張衛(wèi)
中國自古有“藥食同源”的食療傳統(tǒng),隨著人們生活水平和觀念的變化,保健品產業(yè)開始于上世紀八、九十年代異軍突起,這些年更是涌現出了近3000多個保健品品牌。一直以來,保健品行業(yè)都因“虛假宣傳”等問題被詬病,雖有政策來規(guī)范行業(yè)發(fā)展,但收效甚微。近期, “丁香醫(yī)生”發(fā)布的題為《百億保健帝國權健和它陰影下的中國家庭》的文章在網上瘋傳,再次為我們揭開了保健品市場的亂象。
近年來,國民健康水平不斷提升,保健食品市場更是越來越大。根據Euromonitor數據,中國保健品行業(yè)規(guī)模已從2002年的442億增長至2017年的2376億元,全球占比達16%,成為僅次于美國的全球第二大保健品市場。原國家食品藥品監(jiān)督管理總局的數據顯示,2017年中國保健品生產企業(yè)數量達到了2317家,雖較2013年減少300余家,但保健品規(guī)模以上企業(yè)數量增長至近600家。
與時代共成長
保健食品行業(yè)的40年
中國保健協(xié)會副理事長賈亞光介紹到,1985年1月,楊振華教授成功研究了“851口服液”,這是中國最早利用生物工程技術發(fā)明的保健食品。楊振華是我國最早創(chuàng)辦民營高科技企業(yè)的科學家之一。1987年,在全國范圍內掀起了中國保健品消費的第一次高潮。851口服液的代理商成為中國保健品市場的“開山派”,其中內蒙古的烏力吉、吳柄新和許彥華被業(yè)界視為“內蒙軍團”的領軍人物。
改革開放后,隨著人民生活水平的提高,市場開始流行以中草藥為原料的“滋補保健品”。為了規(guī)范市場秩序,原衛(wèi)生部1987年頒布《中藥保健藥品的管理規(guī)定》 (衛(wèi)藥字第70號文件),于當年10月8日實施。其中提出,“中藥保健藥品是指對人體有一定程度的滋補營養(yǎng)、保健康復作用,長期服用對人體無害的藥品”,由省級衛(wèi)生行政主管部門批準。 《中藥保健藥品的管理規(guī)定》的頒布大大鼓舞了企業(yè)的投資熱情,社會上把這種“對人體無害的藥品”稱為“保健品”。
1987年被喻為中國保健品業(yè)元年。因中藥保健藥品的高額利潤和相對較低的政策及技術壁壘,中華大地涌現出無數家保健品生產企業(yè),產品多達28000多種,年產值達300多億元。其中有幾個經典事例可以道出那個年代的保健品行業(yè)的輝煌。
1987年底,宗慶后在杭州市成立了一間叫“娃哈哈”的校辦廠。了解到我國3億多兒童的營養(yǎng)狀況不容樂觀,厭食、偏食現象相當普遍,1988年, “全面促進兒童食欲”的娃哈哈兒童營養(yǎng)液上馬,并打出“喝了娃哈哈、吃飯就是香”的廣告語。當時娃哈哈的賬戶中只有10多萬元,廠長宗慶后卻把它全部投進了公關策劃和廣告宣傳。由于當時中藥保健品剛剛被公眾所接受,廣告效應很快使這家小工廠從眾多的中藥保健品企業(yè)中脫穎而出。1990年,娃哈哈的產值即突破了億元大關,引起了社會各界的廣泛關注。
“當太陽升起的時候,我們的愛天長地久。”這首流行于20世紀80年代末90年代初的企業(yè)形象廣告歌曾火遍全國。1988年, “太陽神”在東莞黃江起步,靠5萬元借貸起家,1993年,在短短5年的時間以10毫升的口服液紅遍全國,創(chuàng)造了年銷售額13億元、利潤高達3億元的神話。 “太陽神”作為國內第一家全方位導入CI的企業(yè),以出眾的包裝和獨一無二的知名度,成為當時國內保健品行業(yè)的龍頭老大。
1992年10月,珠光集團與中國紡織大學(現為東華大學)合作,創(chuàng)辦了珠海天年高科技公司,金銳成為天年掌舵人。1993年3月,天年素通過國家科委鑒定。當時的天年并沒有足夠的資金,不能“天上做廣告,地上鋪通道”,只能另辟蹊徑。天年采用借他人現成的車間和設備,把自己的研究成果以最快的速度投入批量生產,迅速轉化為生產力的OEM方式,銷售則推行科普營銷模式,組織天年健康促進會、建立天年健康科技館,與消費者面對面交流。這就是后來火遍全國的“會銷”雛形。
1994年,吳炳新父子的三株口服液在濟南問世,當年年銷售額過億元,隨后3年創(chuàng)造了15萬員工、年銷售額80億元的神話。從1994年銷售額1.25億元到1995年23億元用了1年,從23億元到1996年80乙元同樣只用了1年。三株最初的實際注冊資金只有30萬元,3年間增長了16萬倍,締造了現代企業(yè)營銷的奇跡。
1994年,中國保健科技學會在北京民族文化宮主辦保健品博覽會,朱保國包下了整個圓廳以及民族宮主樓外墻立面和樓前所有草坪圍欄的POP廣告宣傳他的太太口服液,新穎的形式引起社會的廣泛關注并助其簽下了大筆訂單。從1995年的“做女人真好”到后來引起廣泛爭議的“每天一個新太太”,從“十足女人味”到“讓女人更出色”, “太太口服液”成為提及率最高的女性保健產品,深圳太太生物科技有限公司也是中國民營企發(fā)展最穩(wěn)定的企業(yè)之一。
隨著保健品市場的擴大,相關法規(guī)也開始頒布,以規(guī)范保健食品的發(fā)展。1995年10月30日,第八屆全國人民代表大會常務委員會第十六次會議通過的《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》,確立了我國保健食品的合法地位。1996年6月1日《保健食品管理辦法》實施,保健食品被定義為“具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用,具有調節(jié)機體功能,不以治療疾病為目的的食品?!睒撕?、說明書和廣告“不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳”。1996年7月,原衛(wèi)生部頒布了《保健食品評審技術規(guī)程》和《保健食品功能學評價程序和方法》,并規(guī)定保健食品實行省級和衛(wèi)生部兩級審批制度。由此,保健食品成為一個法定概念。之后圍繞著這個定義不斷豐富、發(fā)展,一系列帶有規(guī)范性的文件陸續(xù)出臺,保健食品行業(yè)開始形成并在規(guī)范中成長。
2000年3月7日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于開展中藥保健藥品整頓工作的通知》,要求于2002年12月3 1日前撤銷審批的全部“健字”批準文號,2004年1月1日起, “健字”藥品不得在市場上流通。在“有病治病,無病強身”廣告大旗下生存了16年的可以治病、可以宣傳療效的“保健品”于2004年1月1日起將不得在市場上流通。
2003年3月7日起,原屬原衛(wèi)生部審批的保健食品劃歸原國家食藥監(jiān)局,上市的產品由“衛(wèi)食健字”換成“國食健字”。截止到2003年7月8日公布批準的最后一個保健食品,衛(wèi)生部共批準保健食品共5060個(國產4601個,進口459個),涉及企業(yè)約3200個。
為了適應保健食品注冊申報量急劇增長的需要,原國家食藥監(jiān)局制定了《保健食品注冊管理辦法(試行)》,于2005年7月1日起施行。辦法指出,保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。即適宜于特定人群食用,具有調節(jié)機體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
2005年7月1日起,原國家食藥監(jiān)局發(fā)布的《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》正式實施。這意味著,原來不需要行業(yè)監(jiān)管部門審查就能在媒體上大做宣傳的保健食品廣告必須經審批合格后才能發(fā)布。2005年8月,國務院頒布《直銷管理條例》和《禁止傳銷條例》;11月1日實施<禁止傳銷條例》,12月1日實施《直銷管理條例》。
2009年2月28日,十一屆全國人大常委會第七次會議通過《中華人民共和國食品安全法》并于2009年6月1日生效。第51條規(guī)定: “國家對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴格監(jiān)管。有關監(jiān)督管理部門應當依法履職,承擔責任。具體管理辦法由國務院規(guī)定。”
2009年3月9日,十一屆全國人大二次會議舉行第二次全體會議,吳邦國委員長在全國人大常委會工作報告中指出, “目前社會上名目繁多的保健品年銷售額超過1000億元,而監(jiān)管不到位,產品真假難辨,老百姓無所適從?!睘榻鉀Q這一問題,明確要求國務院抓緊研究制定相關規(guī)定,規(guī)范生產活動,整頓銷售市場,加強監(jiān)督管理,讓消費者放心。這是首次在人大工作報告中提到保健品監(jiān)管問題。
2015年4月24日, 《中華人民共和國食品安全法》由中華人民共和國第十二屆全國人民代表大會常務委員會第十四次會議修訂通過,自2015年10月1日起施行。 《食品安全法》指出,國家對保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品實行嚴格監(jiān)督管理,其中備案制成為亮點。2016年2月26日,原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《保健食品注冊與備案管理辦法》,自2016年7月1日起施行,自此保健食品管理開始施行“雙軌制”。
現在我國注冊和備案的保健食品已超過1.6萬個,全國保健食品生產許可2365家,產值超過4000億元。2016年共抽檢保健食品4200多批次樣品,總體樣品合格率為98.1%,比2015年、2014年分別提高1.6和4.2個百分點。保健食品正在成為日益增長的、推進健康中國的強大力量。
雖然保健食品行業(yè)欣欣向榮,但由于進入門檻較低、標準不規(guī)范、監(jiān)管落后等原因,該行業(yè)一直亂象叢生,虛假宣傳、夸大宣傳等現象屢禁不止。近期,保健帝國權健事件的曝光,又一次引起了保健食品行業(yè)的大震蕩。
起底“保健帝國”權健集團
2018年12月25日, “丁香醫(yī)生”發(fā)布了題為《百億保健帝國權健和它陰影下的中國家庭》的文章。文章稱,權健這家憑借天價保健鞋墊和負離子衛(wèi)生巾起家的公司,在令人瞠目的7000多家加盟火療店的掩護下,花了14年,在中國構建起一個年銷售額接近200億的保健帝國?!霸诘蹏氖澄镦溊?,參與者不僅搭上錢財,更有人燒傷、致殘,甚至丟了性命”。文章舉例稱,三年前,內蒙古自治區(qū)患癌女童周洋的家人讓女兒放棄化療,轉而服用權健公司的抗癌產品,最終小女孩病情惡化身亡。文章刊發(fā)后立即引發(fā)廣泛關注,公眾掀起對權健集團崛起秘決,以及直銷行業(yè)、保健品行業(yè)規(guī)范問題的大討論。
媒體記者在國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)上檢索“權健集團”看到,權健集團有限公司法人為束昱輝,注冊資本為40080萬人民幣。在經營范圍上,權健集團涉獵廣泛,在保健食品業(yè)、化妝品業(yè)、保健用品業(yè)、食品飲料業(yè)、衛(wèi)生用品業(yè)、醫(yī)療服務業(yè)等方面均有涉獵。
記者以“權健”為關鍵詞進行查詢時發(fā)現,該集團的負面新聞不斷。2014年12月,央視曾曝光權健最有名的產品火龍液、骨正基鞋墊和負離子磁衛(wèi)生巾涉嫌虛假宣傳。權健的骨正基鞋墊售價1100元,宣稱能治療腰間盤突出、頸椎病、肩周炎等疾病。權健的一位資深經銷商稱: “頭疼放頭上,腰疼放腰上,前列腺炎擱褲襠里,突發(fā)心臟病可以從腳底拿出來放腋窩,心臟病立馬好。”至于衛(wèi)生巾,則含有芯片,可以治療男人的前列腺炎。權健經銷商對央視的暗訪記者稱, “在權健自然醫(yī)學,沒有什么病是不能治的, ‘啥病都能治,啥病都敢接,就是神醫(yī)’?!?/p>
權健產品中還有一個著名產品是火龍液。束昱輝傳記《生命的代價》中稱, “在天津某個小作坊,束昱輝與兩位老大爺用木棒攪動液體。不久,世界上第一桶用于火療的火龍液誕生了?!被瘕堃嚎烧{節(jié)人體血脈、呼吸、神經等系統(tǒng)。憑借火龍液,束昱輝只用了一年半就將巨額債務悉數還清。但就是權健宣稱能治病的這種火療法,卻對多位顧客造成了人身傷害。2015年4月,西安的白某某經朋友介紹使用火療治療牛皮癬后病情加重,十天后白某某死亡;2016年3月,深圳顧客肖女士在“權健自然醫(yī)學美容院雅麗工作室” (以下簡稱權健美容室)拔火罐時因工作人員操作不當,導致其右上肢、胸腹及后背等多處皮膚被酒精火焰燒傷;2016年5月,內蒙的包青河帶著父親包向春進行火療后,包向春突發(fā)心臟病死亡;2016年8月,朱某在義烏兩次進行權健火療后均感不適,后因熱射病搶救無效死亡。
而這次“丁香醫(yī)生”曝光的周洋事件,更是揭露了權健虛假宣傳的事實。周洋出生于2008年,4歲時在北京兒童醫(yī)院被確診為骶尾部惡性生殖細胞瘤,這是一種少見的小兒惡性腫瘤。2012年,在周洋患病的情況被媒體傳播后,權健的一個王姓聯絡人找到了周洋的父親周二力,告知他權健公司曾花費8000萬購買抗癌秘方。當時,周二力被帶到天津權健的辦公室。農民出身的他看著墻上的“榮譽”照片,相信了權健。當時,周二力在一篇自述文中寫到, “(權?。┏兄Z我們說這是小病,三個月就可痊愈,并給孩子拿了幾袋藥。”一開始,周二力花費5000元購買了權健的抗癌藥,但后來,他聽信權健人員的勸說,中斷了周洋在醫(yī)院的治療。2013年,周二力一家再次受邀來到天津權健創(chuàng)始人束昱輝的辦公室,并合影留念。 “后來我又買了第二次權健的產品,并且在勸說下放棄了其它治療??墒欠脦讉€月后不但沒有效果,周洋的腫瘤標志物數值卻持續(xù)上升。即使這樣我們并沒有怪罪權健,因為孩子的病本身就很嚴重,我們又繼續(xù)在醫(yī)院治療?!敝芏υ谧允鑫闹蟹Q。但再次回到醫(yī)院的周洋病情已經惡化,無論是內蒙古還是北京的醫(yī)生都無力回天,最終小周洋的生命定格在2015年12月12日。
面對如此悲劇,權健卻顛倒黑白,在經銷商宣傳冊上刊登名為《內蒙4歲女孩小周洋患癌癥在權健自然醫(yī)學重獲新生!》的文章,繼續(xù)渲染自己的神奇產品,哄騙其他消費者。
權健事件被曝光后,天津方面第一時間進駐權健集團進行調查,調查組分別針對輿情關注的“周洋就診”、是否涉嫌夸大宣傳、是否涉嫌非法傳銷、醫(yī)療資質、保健食品安全等開展工作。據聯合調查組介紹,經前期工作發(fā)現,權健公司在經營活動中涉嫌傳銷犯罪和涉嫌虛假廣告犯罪,公安機關已于2019年1月1日依法對其涉嫌犯罪行為立案偵查;1月2日,對在權健腫瘤醫(yī)院涉嫌非法行醫(yī)的朱某立案偵查;截至1月7日,已對束某某(男,51歲,權健實際控制人)等18名犯罪嫌疑人依法刑事拘留,對另2名犯罪嫌疑人依法取保候審。同時,相關部門依法查處取締不符合消防安全規(guī)定的火療養(yǎng)生場所,并開展集中打擊清理整頓保健品亂象專項行動。
保健品管理必須形成社會共治
近年來,保健品行業(yè)亂象頻發(fā),本來是去藥店買藥,結果買回一堆保健品;熱鬧喧嘩的保健品宣講大會,坐滿了老人,保健品詐騙已經成了中國多數老人受騙的方式之一。而且有關保健品的投訴也一直居高不下,2018年年初,中消協(xié)曾發(fā)布“2017年十大消費維權輿情熱點”,老年保健品相關投訴居首位。
在保健品行業(yè),產品夸大療效依舊是重災區(qū),此次權健集團就涉嫌虛假宣傳和非法傳銷。其實除了權健公司,市場上大部分保健品都存在這些問題,可以說是頑疾難除。那么該如何規(guī)范保健品市場?業(yè)內認為:監(jiān)管必須跟上。
為了整治保健品市場虛假宣傳的頑疾,2017年,九部委發(fā)布《食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治方案》、 《國務院食品安全辦關于繼續(xù)做好食品保健食品欺詐和虛假宣傳整治工作的通知》,要求“重點治理利用網絡、會議、電視、廣播、電話和報刊等方式違法違規(guī)營銷問題?!苯刂?018年10月底,各級市場監(jiān)管部門查處違法案件4.9萬件,貨值金額17.1億元,公安機關抓獲犯罪分子8900人。
2018年12月7日,國家市場監(jiān)管總局辦公廳發(fā)布通知,要求做好“三品一械”廣告審查工作,各地要從嚴審查, “三品一械”廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或保證等內容,不得使用廣告代言人做推薦、證明。
在權健集團事件爆發(fā)后的2018年12月26日,國家市場監(jiān)管總局又發(fā)布了有關公告,明確提出以電話形式進行保健食品營銷和宣傳時,不得作虛假或者誤導性宣傳,不得明示或暗示保健食品具有疾病預防或治療功能。隨后,工信部、國家市場監(jiān)管總局等13部門還聯合印發(fā)了《綜合整治騷擾電話專項行動方案》,在全國范圍內組織開展為期一年半的綜合整治騷擾電話專項行動。
雖然治理保健品行業(yè)亂象,監(jiān)管不能缺位,但也有專家表示,單靠行政監(jiān)管是不行的,必須另辟蹊徑,同時應把小額行政罰款模式轉變?yōu)楦哳~民事懲罰性賠償模式,以改變目前行政處罰隔靴搔癢、越搔越癢的現狀。
除了加強政府部門的監(jiān)管,提高老年人對保健品的正確認知、呼吁保健品企業(yè)落實主體責任等也很重要。 “總之,對保健品的管理不能單靠政府部門,要有社會治理理念的變革,必須走向社會共治。應當調動社會方方面面的積極性,讓大家有序參與到這項工作中來,只有這樣才能形成合力,形成好的保健品安全治理效果。”北京大學醫(yī)學人文研究院醫(yī)學倫理與法律研究中心副主任王岳說。
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歐盟怎么管保健品宣傳
保健品與人們的健康息息相關,各國政府高度重視對保健品宣傳的監(jiān)管。全球范圍看,歐盟對保健品監(jiān)管較為嚴格。下面讓我們看看,歐盟是如何管理保健品宣傳的。
在歐盟,保健品的正式名字是膳食補充劑。歐盟食品安全局明確表示: “膳食補充劑作為食品接受監(jiān)管?!北=∑肥鞘称?,不是藥,所以絕不能稱有“治病”效果。這是中西方在保健品宣傳中都必須遵守的一條“鐵律”。
歐盟規(guī)定,食品宣傳分營養(yǎng)聲明和健康聲明兩個部分,怎么使用它們有明確的“規(guī)矩”,十分嚴謹。營養(yǎng)聲明是指說明食品中含某種營養(yǎng)成分,例如“低脂肪”或“高纖維”等;健康聲明是指對食物與健康之間關系的聲明,比如“補鈣有助兒童骨骼生長發(fā)育”。
“營養(yǎng)”宣傳是不能涉及“健康”效果的,目的是防止不法廠商玩文字游戲,誤導消費者。舉例而言, “食品甲因為富含鈣而有助兒童骨骼生長發(fā)育”,這么一句簡單的宣傳語,就不符合歐盟的食品標簽規(guī)定。可以說,“食品甲富含鈣”、 “補鈣有助兒童骨骼生長發(fā)育”,但若直接說“食品甲有助兒童骨骼生長發(fā)育”就違規(guī)了。
在歐盟,任何類似“補鈣有助兒童骨骼生長發(fā)育”的健康聲明,都必須由歐盟委員會經過專門程序批準后方可使用,其中一個關鍵環(huán)節(jié)就是要通過歐盟食品安全局的科學評估。比如,關于纖維對人體健康的作用,歐盟食品安全局撰寫了一篇23頁的科學意見文章,參考了41篇學術論文后得出結論,無法證實纖維有助降低人體脂肪吸收、纖維有助排便等說法。
值得一提的是,歐盟委員會官方網站上有專門的清單,列出了獲批使用的營養(yǎng)聲明和健康聲明用語,同時也列出了被否決的聲明使用方式。無論是被批準還是被否決,官方網站都附上了歐盟食品安全局的科學意見鏈接,以便公眾查詢。所以,公開透明是歐盟管理保健品宣傳的一大特點。