云南省執(zhí)業(yè)藥師配備現(xiàn)狀及繼續(xù)教育思考

鄧紹友

（云南省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心，云南 昆明 650101）

我國從1994年開始實行執(zhí)業(yè)藥師資格制度以來，執(zhí)業(yè)藥師隊伍不斷發(fā)展壯大，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營，慢性病用藥管理，健康咨詢等方面發(fā)揮了重要作用。云南省由于交通、經(jīng)濟、藥品經(jīng)營企業(yè)不夠重視等因素的影響，報考執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)少，參培積極性不高，執(zhí)業(yè)藥師隊伍發(fā)展相對緩慢，截至2014年底，共有執(zhí)業(yè)藥師7 520人，無法滿足配備要求。近年來雖加大宣傳力度，報考人數(shù)大幅增加，合格率逐年提高，但和發(fā)達省份相比仍有差距。除在醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的外，我省執(zhí)業(yè)藥師實際人數(shù)約11 500人，而全省現(xiàn)有藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)企業(yè)344家，藥品批發(fā)企業(yè)543家，零售藥店17 000多家，缺口大。2014年，省食品藥品監(jiān)督管理局結(jié)合我省實際出臺了新的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）現(xiàn)場檢查驗收標準，在藥品批發(fā)企業(yè)新一輪的換證驗收中對質(zhì)量負責人和質(zhì)量管理機構(gòu)負責人強制配備了執(zhí)業(yè)藥師，但零售藥店執(zhí)業(yè)藥師配備率低，全省平均不到50%，影響了零售藥店的規(guī)范化、科學化管理。面對存在的問題，需進一步加強執(zhí)業(yè)藥師資格制度宣傳，完善相關(guān)制度，不斷發(fā)展壯大執(zhí)業(yè)藥師隊伍，認真貫徹執(zhí)行國家相關(guān)配備規(guī)定，加大檢查、處罰力度，改進繼續(xù)教育方式，提高參培率和培訓質(zhì)量，提高綜合素質(zhì)，做好藥學服務，促進云南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

1 執(zhí)業(yè)藥師配備相關(guān)規(guī)定

新版GSP規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負責人和質(zhì)量管理機構(gòu)負責人必須是執(zhí)業(yè)藥師[1]；“十三五”國家藥品安全規(guī)劃要求，執(zhí)業(yè)藥師服務水平要顯著提高，每萬人口的執(zhí)業(yè)藥師數(shù)應超過4人，所有零售藥店主要管理者應具備執(zhí)業(yè)藥師資格，營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥[2]。進一步強化了要從考試、注冊、繼續(xù)教育管理等方面不斷完善執(zhí)業(yè)藥師資格制度，加強執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設，增加執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量，完善繼續(xù)教育培訓方式，豐富繼續(xù)教育培訓內(nèi)容，提高執(zhí)業(yè)藥師綜合素質(zhì)，在藥品批發(fā)、零售藥店關(guān)鍵崗位剛性配備執(zhí)業(yè)藥師，不斷提高配備率，充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師作用，為患者提供用藥咨詢和合理用藥指導。

2 數(shù)據(jù)來源

通過查詢云南省藥學技術(shù)人員管理系統(tǒng)和注冊系統(tǒng)，獲取執(zhí)業(yè)藥師資格人員情況、注冊人數(shù)和注冊類別。2018年組織對昆明、昭通等9個州、市藥監(jiān)局進行調(diào)研，獲取零售藥店執(zhí)業(yè)藥師配備及執(zhí)業(yè)情況。

3 執(zhí)業(yè)藥師配備現(xiàn)狀

3.1 隊伍建設及注冊情況

2017年12月底，全國執(zhí)業(yè)藥師注冊人數(shù)為408431人，平均每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)為3.0人。據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站信息，至2018年底，全國有922670人通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試，取得執(zhí)業(yè)藥師資格證。

截至2017年底，云南省累計考試合格執(zhí)業(yè)藥師21 489人，到2019年3月31日，全省執(zhí)業(yè)藥師有效注冊10906人，注冊率為50.75%，平均每萬人口執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)為2.29人。我省執(zhí)業(yè)藥師考試（近5年）注冊及執(zhí)業(yè)情況見表1、表2及圖1至圖3。執(zhí)業(yè)藥師按執(zhí)業(yè)類別注冊情況為藥學7 756人（71.12%），中藥學2 863人（26.25%），藥學與中藥學 287人（2.63%）。

表1 云南省近5年執(zhí)業(yè)藥師考試情況

表2 全省執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)情況分布（人）

圖1 云南省執(zhí)業(yè)藥師注冊人數(shù)及分布情況

圖2 云南省執(zhí)業(yè)藥師注冊分布

3.2 繼續(xù)教育參培情況

由于受地域、交通和工學矛盾的影響，加之單位不重視，導致執(zhí)業(yè)藥師參與繼續(xù)教育的積極性不高。2016年參加面授培訓的執(zhí)業(yè)藥師1 177人，函授2 365人次，網(wǎng)授5 021人次；2017年分別為2 643人，4 454人次，4 813人次；2018年分別為2 446人，4 411人次，4 654人次。除去補修往年學分的人員后，每年的參培率不到50%，嚴重影響了執(zhí)業(yè)藥師了解新政策、獲取新知識、掌握新動態(tài)的機會和途徑，影響了執(zhí)業(yè)藥師理論水平和綜合素質(zhì)的提高，不利于提供健康咨詢和指導合理用藥。

4 執(zhí)業(yè)藥師制度推行遇阻原因

一是執(zhí)業(yè)藥師法至今仍一直未出臺，執(zhí)業(yè)藥師的責、權(quán)、利不對等，執(zhí)業(yè)藥師得不到應有的尊重，待遇低，不能很好地發(fā)揮作用。

二是執(zhí)業(yè)藥師報考門檻和標準低，藥學及中藥學中專以上學歷，相關(guān)專業(yè)（醫(yī)學、護理、化學）等專業(yè)也可報考，雖能取得執(zhí)業(yè)藥師資格證，但因自身專業(yè)內(nèi)容所限，滿足不了執(zhí)業(yè)藥師審核處方及指導合理用藥的需求，特別是網(wǎng)絡遠程審方的需求，不利于保證用藥安全。

三是部分企業(yè)不重視執(zhí)業(yè)藥師配備，沒有從長遠發(fā)展著想，考慮經(jīng)營成本，仍為過審而配備執(zhí)業(yè)藥師，特別是藥品零售企業(yè)，注冊率低，存在掛證現(xiàn)象。截至2016年底，全國每萬人口執(zhí)業(yè)藥師配備人數(shù)平均為2.5人，配備達到或超過3人的有8個省市，詳見圖3，而云南省的執(zhí)業(yè)藥師配備率為1.70%，到2018年也僅2.17%，差異仍較大。

四是現(xiàn)行執(zhí)業(yè)藥師資格制度規(guī)定，取得執(zhí)業(yè)藥師資格證后，只需每年參加繼續(xù)教育，多年不注冊資格證也不會作廢，影響了注冊率。

五是藥品監(jiān)管部門對執(zhí)業(yè)藥師剛性配備檢查及處罰力度低，2018年對昆明、昭通等9個州、市藥監(jiān)局調(diào)研發(fā)現(xiàn)，昆明執(zhí)業(yè)藥師配備率為85%，文山為58%，紅河、楚雄、怒江為42%，昭通、德宏、大理、迪慶均低于30%。

六是部分企業(yè)對執(zhí)業(yè)藥師配備培養(yǎng)不夠重視，不報銷培訓費，不安排培訓時間，導致參培積極性不高，繼續(xù)教育參培率低，特別是云南的迪慶州、怒江州所轄的藏區(qū)，受地域、交通限制，配備和繼續(xù)教育問題更突出。

七是現(xiàn)有培訓方式單一，內(nèi)容簡單，針對性、實用性不強，繼續(xù)教育培訓質(zhì)量偏低。

5 對策思考

省藥品監(jiān)督管理局及其他相關(guān)部門應積極呼吁，加快執(zhí)業(yè)藥師立法進度，進一步明確執(zhí)業(yè)藥師的責、權(quán)、利。通過立法加強繼續(xù)教育規(guī)范化、制度化建設，充分調(diào)動執(zhí)業(yè)藥師參與繼續(xù)教育的積極性和主動性。結(jié)合云南實際，建立適合云南的繼續(xù)教育管理和運行機制，制訂“十三五”繼續(xù)教育指導大綱，重視最新藥事管理政策、法規(guī)，各類疾病治療與合理用藥，現(xiàn)代藥店管理與經(jīng)營，溝通技能與用藥指導，心理健康教育等內(nèi)容，不斷提高執(zhí)業(yè)藥師的理論水平和綜合素質(zhì)，為保持藥學服務高水平，確保安全用藥和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供人才支撐。

認真執(zhí)行國家對“三區(qū)”“三洲”執(zhí)業(yè)藥師考試的新政策，加強宣傳、抓住機遇、落實好政策、加強指導，規(guī)范管理，舉辦考前培訓班，逐步提高合格率，促進云南迪慶州、怒江州藏區(qū)執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設，服務好藏族人民，以醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶動藏區(qū)脫貧致富。

從國家層面考慮，提高執(zhí)業(yè)藥師報考標準，逐步取消相關(guān)專業(yè)人員報考，改變執(zhí)業(yè)藥師證取得后多年不注冊、不參加繼續(xù)教育仍不作廢的管理方式，積極推行執(zhí)業(yè)藥師五星級評定工作，確定哪一級別的執(zhí)業(yè)藥師有資格開展遠程審方，確保審方質(zhì)量和用藥安全。

完善云南GMP、GSP現(xiàn)場檢查驗收內(nèi)容，提高標準，分層次、分區(qū)域逐步配備執(zhí)業(yè)藥師，對藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、省市所在地的零售藥店強制配備，縣鄉(xiāng)所在地零售藥店分批配備，爭取在“十三五”末期達到要求，進一步加強執(zhí)業(yè)藥師實時在崗情況的檢查，整頓執(zhí)業(yè)藥師掛證行為，對未配備和掛證企業(yè)加大處罰力度。

對執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育應按類型、執(zhí)業(yè)范圍的不同分設藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用培訓班及高級研修班，分別設置相應課程，提高培訓的科學性、實用性和針對性。

在面授、函授的基礎(chǔ)上，積極拓展網(wǎng)授培訓，完善現(xiàn)有的網(wǎng)絡培訓平臺，簡化報名、繳費、選課程序，方便學員上網(wǎng)學習，在現(xiàn)有必修內(nèi)容的基礎(chǔ)上，增加選修內(nèi)容，以利于執(zhí)業(yè)藥師獲取自修學分，滿足注冊及職稱晉升對學分的要求。

云南省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心和協(xié)會要加強宣傳，繼續(xù)與山東大學合作，發(fā)揮云南校外學習中心的作用，推進“繼續(xù)教育+學歷提升”工作，不斷提高藥學人員學歷和理論水平，提高解決實際問題的能力。