國務(wù)院辦公廳：選定11城試點國家組織藥品集中采購和使用

1月17日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》（下稱《方案》），《方案》指出，將選擇北京、天津等11個城市作為試點城市，國家組織藥品集中采購和使用試點，實現(xiàn)藥價明顯降低，減輕患者藥費負擔。

《方案》提出目標任務(wù)，選擇北京、天津、上海、重慶、沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市，從通過質(zhì)量和療效一致性評價（含按化學(xué)藥品新注冊分類批準上市，簡稱一致性評價，下同）的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中遴選試點品種，國家組織藥品集中采購和使用試點，實現(xiàn)藥價明顯降低，減輕患者藥費負擔;降低企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài);引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范用藥，支持公立醫(yī)院改革;探索完善藥品集中采購機制和以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機制。

《方案》明確集中采購范圍及形式：

參加企業(yè)。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準、在中國大陸地區(qū)上市的集中采購范圍內(nèi)藥品的生產(chǎn)企業(yè)（進口藥品全國總代理視為生產(chǎn)企業(yè)），均可參加。

藥品范圍。從通過一致性評價的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中遴選試點品種。

入圍標準。包括質(zhì)量入圍標準和供應(yīng)入圍標準。質(zhì)量入圍標準主要考慮藥品臨床療效、不良反應(yīng)、批次穩(wěn)定性等，原則上以通過一致性評價為依據(jù)。供應(yīng)入圍標準主要考慮企業(yè)的生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性等，能夠確保供應(yīng)試點地區(qū)采購量的企業(yè)可以入圍。入圍標準的具體指標由聯(lián)合采購辦公室負責(zé)擬定。

集中采購形式。根據(jù)每種藥品入圍的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量分別采取相應(yīng)的集中采購方式：入圍生產(chǎn)企業(yè)在3家及以上的，采取招標采購的方式;入圍生產(chǎn)企業(yè)為2家的，采取議價采購的方式;入圍生產(chǎn)企業(yè)只有1家的，采取談判采購的方式。