分析質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗(yàn)中的重要性和有效措施

楊平

（廣東省東莞市東坑醫(yī)院 檢驗(yàn)科，廣州 東莞 523451）

0 引言

臨床最常見(jiàn)的檢查方法之一就是免疫檢驗(yàn)，同時(shí)這也能夠成為某些疾病的預(yù)警信號(hào)，在診斷疾病方面也能提供一定依據(jù)[1]。但從實(shí)際來(lái)看，臨床實(shí)施免疫檢驗(yàn)的過(guò)程是較為復(fù)雜的，而且非常容易出現(xiàn)誤差，最終對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生一定影響[2]。因此在臨床免疫檢驗(yàn)過(guò)程中，臨床工作人員必須保持強(qiáng)烈的責(zé)任感，同時(shí)具備較高的操作技術(shù)水平，這樣才能最大程度地減少因人為因素而影響到最終的檢驗(yàn)結(jié)果[3]。免疫檢驗(yàn)是屬于常規(guī)檢查這一欄的，同時(shí)也是臨床診斷與治療的一個(gè)重要部分，只有檢驗(yàn)結(jié)果夠準(zhǔn)確，疾病的診斷與治療才更有效[4]?，F(xiàn)如今，醫(yī)療技術(shù)與當(dāng)代社會(huì)一直在不斷進(jìn)步，導(dǎo)致人們對(duì)免疫檢驗(yàn)的要求也隨之提高。究竟怎樣才能提高免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量，并提高檢驗(yàn)結(jié)果的精準(zhǔn)度，開(kāi)始成為臨床檢驗(yàn)工作者的重要問(wèn)題[5]。據(jù)有關(guān)報(bào)道顯示，提高質(zhì)量控制，并保持嚴(yán)格的質(zhì)量是能夠提高免疫質(zhì)量的。因此本次選取了136例在本院接受免疫檢驗(yàn)的患者作為總體研究對(duì)象，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

采用隨機(jī)數(shù)表法來(lái)選取我院于2017年12月至2018年12月收治的接受免疫檢驗(yàn)的患者136例，均分成兩組，每組68例，對(duì)照組為常規(guī)免疫組，實(shí)驗(yàn)組為質(zhì)控免疫組。其中對(duì)照組男35例，女33例，年齡27～63歲，平均（35.1±4.2）歲。而實(shí)驗(yàn)組男31例，女37例，年齡28～64歲，平均（36.2±3.9）歲。兩組患者在性別、年齡等臨床資料上無(wú)差異，可對(duì)比。

1.2 儀器與設(shè)備

在測(cè)定所有被選入患者的血清標(biāo)本時(shí)，選用ECLLA方案，本次分析所采用的儀器是羅氏電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，所選擇的試劑是分析儀的原廠配套。

1.3 方法

對(duì)照組僅采用常規(guī)檢驗(yàn)措施，在操作的時(shí)候嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)進(jìn)行。而實(shí)驗(yàn)組則在上述基礎(chǔ)上再聯(lián)合質(zhì)控加強(qiáng)措施，具體包括如下幾點(diǎn)。

（1）分析結(jié)果前的質(zhì)量控制方案。首先最為重要的是，要建立起一個(gè)專(zhuān)業(yè)的質(zhì)控機(jī)制，同時(shí)將采集標(biāo)本的程序以及將標(biāo)本送去檢驗(yàn)的程序進(jìn)行優(yōu)化。采集標(biāo)本的時(shí)候必須需要多個(gè)科室的配合，即使這樣還是很容易受到各種因素的影響，而且一旦出現(xiàn)誤差，其危險(xiǎn)度也會(huì)變高，因此必須加強(qiáng)質(zhì)控?；诖?，檢驗(yàn)員要及時(shí)和醫(yī)務(wù)人員展開(kāi)溝通，同時(shí)將一些免疫檢驗(yàn)的有關(guān)知識(shí)講解給醫(yī)務(wù)人員，這樣可以提高醫(yī)務(wù)人員的檢驗(yàn)意識(shí)[6]。除此以外，醫(yī)院內(nèi)部也需要建立起比較專(zhuān)業(yè)的采集機(jī)制、標(biāo)本送檢機(jī)制。標(biāo)準(zhǔn)化管理申請(qǐng)報(bào)告的有關(guān)程序、標(biāo)本采集以及送檢等有關(guān)程序，其次，建立起檢驗(yàn)標(biāo)本專(zhuān)用拒收機(jī)制。一旦標(biāo)本出現(xiàn)條形碼的缺失或者是條形碼缺乏完整度，甚至是標(biāo)本有發(fā)生溶血情況，檢驗(yàn)人員都要拒絕接收上述存在問(wèn)題等的樣本，并記錄下不合格的原因以及測(cè)定人員、科室、送檢人員的有關(guān)資料或者是標(biāo)本出現(xiàn)問(wèn)題所屬類(lèi)型等方面。最后也是同樣重要的是，一旦標(biāo)本的質(zhì)量出現(xiàn)不合格，那么在進(jìn)行檢驗(yàn)的時(shí)候，檢驗(yàn)員要詳細(xì)地對(duì)報(bào)告單進(jìn)行填寫(xiě)，同時(shí)對(duì)那些不合格的信息展開(kāi)詳細(xì)的標(biāo)注工作。

（2）分析結(jié)果前的質(zhì)量控制。首先要分析質(zhì)量控制的有關(guān)方案。對(duì)于醫(yī)院的各項(xiàng)條件和測(cè)定的項(xiàng)目進(jìn)行有機(jī)結(jié)合，并仔細(xì)選擇適合本次檢驗(yàn)的方案和后期的評(píng)估方案等，同時(shí)要盡力鼓勵(lì)檢驗(yàn)員來(lái)對(duì)整個(gè)操作程序進(jìn)行有效的優(yōu)化處理，此外還要定期展開(kāi)培訓(xùn)工作，防止出現(xiàn)一些人為因素，也避免影響到后期的檢驗(yàn)質(zhì)量。其次，嚴(yán)格控制室內(nèi)檢驗(yàn)程序的質(zhì)量，定期來(lái)維修各種檢驗(yàn)設(shè)備與儀器，這樣可以達(dá)到降低儀器所產(chǎn)生的影響的效果，同時(shí)對(duì)誤差發(fā)生率也有一定降低效果。最后在進(jìn)行檢驗(yàn)的時(shí)候，一旦出現(xiàn)任何的問(wèn)題，都必須立刻暫停檢驗(yàn)程序，同時(shí)及時(shí)尋找失控原因所在，然后再次檢驗(yàn)標(biāo)本，以此來(lái)確定失控原因究竟是偶然原因還是人為原因[7]。除此以外，如果最后的測(cè)定結(jié)果超出了正常標(biāo)準(zhǔn)的范圍之內(nèi)，就必須檢測(cè)和校對(duì)檢驗(yàn)儀器，同時(shí)在報(bào)告單上記錄下失控的原因所在。

（3）分析結(jié)果后的質(zhì)量控制。在整個(gè)檢驗(yàn)程序完成以后，檢驗(yàn)員必須反復(fù)核查測(cè)定出來(lái)的結(jié)果，不僅要和對(duì)同一個(gè)項(xiàng)目的檢測(cè)結(jié)果，對(duì)這一整天內(nèi)的檢驗(yàn)結(jié)果都要展開(kāi)核查，并將檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行仔細(xì)的觀察與分析，必須保證測(cè)定結(jié)果符合質(zhì)量要求之后，才能夠?qū)y(cè)定好的數(shù)據(jù)進(jìn)行保存，并填寫(xiě)各項(xiàng)數(shù)據(jù)報(bào)告。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

本次數(shù)據(jù)用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS 23.0處理，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差來(lái)進(jìn)行表示，同時(shí)用t展開(kāi)檢驗(yàn)工作，只有當(dāng)P＜0.05的時(shí)候，才認(rèn)為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

在整個(gè)免疫檢測(cè)結(jié)束以后，實(shí)驗(yàn)組所選患者在CA125指標(biāo)、CEA指標(biāo)以及AFP指標(biāo)上的變異指數(shù)方面均顯示，要顯著低于對(duì)照組，而且差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，即P＜0.05，具體表現(xiàn)情況見(jiàn)表1。

表1 兩組檢驗(yàn)方案的結(jié)果對(duì)比（±s）

表1 兩組檢驗(yàn)方案的結(jié)果對(duì)比（±s）

組別 n CA125指標(biāo) AFP指標(biāo) CEA指標(biāo) CA199指標(biāo)實(shí)驗(yàn)組 68 24.77±5.12 30.42±4.18 30.79±3.02 30.58±5.29對(duì)照組 68 55.79±6.10 67.00±8.01 63.04±3.58 57.16±6.53 t-32.78510 -35.98462 -33.24501 -28.45169 P＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

3 討論

伴隨醫(yī)學(xué)的迅猛發(fā)展，臨床免疫檢驗(yàn)技術(shù)也隨之有了很大進(jìn)步。要想確保臨床診斷與治療的有效性，就必須保證檢驗(yàn)結(jié)果達(dá)到一定準(zhǔn)確性[8]。為了真正提高檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量，并盡可能減少檢驗(yàn)中出現(xiàn)的誤差，就必須做到最大程度地減少免疫檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的人為因素方面的影響[9]。這就要求在整個(gè)臨床檢驗(yàn)過(guò)程中，必須將各方面的管理工作做好，同時(shí)還要減少各個(gè)方面可能發(fā)生的干擾情況，這樣才能夠保證最終檢驗(yàn)出來(lái)的結(jié)果準(zhǔn)確[10]。而要想提高免疫檢驗(yàn)中的質(zhì)量控制，就必須展開(kāi)有效措施，具體不外乎免疫檢驗(yàn)分析前、分析中、分析后三方面。

3.1 免疫檢驗(yàn)分析前

要想在分析開(kāi)始之前做好質(zhì)量控制，就必須開(kāi)展免疫檢驗(yàn)和臨床之間的溝通工作。像是講解免疫項(xiàng)目、開(kāi)展有關(guān)講座、設(shè)好醫(yī)院內(nèi)部的雜志專(zhuān)欄等措施。同時(shí)采血前也要做好一定的準(zhǔn)備工作，叮囑患者務(wù)必要禁食、禁止吸煙喝酒等。在采集標(biāo)本的時(shí)候，有關(guān)人員必須具備過(guò)硬的操作能力，這樣才能做到一針見(jiàn)血，避免發(fā)生血液標(biāo)本溶血的情況。在采血的時(shí)候，要避免采集靜脈輸液的血管，因?yàn)橐坏┯谢颊咴诓杉呵胺眠^(guò)藥物，就很容易導(dǎo)致最終檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)偏差。采集工作完成后，還要嚴(yán)格控制運(yùn)輸標(biāo)本中的溫度，這樣才能保證血液標(biāo)本的運(yùn)輸達(dá)到安全可靠。檢驗(yàn)人員在接收標(biāo)本時(shí)，必須確保標(biāo)本的數(shù)量、檢驗(yàn)的項(xiàng)目以及標(biāo)簽信息的正確性，才能夠簽收。血液標(biāo)本的放置時(shí)間盡量不要超過(guò)8 h，并且將其放于-20℃的溫度中進(jìn)行冷藏。

3.2 免疫檢驗(yàn)分析中

在進(jìn)行免疫檢驗(yàn)時(shí)，必須要預(yù)先接受使用評(píng)估，主要是考察實(shí)驗(yàn)的誤差范圍以及靈敏度等方面，這樣才能保證最終檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。在選擇檢驗(yàn)試劑時(shí)，必須按照有關(guān)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)進(jìn)行，并將試劑保管好。必須保證免疫檢驗(yàn)所選用的儀器有著良好的性能，而且要定期對(duì)其進(jìn)行檢查，這樣才能減少因?yàn)閮x器而產(chǎn)生的誤差。此外，還要安排專(zhuān)門(mén)人員統(tǒng)一管理儀器，及時(shí)更換老舊儀器，并注意維修存在漏洞的儀器。

3.3 免疫檢驗(yàn)分析后

檢驗(yàn)工作完畢后，還需要檢驗(yàn)人員來(lái)復(fù)核檢驗(yàn)結(jié)果，這樣能夠避免在發(fā)送檢驗(yàn)報(bào)告前出現(xiàn)錯(cuò)誤，如果有存在問(wèn)題的檢驗(yàn)結(jié)果，必須進(jìn)行再次的確認(rèn)，只有檢驗(yàn)結(jié)果無(wú)誤后，方可發(fā)送出去。作為整個(gè)免疫檢驗(yàn)的最后一個(gè)環(huán)節(jié)，務(wù)必要做好質(zhì)量上的控制工作，確保檢驗(yàn)人員有著較為豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)。一旦發(fā)生檢驗(yàn)結(jié)果跟患者不符合的情況，就必須展開(kāi)二次分析，并在分析中注意綜合意見(jiàn)。

4 結(jié)語(yǔ)

臨床免疫檢驗(yàn)對(duì)于疾病的診斷與治療十分重要，而且檢驗(yàn)出來(lái)的結(jié)果將直接對(duì)診療產(chǎn)生影響，所以臨床務(wù)必要確保檢驗(yàn)的質(zhì)量過(guò)關(guān)。要想使患者得到最有效的治療結(jié)果，那么臨床免疫檢驗(yàn)就必須做好質(zhì)量上的控制工作。現(xiàn)在醫(yī)學(xué)技術(shù)在進(jìn)步，對(duì)于醫(yī)務(wù)人員的專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)要求也在隨之提高，只有及時(shí)發(fā)現(xiàn)并避免影響最終檢驗(yàn)結(jié)果的因素，才能夠提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。本次分析工作中可知，實(shí)驗(yàn)組所納入的對(duì)象中，其CA125指標(biāo)、CEA指標(biāo)以及AFP指標(biāo)上的變異指數(shù)方面均要顯著低于對(duì)照組，而且差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.05。從這一結(jié)果中可以觀察到，對(duì)接受檢驗(yàn)的患者進(jìn)行質(zhì)量控制，是能夠提高臨床免疫結(jié)果的準(zhǔn)確度的。

綜上，在臨床展開(kāi)免疫檢驗(yàn)工作時(shí)，把握好質(zhì)量方面的控制工作是十分關(guān)鍵的，而且在一定程度上還能提高最終檢驗(yàn)結(jié)果的精準(zhǔn)度，這對(duì)及時(shí)并有效地治療患者有一定重要意義。此外，工作人員也要注意在日常工作中不斷提升專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)水平，這樣才能最大程度地降低人為因素對(duì)免疫檢驗(yàn)結(jié)果造成的影響。