瑞巴派特三聯(lián)療法對(duì)胃潰瘍伴胃出血患者的臨床療效研究

張楠

[摘要] 目的 探討瑞巴派特三聯(lián)療法對(duì)胃潰瘍伴胃出血患者的臨床療效。 方法 回顧性分析我院2016年3月～2018年3月收治的、符合納入標(biāo)準(zhǔn)的胃潰瘍伴胃出血患者120例。采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組（n=60）和觀察組（n=60）。對(duì)照組采用奧美拉唑腸溶膠囊+鋁碳酸鎂治療，觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用瑞巴派特。兩組均治療12周。收集并分析兩組患者近期臨床療效、臨床癥狀評(píng)分、再出血情況及不良反應(yīng)情況。 結(jié)果 觀察組腹痛、腹脹、噯氣、嘔血/便血緩解時(shí)間均短于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）;觀察組近期臨床總有效率高于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;觀察組治療后再出血發(fā)生率及臨床癥狀評(píng)分均低于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。 結(jié)論 瑞巴特派三聯(lián)療法能改善胃潰瘍伴胃出血患者臨床癥狀，不增加不良反應(yīng)，臨床療效確切。

[關(guān)鍵詞] 瑞巴派特;胃潰瘍;胃出血;三聯(lián)療法

[中圖分類號(hào)] R573.1 ? ? ? ? ?[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B ? ? ? ? ?[文章編號(hào)] 1673-9701（2019）13-0035-03

[Abstract] Objective To investigate the clinical efficacy of Rebamipide triple therapy in patients with gastric ulcer and gastric hemorrhage. Methods A total of 120 patients with gastric ulcer and gastric hemorrhage admitted in our hospital who met the inclusion criteria from March 2016 to March 2018 were retrospectively analyzed. They were divided into control group（n=60） and observation group （n=60） according to the random number table method. The control group was treated with omeprazole enteric-coated capsules+magnesium aluminocarbonate， and the observation group was supplemented with rebamipide on the basis of the treatment in the control group. Both groups were treated for 12 weeks. The recent clinical efficacy， clinical symptom score， rebleeding and adverse reactions of the two groups were collected and analyzed. Results The remission time of abdominal pain， abdominal distension， hernia， hematemesis/conjunctival in the observation group was shorter than that of the control group， and the difference was statistically significant（P<0.01）. The recent total clinical effective rate of the observation group was higher than that of the control group， and the difference was statistically significant（P<0.05）. The incidence of rebleeding and clinical symptom scores in the observation group was lower than that in the control group， and the difference was statistically significant（P<0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups（P>0.05）. Conclusion Rebamipide triple therapy can improve the clinical symptoms of patients with gastric ulcer and gastric hemorrhage， without increasing adverse reactions， and the clinical curative effect is exact.

[Key words] Rebamipide; Gastric ulcer; Gastric bleeding; Triple therapy

胃潰瘍是臨床常見的消化系統(tǒng)疾病。幽門螺桿菌感染、藥物及飲食因素、應(yīng)激精神因素、遺傳等均在胃潰瘍的發(fā)生發(fā)展中發(fā)揮重要作用[1]。臨床上，胃出血是胃潰瘍的常見并發(fā)癥之一，嚴(yán)重者可出現(xiàn)胃穿孔[2]。目前，臨床常采用質(zhì)子泵抑制劑聯(lián)合胃黏膜保護(hù)劑治療胃潰瘍伴胃出血患者，但存在再出血率高、近期療效欠佳等局限性[3]。瑞巴派特是一種能夠改善胃部屏障及胃黏膜修復(fù)的新型抗?jié)兯幬颷4]。但目前關(guān)于瑞巴派特對(duì)胃潰瘍伴胃出血治療效果報(bào)道尚少。本研究以120例胃潰瘍伴胃出血患者作為研究對(duì)象，探討瑞巴派特對(duì)該疾病的臨床療效及其安全性，為臨床實(shí)踐提供參考。

1 資料與方法

1.1一般資料

回顧性分析我院2016年3月～2018年3月收治的、符合納入標(biāo)準(zhǔn)胃潰瘍伴胃出血患者120例。采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組（n=60）和觀察組（n=60）。對(duì)照組男33例，女27例，年齡31～62歲，平均（46.17±5.68）歲;潰瘍病程（5.81±1.25）年;潰瘍直徑（0.92±0.21）cm。觀察組男35例，女25例，年齡30～59歲，平均（46.39±5.24）歲;潰瘍病程（5.67±1.33）年;潰瘍直徑（0.95±0.24）cm。兩組性別、年齡、潰瘍病程及直徑比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。所有患者及其家屬均簽署知情同意書。本研究經(jīng)我院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《中華胃腸病學(xué)》[5]的診斷標(biāo)準(zhǔn);胃潰瘍直徑<2 cm;無凝血功能障礙;無惡性腫瘤;無嚴(yán)重肝腎功能異常;首次出血嘔血/便血;無藥物過敏史。

排除標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)本研究使用藥物過敏者;惡性腫瘤者;胃潰瘍直徑≥2 cm者;凝血功能障礙者;妊娠期或哺乳期婦女;胃底或食管靜脈曲張者;胃腸道手術(shù)史者;酗酒者等。

1.3 治療方法

對(duì)照組予以口服20 mg奧美拉唑腸溶膠囊（悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司，國藥準(zhǔn)字號(hào)：I-20056577），2次/d+500 mg鋁碳酸鎂片（健能制藥，國藥準(zhǔn)字號(hào)：I-2010 3163），1次/d。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上予以口服0.1 g瑞巴派特片（浙江遠(yuǎn)力健藥業(yè)有限責(zé)任公司，國藥準(zhǔn)字號(hào)：I-20010015），3次/d。兩組均治療12周。

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1 療效評(píng)價(jià) ?臨床療效分為4個(gè)等級(jí)，即：（1）治愈：腹痛、腹脹、噯氣、嘔血/便血等相關(guān)臨床癥狀基本消失，潰瘍病灶基本愈合;（2）顯效：腹痛、腹脹、噯氣、嘔血/便血等相關(guān)臨床癥狀緩解明顯，潰瘍病灶縮小為原來的3/4及以上;（3）有效：腹痛、腹脹、噯氣、嘔血/便血等相關(guān)臨床癥狀有所緩解，潰瘍病灶縮小為原來的1/2及以上;（4）無效：腹痛、腹脹、噯氣、嘔血/便血等相關(guān)臨床癥狀無明顯改善或加重，潰瘍病灶縮小1/2以下或加重?？傆行?[（1）+（2）+（3）例數(shù)]/總例數(shù)×100%[6]。

1.4.2 臨床癥狀評(píng)分 ?收集兩組治療前、后臨床癥狀評(píng)分。評(píng)分由我院嚴(yán)格培訓(xùn)的3名醫(yī)師進(jìn)行，評(píng)分總分由腹痛、腹脹、噯氣、嘔血/便血4部分組成，總分為12分。各部分評(píng)分均為0～3分，0分表示無癥狀;3分表示癥狀嚴(yán)重，影響正常生活。臨床癥狀評(píng)分越高，患者臨床癥狀越嚴(yán)重[7]。

1.4.3 臨床癥狀 ?收集并分析兩組患者腹痛、腹脹、噯氣、嘔血/便血緩解時(shí)間、再出血情況。

1.4.4 不良反應(yīng)情況 ?記錄兩組治療過程中不良反應(yīng)情況，包括腹瀉、頭暈、惡心嘔吐、肝功能異常等。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)軟件。年齡、臨床癥狀緩解時(shí)間等計(jì)量資料比較采用t檢驗(yàn);近期臨床療效、再出血發(fā)生率等計(jì)數(shù)資料的差異采用χ2或Fisher確切概率法檢驗(yàn);P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組近期臨床療效比較

觀察組近期臨床總有效率為96.67%（58/60），對(duì)照組為80.00%（48/60），兩組比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=6.55，P=0.01），見表1。

2.2兩組腹痛、腹脹、噯氣、嘔血/便血緩解時(shí)間比較

觀察組腹痛、腹脹、噯氣、嘔血/便血緩解時(shí)間均短于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=5.04、6.50、9.81、6.21，P<0.01），見表2。

2.3兩組臨床癥狀評(píng)分比較

兩組治療后臨床癥狀評(píng)分均下降，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.02）;觀察組治療后臨床癥狀評(píng)分低于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.04），見表3。

2.4兩組再出血發(fā)生率比較

觀察組與對(duì)照組發(fā)生再出血分別為1例及9例，再出血發(fā)生率分別為1.67%（1/60）及15.00%（9/60）。兩組比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=5.35，P=0.02）。

2.5兩組不良反應(yīng)情況

觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為10.00%（6/60），對(duì)照組為11.67%（7/60），兩組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.09，P=0.77），見表4。

3討論

胃潰瘍是一種具有發(fā)病率高、可惡變等特點(diǎn)的消化系統(tǒng)疾病，影響患者生活質(zhì)量。胃出血是胃潰瘍患者常見的并發(fā)癥，如不及時(shí)控制可導(dǎo)致胃穿孔、休克等嚴(yán)重并發(fā)癥，死亡風(fēng)險(xiǎn)極高。相關(guān)研究表明，胃潰瘍是由防御及侵襲兩個(gè)因素共同作用的結(jié)果[8]。胃黏膜屏障屬于防御因素[9]。胃酸分泌過多、藥物刺激及病原菌感染等屬于侵襲因素[10]。因此，抑制胃潰瘍患者胃酸分泌，提高其胃黏膜保護(hù)功能是治療胃潰瘍的關(guān)鍵所在。

奧美拉唑是一種具有起效快、抑制胃酸效果好、毒副作用小等特點(diǎn)的質(zhì)子泵抑制劑，廣泛應(yīng)用于消化性潰瘍治療中。奧美拉唑可抑制H+-K+-ATP酶活性，減少H+在胃壁細(xì)胞的轉(zhuǎn)運(yùn)水平，進(jìn)而抑制胃酸分泌。鋁碳酸鎂是一種制酸類胃黏膜保護(hù)劑，可阻滯胃酸及其他因素?fù)p害潰瘍面，并降低胃液內(nèi)膽酸濃度。相關(guān)研究表明，胃潰瘍伴胃出血患者應(yīng)用奧美拉唑聯(lián)合鋁碳酸鎂治療的臨床療效差異較大，且其反復(fù)發(fā)作的可能性較高[11]。瑞巴派特是一種可加速胃上皮細(xì)胞增殖及刺激胃黏膜微小血管內(nèi)皮細(xì)胞生長的新型多靶點(diǎn)胃黏膜保護(hù)劑。相關(guān)研究證實(shí)，瑞巴派特可提高機(jī)體內(nèi)源性前列腺素水平，增加胃黏膜血流灌注量，抑制炎性細(xì)胞浸潤[12]。另外，瑞巴派特可降低脂質(zhì)過氧化等作用，清除羥基自由基，保護(hù)胃黏膜。