發(fā)生，并嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)用法用量使用，做到臨床合理用藥，確保用藥的安全性。