牡丹皮散治療急性軟組織損傷臨床觀察

曹 輝，冉 培，蔡國強，彭啟芬，程宏申，余國輝，郭 凱

（1.重慶市墊江縣中醫(yī)院，重慶 墊江 408300；2.湖南中醫(yī)藥大學(xué)2020級在讀研究生，湖南 長沙 410208）

急性軟組織損傷是指由于鈍性或銳性暴力因素導(dǎo)致機體局部損傷、甚至出血、水腫、肌肉痙攣或肌肉錯位等一系列臨床癥狀的疾病。主要表現(xiàn)為局部的疼痛、腫脹、皮下瘀斑和功能障礙等不適。因其發(fā)病急驟，且疼痛劇烈，給患者心理及身體造成極大的負(fù)擔(dān)，同時給生活質(zhì)量帶來極大影響［1］。急性軟組織損傷屬中醫(yī)“傷筋病”范疇，“不通則痛”，長期經(jīng)絡(luò)不通，亦會導(dǎo)致機體局部經(jīng)絡(luò)血脈不榮，從而引起后期“不榮則痛”，治療基本法則是活血化瘀通絡(luò)、理氣消腫止痛。本研究用牡丹皮散治療急性軟組織損傷效果較好，報道如下。

1 臨床資料

共120例，均為2018年1月至2020年12月墊江縣中醫(yī)院急診部就診的符合診斷標(biāo)準(zhǔn)和納入標(biāo)準(zhǔn)的急性軟組織損傷（傷筋?。┗颊?，損傷部位為頸2例，胸3例，腰背8例，肩4例，肘5例，腕3例，手9例，髖2例，膝17例，小腿4例，踝32例，足31例。按照隨機分配原則分為對照組和治療組各60例。觀察組男27例，女33例；年齡18～64歲，平均（39.42±5.71）歲；病程20min～48h，平均（6.17±1.39）h。對照組60例男28例，女32例；年齡19～63歲，平均（40.37±5.12）歲；病程30min～48h，平均（5.93±1.58）h，兩組年齡、性別等基線資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：臨床癥狀符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》2002年版中傷筋?。毙攒浗M織損傷）氣滯血瘀證的診斷標(biāo)準(zhǔn)。急性軟組織損傷：①軟組織挫傷，發(fā)病前有明顯的外傷史，受傷部位疼痛劇烈，局部迅速腫脹，肢體活動功能受限；受傷部位壓痛明顯，可見到局部青紫或者瘀血瘀斑，嚴(yán)重者甚至可見皮下血腫，波動征呈陽性。②關(guān)節(jié)扭傷，受傷關(guān)節(jié)處有明顯的扭傷史，受傷后早期關(guān)節(jié)疼痛劇烈，局部可出現(xiàn)不同程度的腫脹、瘀斑，受傷關(guān)節(jié)處活動功能受限。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，除臨床癥狀表現(xiàn)外，還包括與之相關(guān)的舌苔脈象，舌紫暗或有瘀斑，脈弦澀［3］。

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合診斷標(biāo)準(zhǔn)，并除外脊柱涉及中線部位的軟組織損傷（因脊柱及中線部位的腫脹程度無法與健側(cè)進行比對），初診時間規(guī)定在機體損傷后的48h內(nèi)，年齡范圍規(guī)定在18～65歲，納入前首先按照排除標(biāo)準(zhǔn)進行排除，且需在治療前簽署治療知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①年齡不足18歲或大于65歲；②經(jīng)X線及?？企w格檢查后發(fā)現(xiàn)具有骨折或者脫位或其他并發(fā)癥；③合并局部的受傷部位存在皮膚破損、感染或者皮炎；④合并嚴(yán)重的心腦血管疾病或者肝臟腎臟疾病、腫瘤、血液疾病、精神疾病及其他重要器官有著功能障礙；⑤妊娠或哺乳期婦女；⑥有藥物過敏史；⑦治療依從性差。

剔除標(biāo)準(zhǔn)：①因誤診而被誤納入；②納入后未接受治療；③聯(lián)合其他治療影響有效性判斷；④試驗期間參加其他臨床試驗；⑤治療后無任何可評價記錄。

2 治療方法

對照組用扶他林（雙氯芬酸二乙胺乳膠劑，北京諾華制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H19990291）外敷。根據(jù)需治療的面積大小，取扶他林乳膠2～6g涂于患處，并輕揉按擦。每日3次，5日為1個療程［2］。

治療組用牡丹皮散湯劑內(nèi)服及其藥渣濕熱外敷治療。藥用牡丹皮25g，當(dāng)歸尾15g，骨碎補12g，紅花（酒浸）10g，續(xù)斷15g，乳香10g，沒藥10g，桃仁10g，川芎12g，赤芍15g，生地20g。加水700mL，煎取300mL左右，分早晚2次服用，每次約150mL。將中藥熬煮后剩余藥渣暫冷藏，待受傷第3天后開始熱敷，將藥渣烘干搗碎，放置在布袋當(dāng)中，噴水后放置微波爐中加熱后取出，使用毛巾包裹，然后放置在疼痛部位進行熱敷，每日2次，每次30min。告知患者隨時觀察患處，切勿燙傷起泡。

兩組均連續(xù)用藥治療5天。同時，囑治療期間適當(dāng)臥床休息及有必要時需抬高患肢。

3 觀察指標(biāo)

根據(jù)受傷部位的疼痛及腫脹程度和部位功能活動受限情況，采用“0～3分”等級評分法評價癥狀及體征的嚴(yán)重程度［3-4］。

疼痛指數(shù)：根據(jù)VAS疼痛評分法進行評分統(tǒng)計?；颊呙鎸?biāo)尺將游標(biāo)置于最能體現(xiàn)其當(dāng)時疼痛程度的位置，標(biāo)尺將疼痛由輕到重分為0～10，即VAS評分。根據(jù)VAS評分的不同，將疼痛感受按不同程度分為正常、輕度、中度、重度四個等級。正常為無疼痛0分，輕度為1～3分，中度為4～6分，重度為7～10分。正常、輕度、中度、重度分別給予0、1、2、3分，即VAS積分。

腫脹程度：根據(jù)受傷部位腫脹程度的不同分為正常、輕度、中度、重度四個等級。正常為無腫脹，輕度為腫脹中心高度小于0.5cm，中度為腫脹中心高度0.5～1cm，重度為腫脹中心高度大于1cm。從而分別給予0、1、2、3分。

功能障礙：根據(jù)肢體活動功能障礙程度的不同分為正常、輕度、中度、重度4個等級。正常為無功能障礙，輕度為受傷部位功能活動輕度受限但仍可從事正常的生理活動，中度為受傷部位功能活動中度受限、日常生活可以自理但不能從事體力勞動；重度為受傷部位活動功能喪失且生活不能自理。根據(jù)受傷情況從而分別給予0、1、2、3分。

治療前及治療后第3及第5天的血清中肌酸激酶（CK）、乳酸脫氫酶（LDH）、肌紅蛋白（Myo）的水平改變情況。同時記錄治療期間的不良反應(yīng)發(fā)生情況，包括惡心、嘔吐、局部皮膚出血和皮膚出疹等不良反應(yīng)。

用SPSS24.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料以（%）表示、用χ2檢驗，計量資料以（±s）表示、用t檢驗，等級資料比較采用Mann-WhitneyU檢驗，對于不符合正態(tài)分布的數(shù)據(jù)，采用非參數(shù)檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)

顯效：主要癥狀基本緩解或消失，肢體功能活動基本恢復(fù)正常，療效指數(shù)大于等于70%。有效：部分癥狀及體征消失，肢體的功能活動部分恢復(fù)正常，療效指數(shù)30%～70%。無效：各方面均無明顯改善，療效指數(shù)小于30%。療效指數(shù)=（治療前總評分-治療后總評分）/治療前總評分×100%。

5 治療結(jié)果

兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組患者的臨床療效比較 例（%）

兩組治療前后疼痛、腫脹、功能障礙及總分比較見表2。

表2 兩組治療前后疼痛、腫脹、功能障礙及總分比較 ［M（ P25，P75）］

兩組治療前及治療后第3及第5天的血清CK、LDH及Myo水平比較見表3。

表3 兩組治療前及治療后第3、5天的血清CK、LDH及Myo水平比較 （±s）

表3 兩組治療前及治療后第3、5天的血清CK、LDH及Myo水平比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

實驗室指標(biāo) 組別 治療前 治療后3天 治療后5天CK（U/L）治療組 802.34±512.00 393.12±263.11*167.24±107.12*對照組 734.16±546.56 448.64±312.17*225.26±127.36*t 1.784 2.103 2.694 P 0.072 0.034 0.007 LDH（U/L）治療組 725.27±394.40 342.19±242.72*184.12± 90.06*對照組 698.72±388.70 401.08± 16.72*212.11±116.68*t 1.827 2.051 2.604 P 0.058 0.042 0.011 Myo（ng/mL）治療組 312.12±143.93 159.38± 83.67* 72.12±23.33*對照組 294.57±169.87 182.63±108.57*111.72±72.73*t 0.872 2.073 6.622 P 0.373 0.037 0.000

兩組不良反應(yīng)發(fā)生比較。兩組治療期間均未出現(xiàn)惡心、嘔吐、出血及出疹等藥物不良反應(yīng)。

6 討 論

急性軟組織損傷作為急診部常見疾病之一，是指一種受到相關(guān)致病因素作用而導(dǎo)致人體局部組織發(fā)生急性破壞，同時生理功能發(fā)生暫時性的紊亂從而產(chǎn)生的損傷。中醫(yī)認(rèn)為其病因主要因局部經(jīng)絡(luò)受損而導(dǎo)致的氣滯血瘀、脈絡(luò)不通，導(dǎo)致離經(jīng)之血或被阻之氣滯留于肌膚之間，表現(xiàn)為肌膚呈現(xiàn)出腫痛、青紫、疼痛和活動受限，甚至出現(xiàn)肢體部分功能暫時性失用等情況。

牡丹皮散為治療“傷筋病”的古方之一，其出自《證治準(zhǔn)繩·外科》，可治跌撲閃挫所導(dǎo)致的機體傷損及氣滯血瘀引起的局部疼痛等。君藥牡丹皮又稱丹皮，始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，是臨床常用的中藥材之一，在臨床上組方用藥時此藥常用于清熱涼血、活血化瘀［5］，大量的藥理實驗研究證實［6-8］，牡丹皮具有消炎、抗血栓形成和動脈粥樣硬化（AS）、增強機體免疫力、機體缺血再灌注損傷的保護作用、改善機體微循環(huán)等作用。當(dāng)歸、桃仁、赤芍補血、行瘀，止痛、消腫，乳香、沒藥定痛活血，骨碎補、續(xù)斷益腎強筋壯骨，生地涼血、止血。全方祛瘀而不傷正，扶正而不留邪。藥渣熱敷能夠有效擴張局部病灶的毛細(xì)血管、促進靜脈和淋巴回流，從而加強藥物滲透速率和利用率［9］。治療5天后，治療組總有效率高于對照組，治療后觀察組的疼痛評分、腫脹、功能障礙各項分值及總分均低于對照組。兩組均未見發(fā)生明顯的藥物不良反應(yīng)，提示牡丹皮散治療急性軟組織損傷有效且安全。

人體因受外力而發(fā)生局部急性軟組織損傷后，由于傷部的局部腫脹及毛細(xì)血管網(wǎng)出血，使細(xì)胞內(nèi)的多種酶類大量釋放，實驗室表現(xiàn)為血清中CK、LDH及Myo水平增高。研究結(jié)果顯示，兩組血清CK、LDH、Myo水平均較治療前明顯降低，兩組治療第3、5天后血清CK、LDH、Myo水平比較治療組較對照組下降更顯著。提示牡丹皮散治療急性軟組織損傷（傷筋病-氣滯血瘀證）較扶他林乳膠外敷臨床效果方面更具有優(yōu)勢。

綜上所述，牡丹皮散治療急性軟組織損傷臨床效果較好，不僅能夠提高療效，減少臨床疼痛等癥狀恢復(fù)時間，且能降低血清中CK、LDH及Myo水平。