新形勢下遼寧生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)、機遇與對策

肖晗

[摘 要]隨著近年來一系列重大政策的陸續(xù)出臺，生物醫(yī)藥產業(yè)面臨重大變革。遼寧生物醫(yī)藥產業(yè)從研發(fā)到流通各個領域都充滿全新的機遇和挑戰(zhàn)。文章從研發(fā)過程及產業(yè)化、物流體系建設、中醫(yī)藥產業(yè)基礎等方面，分析了遼寧生物醫(yī)藥產業(yè)在發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)和機遇，探討了遼寧應如何把握當前這一歷史契機大力發(fā)展生物醫(yī)藥產業(yè)的有關對策，如營造制度環(huán)境，為產業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好氛圍;鼓勵創(chuàng)新，加強新藥、仿制藥研發(fā);打造高效物流體系;加快中醫(yī)藥產業(yè)化進程等。

[關鍵詞]遼寧;生物醫(yī)藥產業(yè);流通鏈整合;產學研協(xié)同機制

[DOI]10.13939/j.cnki.zgsc.2019.27.012遼寧作為東北老工業(yè)基地之一，生物醫(yī)藥產業(yè)目前已經形成大連、本溪等產業(yè)集群，大連雙D港被科技部批準為國家級生物醫(yī)藥科技產業(yè)基地。近年來，在“一帶一路”等戰(zhàn)略指引下，遼寧與沿線其他國家在醫(yī)藥領域簽訂了眾多合作協(xié)議，有力地推動了遼寧在生物醫(yī)藥科學研究、服務等方面的發(fā)展。一系列重大改革舉措的推進和新醫(yī)改政策的落實帶來了生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展格局的重大調整，整個行業(yè)呈現(xiàn)出新的特點，遼寧生物醫(yī)藥產業(yè)的未來必然面臨全新的機遇和挑戰(zhàn)。機遇促進發(fā)展，挑戰(zhàn)加速完善。因此在當前形勢下如何迎接這些機遇及挑戰(zhàn)，以提高遼寧生物醫(yī)藥產業(yè)的核心競爭力，是我們必須認真思考的問題。

本文分析新形勢下遼寧生物醫(yī)藥產業(yè)面臨的機遇與挑戰(zhàn)，在此基礎上提出相應的對策，進而為促進遼寧生物醫(yī)藥產業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提供有益的借鑒與參考。

1 遼寧生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀

遼寧是中藥材生產的重要省份，在古代，遼寧醫(yī)藥一直以道地藥材為生存根本，近現(xiàn)代遼寧以其地理優(yōu)勢率先接觸到現(xiàn)代醫(yī)藥產業(yè)，尤其大連因有海運港口，吸引大量外企進入開辦現(xiàn)代化工廠，省內也逐漸形成沈陽、大連、本溪生物醫(yī)藥產業(yè)集群，[1]這些區(qū)域聚集了遼寧大部分的生物醫(yī)藥資源和產能。遼寧有藥用植物千余種，如人參、細辛、五味子、黨參、天麻、龍膽等，其中細辛、五味子為遼寧道地藥材，種植面積和產量均位居全國第一，這些都為遼寧發(fā)展以中藥材為主的生物醫(yī)藥產業(yè)和大健康產業(yè)奠定了雄厚的基礎。遼寧打造了大連雙D港產業(yè)園區(qū)，一大批知名藥企和高校、科研機構已經陸續(xù)進駐;經過多年來的不懈努力，雙D港產業(yè)園區(qū)已具有一定的規(guī)模，擁有包括研發(fā)、檢驗、物流、金融等在內的8大功能服務平臺，并被科技部批準為國家級生物醫(yī)藥科技產業(yè)基地。遼寧制藥產業(yè)目前已在藥材種植、生產和科研開發(fā)等諸多方面，取得了長足的發(fā)展;技術進步方式正從仿制藥向創(chuàng)新藥發(fā)生轉變，[2]產業(yè)結構也正由以原料藥、中成藥生產為主向生物制藥轉變。

但另一方面，遼寧雖然目前已基本形成了以沈陽、大連、本溪三地為主的生物醫(yī)藥產業(yè)集群，產業(yè)集群的建設也有力地帶動了生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展，但與江蘇、浙江、山東等省份相比，遼寧生物醫(yī)藥產業(yè)集群整體創(chuàng)新能力不強，產值不高，處于全國中下游水平，屬于生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的第二梯隊。

2 遼寧生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)

2.1 從研發(fā)到流通各領域面臨全新挑戰(zhàn)

在藥品研發(fā)領域，省內生物制藥企業(yè)多是中小規(guī)模，整體創(chuàng)新能力不強，缺乏重量級、有競爭力，尤其是缺乏具有自主知識產權的項目和產品，藥品大多屬于普通藥物和仿制藥物。研發(fā)活動缺少足夠的資金支撐，R&D經費投入強度較低，與國內生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)達的省份差距明顯，這也是導致創(chuàng)新能力較弱的重要原因之一。生物藥品研發(fā)時間長、投入大、風險高，目前遼寧省生物制藥企業(yè)研發(fā)投入的資金主要依靠政府劃撥、銀行貸款和企業(yè)自籌這幾種方式，獲取經費有限，生物醫(yī)藥產業(yè)的研發(fā)特點更適于通過風險投資的方式獲得大規(guī)模資金，但由于資金回籠慢，缺乏專業(yè)投資機構、研發(fā)產品原創(chuàng)性不足等原因并不受風險資本的青睞。另外，在營銷環(huán)節(jié)，制藥企業(yè)主要通過降價方式獲取競爭優(yōu)勢，加上產品營銷觀念落后，很多企業(yè)長期依靠現(xiàn)金回扣、降價等手段爭取市場地位。隨著醫(yī)療體制改革的不斷深入，舊有營銷觀念和手段已不能適應當前的市場環(huán)境;長此以往，企業(yè)利潤空間有限，難以擴大生產規(guī)模、改進生產技術，妨礙了創(chuàng)新能力的提升，企業(yè)很難研發(fā)出擁有自主知識產權的高精尖產品獲取市場競爭優(yōu)勢。[3]

2.2 流通鏈缺乏有效整合，醫(yī)藥物流信息系統(tǒng)現(xiàn)代化程度較低

產業(yè)集群內上下游產業(yè)之間結合不夠緊密，流通鏈需要整合，以增強協(xié)同效應。能夠建設物流配送中心的基本都是大型醫(yī)藥企業(yè)，中小企業(yè)物流系統(tǒng)建設基本屬于空白，物流技術和管理水平都有待提升。醫(yī)藥物流中心信息化程度不高，目前基本還處于基礎網(wǎng)絡及應用軟件建設階段，大多數(shù)物流企業(yè)只掌握有限的信息資源，沒有與客戶建立信息共享平臺，尚未實現(xiàn)藥品信息的全過程可追溯，[4]醫(yī)藥相關產品的流通成本未得到有效控制。同一區(qū)域內的醫(yī)藥商品流通企業(yè)，包括批發(fā)企業(yè)、零售藥店等，協(xié)同效應需要加強，以進一步打造全方位、規(guī)?；l(fā)展的流通網(wǎng)絡。

2.3 中藥材資源豐富，但產品技術含量不高，產業(yè)化水平較低

遼寧四季分明，晝夜溫差大，光照充足，這些條件都非常有利于中藥材生長。因此，遼寧省中藥材資源豐富，擁有眾多的野生品種和人工栽培品種。雖然這些資源為遼寧省發(fā)展生物醫(yī)藥產業(yè)提供了豐富的資源保障，但中藥材產品主要以原料和初級加工為主，科技含量和產業(yè)化水平都不高，企業(yè)生產規(guī)模普遍偏小，缺少龍頭企業(yè)，抵御市場風險的能力十分有限。

2.4 產學研協(xié)同機制作用發(fā)揮有限

高校和科研院所往往擁有比較先進和完善的設備，也建有大型的研發(fā)中心或平臺，但多數(shù)情況下進行的都是基礎性研究，很多企業(yè)在科研實力和設施等方面都不如高校和科研院所。雖然很多高校和科研機構的大型儀器都設有共享機制，但多數(shù)企業(yè)由于各種原因無法有效利用這些平臺。企業(yè)尚未成為創(chuàng)新活動的主體，高校和科研院所成為科研成果的主產地，但其進行的研究活動一則與企業(yè)的市場化開發(fā)需求相脫節(jié)，二則自身的成果轉化能力較弱，難以實現(xiàn)科研成果的產業(yè)化。既造成了科研資源的浪費，企業(yè)的現(xiàn)實需求也無法得到滿足，高校、科研院所和企業(yè)之間的合作機制沒有得到有效發(fā)揮是造成上述情況的根本原因。

3 遼寧生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展面臨的機遇

3.1 人口老齡化進程加快，以及兒童數(shù)量增加帶來醫(yī)藥市場的明顯擴容

環(huán)境污染及人口老齡化日益嚴重，國內醫(yī)藥市場需求大幅度增加，隨著新醫(yī)改政策的落地以及人們對醫(yī)療保健意識的增強，醫(yī)療費用逐漸向個人消費的方式轉移;另外，中國自2016年起開始實行“二胎”政策，同樣也加大了人口兩級的用藥需求。這些因素都為遼寧生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展提供了更為廣闊的前景和市場空間。

3.2 生物仿制藥優(yōu)勢明顯，未來生物仿制藥市場發(fā)展空間巨大

國家發(fā)展改革委經濟研究所指出，到2020 年，我國醫(yī)藥工業(yè)將達到10萬億元規(guī)模，成為全球第二大醫(yī)藥生產國，且仿制藥仍將占據(jù)主導地位。[5]隨著新的生物藥不斷獲得批準，很大一部分現(xiàn)有生物制劑專利即將到期，以及國內老齡化和城鎮(zhèn)化進程的加快，醫(yī)藥市場對高品質生物仿制藥的需求急劇增加。我國生物仿制藥發(fā)展前景廣闊，但仿制藥的質量以及生產工藝水平與被仿制藥之間還存在很大差距。遼寧省未來生物仿制藥市場空間巨大，應抓住這一有利機遇，但也應清醒地認識到：生物仿制藥的研發(fā)與產業(yè)化難度都比較大，既需要有充分的技術基礎，又需要有足夠的資金支持以及明確的法規(guī)監(jiān)管。

3.3 流通領域網(wǎng)絡化布局逐步優(yōu)化，組織化程度和流通效率不斷提高

《全國藥品流通行業(yè)發(fā)展“十三五”規(guī)劃綱要》指出：到2020 年，藥品流通行業(yè)發(fā)展適應我國全面建成小康社會的總體目標和人民群眾不斷增長的醫(yī)藥健康需求，形成全國網(wǎng)絡布局優(yōu)化、組織化程度和流通效率不斷提高，城鄉(xiāng)居民用藥安全便利，滿足市場需要的現(xiàn)代藥品流通新體系。近年來國家不斷釋放醫(yī)療服務資源，零售藥店發(fā)展日趨完善，醫(yī)藥電子商務也越發(fā)成熟;“兩票制”的實施，促使沒有獨立物流配送功能的小型醫(yī)藥企業(yè)更加依靠專業(yè)的醫(yī)藥物流公司;隨著居民個人收入的不斷提高，人們對高質量的醫(yī)藥產品接受程度不斷增加，企業(yè)的利潤空間逐漸放大。這些利好因素在加強藥品流通的基礎上有力地促進了遼寧省生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展。

4 遼寧生物醫(yī)藥產業(yè)迎接機遇、挑戰(zhàn)的有關對策

4.1 以政策為指引，搭建生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展平臺，營造良好產業(yè)發(fā)展氛圍

《生物產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》等規(guī)劃、政策的陸續(xù)出臺，充分表明了國家大力改革、發(fā)展生物醫(yī)藥產業(yè)的決心。

遼寧省應充分把握這一歷史契機，探索新技術和新項目，明確企業(yè)作為創(chuàng)新主體應發(fā)揮的作用，促進省內藥企的研發(fā)工作向自主創(chuàng)新轉變，注重開發(fā)重組人紅細胞生長素、粒細胞刺激因子、單克隆抗體、腫瘤壞死因子等市場前景較好的生物醫(yī)藥產品;加大力度建設有利于大型流通企業(yè)、銷售外包組織的發(fā)展環(huán)境;提升中藥產業(yè)的市場化程度。

生物醫(yī)藥產業(yè)屬于戰(zhàn)略新興產業(yè)，制度環(huán)境對其發(fā)展有著巨大的影響作用。因此政府應繼續(xù)因地制宜出臺相關優(yōu)惠政策，設立專項資金，加大對基礎研究的投資和補貼力度，進一步加強市場監(jiān)管，為生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展營造良好的法制環(huán)境;同時突出市場的主體地位，使生物醫(yī)藥產業(yè)在充分而有度的宏觀調控環(huán)境下順利發(fā)展。

生物醫(yī)藥產品研發(fā)投入多、風險大、周期長。大多企業(yè)僅依靠自身力量完成研發(fā)，難度很大。政府應在建立和完善醫(yī)藥企業(yè)，尤其是中小醫(yī)藥企業(yè)的融資擔保體系，拓寬融資渠道方面提供更多、更方便有效地支持和保障。通過建立風險投資管理公司、擔保公司、科技銀行等機構，建立多元化的投、融資平臺;針對新創(chuàng)企業(yè)建立助轉貸平臺，為其申請銀行貸款提供便利;鼓勵大型企業(yè)對具有市場潛力的新創(chuàng)企業(yè)進行投資。

此外，政府還應致力于搭建政、產、學、研多方面協(xié)作的相互開放、相互交流的創(chuàng)新型網(wǎng)絡，實現(xiàn)資源的有效配置，促進科技成果轉化，加快實現(xiàn)科技成果的產業(yè)化。

4.2 把握市場需求新趨勢，加大生物仿制藥研發(fā)力度

有關部門應建立可靠的研發(fā)與質量標準，監(jiān)督企業(yè)嚴格遵守GMP的規(guī)定，鼓勵有能力、有條件的企業(yè)進行cGMP認證。美國、歐洲等生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)達的國家執(zhí)行的標準都是cGMP，這種標準更加強調人員在生產管理中的重要作用?；谛碌氖袌鲂枨笮蝿荩畱龑镝t(yī)藥企業(yè)多與國際接軌，改善生產過程中軟、硬件系統(tǒng)條件以及人員管理方式，完善管理體系，提高藥品質量，增加民眾對國內生物仿制藥物的信任度。

生物制劑是未來仿制藥發(fā)展的方向。為了推動生物制劑的仿制與開發(fā)，政府應出臺鼓勵性政策，引導具備一定實力的生物制藥企業(yè)針對特定品種的生物原研藥開展重點研發(fā);建立人才激勵計劃，鼓勵有跨國生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)經驗的技術人員回省創(chuàng)業(yè);通過稅收優(yōu)惠等政策，引導風險投資支持生物仿制藥的開發(fā);鼓勵企業(yè)積極與美國等國家的先進生物醫(yī)藥企業(yè)開展合作和技術引進。[6]

4.3 打造高效的醫(yī)藥物流體系，提升生物醫(yī)藥產業(yè)競爭力

可以由政府以及具備實力的企業(yè)對醫(yī)藥物流基礎設施和信息系統(tǒng)建設加大投入，組建具有一定規(guī)模和層次的專業(yè)物流企業(yè)或配送中心，滿足快速發(fā)展的醫(yī)藥市場需求;還應多渠道調動各方資金，加快信息網(wǎng)絡建設、構建醫(yī)藥電子商務平臺、實現(xiàn)企業(yè)間的互聯(lián)互通;盡量縮短物流中間環(huán)節(jié)，將多級代理化簡為總代理;鼓勵有規(guī)模的物流公司整合技術落后的中小型物流企業(yè)，提高行業(yè)集中度;同時推進醫(yī)藥物流標準化建設，打造具有遼寧地方特色的醫(yī)藥物流體系。

此外，根據(jù)國家醫(yī)藥采購集中招投標政策要求，在進行藥品招標采購時，一并進行物流配送招標，促使生物醫(yī)藥企業(yè)更加注重自身軟硬件設施的配套以及信息化程度的提高。因此依據(jù)遼寧省新醫(yī)療體制改革方案、國家基本藥物制度及國家醫(yī)藥采購集中招投標等政策，對醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)信息、業(yè)務等各種資源進行整合，實現(xiàn)產業(yè)供應鏈中物流功能、渠道與商流渠道之間的有效集成，以降低生物醫(yī)藥行業(yè)流通成本、提高效率和效益，實現(xiàn)藥品供應體系的集約化、規(guī)范化發(fā)展，以此作為提升遼寧省生物醫(yī)藥產業(yè)競爭力的有效手段之一。

4.4 研發(fā)拳頭產品，實施品牌戰(zhàn)略，拓寬銷售渠道，應對從研發(fā)到流通各環(huán)節(jié)的新變化

開發(fā)具有自主知識產權的新藥是制藥企業(yè)生存的命脈和在市場競爭中取勝的關鍵。隨著省內創(chuàng)新環(huán)境的逐步改善，大批國內及海外高水平人才開始在省內從事新藥研發(fā)工作，這對于充分發(fā)揮自身優(yōu)勢，學習國內外先進技術，提高研發(fā)水平，追趕國際藥物研發(fā)的步伐，將產生重大的積極意義。

再過硬的拳頭產品研發(fā)成功后，也只有將其成功地產業(yè)化，才能實現(xiàn)價值。在產業(yè)化過程中，生物醫(yī)藥企業(yè)要根據(jù)產品本身的特點和外在形象，打造屬于自身的品牌，充分表達品牌的核心價值，樹立獨特的企業(yè)品牌文化和價值觀。

在競爭激烈和瞬息萬變的市場環(huán)境下，生物醫(yī)藥企業(yè)有必要對以往傳統(tǒng)的銷售渠道進行改良，使渠道變得更加扁平化，層級進一步縮短，盡量減少中間環(huán)節(jié)，降低成本，以實現(xiàn)流通過程利潤的最大化。

4.5 加大中成藥研發(fā)力度，加快中醫(yī)藥產業(yè)化建設步伐

借助國家政策號召，加大宣傳力度，提升中醫(yī)藥在人們心中的認識和地位。不斷提高科技創(chuàng)新能力，加大研發(fā)力度，增加中成藥制造業(yè)的研發(fā)投入，不斷推進技術創(chuàng)新。在中成藥領域，加快開發(fā)現(xiàn)代中藥提純技術，在中藥生產中大力推廣質量控制、自動化和在線監(jiān)測等技術;在中醫(yī)藥治療的優(yōu)勢領域，研制一批療效確切、安全性高、有效成分明確、作用機理清晰的中藥產品，通過加快產業(yè)化建設提高中醫(yī)藥品牌化進程，實現(xiàn)遼寧省中藥產業(yè)的現(xiàn)代化、國際化發(fā)展，為生物醫(yī)藥產業(yè)的進一步發(fā)展奠定堅實基礎。

此外，改革醫(yī)藥院校人才培養(yǎng)模式，為生物醫(yī)藥相關專業(yè)人才提供更多的對外交流、合作機會，以培養(yǎng)塑造更多的符合時代發(fā)展要求的生物醫(yī)藥人才，為遼寧生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展提供更加強大的智力支持。

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