復(fù)方紫草油治療小兒濕疹的臨床療效

李虎羽 趙喜燕 楊俊蘋

摘要目的：探討復(fù)方紫草油治療小兒濕疹的臨床療效。方法：選取2015年1月至2017年12月黃河中心醫(yī)院收治的小兒濕疹患者80例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，每組40例，對(duì)照組應(yīng)用膚輕松軟膏治療，觀察組應(yīng)用復(fù)方紫草油治療。分析2組患兒的治療效果、臨床癥狀緩解情況以及機(jī)體免疫改善情況。結(jié)果：觀察組治療有效率為95.0%，對(duì)照組治療有效率為80.0%。觀察組治療效果優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）;觀察組白細(xì)胞介素4（IL4）水平明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），觀察組干擾素γ（IFNγ）水平明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;觀察組CD8+水平明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），觀察組CD4+、CD4+/CD8+水平明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;觀察組證候積分改善優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），觀察組住院時(shí)間明顯少于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;2組均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，輕微不良反應(yīng)在調(diào)整用藥后緩解，2組不良反應(yīng)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：復(fù)方紫草油治療小兒濕疹效果理想。

關(guān)鍵詞復(fù)方紫草油;小兒濕疹;免疫情況;抗炎效果

中圖分類號(hào)：R283;R758.2文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2019.01.024

濕疹是由內(nèi)外多種因素導(dǎo)致的一種常見于兒科的過敏性皮膚病，該病癥在嬰幼兒時(shí)期比較多發(fā)，主要的臨床癥狀表現(xiàn)為面部、頸、肩、背、四肢等部位出現(xiàn)皮膚損害、瘙癢，屬于過敏性皮膚炎性反應(yīng)[1]。據(jù)臨床數(shù)據(jù)顯示，小兒濕疹在6～12個(gè)月齡的嬰幼兒中發(fā)病率可高達(dá)75%，而且該發(fā)病率呈現(xiàn)明顯上升趨勢(shì)。因小兒心智發(fā)育系統(tǒng)不完全，如果在發(fā)病期間得不到有效的治療，若患兒抓破濕疹部位表皮或其他嚴(yán)重?fù)p傷，很有可能會(huì)引發(fā)感染，且該病癥反復(fù)發(fā)作，對(duì)患兒的生長(zhǎng)發(fā)育造成一定程度的影響，甚至?xí){患兒的生命安全[2]。目前對(duì)于小兒濕疹的治療還沒有特效藥，一般是采用抗過敏以及保持患兒皮膚干燥等治療方法，但是治療效果并不理想。我院在針對(duì)小兒濕疹的治療過程當(dāng)中，使用復(fù)方紫草油進(jìn)行治療，取得滿意效果。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2015年1月至2017年12月黃河中心醫(yī)院收治的小兒濕疹患者80例，按照隨機(jī)數(shù)字表法將入組患兒分為2組，每組40例，對(duì)照組中男22例，女18例，年齡2個(gè)月至2歲3個(gè)月，平均年齡（9.8±2.1）個(gè)月，出生時(shí)體重2201～3 689 g，平均體重（2935.7±124.8）g，病程1～4個(gè)月，平均病程（1.8±0.2）個(gè)月;觀察組中男21例，女19例，年齡2個(gè)月至2歲1個(gè)月，平均年齡（9.6±2.2）個(gè)月，出生時(shí)體重2211～3 669 g，平均體重（2915.7±114.8）g，病程1～4個(gè)月，平均病程（1.9±0.3）個(gè)月，2組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究獲得醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照趙辨主編的《臨床皮膚病學(xué)》（第3版）[3]：皮膚表現(xiàn)為面頰、眉間、額部、頭部和頸部紅斑，出現(xiàn)小點(diǎn)狀丘疹、皰疹，伴瘙癢且皰疹破損，同時(shí)伴有痂皮，皮損呈對(duì)稱性分布。干燥型濕疹：即在小丘疹上有少量灰白色糠皮帶脫屑;脂溢型濕疹：在小斑丘疹上滲出淡黃色脂性液體，以后結(jié)成痂皮。嚴(yán)重者波及軀干四肢。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)

1）經(jīng)臨床診斷確診為小兒濕疹;2）入組患兒年齡在3歲以內(nèi);3）在入組前未使用任何治療濕疹的藥物;4）入組患兒主要臨床表現(xiàn)為不同程度的紅斑、丘疹，嚴(yán)重者伴有水泡;5）患兒家屬對(duì)于本研究?jī)?nèi)容知情，并且簽署知情同意書。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)

1）患兒對(duì)于本次研究所用藥物過敏;2）患兒家屬存在溝通障礙;3）患兒家屬不愿參與本研究;4）患兒自身存在其他免疫系統(tǒng)疾病;5）患兒自身存在肝腎功能異常。

1.5脫落與剔除標(biāo)準(zhǔn)

1）患兒依從性差（試驗(yàn)用藥依從性<80%或>120%），或者在試驗(yàn)過程中使用本方案禁止使用除試驗(yàn)藥物以為的其他西藥者，如糖皮質(zhì)激素、抗組胺類、抗白三烯類等影響療效評(píng)價(jià)的藥物;2）試驗(yàn)過程中，患兒罹患其他疾病，影響試驗(yàn)療效和安全性判斷者;3）因各種原因患兒不再接受試驗(yàn)藥物或未復(fù)診且失去聯(lián)系者。

1.6治療方法

對(duì)照組患兒采用膚輕松軟膏進(jìn)行治療。治療方法：外用，取膚輕松軟膏（湖南天龍制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H43021740）置于濕疹部位，使用無(wú)菌棉棒輕輕涂抹均勻，2次/d。涂抹完成后注意避免年齡較小的患兒誤食。

觀察組患兒采用復(fù)方紫草油進(jìn)行治療。治療方法：外用適量復(fù)方紫草油（健民藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20044385）涂擦患處，每天數(shù)次。規(guī)格：30 mL/瓶。

對(duì)于出現(xiàn)瘙癢、紅疹等不良反應(yīng)的患兒，應(yīng)及時(shí)調(diào)整用藥量，待不良反應(yīng)緩解后恢復(fù)起始藥量。

1.7觀察指標(biāo)

觀察有效率，檢測(cè)患兒治療前后血清中白細(xì)胞介素4（IL4）、干擾素γ（IFNγ），檢測(cè)T淋巴細(xì)胞亞群水平，觀察記錄患兒的臨床癥狀積分情況以及住院時(shí)間，證候積分。

1.8療效判定標(biāo)準(zhǔn)

1）對(duì)2組患者在治療期間的療效進(jìn)行觀察記錄，將療效劃分為顯效（患兒皮損消退≥90%，臨床癥狀完全消失）、有效（患兒皮損消退30%～60%之前，癥狀得到明顯改善）、無(wú)效（患兒皮損消退<30%，癥狀無(wú)改善，甚至出現(xiàn)惡化）。有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%;2）檢測(cè)患兒治療前后血清中IL4、IFNγ，取患兒治療前后上肢靜脈血，通過高速離心獲得血清，使用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)法測(cè)定IL4、IFNγ的水平，操作嚴(yán)格按照試劑盒說(shuō)明書進(jìn)行;3）通過流式細(xì)胞儀檢測(cè)T淋巴細(xì)胞亞群的水平，包含CD4T淋巴細(xì)胞（CD4+）、CD8T淋巴細(xì)胞（CD8+）、CD4+/CD8+;4）觀察記錄患兒的臨床癥狀積分情況以及住院時(shí)間，證候積分判斷標(biāo)準(zhǔn)：0分為無(wú)皮疹、1分為存在斑疹、2分為存在丘疹、3分為存在丘皰疹、4分為存在水泡;0分為無(wú)瘙癢、1分為輕度瘙癢，患兒未出現(xiàn)哭鬧、2分為引起患兒煩躁、3分為瘙癢情況以影響患兒的睡眠質(zhì)量，所得積分為丘疹積分+瘙癢積分的和，分值低證明改善情況越好。記錄統(tǒng)計(jì)患兒的住院時(shí)間。

1.9統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料以率表示，進(jìn)行χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以（±s）表示，進(jìn)行t檢測(cè)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.12組療效比較

觀察組治療有效率為95.0%，對(duì)照組治療有效率為80.0%。觀察組治療效果顯著優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.22組血清內(nèi)IL4、IFNγ比較

觀察組IL4水平明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），觀察組IFNγ水平明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.32組T淋巴細(xì)胞亞群比較

觀察組CD8+水平明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），觀察組CD4+、CD4+/CD8+水平明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

2.42組證候積分和住院時(shí)間比較

觀察組證候積分改善情況優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），觀察組住院時(shí)間明顯少于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表4。

2.52組不良反應(yīng)比較

在治療期間，觀察組與對(duì)照組患兒均未出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，其中對(duì)照組患兒1例出現(xiàn)皮膚紅腫，2例出現(xiàn)皮膚瘙癢，1例出現(xiàn)表皮感染;觀察組患兒1例皮膚紅腫，1例瘙癢，未出現(xiàn)表皮感染，對(duì)用藥量進(jìn)行調(diào)整后，所有不良反應(yīng)均消失，2組不良反應(yīng)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

3討論

濕疹為兒科最常見的皮膚過敏性疾病。近幾年來(lái)，該病癥的發(fā)病情況呈現(xiàn)逐年上升趨勢(shì)，也因此越來(lái)越受到醫(yī)學(xué)界的廣泛關(guān)注。在我國(guó)中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，濕疹是屬于“胎斂瘡”“奶癬”等范疇，患兒在發(fā)病后皮膚會(huì)呈現(xiàn)出紅疹，表現(xiàn)為瘙癢難耐[4]。當(dāng)疾病發(fā)展至急性期患兒則表現(xiàn)出皮膚黏膜滲出、水泡或者是出現(xiàn)表皮糜爛;亞急性期紅腫會(huì)逐漸緩解、減輕，表皮滲出減少，表皮糜爛部位開始逐漸結(jié)痂、脫屑;慢性期更多表現(xiàn)為表皮色素改變，皮膚呈現(xiàn)苔蘚樣。該病癥具有發(fā)病后瘙癢不適、且不易根治、反復(fù)發(fā)作等特性，這為患兒的生命質(zhì)量甚至于生長(zhǎng)發(fā)育帶來(lái)很大影響，這也非常困擾患兒家屬。目前對(duì)于小兒濕疹的具體發(fā)病機(jī)制還不是很明確，在對(duì)該病癥的治療過程中，多以改善臨床癥狀為主，對(duì)于病癥的根本治療措施缺乏針對(duì)性，所以藥物的應(yīng)用受到局限，待臨床癥狀改善后停藥，則極易出現(xiàn)反復(fù)，若持續(xù)使用擇具有一定程度的不良反應(yīng)。

在小兒濕疹的治療過程中，中醫(yī)學(xué)治療有著一定的特色及優(yōu)勢(shì)，隨著古今學(xué)者的不屑努力，不斷深入對(duì)小兒濕疹的研究，逐漸完善對(duì)該病癥治療的思路與方法，希望可以從根本上治愈小兒濕疹[5]。在中醫(yī)學(xué)上認(rèn)為小兒濕疹的發(fā)病機(jī)制主要與飲食不節(jié)、稟賦不耐傷及脾胃等因素相關(guān)。小兒濕疹的出現(xiàn)與母體飲食過于辛辣有著密切聯(lián)系，將濕熱在胎兒體內(nèi)蘊(yùn)結(jié);出生后因復(fù)感風(fēng)邪、后天脾胃失調(diào)等因素同樣會(huì)造成小兒濕疹的發(fā)病，所以在進(jìn)行治療時(shí)主要以清熱除濕為原則。在西醫(yī)學(xué)認(rèn)為，小兒濕疹是屬于變態(tài)反應(yīng)性皮膚疾病，所以在進(jìn)行治療時(shí)主要原則為脫敏，但是長(zhǎng)時(shí)間使用脫敏劑會(huì)使患兒出現(xiàn)體內(nèi)免疫失調(diào)等不良反應(yīng)，使后期治療的難度增加[6]。

在我國(guó)中醫(yī)古書中并沒有“濕疹”這一病名的記載，但是在古書《黃帝內(nèi)經(jīng)》中記載有“浸淫”，在《千金方》《諸病源候論》中記載有“浸淫瘡”。此類書中對(duì)于疾病的描述與濕疹的情況相似[7]。在清代《醫(yī)宗金鑒》一書中曾對(duì)不同類型的濕疹進(jìn)行描述，其中主要講述4種濕疹類型，包括“浸淫瘡“胎斂瘡”“面游風(fēng)”“四彎風(fēng)”[8]。該病癥發(fā)病的主要原因是因?yàn)轱嬍呈д{(diào)，素體稟賦不耐，脾胃受到濕熱困阻，運(yùn)化功能減弱，因?yàn)榛純旱钠つw防御能力比較差，很容易使外界濕熱入侵，所以在患兒皮膚表層郁結(jié)，進(jìn)而導(dǎo)致患兒發(fā)病。因?yàn)轱嬍巢还?jié)導(dǎo)致脾胃遭受損傷，從而導(dǎo)致濕熱在患兒體內(nèi)排泄不出，最終在患兒皮膚表層顯現(xiàn)，造成表皮受損[9]。因?yàn)轱嬍称鹁拥牟灰?guī)范，使患兒脾胃濕困，所以很容易導(dǎo)致風(fēng)、濕、熱等邪氣入體，使病程延長(zhǎng)造成疾病反復(fù)發(fā)作，機(jī)體運(yùn)化功能減弱，風(fēng)熱持久化燥傷陰，患兒肌膚失去營(yíng)養(yǎng)供給，造成肌膚損傷。在西醫(yī)學(xué)認(rèn)為濕疹的發(fā)病原因有很多，受多種因素相互作用的影響進(jìn)而導(dǎo)致濕疹發(fā)病。其中外在因素主要包括各類過敏原的入侵，比如食入物、接觸物、吸入物以及感染等因素，而內(nèi)在因素主要包含消化系統(tǒng)疾病導(dǎo)致胃腸功能障礙，或因失眠、勞累或精神過于緊張等因素導(dǎo)致機(jī)體出現(xiàn)感染病灶、腸道寄生蟲、新陳代謝障礙、內(nèi)分泌失調(diào)等情況，對(duì)濕疹的發(fā)病起到促進(jìn)作用會(huì)加重濕疹患者的病情[10]。

關(guān)于濕疹的研究有很多，曾有學(xué)者做過相關(guān)研究，研究證實(shí)濕疹患者體內(nèi)會(huì)存在免疫系統(tǒng)異常的情況，與正常人相比濕疹患者體內(nèi)的CD4+、CD4+/CD8+值會(huì)明顯下降，這一結(jié)果說(shuō)明在患者體內(nèi)受濕疹影響使T淋巴細(xì)胞和輔助T淋巴細(xì)胞的含量下降，而相對(duì)抑制T細(xì)胞含量增多，使機(jī)體免疫平衡遭受破壞，所以通過對(duì)CD4+、CD8+、CD4+/CD8+的水平進(jìn)行檢測(cè)，可以反映出濕疹疾病的發(fā)展程度和治療效果[11]。我們此次研究的結(jié)果顯示，觀察組CD8+水平明顯低于對(duì)照組（P<0.05），觀察組CD4+、CD4+/CD8+水平明顯高于對(duì)照組（P<0.05）。這一結(jié)果說(shuō)明，使用復(fù)方紫草油治療小兒濕疹，可以改善患兒體內(nèi)免疫情況，提高患兒免疫力。

IL4對(duì)于T細(xì)胞、B細(xì)胞、肥大細(xì)胞、巨噬細(xì)胞以及造細(xì)胞都會(huì)起到一定的免疫調(diào)節(jié)作用，IL4對(duì)于B細(xì)胞產(chǎn)生MHCⅡ類抗原起到促進(jìn)作用，而Ⅱ類抗原的主要作用就是對(duì)免疫細(xì)胞之間的相互作用進(jìn)行協(xié)調(diào)，對(duì)體液免疫和細(xì)胞免疫的應(yīng)答起到調(diào)控作用。IL4還可以使B細(xì)胞提呈抗原能力增強(qiáng)，使機(jī)體免疫系統(tǒng)對(duì)于小劑量的抗原刺激也可以產(chǎn)生免疫應(yīng)答。IFNγ具有抗病毒、免疫調(diào)節(jié)以及對(duì)抗腫瘤的特性，與受體結(jié)合后，可以對(duì)其受體控制的JAKSTAT通路進(jìn)行激活。IFNγ可以是抗原提呈細(xì)胞被激活，通過上調(diào)轉(zhuǎn)錄因子Tbet而對(duì)Ⅰ型輔助T細(xì)胞（Th1）的分化起到促進(jìn)作用，在濕疹患兒發(fā)病機(jī)制中IL4、IFNγ失衡的主要作用：細(xì)胞由Th0向Th1分化的關(guān)鍵促進(jìn)因子就是IFNγ，Th2細(xì)胞分化的關(guān)鍵誘導(dǎo)因子為IL4，所以兩者的水平變化可以反映機(jī)體內(nèi)Th1、Th2細(xì)胞亞群的功能狀態(tài)，是臨床常用細(xì)胞功能檢測(cè)指標(biāo)。取小兒濕疹患兒治療前和治療后血清進(jìn)行IL4、IFNγ水平的檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)觀察組IL4水平明顯低于對(duì)照組（P<0.05），觀察組IFNγ水平明顯高于對(duì)照組（P<0.05），這一結(jié)果說(shuō)明小兒濕疹會(huì)導(dǎo)致患兒體內(nèi)IL4水平升高，IFNγ水平降低。藥物治療后，隨疾病緩解2種物質(zhì)水平發(fā)生明顯變化，且采用復(fù)方紫草油治療患兒的IL4、IFNγ水平改善情況更好。

復(fù)方紫草油是根據(jù)明代著名的兒科專著《幼科金針》（秦景明撰）的紫草潤(rùn)肌膏化裁而來(lái)，藥物組成為紫草、冰片、忍冬藤、白芷等，輔料為麻油，采用葉開泰傳統(tǒng)工藝制備而成。其中紫草作為方中君藥，味甘、咸，性寒，歸心肝經(jīng)，具有涼血活血、清熱解毒的功效，在傳統(tǒng)中醫(yī)中，多用于濕熱證如濕疹、燒傷、黃疸等癥的治療。白芷其性溫，氣芳香，味辛，微苦，具有散風(fēng)除濕、通竅止痛、消腫排膿的作用。忍冬藤甘寒入心、肺經(jīng)，可清熱解毒通絡(luò)，白芷和忍冬藤共為臣藥。冰片辛苦微寒，歸心脾肺經(jīng)，具有開竅、清熱止痛的功效。復(fù)方紫草油是以麻油為主的中藥傳統(tǒng)油劑，麻油富含人體必須脂肪酸（油酸、亞油酸）以及微量元素（鐵、鋅、銅等），局部應(yīng)用有利于創(chuàng)面組織的修復(fù)生長(zhǎng)和愈合。以上諸藥配伍合用，共起清熱祛濕，涼血消腫止痛之功?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)紫草具有抗炎、抗菌、促進(jìn)創(chuàng)面愈合的藥理作用，廣泛運(yùn)用于皮膚疾病、婦科疾病、外科疾病等領(lǐng)域[12]。白芷為傘形科植物的干燥根，其中含有的香豆素類成分具有解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎等作用，也曾出現(xiàn)關(guān)于白芷用于治療白癜風(fēng)、銀屑病等皮膚病的藥理研究。忍冬藤為忍冬科植物忍冬的干燥藤莖，化學(xué)成分與金銀花相似，含有有機(jī)酸類、皂昔類、黃酮類、揮發(fā)油類等成分，具有清熱解毒、抗炎的作用，外用對(duì)癤、瘡、癰、腫，蟲蛇咬傷等有一定療效[13]。

本研究發(fā)現(xiàn)，觀察組治療效果優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05），觀察組證候積分改善情況優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05），觀察組住院時(shí)間明顯少于對(duì)照組（P<0.05），這一結(jié)果說(shuō)明，使用復(fù)方紫草油治療小兒濕疹，可改善患兒內(nèi)部環(huán)境，對(duì)機(jī)體內(nèi)免疫系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)節(jié)，增強(qiáng)患兒機(jī)體免疫力，從根本上解決濕疹反復(fù)發(fā)作的問題，促進(jìn)患兒康復(fù)。

綜上所述，小兒濕疹的治療過程當(dāng)中，復(fù)方紫草油的治療效果理想。

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（2018-12-14收稿責(zé)任編輯：芮莉莉）