2019年世界卵巢癌日座談會在京舉行

中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會執(zhí)行會長宋瑞霖

在婦女健康領域，相較于乳腺癌和宮頸癌，卵巢癌一直以來都是被嚴重低估的隱形殺手，其死亡率高居婦科惡性腫瘤之首。我國乳腺癌的5年生存率已達80%，宮頸癌5年生存率近60%，但晚期卵巢癌5年生存率僅為39%。另外據(jù)國家癌癥中心最新發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，我國惡性腫瘤5年生存率已從10年前的30.9%提升到40.5%，而卵巢癌5年生存率僅提高0.4%，幾乎無明顯改善。

在5月8日第七個世界卵巢癌日前夕，由人民日報社《健康時報》主辦的“捍衛(wèi)婦女健康，攜手抗擊卵巢癌”座談會在京舉行。中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會執(zhí)行會長宋瑞霖，國家癌癥中心/中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院婦瘤科主任吳令英教授，再鼎醫(yī)藥首席商務官、大中華區(qū)總裁梁怡以及大型卵巢癌患者平臺“覓健”創(chuàng)始人劉文桂基于中國卵巢癌治療現(xiàn)狀及卵巢癌患者的困境，呼吁各方攜手，為卵巢患者提供更多、更好的治療選擇，提高卵巢癌臨床診療水平，幫助患者及家屬共同抗擊卵巢癌。

中國工程院院士、中國醫(yī)學科學院中國協(xié)和醫(yī)科大學北京協(xié)和醫(yī)院婦產(chǎn)科名譽主任郎景和表示：“卵巢癌是威脅婦女健康和生命的主要敵人，過去我們研究了幾十年依然沒有完全改變卵巢癌沉重的疾病診療現(xiàn)狀。希望社會、公眾、醫(yī)生等各界共同攜手，逐步建立及完善篩查機制，并結合手術、化療、PARP抑制劑和免疫治療等新手段，一起攻克卵巢癌這一婦科腫瘤中的堡壘?！?/p>

患者真實困境：高復發(fā)、擔心未來“無藥可用”

卵巢癌是中國發(fā)病率最高的婦科腫瘤之一，2014年中國約有51000例女性被確診為卵巢癌，約23000例女性死于卵巢癌。根據(jù)國家癌癥中心基于2003年至2015年的中國癌癥患者數(shù)據(jù)，卵巢癌患者5年生存率近十年來無明顯變化。傳統(tǒng)化療手段無法顯著延長腫瘤復發(fā)的間隔時間和生存期，晚期卵巢癌的復發(fā)率高達85%。鉑敏感復發(fā)卵巢癌患者的治療手段仍然非常有限，臨床上亟須可以有效延長含鉑化療的響應周期，延緩卵巢癌的復發(fā)的新的治療方案，讓更多中國卵巢癌患者獲益。

“由于卵巢癌發(fā)病隱匿，且缺乏有效篩查手段，70%的患者就診時已處于晚期，并且經(jīng)過初次治療后，70%的患者都會復發(fā)。同時每次治療后，患者的復發(fā)周期大部分會逐步縮短、耐藥，這也是造成卵巢癌預后不佳的主要原因?！眹野┌Y中心/中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院婦瘤科主任吳令英教授指出，“因此延緩卵巢癌的復發(fā)，一直是臨床專家面臨的巨大挑戰(zhàn)?！?/p>

國內(nèi)大型患者平臺“覓健”創(chuàng)始人劉文桂分享了近期在“覓健”平臺上進行的卵巢癌患者調(diào)研：有67%的患者認為“即使目前治療效果還行，但仍然非常擔心復發(fā)”，然而有69%的患者及家屬尚不了解維持治療是延緩復發(fā)的關鍵，她們擔憂復發(fā)之后無藥可治。

基于對患者長期深入的觀察，劉文桂表示：“近些年來，隨著靶向治療、免疫療法以及以CAR-T為代表的細胞療法的不斷突破，肺癌、乳腺癌及血液腫瘤的患者有了越來越多的治療選擇。但是卵巢癌的治療選擇卻非常有限，許多患者都擔心復發(fā)后將面臨‘無藥可用’的困境?！?/p>

鼓勵創(chuàng)新，中國醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展正面臨最好的時代

自“十八大”以來，在以重大新藥創(chuàng)制專項為代表的“創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略”引領下，我國衛(wèi)生健康領域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭強勁。其中，鼓勵針對包括癌癥在內(nèi)的嚴重威脅我國人民健康的十類重大疾病研制重大藥物，使我國的新藥研發(fā)能力得到了較大的提升。如目前最前沿的免疫治療領域，繼兩款進口免疫治療藥物獲批后，僅相隔5個月，國產(chǎn)原研的兩種免疫治療藥物就相繼獲批，提高了肺癌、黑色素瘤、淋巴瘤等患者的可及性及用藥選擇。

從重大新藥創(chuàng)制專項到《健康中國2030》戰(zhàn)略規(guī)劃綱要，從創(chuàng)新藥加速審評審批到各項醫(yī)保目錄調(diào)整，政策和市場環(huán)境都在為本土創(chuàng)新提供機會，幫助加速科技成果轉化。中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會執(zhí)行會長宋瑞霖表示：“雖然相比美國和其他發(fā)達國家，目前階段中國的藥品創(chuàng)新水平仍然存在很大差距，但是近年來藥品審評審批改革大大促進了新藥上市和引入，同時國家重大新藥創(chuàng)制專項也成就斐然。尤其在2018年，就有10個一類新藥獲批上市，有力填補了相關疾病領域的重要空白，實現(xiàn)了新藥研發(fā)方面的突破，可以說中國醫(yī)藥創(chuàng)新的發(fā)展正面臨最好的時代?！?/p>

宋瑞霖指出，中國醫(yī)藥創(chuàng)新對促進中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展、保障人民生命健康和醫(yī)療需求，具有無可替代的重要意義，只有民族醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展才能解決中國人用藥的根本問題。正是因為有了本土創(chuàng)新藥的努力和堅持，我們的腫瘤患者才能不再只依賴進口藥物來拯救生命。

“藥物創(chuàng)新必須要堅持需求導向，在腫瘤領域，很多企業(yè)愿意把投入放在大的癌種，做最火的靶點，往往忽視了很多其實同樣重要的小癌種患者的真實需求。中國醫(yī)藥要想真正實現(xiàn)創(chuàng)新，一定不能只做跟隨者，要向引領者的角色轉變。在卵巢癌領域，我們也希望盡快看到這樣的轉變，讓本土創(chuàng)新可以貢獻出自己的力量?！彼稳鹆貜娬{(diào)。

國家癌癥中心、中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院婦瘤科主任吳令英教授

抗擊卵巢癌，本土創(chuàng)新責無旁貸

作為本土創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)的代表，再鼎醫(yī)藥首席商務官、大中華區(qū)總裁梁怡表示：“相對于肺癌、肝癌、胃癌等在中國認知度和受重視程度較高的大癌種，卵巢癌受到的重視遠遠不夠。肺癌、乳腺癌這類高發(fā)惡性腫瘤，研發(fā)密集，患者選擇較多，而卵巢癌患者除了手術和化療之外，治療選擇非常有限。一直以來我們高度關注患者最迫切的醫(yī)療需求，希望將同類最優(yōu)或同類首創(chuàng)的治療方案，以最快的速度帶給中國患者。”

2018年11月，再鼎醫(yī)藥用于鉑敏感復發(fā)性卵巢癌治療的臨床亟須創(chuàng)新藥尼拉帕利獲得國家十三五“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項立項支持。尼拉帕利是全球首個獲批的適用于所有鉑敏感復發(fā)卵巢癌患者群體，而無論BRCA是否突變的PARP抑制劑。不管患者是否存在胚系BRCA突變，尼拉帕利都能不同程度延長卵巢癌患者中位無進展生存期。

在卵巢癌患者調(diào)研中也發(fā)現(xiàn)，有一部分患者和患者家屬盡管了解PARP抑制劑，但國內(nèi)上市的相關藥物稀缺，讓他們沒有可以比較和選擇的余地，高達99%的患者期待能有更多的PARP抑制劑能供選擇使用。據(jù)吳令英教授介紹，近年來，隨著PARP抑制劑的問世和應用，比如尼拉帕利，高效低毒的維持治療已成為臨床和學界關注的熱點話題，其能夠顯著延緩患者復發(fā)，給予了卵巢癌患者更多生存希望。

據(jù)了解，2019年1月，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心已將則樂?（尼拉帕利）作為對含鉑化療完全或部分緩解的復發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜卵巢癌成人患者維持治療的新藥上市申請納入優(yōu)先審評。“正是基于對卵巢癌患者需求的理解，我們與專家一起不斷探索包括尼拉帕利在內(nèi)的卵巢癌創(chuàng)新治療方案及其對中國患者的可及性。過去5年，我們見證了為患者謀求福祉的中國速度?！绷衡硎?，“如今，政策與環(huán)境支持著中國藥企向更高水平的研發(fā)與創(chuàng)新邁進。未來我們也希望與各方通力合作，用創(chuàng)新藥物為中國患者締造奇跡，這也是再鼎作為民族創(chuàng)新藥企的初心和擔當?！?/p>