北京市醫(yī)療器械評審專家委員會2011年度工作總結(jié)會召開

文◎?qū)O冬紅 陳淑玉

日前，“北京市醫(yī)療器械評審專家委員會2011年度工作總結(jié)會”召開，會議對北京市醫(yī)療器械評審專家委員會2011年工作進行了總結(jié)，并提出2012年工作規(guī)劃。會上，臨床檢驗專業(yè)組和大外科器械專業(yè)組被授予“優(yōu)秀專業(yè)組獎”，左大鵬等13位專家被授予“最佳貢獻獎”，秦曉光等3位專家被授予“特別奉獻獎”。北京市藥品監(jiān)督管理局副局長盧愛麗及北京市藥監(jiān)局相關(guān)部門負(fù)責(zé)同志出席會議。

會上，北京市藥監(jiān)局醫(yī)療器械處處長任達志向?qū)＜医榻B了2011年北京市醫(yī)療器械監(jiān)管工作情況及2012年醫(yī)療器械監(jiān)管工作的重點和難點。北京市藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心主任薛玲總結(jié)了2011年專家委員會工作，介紹了第五屆專家委員會的特色和管理運行模式，對臨床檢驗專業(yè)組、大外科器械專業(yè)組等6個小組的工作予以肯定，并提出了2012年發(fā)展規(guī)劃。

2011年，北京市醫(yī)療器械評審專家委員會的6個專業(yè)組在北京市藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心的組織下，在主任委員呂厚山和副主任委員楊尹默的大力協(xié)助下，以專業(yè)技術(shù)支撐為平臺，充分發(fā)揮專家委員的專業(yè)優(yōu)勢，積極配合北京市醫(yī)療器械監(jiān)管工作，參與了凝血分析儀和醫(yī)用控溫毯兩個產(chǎn)品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制訂，參與完成了醫(yī)療軟件、矯形器等8個產(chǎn)品技術(shù)審查規(guī)范的制修訂工作，2011年，該專家委員會進一步加強了對技術(shù)審評工作的專業(yè)指導(dǎo)，促進了技術(shù)審評的專業(yè)化、科學(xué)化；提高了審評質(zhì)量和效率，更加有效地發(fā)揮了為醫(yī)療器械監(jiān)管工作保駕護航的作用。

2012年，北京市醫(yī)療器械評審專家委員會將從服務(wù)企業(yè)，促進新產(chǎn)品新技術(shù)盡快應(yīng)用；服務(wù)監(jiān)管，建立適應(yīng)首都發(fā)展的專家隊伍；服務(wù)社會，提升評審專家委員會社會影響力等方面著手，進一步做好醫(yī)療器械評審工作，引領(lǐng)我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速進步與科學(xué)發(fā)展。

會上，盧愛麗等領(lǐng)導(dǎo)為獲獎?wù)哳C發(fā)了獲獎證書。獲獎專家委員代表孫卓惠、叢玉隆等分別發(fā)言。副主任委員鄧玉林介紹了載人空間站與航天醫(yī)學(xué)工程等新興科技發(fā)展情況。

最后，盧愛麗作了講話。她代表北京市藥監(jiān)局黨組對各位專家委員表示祝賀和感謝，并肯定了專家委員會一年來的工作成績，她充分肯定了2011年專家委員會開展的控溫毯的再評價、規(guī)范IVD產(chǎn)品命名原則、醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定、三項技術(shù)（磁療、中頻、義齒）審評規(guī)范、不良事件監(jiān)測等項工作所取得的成績。她期待2012年該屆專家委員會在工作開展上有更多的創(chuàng)新，集思廣益，做出更多更好的成績，力爭把北京市專家委員會打造成為一支品牌隊伍，為全國的醫(yī)療器械審評行業(yè)樹立榜樣，為老百姓提供實實在在的可靠保障。