林宇飛
福州市第二醫(yī)院干部保健風(fēng)濕血液科,福建福州 350007
絕經(jīng)后婦女非常容易骨折。這是因?yàn)閶D女絕經(jīng)后卵巢功能衰退而導(dǎo)致雌激素缺乏,進(jìn)而引起骨量減少及骨組織結(jié)構(gòu)變化,骨吸收多于骨形成,而造成的骨質(zhì)疏松。目前的臨床治療措施主要包括礦化類藥物、骨吸收抑制藥、骨形成促進(jìn)藥,以緩解癥狀,預(yù)防骨折等并發(fā)癥。該研究于2017年1—6月將該院收治的80例絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者隨機(jī)分為研究組和對(duì)照組,每組40例,其中對(duì)照組給予碳酸鈣D3片治療,而研究組給予阿侖膦酸鈉維D3片治療,比較兩組患者的治療前后腰椎骨密度變化及疼痛狀態(tài)改善時(shí)間,現(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)道如下。
方便選擇在該院接受治療的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者 80例,均為女性;年齡 51~81歲,平均年齡(66.01±10.82)歲;病程 1~26 年,平均病程(7.83±2.45)年;納入標(biāo)準(zhǔn):①年齡40~90歲;②所有患者對(duì)該次研究知情同意,且獲得醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn);③腰椎L1-4骨密度(Bone mineral density,BMD)<-1.0 SD。 排除標(biāo)準(zhǔn):①排除合并其他骨代謝疾病者;②排除存在肝功能不全者;③排除繼發(fā)性骨質(zhì)疏松患者。按照數(shù)字表法將80例患者隨機(jī)分為研究組和對(duì)照組,兩組患者的一般資料比較結(jié)果見表1,兩組各一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
對(duì)照組患者給予碳酸鈣D3片(國藥準(zhǔn)字H10950029)1片/次,1次/d;研究組患者給予阿侖膦酸鈉維D3片(國藥準(zhǔn)字 J20140022)1片/次,1次/d,在每天第 1次進(jìn)食,喝飲料或應(yīng)用其它藥物治療之前的至少30 min,用白水送服[1-3]。兩組患者均以半年為1個(gè)療程。
①腰椎骨密度測(cè)定:兩組患者在治療前后均采用雙能X線骨密度儀(生產(chǎn)廠家:韓國OSTEOSYS;型號(hào):EXA-3000;國械注進(jìn) 20152302120)測(cè)量腰椎(L1-4)的骨密度;②疼痛狀態(tài)改善時(shí)間:監(jiān)測(cè)并統(tǒng)計(jì)兩組患者治療后臨床癥狀緩解和疼痛緩解時(shí)間。
該研究應(yīng)用SPSS 15.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,并采用 t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料采用[n(%)]表示,采用χ2檢驗(yàn),P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
兩組各一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。見表1。
表1 兩組一般資料比較(±s)
表1 兩組一般資料比較(±s)
組別 平均年齡(歲) 平均病程(年)對(duì)照組(n=40)研究組(n=40)t值 P值65.67±10.69 67.05±10.98 0.91>0.05 7.75±2.51 7.90±2.42 0.82>0.05
由表2可知兩組患者治療前腰椎(L1-4)的骨密度差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,而在治療后研究組的腰椎(L1-4)的骨密度較對(duì)照組明顯升高(t=5.76,P<0.05)。
表2 兩組患者治療前后腰椎(L1-4)的骨密度變化情況[(±s),g/cm2]
表2 兩組患者治療前后腰椎(L1-4)的骨密度變化情況[(±s),g/cm2]
組別 治療前 治療后對(duì)照組(n=40)研究組(n=40)t值 P值0.81±0.11 0.82±0.12 0.24>0.05 0.83±0.12 0.89±0.15 5.76<0.05
研究組在服藥后[(14±3)d]左右,疼痛癥狀就開始有所緩解,患者的疼痛感明顯減輕。而對(duì)照組則在服藥后[(41±5)d]左右,疼痛癥狀才開始有所緩解,患者的疼痛感明顯減輕。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)比較發(fā)現(xiàn)研究組的疼痛狀態(tài)改善時(shí)間較對(duì)照組明顯縮短(t=17.84,P<0.05)。
婦女絕經(jīng)后卵巢功能衰退而,結(jié)果導(dǎo)致雌激素水平迅速下降,骨吸收多于骨形成,而造成的骨質(zhì)疏松癥(Osteoporosis,OP)[4]。 骨質(zhì)疏松癥是一種慢性骨病,是由于多種因素而引起的一種代謝性疾病,會(huì)造成患者骨脆性增加,骨量減少,成骨降低,易發(fā)生脊椎、股骨脛等處骨折,出現(xiàn)全身骨骼疼痛,發(fā)病率比較高,為約為30%~50%[5-7]。目前對(duì)絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥臨床治療的主要措施包括減緩骨丟失率和恢復(fù)已丟失的骨量,以緩解癥狀,預(yù)防骨折等并發(fā)癥。阿侖膦酸鈉作為第二代雙磷酸鹽藥物阿倫膦酸鈉,其與維生素D的單片復(fù)方制劑阿侖膦酸鈉維D3片,只需服用1次/周,提高了患者的順應(yīng)性和依從性[8-9]。該藥物能更安全有效用的治療骨質(zhì)疏松癥[10-11]。該研究將收治的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者隨機(jī)分為研究組和對(duì)照組,其中對(duì)照組給予碳酸鈣D3片治療,而研究組給予阿侖膦酸鈉維D3片治療,比較兩組患者的治療前后腰椎骨密度變化及疼痛狀態(tài)改善時(shí)間。研究結(jié)果顯示在治療后,研究組的腰椎(L1-4)的骨密度較對(duì)照組明顯升高(t=5.76,P<0.05)。研究組的疼痛狀態(tài)改善時(shí)間較對(duì)照組明顯縮短 (t=17.84,P<0.05),這與時(shí)代紅等人的研究結(jié)果一致[6],時(shí)代紅等人研究發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)組組服藥在[(15±3)d]左右臨床癥狀有所緩解,對(duì)照組在服藥[(37±4)d]左右臨床癥狀有所緩解和減輕。此外通過駱楚君等人研究文獻(xiàn)表明[9],阿侖磷酸鈉不良反應(yīng)少,無細(xì)胞毒性,雙膦酸鹽藥物在治療過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng),為一般不良反應(yīng)(主要指胃腸道不良反應(yīng))和心房纖顫;即使長期用藥,通過檢測(cè)血、尿、便常規(guī)都正常,肝腎功能檢測(cè)也沒有任何異常。
綜上所述,阿侖膦酸鈉維D3片治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的臨床效果顯著,治療安全性高,可在縮短患者康復(fù)時(shí)間的,提高骨密度,值得臨床推廣使用。
[1]Zhang ZL,Liao EY,Xia WB,et al.Alendronate sodium/vitamin D3 combination tablet versus calcitriol for osteoporosis in Chinese postmenopausal women:a 6-month,randomized,open-label,active-comparator-controlled study with a 6-month extension[J].Osteoporos Int,2015,26(9):2365-2374.
[2]顏雯,白曉蘇,李濤,等.阿侖膦酸鈉對(duì)絕經(jīng)后女性骨質(zhì)疏松癥患者踝臂指數(shù)和頸動(dòng)脈內(nèi)膜厚度的影響[J].中華老年醫(yī)學(xué)雜志,2013,32(6):667-668.
[3]陳淑卿,葛飛敏,華育暉.阿侖膦酸鈉聯(lián)合阿法骨化醇治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者骨代謝的影響研究[J].中國生化藥物雜志,2017,37(5):338-340.
[4]王文婕,傅文貞,何進(jìn)衛(wèi),等.阿侖膦酸鈉與唑來膦酸治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥療效比較[J].中華骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病雜志,2017,10(5):445-449.
[5]馮鑫,高穎,潘雪梅,等.阿侖膦酸鈉預(yù)防絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松性骨折的成本-效用分析[J].中國藥房,2017,28(17):2313-2318.
[6]時(shí)代紅,吳勝紅,姚銘.阿倫膦酸鈉對(duì)絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥的臨床分析[J].中國實(shí)用醫(yī)藥,2013,8(10):179.
[7]王銳,姚衛(wèi)民,何康,等.雷洛昔芬和阿侖膦酸鈉治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥的臨床療效及安全性比較:基于隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的 Meta 分析[J].廣東醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào),2017,35(3):215-221.
[8]楊博辰.絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松應(yīng)用雌激素聯(lián)合抗骨質(zhì)疏松藥物治療的效果觀察[J].現(xiàn)代診斷與治療,2017,28(16):2989-2990.
[9]駱楚君,李敏娟,鐘黛云,等.雙膦酸鹽治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松的系統(tǒng)評(píng)價(jià)再評(píng)價(jià)[J].中國臨床藥理學(xué)雜志,2016,32(6):557-559.
[10]Kim KJ,Min YK,Koh JM,et al.Efficacy and safety of weekly alendronate plus vitamin D 5600 IU versus weekly alendronate alone in Korean osteoporotic women:16-week randomized trial[J].Yonsei Med J,2014,55(3):715-724.
[11]Wright DH,Mols R,Brown KR,et al.Bioequivalence of Alendronate and Vitamin D3 in a Combination Tablet Versus Corresponding-Dose Individual Tablets in Healthy Taiwanese Volunteers,Determined Using a Novel Plasma Alendronate Assay[J].Curr Ther Res Clin Exp,2015,77(C):116-121.