免疫檢驗分析質(zhì)量控制對免疫檢驗的效果

張瑞玲

近些年，因為醫(yī)療技術(shù)飛速地發(fā)展預(yù)進(jìn)步，臨床免疫檢驗技術(shù)也隨之提升，而人們對臨床檢驗的質(zhì)量也有了更高的標(biāo)準(zhǔn)。臨床免疫檢驗?zāi)軌驗榕R床診斷、治療提供重要的數(shù)據(jù)參考依據(jù)，但在施行臨床免疫檢驗的過程中，極易受患者自身疾病的因素、檢驗人員操作技能和水平、儀器設(shè)備等的影響，而增加漏診或誤診率，最終影響到檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，對患者的治療效果與預(yù)后產(chǎn)生直接的威脅。所以，在實施實際臨床免疫檢驗工作時，必須保持高度的注意力，重視免疫檢驗的質(zhì)量控制[1-3]。本文主要研究2017年7月—2018年7月我院在臨床免疫檢驗中應(yīng)用免疫檢驗分析質(zhì)量控制的效果，并進(jìn)行如下報道。

1 資料、方法

1.1 臨床資料

采用數(shù)字隨機法的方式抽取2017年7月—2018年7月在我院進(jìn)行臨床免疫檢驗的患者275例，將其中行常規(guī)免疫檢驗的105例作為對照組，本組男性63例，女性42例，年齡31～62歲，均值（44.16±2.58）歲；其中，甲狀腺功能檢驗17例、INS檢驗26例、AFP檢驗20例、CEA檢驗19例、CA199檢驗10例、β-HCG檢驗13例。將臨床免疫檢驗中應(yīng)用免疫檢驗分析質(zhì)量控制的另170例作為研究組，本組男性103例，女性67例，年齡32～63歲，均值（44.95±1.05）歲；其中，甲狀腺功能檢驗39例、INS檢驗27例、AFP檢驗28例、CEA檢驗24例、CA199檢驗29例、β-HCG檢驗23例。本次研究均經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核批準(zhǔn)，并與患者及家屬簽署“知情同意書”；且兩組各項臨床資料對比差異無統(tǒng)計意義（P＞0.05），可深入研究。

1.2 方法

兩組均行全自動免疫分析儀進(jìn)行檢驗，檢驗的方法為酶聯(lián)免疫吸附法；在此基礎(chǔ)上，研究組應(yīng)用免疫檢驗分析質(zhì)量控制，具體措施如下：

（1）嚴(yán)格控制標(biāo)本采集過程，并選擇適宜的檢驗儀器，此外，在進(jìn)行免疫指標(biāo)檢驗時，應(yīng)根據(jù)患者生理、心理等狀態(tài)和各個檢驗項目的主次輕重等有序開展；在行免疫指標(biāo)檢驗之前，檢驗人員還應(yīng)詳細(xì)詢問患者用藥史、疾病史，并做好相應(yīng)的備注，以最大限度降低或避免影響臨床免疫檢驗結(jié)果的因素。

（2）在進(jìn)行免疫指標(biāo)檢驗前，護(hù)理人員應(yīng)給予患者科學(xué)的飲食指導(dǎo)，囑咐患者盡量遵循“素食”原則，并在采集血液標(biāo)本前三日，禁止各項劇烈運動，并保證充足的睡眠。

（3）檢驗人員應(yīng)與患者及家屬進(jìn)行有效溝通，告知其相關(guān)注意事項，以最大限度獲得患者及家屬的配合。

表1 對比兩組臨床免疫檢驗變異指數(shù)（

表1 對比兩組臨床免疫檢驗變異指數(shù)（

甲狀腺功能（分） INS（pmol/L） AFP（μg/L） CEA（ng/mL） CA199（ng/mL） β-HCG（IU/L）研究組 31.16±1.52 39.86±5.36 24.95±5.21 40.96±5.31 29.86±5.37 37.46±1.49對照組 56.95±1.38 68.76±5.41 46.95±2.38 60.23±3.59 46.59±3.79 60.39±5.68 t 值 141.516 3 43.285 3 40.704 3 32.828 8 27.909 5 49.975 3 P 值 0.000 0 0.005 4 0.006 8 0.007 9 0.009 1 0.004 1

（4）采集血液標(biāo)本過程中，采集人員在采集標(biāo)準(zhǔn)時，必須嚴(yán)格遵照相關(guān)規(guī)范實施，且在標(biāo)本采集結(jié)束以后，應(yīng)詳細(xì)登記患者的姓名、聯(lián)系電話等，以免發(fā)生混淆；采集標(biāo)本以后應(yīng)立即密封保存，并及時送檢，以免因長時間的放置而影響到檢驗的結(jié)果。

（5）檢驗前，檢驗人員應(yīng)檢查各項檢驗的儀器，并確保儀器是否完好無損；在檢驗過程中，檢驗人員還應(yīng)嚴(yán)重控制室內(nèi)的溫度、濕度等，并根據(jù)檢驗步驟進(jìn)行各項免疫指標(biāo)的經(jīng)驗。

（6）檢驗結(jié)束以后，經(jīng)驗人員還應(yīng)復(fù)查檢驗的結(jié)果，一旦發(fā)現(xiàn)有檢驗錯誤，須查明原因并及時復(fù)檢，以確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。

1.3 觀察指標(biāo)

記錄并對比兩組各項臨床免疫檢驗的變異指數(shù)。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

本次研究數(shù)據(jù)均采用SPSS 23.0版統(tǒng)計軟件行雙側(cè)檢驗，采用）表示計量資料，采用t 檢驗；計數(shù)資料采用[n（%）]表示，采用χ2檢驗，且P＜0.05，差異有統(tǒng)計意義。

2 結(jié)果

研究組甲狀腺功能、INS、AFP、CEA、CA199檢驗、β-HCG等免疫檢驗變異指數(shù)與對照組的對比差異有統(tǒng)計意義（P＜0.05），見表1。

3 討論

3.1 影響臨床免疫檢驗質(zhì)量的因素

臨床免疫檢驗主要包括了標(biāo)本的采集、運送、存儲、檢驗等步驟，其中，標(biāo)本的采集過程中，若采集人員不了解患者身體狀態(tài)、護(hù)理人員操作技巧不成熟等均會影響到檢驗的質(zhì)量；標(biāo)本運送期間極易受運送的環(huán)境、信息準(zhǔn)確性等因素的影響，而在檢驗的過程中，極易受儀器、試劑和操作方法等因素而影響到檢驗的結(jié)果[4-5]。此外，患者自身抗體也是影響檢驗準(zhǔn)確性的一大因素。

3.2 免疫檢驗分析質(zhì)量控制措施

（1）免疫檢驗科室應(yīng)加強與其他部門的溝通，并通過手抄板、開展講座等方式向廣大患者宣傳臨床免疫檢驗的項目，以增加受眾對免疫檢驗的重視度和認(rèn)識度；同時，醫(yī)院還應(yīng)加大對標(biāo)本采集人員的培訓(xùn)，并定期考核，以提升其操作技能。

（2）在標(biāo)本采集時，采集人員應(yīng)盡可能避免選擇輸注藥物的血管，以免藥物因素影響到檢驗的結(jié)果；在采集完成以后，護(hù)理人員應(yīng)在復(fù)核患者信息以后，及時將其運送到檢驗科室，由檢驗人員進(jìn)行存儲。

（3）免疫檢驗人員在進(jìn)行標(biāo)本檢驗期間，必須嚴(yán)格遵照相關(guān)操作規(guī)程，并科學(xué)分析會影響檢驗質(zhì)量的因素，以便制定出切實可行的解決方案和質(zhì)量控制計劃，以提升檢驗的靈敏性和精密度，最終確保檢驗結(jié)果的可靠性和真實性。

（4）檢驗前，檢驗人員應(yīng)查看檢驗儀器和設(shè)備是否符合檢驗的要求，并根據(jù)檢驗的項目和內(nèi)容選擇適宜的檢驗設(shè)備和試劑；檢驗結(jié)束時，檢驗人員還應(yīng)復(fù)核檢驗的數(shù)據(jù)和結(jié)果，對于有疑問的檢驗結(jié)果，須再次檢驗，以確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性[6-7]。

3.3 免疫檢驗分析質(zhì)量控制在免疫檢驗中的作用

臨床免疫檢驗中應(yīng)用免疫檢驗分析質(zhì)量控制，能夠最大限度滿足患者對疾病診斷、治療等的合理需求，其中，免疫檢驗分析質(zhì)量控制主要包括了室內(nèi)的質(zhì)量控制以及室間的質(zhì)量控制；其中，室內(nèi)質(zhì)量控制目的是進(jìn)一步評價數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性以及可靠性，而室間的質(zhì)量控制則是比較臨床檢驗的結(jié)果以及標(biāo)準(zhǔn)檢驗的結(jié)果，并校正兩者間的誤差[8-9]。但無論是室內(nèi)質(zhì)量控制還是室間質(zhì)量控制，均是相輔相成、不可或缺的，且對于保證免疫檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性均具有積極的意義[10-11]。本次研究中，應(yīng)用免疫檢驗分析質(zhì)量控制的研究組，其甲狀腺功能、INS、AFP、CEA、CA199、β-HCG等免疫檢驗變異指數(shù)與對照組的對比差異有統(tǒng)計意義（P＜0.05）；與張維紅等[12-13]研究中“醫(yī)院實施質(zhì)量控制后，臨床免疫指標(biāo)檢查指標(biāo)變異指數(shù)小于未進(jìn)行質(zhì)量控制的常規(guī)組（P＜0.05）”這一結(jié)果基本一致；由此證實，在免疫檢驗中應(yīng)用免疫檢驗分析質(zhì)量控制，能夠為疾病的診斷、治療提供較高的數(shù)據(jù)參考依據(jù)。

綜上所述，免疫檢驗分析質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗中的應(yīng)用效果確切，能夠確保檢驗結(jié)果的可靠性、準(zhǔn)確性和安全性，進(jìn)而發(fā)揮臨床免疫檢驗的作用。