化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)梅毒抗體在臨床篩查試驗(yàn)中的應(yīng)用價(jià)值分析

杜 巍 高丹丹 張婉婧

（1 黑龍江省醫(yī)院，黑龍江 哈爾濱 150000；2 哈爾濱市紅十字中心醫(yī)院，黑龍江 哈爾濱 150000；3 哈爾濱市血液病腫瘤研究所，黑龍江 哈爾濱 150000）

梅毒主要是患者感染梅毒螺旋體感染而產(chǎn)生的性傳播疾病。性接觸與血液傳播是其傳播方式，患者一旦感染，生命安全與生活質(zhì)量受到嚴(yán)重影響[1]，因此醫(yī)院必須落實(shí)好梅毒的篩查工作。雖然臨床上常用梅毒血清學(xué)試驗(yàn)來診斷梅毒，但假陽性與假陰性的結(jié)果較高。本文應(yīng)用CLIA與TRUST兩種方法對(duì)我院收治的2000例疑似梅毒患者進(jìn)行檢查，對(duì)梅毒抗體S/CO值較低患者應(yīng)用TPPA復(fù)檢，觀察化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)篩查梅毒的臨床應(yīng)用效果，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選取2016年1月至2017年12月我院收治的疑似梅毒患者2000例的血清樣本進(jìn)行分析。其中男1278例，女722例，年齡為21～84歲。用真空促凝管采集患者早晨空腹靜脈血3 mL，經(jīng)過時(shí)間為10 min離心處理，且保持轉(zhuǎn)速為每分鐘3000轉(zhuǎn)，將其放于4～8 ℃的冰箱中保存，并且在3 d內(nèi)完成檢測(cè)。

1.2 方法：應(yīng)用希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司提供的Hiscl5000型全自動(dòng)免疫分析儀與配套的梅毒螺旋體抗體試劑盒來對(duì)血清中的梅毒抗體進(jìn)行化學(xué)發(fā)光微粒子免疫分析法檢查。梅毒螺旋體明膠凝集試驗(yàn)試劑生產(chǎn)自日本富士株式會(huì)社生產(chǎn)，試劑生產(chǎn)自上海榮盛公司。全部標(biāo)本用Hiscl5000和TRUST完成同時(shí)檢測(cè)，所有流程都參照試劑與儀器的說明書進(jìn)行，當(dāng)S/CO值不低于1則表明為陽性，若數(shù)值在1～10則應(yīng)用梅毒螺旋體明膠凝集試驗(yàn)復(fù)檢。抽血、離心處理、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作皆有工作年限超過10年的工作人員完成。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：本次研究特應(yīng)用SPSS20.0軟件對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，組間數(shù)據(jù)資料對(duì)比用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料對(duì)比用卡方檢驗(yàn)，若P＜0.05，即證明差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2000例患者確診為梅毒患者有120例患者確診，檢出率為6%，TPCLIA陽性348例（17.4%），TRUST陽性有138例（6.9%）。TP-CLIA單陽性246例，比率為12.3%，TRUST單陽性為36例，比率為1.8%。2000例患者中將既往和現(xiàn)癥梅毒感染發(fā)現(xiàn)排除后，TP-CLIA法檢測(cè)血清梅毒抗體結(jié)果中有157例假陽梅毒患者，患者年齡越大其假陽性率越高。具體為40歲及以下患者392例，假陽性22例；40～65歲患者983例，假陽性為72例；65歲及以上患者625例，假陽性63例，假陽性率分別為5.6%、7.3%、10.1%，其中以65歲以上患者的假陽性率最高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。梅毒抗體經(jīng)CLIA檢測(cè)的復(fù)檢率為8.7%（共檢出174例），和TPPA相比，復(fù)檢樣本內(nèi)S/CO為1～5組、5～10組的陽性符合率分別為42.98%與100%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 不同方法對(duì)樣本的復(fù)檢結(jié)果對(duì)比

3 討 論

梅毒是臨床常見慢性傳染疾病，具有非常復(fù)雜的臨床特征，必須盡早進(jìn)行診斷并及時(shí)給予治療。經(jīng)臨床研究表明，人體感染梅毒螺旋體后會(huì)出現(xiàn)梅毒特異性抗體與非特異性抗體[2]。其中特異性抗體主要是IgM與IgG兩種，分別出現(xiàn)在患者感染梅毒后第2周與第4周，IgM在患者早期治療后半年左右可消失，而IgG可終生陪伴患者。非特異性梅毒螺旋體抗體的產(chǎn)生時(shí)間為感染后第5周到第7周，梅毒一旦治愈，非特異性抗體會(huì)轉(zhuǎn)陰。

在梅毒血清學(xué)診斷中可將TP抗體檢測(cè)分為特異性與非特異性兩種。非特異性TP抗體主要是甲苯胺紅不加熱血清學(xué)試驗(yàn)，即TRUST，因?yàn)樵摲绞绞且环N非特異性監(jiān)測(cè)，所以很容易出現(xiàn)假陽性與假陰性，因此常將該方式作為初篩試驗(yàn)、復(fù)發(fā)診斷、再感染判斷、療效觀察等方面的診斷指標(biāo)[3]。特異性TP抗體診斷方法主要是化學(xué)發(fā)光微粒子免疫分析法與梅毒螺旋體明膠凝集試驗(yàn)法（即CLIA、TPPA）等。TPPA在梅毒確認(rèn)試驗(yàn)上較為常用，該方式的靈敏度與特異度都較高，然而因?yàn)樵跈z測(cè)過程中，樣品往往需要稀釋，不僅操作困難，而且需要投入較多的時(shí)間成本，致使其在大批量檢測(cè)中很不適合。因此在小批量標(biāo)本檢測(cè)中，醫(yī)院常將該方式用來進(jìn)行標(biāo)本篩查。CLIA方法不僅靈敏度高，而且具有快速和自動(dòng)化的有點(diǎn)，對(duì)于大批量樣品篩查中非常適合，因此常將其用在梅毒確認(rèn)試驗(yàn)上。而對(duì)于初診患者且需要對(duì)梅毒特異性抗體與非特異性抗體同時(shí)檢測(cè)的梅毒雙陽患者給予同時(shí)檢測(cè)非常具有必要性[4]。

本次研究中有120例患者確診，檢出率為6%，TP-CLIA陽性348例（17.4%），TRUST陽性有138例（6.9%）。TP-CLIA單陽性246例，比率為12.3%，TRUST單陽性為36例，比率為1.8%。這就表明普通人群中也有一定比例的梅毒感染者。之所以會(huì)存在TP-CLIA單陽性患者，主要是因?yàn)橛欣夏昊颊?、透析患者、免疫性疾病患者與惡性腫瘤患者的存在，這些患者體內(nèi)有抗脂類抗體或梅毒螺旋體較差抗原，另外老年患者免疫功能較弱，其體內(nèi)的異種蛋白會(huì)干擾到檢測(cè)結(jié)果。同時(shí)發(fā)現(xiàn)，和TPPA相比，復(fù)檢樣本內(nèi)S/CO為1～5組、5～10組的陽性符合率分別為42.98%與100%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。主要是因?yàn)镃LIA敏感性高，在弱反應(yīng)時(shí)便會(huì)出現(xiàn)假陽，因此需要給予復(fù)檢來排除假陽性標(biāo)本。綜上所述，針對(duì)梅毒螺旋體應(yīng)用化學(xué)發(fā)光法篩查安全可靠，若樣本的S/CO值較低，則需要給予復(fù)檢，將假陽性進(jìn)行排查出去，確保檢查治療，臨床上應(yīng)用很有價(jià)值。