生活用紙良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）合規(guī)情況探討

陳春霞 武書彬 程皓 魏琪

摘要： 介紹歐盟法規(guī)關(guān)于廚房用紙和餐巾紙的指南要求，著重分析其對生活用紙的良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP，Good Manufacturing Practices）的要求，并對我國生活用紙生產(chǎn)過程符合歐盟法規(guī)中GMP的合規(guī)程度進行初步探討。

關(guān)鍵詞：生活用紙;歐盟法規(guī);良好生產(chǎn)規(guī)范

中圖分類號：TS761.1? 文獻標識碼：A

DOI：10.11980/j.issn.0254-508X.2019.10.010

Abstract： The guidline requirments concerning kitchen towel and napkins paper in EU regulation were introduced，and particularly the requirement for tissue paper in compliance with GMP（Good Manufacturing Practices）was analyzed， and the compliance of GMP for tissue paper production in China was discussed.

Key words： tissue paper; EU policy statement; GMP

生活用紙是一類與人們?nèi)粘Ｉ蠲芮薪佑|的造紙產(chǎn)品，其包括用于擦拭嘴部、臉部、手部等人體部位的紙巾紙（如面巾紙、餐巾紙、手帕紙等），用于如廁后使用的衛(wèi)生紙、人體用濕巾、擦手紙以及廚房用紙等紙制品。隨著國內(nèi)人民生活水平的不斷提高，生活用紙消費量和產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)高速增長，據(jù)統(tǒng)計，2017年度，我國生活用紙生產(chǎn)量960萬t，比上一年同期增長4.35%;消費量890萬t，比上一年同期增長4.22%。

各類生活用紙在人們的日常生活中廣泛使用，與消費者的生活質(zhì)量、衛(wèi)生與健康密切相關(guān)，當前生活用紙及紙制品的生產(chǎn)合規(guī)性、產(chǎn)品質(zhì)量與安全存在潛在隱患，特別是其中化學品輔料（濕強劑、香味劑、殺菌劑、增白劑、分散劑、柔軟劑、剝離劑等）的添加限量沒有相關(guān)標準或行業(yè)規(guī)定進行指導(dǎo)，其對人身健康的安全性存在風險隱患。目前，我國還沒有建立基于生活用紙及紙制品生產(chǎn)合規(guī)性評價及產(chǎn)品安全質(zhì)量監(jiān)控技術(shù)體系，有必要加快該方面的研究。

本文引入歐盟公共健康委員會食品接觸材料專家委員會《關(guān)于薄頁廚房用紙和餐巾紙的政策綜述》[1]中廚房用紙和餐巾紙的良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP，Good Manufacturing Practices）、風險規(guī)避關(guān)鍵控制點等要求，初步探討餐巾紙等生活用紙抄造過程GMP合規(guī)情況，包括從原料、過程控制、風險源、終端產(chǎn)品的用途、暴露量等全要素。以期為我國建立基于生活用紙及紙制品生產(chǎn)合規(guī)性評價及產(chǎn)品安全質(zhì)量監(jiān)控技術(shù)體系提供基礎(chǔ)與參考。

1 歐盟法規(guī)的概況

歐盟公共健康委員會食品接觸材料專家委員會《關(guān)于薄頁廚房用紙和餐巾紙的政策綜述》中廚房用紙和餐巾紙（Tissue Paper Kitchen Towels and Napkins）[1]（以下簡稱“該指南”）規(guī)定了廚房用紙和餐巾紙應(yīng)達到消費者安全使用的標準。該指南中涵蓋的廚房用紙和餐巾紙應(yīng)該按照GMP來制造，以便在正?；蚩深A(yù)見的使用條件下不危害人類健康，不造成與其接觸的食品感官性質(zhì)劣變以及不可接受的成分變化。為了保證廚房用紙和餐巾紙的安全性，該指南在原材料、加工技術(shù)、產(chǎn)品的預(yù)期用途、暴露水平等方面做了詳細的規(guī)定。

生活用紙中廚房用紙和餐巾紙的主要用途是清潔和吸收，并不專門與食品接觸，但存在間接接觸食品的可能，在使用過程中與食品的接觸時間基本較短。此外，已經(jīng)證明廚房用紙和餐巾紙在食品中無明顯遷移，消費者皮膚暴露接觸機會也比較低。因此它們不在歐洲理事會關(guān)于擬與食品接觸的紙和紙板材料的決議AP（2002）1[2]適用范圍之內(nèi)，也不適用執(zhí)行決議中的技術(shù)文件。

然而國內(nèi)生活用紙市場上隨處可見包裝標識標注符合歐洲決議AP（2002）1的情況，存在合規(guī)評價亂象，筆者建議應(yīng)該依據(jù)本文中該指南來進行生活用紙合規(guī)評價。

2 歐盟法規(guī)的技術(shù)內(nèi)容

2.1 原材料方面的規(guī)定

廚房用紙和餐巾紙的制造商應(yīng)該按照該指南中關(guān)于原材料的規(guī)定選擇原材料，其中對于印刷油墨的使用也做了相關(guān)的規(guī)定。

2.1.1 纖維成分

廚房用紙和餐巾紙可以由原生纖維、回用纖維或二者混合制成，纖維原料應(yīng)依照該指南第7部分（回用纖維）和第8部分（GMP）中的相關(guān)規(guī)定進行選擇。第7部分（回用纖維）規(guī)定了廢紙的分類、回用處理工藝、廢紙漿抄造的廚房用紙和餐巾紙的成品測試等。廚房用紙和餐巾紙可以使用經(jīng)歐共體法律、遵守SCF評估導(dǎo)則的成員國國家法律或美國法律認可的用于食品接觸材料的合成纖維。

鑒于我國目前的實際情況，生活用紙中的紙巾紙和廚房用紙目前實行原料限定，只能使用原生纖維，不得使用回用纖維，因而該指南中關(guān)于此條對纖維成分的規(guī)定不適用于我國的生產(chǎn)實際;但在衛(wèi)生紙及擦手紙等生活用紙領(lǐng)域，使用回收纖維進行生產(chǎn)時可以參照該指南的相關(guān)規(guī)定，有助于如何脫墨制造廢紙漿料，保證生產(chǎn)過程及終端產(chǎn)品質(zhì)量。

2.1.2 非纖維成分（印刷油墨除外）

非纖維成分（印刷油墨除外）的使用應(yīng)符合該指南附錄1對功能性添加劑和加工助劑所規(guī)定的特別要求，不應(yīng)使用禁用清單規(guī)定的助劑。

該指南不包括化學品的目錄清單，而是列出了生產(chǎn)廚房用紙和餐巾紙常用的以及禁止使用的化學助劑。此外，對可能潛在構(gòu)成消費者風險的化學助劑需要進行特定的檢測。

根據(jù)使用功能的不同劃分，將用于廚房用紙和餐巾紙的功能助劑主要種類列于附錄1的表11中，并列出其典型的用量范圍、一般遷移潛能和相關(guān)限量。本文選取部分助劑列于表1供參考。

該指南對化學助劑的規(guī)定比較全面，但是目前國內(nèi)對生活用紙生產(chǎn)過程中所添加的化學助劑對終端產(chǎn)品安全性能影響的評估及全面監(jiān)控尚且不足。這些化學助劑在生產(chǎn)過程中經(jīng)過一系列的工序之后殘留在最終產(chǎn)品中，對產(chǎn)品的安全質(zhì)量有影響，對產(chǎn)品使用者的人身安全、環(huán)境生態(tài)和產(chǎn)品的再回收利用都會有影響，存在潛在的風險。

以廚房用紙和餐巾紙主要的功能助劑濕強劑為例，目前國內(nèi)用于生活用紙的主要濕強劑是聚酰胺環(huán)氧氯丙烷樹脂（PAE），主要濕強劑PAE及其殘留的測試結(jié)果表明[3-4]，PAE濕強劑中有機氯代低聚物環(huán)氧氯丙烷（ECH）、1，3-二氯-2-丙醇（DCP）、3-氯-1，2-丙二醇（MCPD）三者之和超出0.7%的國家標準[5]及歐盟生活用紙標簽法令規(guī)定[6]的要求，存在較嚴重的超標問題。該指南中規(guī)定紙巾紙水萃取液中3-MCPD<12 μg/L及DCP<2 μg/L（如表1所示），即對紙巾紙遷移出來的DCP及MCPD進行了限定。從PAE濕強劑原液的測試結(jié)果[3-4]可知，DCP、MCPD檢出量較大，而且DCP的檢出濃度遠超過MCPD，因此紙巾紙成品中DCP的殘留量更高，而該指南對紙巾紙水萃取液中的DCP限值更嚴，所以紙巾紙成品中DCP的殘留風險可能性更高。紙巾紙等生活用紙與人們?nèi)粘Ｉ蠲芮薪佑|，尤其是用于擦拭嘴部、臉部、手部的面巾紙、餐巾紙、手帕紙等。這些重要的人體部位皮膚暴露會接觸到紙巾紙中的有害物質(zhì)（濕強劑PAE殘留有機氯代低聚物，尤其是DCP），長期接觸將對使用者的身體健康帶來潛在的風險隱患。特別是針對兒童、嬰幼兒專用的紙巾紙，存在的風險隱患就更加需要引起重視。

2.1.3 印刷油墨

印刷油墨的使用應(yīng)依照該指南附錄2中的相關(guān)規(guī)定，其中包含了常用于廚房用紙和餐巾紙的印刷油墨中含有的物質(zhì)。用于生活用紙的典型印刷油墨為水性油墨，對油墨的連接料、顏料、添加劑等組分進行規(guī)定，生活用紙生產(chǎn)使用的典型連接料為丙烯酸和甲基丙烯酸樹脂，包括苯乙烯化和聚氨酯樹脂。顏料不得含有禁用物質(zhì)，對其中的重金屬、芳香胺、多氯聯(lián)苯、炭黑中甲苯可萃取物含量等有害物質(zhì)進行限定。對添加劑如消泡劑、殺菌劑、增稠劑等成分及用量范圍進行了規(guī)定。

2.2 GMP介紹

GMP是質(zhì)量控制和產(chǎn)品安全保證的基礎(chǔ)，提供了影響廚房用紙和餐巾紙質(zhì)量以及適用性關(guān)鍵因素的管理和使用建議，特別是與食品接觸的安全性，涵蓋了從原材料采購到從制造商發(fā)貨的所有生產(chǎn)階段。

GMP基于相關(guān)質(zhì)量管理體系的原則，如ISO 9000系列。它還基于風險管理體系的相關(guān)原則，如HACCP。管理系統(tǒng)涵蓋生產(chǎn)的每個階段，包括原材料的采購，以及加工、制造和檢測、完工、運輸?shù)壬a(chǎn)的不同階段;包括手冊、生產(chǎn)程序文件、檢測規(guī)范;處理、儲存、包裝、保存、產(chǎn)品識別和交付;人員培訓(xùn)，內(nèi)部審核;生產(chǎn)和質(zhì)量記錄等內(nèi)容。具體的GMP規(guī)定要求見表2。

目前國內(nèi)規(guī)范的生活用紙企業(yè)基本能做到質(zhì)量體系、過程控制等從原材料的采購、生產(chǎn)制造、到完工運輸?shù)炔煌A段的GMP要求。但是，由于目前國內(nèi)缺乏針對生活用紙生產(chǎn)的GMP規(guī)定，還存在生活用紙生產(chǎn)領(lǐng)域生產(chǎn)過程不規(guī)范的現(xiàn)象，從而導(dǎo)致終端生活用紙產(chǎn)品存在質(zhì)量安全隱患。

2.3 GMP 危害清單和建議的預(yù)防措施

廚房用紙和餐巾紙的生產(chǎn)階段包括從原料的購買到成品運輸，每個生產(chǎn)階段存在的可能相關(guān)危害以及預(yù)防措施如表3所示。表3指明了在該指南的一般背景下遇到該情況可采取的較好措施。也表明了任何風險管理體系中必需的典型因素。生產(chǎn)商依據(jù)自身情況決定附加項目進行風險分析。

目前國內(nèi)生活用紙企業(yè)在生產(chǎn)時存在纖維原料交叉污染的問題，腐漿、封閉水循環(huán)導(dǎo)致的微生物滋生問題，化學助劑累積導(dǎo)致的安全質(zhì)量隱患問題，加工、儲存、運輸過程導(dǎo)致的質(zhì)量問題等。消費者對生活用紙衛(wèi)生質(zhì)量的要求高，每個生產(chǎn)階段都有可能產(chǎn)生導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量風險隱患的生物的和/或物理的和/或化學的危害，因此加強規(guī)范生產(chǎn)，增強風險管理意識，時刻警惕危害發(fā)生點，時刻關(guān)注風險規(guī)避關(guān)鍵控制點，及時采取預(yù)防糾正措施，對保證產(chǎn)品質(zhì)量安全起到重要作用。

2.4 質(zhì)量要求

該指南中的廚房用紙和餐巾紙需要滿足以下條件。

這些產(chǎn)品中的成分遷移到食品中的量不能危害人體健康，或者造成食品中某些成分發(fā)生不可接受的變化，或者造成感官性質(zhì)劣變。

產(chǎn)品不應(yīng)釋放對食品有抗菌作用的物質(zhì)，應(yīng)具有合適的微生物安全性，這些都需要良好的生產(chǎn)操作規(guī)范來保證。

廚房用紙和餐巾紙應(yīng)符合表4和表5中的要求。

當驗證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求時，應(yīng)遵照該指南第6部分中關(guān)于測試條件和分析方法規(guī)定的原則進行。

廚房用紙和餐巾紙生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)保證使用生產(chǎn)過程產(chǎn)生的二噁英（多氯聯(lián)苯類和二苯并呋喃）為盡量低水平的原料。

目前，市面上流通的生活用紙外包裝標識標注符合歐洲決議AP（2002）1[2]的情況，通常是基于AP（2002）1進行測試所得的合規(guī)檢驗報告，主要進行了防腐效應(yīng)、二苯甲酮及4-甲基二苯甲酮特定遷移、重金屬（鉛、鎘、汞）、五氯苯酚、熒光物質(zhì)等測試及合規(guī)評價。其中重金屬（鉛、鎘、汞）、五氯苯酚是AP（2002）1條款中的規(guī)定，其他項目是其技術(shù)文件的相關(guān)規(guī)定。該指南中的質(zhì)量要求與AP（2002）1條款中對重金屬（鉛、鎘、汞）、五氯苯酚的規(guī)定一致。AP（2002）1是對與食品接觸紙和紙板材料和制品的相關(guān)規(guī)定，其要求比廚房用紙和餐巾紙等生活用紙產(chǎn)品更高更全面。

3 結(jié) 論

歐盟法規(guī)關(guān)于廚房用紙和餐巾紙的指南要求保證了廚房用紙和餐巾紙的使用安全。該指南在原材料、加工技術(shù)、產(chǎn)品的預(yù)期用途、暴露的環(huán)境等方面做了詳細的規(guī)定。本文著重分析其對生活用紙GMP、風險規(guī)避關(guān)鍵控制點等要求，并對我國生活用紙生產(chǎn)過程中符合歐盟法規(guī)GMP的合規(guī)程度進行初步探討。初步探究結(jié)果表明，目前我國國內(nèi)規(guī)范的生活用紙企業(yè)基本能做到生產(chǎn)不同階段的GMP要求。但由于目前我國國內(nèi)缺乏針對生活用紙生產(chǎn)的GMP規(guī)定，還存在生活用紙生產(chǎn)領(lǐng)域生產(chǎn)過程不規(guī)范的現(xiàn)象。此外，風險危害分析表明，每個生產(chǎn)階段都有可能產(chǎn)生導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量風險隱患的生物的和/或物理的和/或化學的危害，需要強化風險規(guī)避的關(guān)鍵控制點，加強預(yù)防措施以保障終端生活用紙產(chǎn)品質(zhì)量安全。

參考文獻

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（責任編輯：常 青）