基于結構視角的印度醫(yī)藥產(chǎn)品國際競爭力分析

李松怡 李雁玲 任麗明

摘要：運用TCI并在與中國和德國比較的基礎上分析印度醫(yī)藥產(chǎn)品的國際競爭力。印度醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化程度非常高，印度醫(yī)藥產(chǎn)品結構的演進深受其專利法修改的影響;疫苗以及制劑的出口呈現(xiàn)上升趨勢，印度在人用疫苗以及青霉素、先鋒毒素、皮質激素、生物堿制劑上均具有較強的國際競爭優(yōu)勢，胰島素出口不具國際競爭優(yōu)勢;原料藥的進出口均呈下降趨勢，雖然生產(chǎn)規(guī)模遠不及中國，但國際優(yōu)勢突出。

關鍵詞：印度醫(yī)藥產(chǎn)品貿(mào)易結構貿(mào)易競爭力

在接受TRIPS修訂的WTO成員達到三分之二以后，有關TRIPS的修訂于2017年1月23日正式生效。TRIPS的修訂內容主要涉及WTO成員可以授予其國內企業(yè)生產(chǎn)并出口特定專利藥品的強制許可，這一內容修訂突破了原TRIPS限制，即強制許可藥品的生產(chǎn)只能供應本國市場，為出口到那些沒有或只有有限生產(chǎn)藥品能力的國家的生產(chǎn)國和出口國提供了法律確定性。這類國家中就包括有世界藥房之稱的印度。2018年5月1日起，我國28類進口藥關稅降至零，其中包含治療癌癥的常用藥，這為印度生產(chǎn)的性價比更高的類似仿制藥提供了擴大市場的機會。

目前對印度醫(yī)藥行業(yè)的研究聚焦在以下方面。一是分析專利制度與印度仿制藥業(yè)的發(fā)展。任曉明（2013）在印度仿制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展策略淺析一文中指出，印度制藥企業(yè)通過化學仿制藥完成了原始資本積累，從仿制、仿研結合逐步走向自主研發(fā)的道路，他把印度制藥業(yè)的崛起過程歸納為仿制藥發(fā)展的過程。馬碧玉（2016）對中印醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利制度進行比較分析，俞鋮航（2016）就印度藥品專利強制許可制度對中國醫(yī)藥發(fā)展提供了建議。二是從中印對比視角研究醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)問題。張海燕（2014）以中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競爭力為研究主題，與印度和其他國家加以比較，從市場化能力、內在能力、發(fā)展環(huán)境三個方面，從時間序列角度、時間剖面角度分別按其單項指標分析中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。于盟（2015）從中印對比角度研究疫苗產(chǎn)業(yè)。

目前還沒有學者應用TC指數(shù)以HS4位和6位數(shù)對印度醫(yī)藥產(chǎn)品具體結構進行國際競爭力分析。本文從醫(yī)藥產(chǎn)品整體規(guī)模和進出口結構剖析印度醫(yī)藥產(chǎn)品的發(fā)展狀況，通過與中國、德國的對比進一步分析印度醫(yī)藥產(chǎn)品的國際競爭力。

一、印度醫(yī)藥產(chǎn)品貿(mào)易發(fā)展

（一）印度醫(yī)藥產(chǎn)品貿(mào)易總體概況

印度已成為全球制藥大國。1992年以來醫(yī)藥產(chǎn)品出口年平均增長率15%。2016年，印度醫(yī)藥產(chǎn)品出口額為13042億美元，位居全球第十本文數(shù)據(jù)來源：Uncomtrade。如圖1，1992年以來印度醫(yī)藥產(chǎn)品出口額呈現(xiàn)逐年增大的趨勢，醫(yī)藥產(chǎn)品進口額略有增長，印度醫(yī)藥產(chǎn)品貿(mào)易一直保持順差，且順差額逐漸擴大。對比來看，1992年以來中國醫(yī)藥產(chǎn)品貿(mào)易一直保持逆差狀態(tài)。

（二）印度醫(yī)藥產(chǎn)品進出口市場

2016年，印度醫(yī)藥產(chǎn)品出口總額為130億美元，向207個

圖11992-2016年中印兩國醫(yī)藥產(chǎn)品進出口情況比較國家和地區(qū)出口醫(yī)藥產(chǎn)品，主要出口國有美國、英國、南非、尼日利亞等11個國家。2016年印度對上述11個國家的醫(yī)藥產(chǎn)品出口占總出口額的61%。

2016年，印度進口的醫(yī)藥產(chǎn)品來自82個國家和地區(qū)，主要有美國、德國、法國、中國、瑞士，2016年從上述5個國家進口的醫(yī)藥產(chǎn)品額占據(jù)醫(yī)藥產(chǎn)品進口額的近60%。此外，還從印尼、保加利亞、意大利、丹麥、巴西和英國進口部分藥品。

二、印度醫(yī)藥產(chǎn)品貿(mào)易商品結構分析

（一）出口商品結構

印度醫(yī)藥產(chǎn)品出口結構的演進如下大致分為三個階段，出口產(chǎn)品結構的演進反映了其醫(yī)藥產(chǎn)品出口貿(mào)易以及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)化和升級。

20世紀70年代-1990年，印度醫(yī)藥產(chǎn)品的出口以原料藥為主體，制劑次之，醫(yī)藥用品約占3%左右，而生物制品的出口最少。該階段，制劑的出口比重迅速上升，原料藥的比重迅速下降，這是由于印度制藥業(yè)起步較晚，藥企通過改變生產(chǎn)工藝生產(chǎn)大量仿制藥業(yè)替代進口，仿制藥業(yè)發(fā)展。

1991年-2013年，印度醫(yī)藥產(chǎn)品出口以制劑出口為主。原料藥次之，血制品和疫苗類的生物制品位居第三位。該階段，制劑出口占比保持增長態(tài)勢，原料藥的出口占比明顯下降，血制品和疫苗類的生物制品出口占比增長。出口貿(mào)易結構的變化特征反映了印度醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)化升級。

2013年至今，該階段，血制品和疫苗類制品出口超過原料藥成為第二大出口產(chǎn)品。

（二）進口商品結構

印度醫(yī)藥產(chǎn)品進口結構的演進據(jù)其特征大致分為三個階段。

20世紀70年代-1991年，印度醫(yī)藥產(chǎn)品進口以原料藥為主，原料藥的占比呈下降趨勢。制劑進口排第二位，血制品和疫苗類的生物制品進口次之。制劑、血制品和疫苗類的生物制品、醫(yī)藥用品的進口占比均上升。

1991年-2007年，印度醫(yī)藥產(chǎn)品進口以制劑為主，制劑進口占比快速上升。血制品和疫苗類的生物制品的進口占比超過原料藥的進口占比，位居第二位，原料藥的進口占比次之，原料藥進口占比迅速下降。

2007年至今，制劑進口占比呈現(xiàn)下降趨勢;血制品和疫苗類的生物制品的進口占比呈現(xiàn)上升趨勢;原料藥的進口占比進一步下降，2011年，3006類醫(yī)藥用品進口占比超過原料藥進口占比。

綜上，印度醫(yī)藥產(chǎn)品的進口由以原料藥進口為主演變?yōu)橐灾苿┻M口為主。

三、印度醫(yī)藥產(chǎn)品貿(mào)易國際競爭力分析

（一）醫(yī)藥產(chǎn)品整體國際競爭力分析

德國醫(yī)藥產(chǎn)品的國際市場占有率最高，醫(yī)藥產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)整體國際競爭力強。印度醫(yī)藥產(chǎn)品的國際競爭力遠不如德國，但是略強于中國（見圖2）。圖2印度、中國、德國醫(yī)藥產(chǎn)品國際市場占有率從TC指數(shù)來看，印度醫(yī)藥產(chǎn)品的國際競爭力優(yōu)勢明顯高于德國和中國。2007年以來，整體上，中國的醫(yī)藥產(chǎn)品國際競爭劣勢十分明顯，并且競爭力越來越弱（見圖3）。圖3印度、中國、德國醫(yī)藥產(chǎn)品貿(mào)易競爭力指數(shù)（二）結構視角的國際競爭力分析

1印度醫(yī)藥產(chǎn)品分類的TC分析?；贖S四位數(shù)（3001-3006）的結構分析，印度制劑的國際競爭力優(yōu)勢十分突出，呈現(xiàn)增強趨勢;印度的原料藥競爭力優(yōu)勢略有下降，但是仍然具有較強的國際競爭力;血制品和疫苗的國際競爭力持續(xù)增強。因此，印度醫(yī)藥產(chǎn)品綜合競爭力得以提升（見圖4）。

2器官腺體類的生物制品（3001）IMS分析。中國生產(chǎn)的器官腺體類生物制品國際市場占有率高于德國和印度，對比市

3血制品和疫苗類的生物制品（3002）IMS和TC分析。該類產(chǎn)品的出口，德國展現(xiàn)出強大的競爭力，印度略強于中國且呈現(xiàn)增強的趨勢（圖略）。

進一步細分至HS六位數(shù)，計算和比較印度、德國、中國的3002類6位數(shù)產(chǎn)品的TC指數(shù)發(fā)現(xiàn)，具體情況如下。

300210為抗血清、其他血份及修飾免疫制品，德國具有生產(chǎn)血制品的比較優(yōu)勢。中國和印度在該類產(chǎn)品貿(mào)易競爭力低于國際水平（圖略）。

300220為疫苗，印度在人用疫苗貿(mào)易上具有較強的國際競爭力，且競爭力增強。中國人用疫苗近十年來TC指數(shù)平均值為-748，處于競爭劣勢地位（見圖5）。圖5300220TC指數(shù)300230為獸用疫苗，德國具有生產(chǎn)獸用疫苗的比較優(yōu)勢。中國和印度在該類產(chǎn)品貿(mào)易競爭力低于國際水平。

4原料藥（3003）IMS和TC分析。原料藥是用于藥品制造中的任何一種物質或物質的混合物，位于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的下游，其產(chǎn)品技術含量較低，附加值較低，產(chǎn)能易復制，同時環(huán)境污染較大。

據(jù)圖6，可知2016年，中國原料藥的IMS高于德國、印度。就發(fā)展趨勢而言，德國、印度出口的原料藥市場占有率呈現(xiàn)遞減趨勢，而中國的原料藥國際競爭力愈加強勁。圖63003IMS進一步細分至HS六位數(shù)通過計算TC指數(shù)結合相關資料分析印度這幾類原料藥的競爭力優(yōu)勢。

300310含有青霉素及具有青霉烷結構的青霉素衍生物或鏈毒素及其衍生物原料藥品，屬于抗生素。印度該藥品10年的TC指數(shù)平均值為0709，說明印度在該藥品上具備強勁的競爭力;中國該藥品的國際競爭力呈上升趨勢。德國在該藥品的競爭力呈現(xiàn)下降趨勢，2016年TC指數(shù)為0002，是不具有競爭力的。

300320類含有其他抗菌素的原料藥。印度該類產(chǎn)品TC指數(shù)接近1，具有極強的國際競爭優(yōu)勢。中國該類藥品的競爭力逐漸的加強，TC指數(shù)所反映的競爭力不及印度。由于TC指數(shù)為一國某類產(chǎn)品凈出口除以貿(mào)易總額，反映的是相對的比例，該指數(shù)也具有一定的局限性。中國出口貿(mào)易額遠遠高于印度1913倍，反映出印度的原料藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模遠遠不及中國。印度客觀條件限制了原料藥產(chǎn)業(yè)的進一步發(fā)展。印度的產(chǎn)能、化工的資源豐富程度、生產(chǎn)環(huán)境均不如中國。

生物堿300340是中草藥中重要的有效成分之一。就TC指數(shù)而言，印度TC指數(shù)接近于1，具有極強的競爭優(yōu)勢;中國、德國對該產(chǎn)品不具有競爭優(yōu)勢。

5制劑（3004）IMS和TC分析。德國作為全球最大的制劑生產(chǎn)國，其出口的制劑的全球市場占有率常年來保持14%以上，一直保持非常強的國際競爭優(yōu)勢。印度制劑的國際競爭力強于中國，近年來印度制劑國際市場占有率的提高反映了其產(chǎn)業(yè)國際競爭力的提升和加強（見圖7）。圖73004制劑IMS進一步細分至HS六位數(shù)，計算和比較印度、德國、中國的3004類6位數(shù)產(chǎn)品的TC指數(shù)，具體情況如下。

其一，300410是含有青霉素及具有青霉烷結構的青霉素衍生物或鏈毒素及其衍生物的制劑。印度該產(chǎn)品的國際競爭力極強。中國青霉素鏈毒素制劑的TC指數(shù)呈上升趨勢，反映了中國對該產(chǎn)品的出口增速快于進口增速。德國是對青霉素和鏈毒素制劑的進口大國，TC指數(shù)長期保持在-04以下，具有較大的競爭劣勢。

其二，300420是含有先鋒毒素的制劑。印度先鋒毒素制劑的TC指數(shù)接近于1，具有極強的競爭優(yōu)勢，德國該產(chǎn)品的TC指數(shù)平均值為019，具有微弱的競爭優(yōu)勢。中國先鋒毒素制劑的TC指數(shù)平均值為-056，該產(chǎn)品依賴國際市場的供應。

其三，300431是含有胰島素的制劑。德國胰島素類產(chǎn)品的TC指數(shù)平均值為051，TC指數(shù)保持增長的趨勢，具有極強的競爭優(yōu)勢。印度胰島素類產(chǎn)品TC指數(shù)平均值為-0174，具有微弱的競爭劣勢。中國是胰島素類產(chǎn)品主要的進口國之一，TC指數(shù)為-0885，具有極強的競爭劣勢，競爭劣勢呈現(xiàn)縮小的趨勢。

其四，300432是皮質甾類激素制劑。臨床常用的皮質激素類藥物主要是糖皮質激素類。印度皮質甾類激素TC指數(shù)平均值為054，具有較強的競爭力。德國該產(chǎn)品的TC指數(shù)平均-002，不具有競爭力。中國該產(chǎn)品出口規(guī)模比印度大，同時是世界上該產(chǎn)品主要的進口國之一，貿(mào)易長期處于逆差地位，TC指數(shù)逐漸接近于-1，競爭力越來越弱。

其五，300440是生物堿及其衍生物制劑。印度對生物堿類產(chǎn)品的TC指數(shù)接近于1，具有極強的競爭力優(yōu)勢。德國2015年以來生物堿出口額翻倍，進口減少，TC指數(shù)直線上升，反映了德國該產(chǎn)品國際競爭力的增強以及該產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

其六，300450是維生素類的制劑。就TC指數(shù)而言，印度維生素產(chǎn)品TC指數(shù)接近于1，具有極強的競爭力。德國維生素TC指數(shù)平均值為0574，具有較強的競爭優(yōu)勢。中國維生素產(chǎn)品的貿(mào)易逆差加大，競爭力劣勢愈加明顯，具有較大的競爭劣勢。

6外用敷料（3005）及醫(yī)藥用品（3006）IMS分析。醫(yī)藥用品在印度進出口結構中長年占據(jù)微小的比重，本文重點主要放在產(chǎn)品結構發(fā)生較大變化的原料藥、制劑以及人用疫苗的競爭力分析上，對醫(yī)藥用品的競爭力分析不做進一步細分。

3005類醫(yī)藥用品為外用敷料。3006類醫(yī)藥用品，主要與外科手術以及檢查相關。對于3005類產(chǎn)品的出口，中國市場占有率最高，平均占據(jù)18%左右;其次為德國，IMS平均為12%左右，IMS呈現(xiàn)下降趨勢，反映了國際競爭力略有下降。印度該類產(chǎn)品的市場占有率非常小，不具有出口的比較優(yōu)勢（見圖8）。圖83005類IMS對于3006類產(chǎn)品的出口，德國的IMS高于中國，印度最后。中國3006類產(chǎn)品IMS呈現(xiàn)上升趨勢，一定程度上反映了中國該類產(chǎn)品競爭力的增強（見圖9）。圖93006類IMS四、研究結論和政策意義

（一）研究結論

本文基于產(chǎn)品結構對印度醫(yī)藥產(chǎn)品的進出口商品結構以及國際競爭力進行分析，得出以下結論。

近30年來，印度醫(yī)藥產(chǎn)品的出口貿(mào)易特征表現(xiàn)為：制劑出口占比保持長期增長態(tài)勢，原料藥的出口占比大幅度下降，血制品和疫苗類的生物制品的占比總體上呈上升趨勢。制劑、血制品和疫苗類的生物制品占比的提高是產(chǎn)品結構優(yōu)化的重要表現(xiàn)，表明出口貿(mào)易出現(xiàn)了資本深化與高科技化的變化趨勢。

印度的進口貿(mào)易特征表現(xiàn)為由以原料藥進口為主演變?yōu)橐灾苿┻M口為主，原料產(chǎn)業(yè)作為制劑產(chǎn)業(yè)的上游產(chǎn)業(yè)，支撐著制劑產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，原料藥進口占比的下降反映了其自產(chǎn)能力的提高以及對國外原料藥依賴的減少。

印度藥品的整體國際競爭力優(yōu)勢明顯高于德國和中國。（1）印度在人用疫苗的出口方面具有較強的國際競爭力;德國在血類免疫制品、獸用疫苗兩類產(chǎn)品上具有較強的國際競爭力中國對于血制品、人用疫苗、獸用疫苗的出口都處于競爭劣勢地位。（2）在原料藥方面，印度青霉素、鏈毒素及它們的衍生物的出口具有較強的國際競爭力，但是貿(mào)易規(guī)模小于中國;印度頭孢類的原料藥具有較強的國際競爭優(yōu)勢，同時中國是出口該類藥品的世界第一大國，近五年平均出口額為印度的1911倍;中國對生物堿有大量的進口，平均為出口額的25倍，凈出口處于巨大逆差地位。（3）在制劑方面，印度的青霉素制劑、先鋒毒素制劑、皮質激素制劑、生物堿制劑均具有非常強的國際競爭優(yōu)勢，德國的胰島素產(chǎn)品具有強勁的國際競爭優(yōu)勢。中國的青霉素產(chǎn)品競爭力出現(xiàn)增強的趨勢。

（二）政策意義

1積極參與相關國際規(guī)則的制定和進行有效應用。1911年《印度專利和外觀設計法》對產(chǎn)品發(fā)明和方法發(fā)明給予專利保護，1970年印度修訂的《專利法》排除了產(chǎn)品專利，且有強制許可的專門規(guī)定。印度醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展離不開印度醫(yī)藥產(chǎn)品的大量出口。印度醫(yī)藥產(chǎn)品出口的競爭優(yōu)勢的建立又離不開印度對WTO與貿(mào)易有關的知識產(chǎn)權規(guī)則的靈活運用和修訂的積極參與。2005年印度履行WTO《TRIPS協(xié)議》，1995-2005為過渡期。在WTO框架下，印度充分利用其發(fā)展中國家成員的身份和人們對全球公共衛(wèi)生問題的普遍關注，對其國內專利法的修訂真正考慮到本國的具體國情。2002年和2005年印度專利法修正案進一步對強制許可制度進行完善。強制許可實施條件直接與印度國情和具體市場條件密切掛鉤：（1）對公眾需求無法得到滿足的;（2）專利發(fā)明的價格是公眾所不能承受的;（3）專利發(fā)明沒有在印度合理利用。印度專利制度的完善對其醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生了極為重要的積極影響。

2中國政府應進一步規(guī)范藥品市場，提高藥品審批門檻，解決目前藥品國內市場同類仿制藥品質量良莠不齊的問題。出臺政策引導發(fā)展高附加值的藥業(yè)，避免為了謀求眼前利益的惡性同質競爭。

3獲取WHO預認證，積極參與聯(lián)合國機構采購計劃。這是中國藥品擴大國際市場的重要途徑。中國制藥產(chǎn)業(yè)應促進技術進步，生產(chǎn)出價廉質優(yōu)的藥品以和印度藥品抗衡，同時研發(fā)具有高端生產(chǎn)技術的藥品以獲得高額壟斷利潤。

4鼓勵中國制藥企業(yè)仿制專利即將到期的原研藥，通過仿制積累技術和資本。

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〔本文系北京社科基金研究基地項目“基于知識管理的北京知識產(chǎn)權化證券化運營研究”（項目編號：16JDGLB031）;北京信息科技大學項目“2019年本科專業(yè)建設”（項目編號：5111910836）階段性成果〕

〔李松怡、李雁玲、任麗明（通訊作者），北京信息科技大學經(jīng)濟管理學院〕