現(xiàn)代醫(yī)療設備全壽命周期精細化管理

趙 航 徐迪雄

隨著醫(yī)學科學技術水平的進步和人民對醫(yī)療服務需求的提高,醫(yī)療設備不斷推陳出新,愈來愈多技術含量高、功能多、性能強和價值大的醫(yī)療設備運用于臨床疾病診治和醫(yī)學研究,各級醫(yī)療機構的設備種類和數(shù)量不斷加大,設備資產在醫(yī)院總資產的占比,已達到50%~80%,并有逐年上升趨勢[1].科學、合理、精細和高效地管理這些設備,使其充分發(fā)揮效能,更好地服務于臨床,成為相關職能部門和醫(yī)院管理層十分關心的問題.醫(yī)療設備管理作為醫(yī)院等級評審的一個專題檢查項目,涉及醫(yī)療設備管理的組織機構、設備配置、設備購置、設備應用、保障制度、計量與質量控制、檔案和信息化管理、耗材管理和質量與安全管理9個評審項目36個評審要點,基本涵蓋了醫(yī)院醫(yī)療設備全壽命周期管理的各個環(huán)節(jié),是對設備管理常態(tài)化工作的全面審查[2].目前,國內醫(yī)療機構設備管理水平參差不齊,多數(shù)醫(yī)院仍處于傳統(tǒng)的人工管理模式,常發(fā)生因管理不當造成醫(yī)療設備閑置率高、損壞率高及報廢率高等問題,甚至造成醫(yī)療事故.

醫(yī)療設備的精細化管理,是以"精確、細致、深入、規(guī)范"為特征的全面管理模式,迫使醫(yī)院醫(yī)療設備管理部門及從業(yè)人員要對管理功能和職能進行全新定位,針對設備全壽命周期科學管理提出行之有效的解決方法.為此,本研究通過分析國內醫(yī)院醫(yī)療設備管理現(xiàn)狀,運用現(xiàn)代醫(yī)學裝備管理的新理論、新工具和新方法,探索醫(yī)療設備全壽命周期精細化管理途徑,并提出相應的管理對策.

1 現(xiàn)代醫(yī)療設備管理現(xiàn)狀

1.1 設備管理制度不夠完善

醫(yī)院作為以醫(yī)療服務為核心的職能機構,擁有一系列管理規(guī)定,但設備管理方面仍存在制度不健全、流程不規(guī)范及缺乏規(guī)范標準等問題[3].如按規(guī)定醫(yī)院必須建立獨立的醫(yī)療設備管理檔案,并由專人負責管理[4];但現(xiàn)在部分醫(yī)院,尤其是基層醫(yī)院未能很好地落實該制度,管理不夠規(guī)范,制度落實不嚴;部分醫(yī)院未嚴格執(zhí)行專人專用專管、未定期對設備進行維護保養(yǎng),無嚴格遵守設備相關操作規(guī)程等;部分醫(yī)院在追求醫(yī)療設備為醫(yī)院帶來巨大效益的同時,重"用"輕"管"思想突出,無合理的設備運行維護管理制度,造成部分設備超負荷使用,增加了設備損壞概率[5].

1.2 設備管理方法滯后

當前設備管理的方式仍以人工管理為主,與現(xiàn)代醫(yī)療設備不斷信息化、數(shù)字化和智能化的現(xiàn)狀格格不入.這種人為的、粗放的、分散的和定性的設備管理方式弊端日益凸顯:①隨著日常管理過程中工作量和信息量的不斷增大,紙質檔案資料過多,信息收集、整理和匯總難度加大[6];②由于缺少專門的信息采集系統(tǒng)對設備進行實時監(jiān)控,不能準確、實時地反映設備的使用情況、健康狀況和設備效率,只能被動等待設備使用者報告設備故障時,才能進行檢修維護,降低了設備使用率,提升了設備損毀報廢風險.遠未實現(xiàn)對醫(yī)院醫(yī)療設備全壽命周期動態(tài)的掌握、控制及管理.

1.3 設備管理人才匱乏

據(jù)《中國統(tǒng)計年鑒2017》[7]提供的數(shù)據(jù),我國98萬家醫(yī)療衛(wèi)生機構擁有衛(wèi)生技術人員1117萬人,而從事醫(yī)療設備管理和維修的工程技術人員不足48萬人,且技術人員年齡老化、結構不合理及技術水平偏低[8].目前,設備的管理模式仍停留在誰使用誰管理的狀態(tài),"用、管、修"專人專事的模式還未建立起來,究其原因:①醫(yī)院醫(yī)療設備專業(yè)管理人才不足,醫(yī)院對醫(yī)學工程科或設備科的建設重視程度不夠;②設備管理及運維人員編制少,無法適應各醫(yī)院不斷更新、引進的新設備;③設備管理人員待遇不高以至于行業(yè)發(fā)展受限,人才流失.

2 醫(yī)療設備全壽命周期科學管理對策

2.1 完善制度實現(xiàn)科學管理

對照醫(yī)院等級評審的9個評審項目中36個評審要點,由醫(yī)院領導牽頭對醫(yī)療器械管理體系、組織結構、管理制度、作業(yè)程序、規(guī)范標準、管理細則及考核評價體系等進行調查研究,以《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》為依據(jù),參考《中國臨床工程發(fā)展研究報告(白皮書)》,結合實際情況,會同行業(yè)學會和協(xié)會專家共同制訂管理制度,明確管理職責,并由專人負責,定期定點對制度落實情況和效果進行監(jiān)察[9].

建立3級分級管理模式,第一級由醫(yī)院領導、院機關及相關科室負責人共同組成的醫(yī)療器械管理委員會,主要負責醫(yī)療設備管理的總決策,包括制定各項醫(yī)院醫(yī)療設備管理規(guī)定并監(jiān)督落實醫(yī)療設備的招標、審核、預算及報廢等重要工作;第二級為醫(yī)院醫(yī)學工程科或設備科等設備管理部門,主要負責醫(yī)院設備的指導監(jiān)督管理,開展設備的維護維修,包括貴重醫(yī)療設備和重要急救設備的巡查記錄,醫(yī)療器械不良事件的報告,計量器具檢測管理,設備報廢審查批準等全程管理工作;第三級為使用科室,主要負責設備的正常使用,簡單的日常維護以及報修,該級以設備為單位設立專門負責人,實現(xiàn)專人專管[10].

2.2 掌握工具實現(xiàn)全面管理

現(xiàn)代醫(yī)療設備的管理與技術保障,主要是對醫(yī)療設備的規(guī)劃引進直至報廢的全過程,相對應地進行一系列的技術、經(jīng)濟和組織活動.涵蓋了設備的引進與使用相結合、維修改造與更新相結合、技術管理與經(jīng)濟管理相結合和職能管理與群眾管理相結合,以質量控制與醫(yī)學計量及預防為主、維修保養(yǎng)與計劃檢修并重等內容[11].現(xiàn)代管理工具的運用對實現(xiàn)上述全面管理意義重大,如全面生產維護(total productive maintenance,TPM)理論就是以生產設備的整個壽命周期為對象,全員、各部門共同參與,以最大限度地提高設備效率為目標,以小組的自主活動為推進的管理體系.這種全效率、全系統(tǒng)和全員參與的全面管理理論對增強醫(yī)療設備的可靠性、延長其壽命、最大化地提高其效益很有幫助.

此外,戴明(plan do check action,PDCA)循環(huán)法作為另一項現(xiàn)代管理工具,是全面質量管理所應遵循的科學程序.全面質量管理活動的全部過程,是指質量計劃的制訂和組織實現(xiàn)的過程,是按照PDCA循環(huán)法的計劃、實施、檢查和處理4個基本環(huán)節(jié)不停頓地周而復始地運轉.具體到醫(yī)療設備管理中,運用PDCA循環(huán)法對其按現(xiàn)狀、問題、原因、措施、實施、驗證及標準化等循環(huán)措施最終達到持續(xù)跟進和改進,進而提升質量.以急救生命支持類設備質量安全持續(xù)改進為例,圍繞問題分析,運用PDCA循環(huán)法分步驟循環(huán),逐步實現(xiàn)設備質量安全管理持續(xù)改進(見圖1).

圖1 急救生命支持類設備PDCA循環(huán)法質量安全持續(xù)改進循環(huán)分析

2.3 依托信息技術實現(xiàn)高效管理

隨著信息技術的不斷進步,高精尖醫(yī)療設備日新月異,醫(yī)療設備的管理在設備使用狀態(tài)、使用效率及閑置醫(yī)療設備共享租賃等技術條件下,應立足全壽命周期,綜合運用現(xiàn)代化、大數(shù)據(jù)等手段實現(xiàn)其信息自動化采集和智能化分析,搭建先進的醫(yī)療設備管理平臺[12-14].本研究主要從硬件設施和軟件系統(tǒng)2個層面提出信息技術管理思路.

2.3.1 建立設備信息采集系統(tǒng)

信息采集系統(tǒng)主要由數(shù)據(jù)接口端和電源信息端構成.①數(shù)據(jù)接口端是基于現(xiàn)代醫(yī)療設備集成的操作系統(tǒng)接口而設計,數(shù)據(jù)通常包含設備基本信息、狀態(tài)自檢信息和使用日志信息(使用次數(shù)、時長、操作人信息和患者信息)等;②電源信息端主要通過在各設備電源端添加電源監(jiān)控模塊,監(jiān)測設備功率、峰電流及電壓等電參數(shù),并經(jīng)數(shù)字化模塊采集到系統(tǒng),信息采集系統(tǒng)模式見圖2.

圖2 信息采集系統(tǒng)模式圖

信息采集系統(tǒng)的建立,為設備的精確管理提供了數(shù)據(jù)來源,為設備全壽命周期管理提供了科學依據(jù),可隨時掌握設備全方位信息,做到第一時間發(fā)現(xiàn)故障,第一時間保養(yǎng)維修,第一時間排除隱患.如核磁共振(magnetic resonance,MR)、X射線計算機斷層掃描(X-ray computed tomography,CT)設備數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)手機終端,設備管理人員只需在手機上安裝該應用程序(application program,APP),即可實時查看MR、CT在用情況、受檢患者的數(shù)量以及不同部位的檢測數(shù)量等詳細情況,實現(xiàn)對該類設備信息的精確管理,省時省力,全面高效,彩超設備數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)手機終端顯示見圖3.

圖3 彩超設備數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)手機終端

2.3.2 開發(fā)基于大數(shù)據(jù)的信息化管理系統(tǒng)

大數(shù)據(jù)特點可以總結為4個"V",即Volume(體量浩大)、Velocity(生成快速)、Variety(模態(tài)繁多)、Value(價值巨大)[14].建立完善的信息采集系統(tǒng)后,將一定時期一定數(shù)量設備的"體檢"結果產生的大數(shù)據(jù)收集、匯總并分析,可為醫(yī)療設備安全評估、設備投入和醫(yī)院決策提供支持[15].

在信息采集系統(tǒng)基礎上,利用大數(shù)據(jù)技術對所采集的信息進行綜合分析,建立適當模型對數(shù)據(jù)進行深度挖掘,結合信息化管理平臺實現(xiàn)同類型設備性能優(yōu)劣勢比對,為設備采購提供依據(jù);建立設備預防性維修模型,通過長時間的監(jiān)測數(shù)據(jù),得出設備預防性維修時間,極大降低設備損毀風險;改變傳統(tǒng)設備報修模式,實現(xiàn)"一鍵"報修.

2.4 抓牢人才建設實現(xiàn)專業(yè)管理

當前,國家已逐漸形成醫(yī)療設備管理從業(yè)人員相關資格認定,如醫(yī)學設備管理師、設備計量員等的資格等級考試,但要充分認識到醫(yī)療設備管理部門工作的難度、風險和危機,人才隊伍建設更是具有很大提升空間.①從醫(yī)院體制編制上,應給予醫(yī)學工程科或設備科足夠的編制數(shù),配備相當?shù)母?、中級技術職務人才;②在人員配備上,應樹立"用""管""修"專人專事思想,培養(yǎng)專業(yè)人才;③合理提高設備管理人員薪資待遇,提升改造積極性和創(chuàng)造性;④要針對3級管理層次,逐級進行專業(yè)規(guī)范化培訓,定期或不定期進行學習深造,不斷更新知識,醫(yī)院領導要學習掌握好政策法規(guī),在全院管理層面上給予設備管理工作足夠重視,醫(yī)學工程科和設備科工作人員要學習業(yè)務標準、技術規(guī)范及手冊,熟悉各種設備的基本性能和常見問題,使用科室負責人要學技巧,了解掌握設備的使用規(guī)范、日常養(yǎng)護方式和信息系統(tǒng)使用方法.

3 結語

隨著社會的進步,人民對于醫(yī)療與健康需求的不斷提高,高技術的醫(yī)療設備正不斷進入各類醫(yī)院.醫(yī)療設備作為衡量醫(yī)院醫(yī)療水平的重要指標,為醫(yī)院醫(yī)療技術迅猛發(fā)展提供了有力保障,在醫(yī)院發(fā)展建設上的作用日趨明顯.但由于長久以來各方原因導致的醫(yī)療設備管理意識薄弱、方法滯后,人才隊伍落后等,以及醫(yī)療設備管理涉及面較廣、影響因素較多和風險面難以掌控等造成設備管理相對不足,使醫(yī)療設備的日常管理工作面臨著更加嚴峻挑戰(zhàn),同時也具備了更加良好的發(fā)展機遇和前景.因此,立足于醫(yī)療設備管理現(xiàn)狀,順應其信息化、數(shù)字化和智能化方向發(fā)展趨勢,在其全壽命周期進程中實現(xiàn)科學化管理、規(guī)范化操作和標準化運行勢在必行.因此,應將醫(yī)療設備管理提升到醫(yī)院發(fā)展的戰(zhàn)略高度,運用現(xiàn)代管理工具,完善管理制度,構建先進管理平臺,打造合理人才團隊,不斷提升醫(yī)療設備日常管理水平,發(fā)揮醫(yī)療設備使用效能,真正做到醫(yī)療設備全壽命周期管理的科學性和有效性.