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    2019年世界卵巢癌日座談會在京舉行

    2019-07-09 01:26:12
    科學中國人 2019年10期
    關鍵詞:拉帕新藥卵巢癌

    中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會執(zhí)行會長宋瑞霖

    在婦女健康領域,相較于乳腺癌和宮頸癌,卵巢癌一直以來都是被嚴重低估的隱形殺手,其死亡率高居婦科惡性腫瘤之首。我國乳腺癌的5年生存率已達80%,宮頸癌5年生存率近60%,但晚期卵巢癌5年生存率僅為39%。另外據(jù)國家癌癥中心最新發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,我國惡性腫瘤5年生存率已從10年前的30.9%提升到40.5%,而卵巢癌5年生存率僅提高0.4%,幾乎無明顯改善。

    在5月8日第七個世界卵巢癌日前夕,由人民日報社《健康時報》主辦的“捍衛(wèi)婦女健康,攜手抗擊卵巢癌”座談會在京舉行。中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會執(zhí)行會長宋瑞霖,國家癌癥中心/中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院婦瘤科主任吳令英教授,再鼎醫(yī)藥首席商務官、大中華區(qū)總裁梁怡以及大型卵巢癌患者平臺“覓健”創(chuàng)始人劉文桂基于中國卵巢癌治療現(xiàn)狀及卵巢癌患者的困境,呼吁各方攜手,為卵巢患者提供更多、更好的治療選擇,提高卵巢癌臨床診療水平,幫助患者及家屬共同抗擊卵巢癌。

    中國工程院院士、中國醫(yī)學科學院中國協(xié)和醫(yī)科大學北京協(xié)和醫(yī)院婦產(chǎn)科名譽主任郎景和表示:“卵巢癌是威脅婦女健康和生命的主要敵人,過去我們研究了幾十年依然沒有完全改變卵巢癌沉重的疾病診療現(xiàn)狀。希望社會、公眾、醫(yī)生等各界共同攜手,逐步建立及完善篩查機制,并結合手術、化療、PARP抑制劑和免疫治療等新手段,一起攻克卵巢癌這一婦科腫瘤中的堡壘?!?/p>

    患者真實困境:高復發(fā)、擔心未來“無藥可用”

    卵巢癌是中國發(fā)病率最高的婦科腫瘤之一,2014年中國約有51000例女性被確診為卵巢癌,約23000例女性死于卵巢癌。根據(jù)國家癌癥中心基于2003年至2015年的中國癌癥患者數(shù)據(jù),卵巢癌患者5年生存率近十年來無明顯變化。傳統(tǒng)化療手段無法顯著延長腫瘤復發(fā)的間隔時間和生存期,晚期卵巢癌的復發(fā)率高達85%。鉑敏感復發(fā)卵巢癌患者的治療手段仍然非常有限,臨床上亟須可以有效延長含鉑化療的響應周期,延緩卵巢癌的復發(fā)的新的治療方案,讓更多中國卵巢癌患者獲益。

    “由于卵巢癌發(fā)病隱匿,且缺乏有效篩查手段,70%的患者就診時已處于晚期,并且經(jīng)過初次治療后,70%的患者都會復發(fā)。同時每次治療后,患者的復發(fā)周期大部分會逐步縮短、耐藥,這也是造成卵巢癌預后不佳的主要原因?!眹野┌Y中心/中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院婦瘤科主任吳令英教授指出,“因此延緩卵巢癌的復發(fā),一直是臨床專家面臨的巨大挑戰(zhàn)?!?/p>

    國內(nèi)大型患者平臺“覓健”創(chuàng)始人劉文桂分享了近期在“覓健”平臺上進行的卵巢癌患者調(diào)研:有67%的患者認為“即使目前治療效果還行,但仍然非常擔心復發(fā)”,然而有69%的患者及家屬尚不了解維持治療是延緩復發(fā)的關鍵,她們擔憂復發(fā)之后無藥可治。

    基于對患者長期深入的觀察,劉文桂表示:“近些年來,隨著靶向治療、免疫療法以及以CAR-T為代表的細胞療法的不斷突破,肺癌、乳腺癌及血液腫瘤的患者有了越來越多的治療選擇。但是卵巢癌的治療選擇卻非常有限,許多患者都擔心復發(fā)后將面臨‘無藥可用’的困境?!?/p>

    鼓勵創(chuàng)新,中國醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展正面臨最好的時代

    自“十八大”以來,在以重大新藥創(chuàng)制專項為代表的“創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略”引領下,我國衛(wèi)生健康領域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭強勁。其中,鼓勵針對包括癌癥在內(nèi)的嚴重威脅我國人民健康的十類重大疾病研制重大藥物,使我國的新藥研發(fā)能力得到了較大的提升。如目前最前沿的免疫治療領域,繼兩款進口免疫治療藥物獲批后,僅相隔5個月,國產(chǎn)原研的兩種免疫治療藥物就相繼獲批,提高了肺癌、黑色素瘤、淋巴瘤等患者的可及性及用藥選擇。

    從重大新藥創(chuàng)制專項到《健康中國2030》戰(zhàn)略規(guī)劃綱要,從創(chuàng)新藥加速審評審批到各項醫(yī)保目錄調(diào)整,政策和市場環(huán)境都在為本土創(chuàng)新提供機會,幫助加速科技成果轉化。中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會執(zhí)行會長宋瑞霖表示:“雖然相比美國和其他發(fā)達國家,目前階段中國的藥品創(chuàng)新水平仍然存在很大差距,但是近年來藥品審評審批改革大大促進了新藥上市和引入,同時國家重大新藥創(chuàng)制專項也成就斐然。尤其在2018年,就有10個一類新藥獲批上市,有力填補了相關疾病領域的重要空白,實現(xiàn)了新藥研發(fā)方面的突破,可以說中國醫(yī)藥創(chuàng)新的發(fā)展正面臨最好的時代?!?/p>

    宋瑞霖指出,中國醫(yī)藥創(chuàng)新對促進中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展、保障人民生命健康和醫(yī)療需求,具有無可替代的重要意義,只有民族醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展才能解決中國人用藥的根本問題。正是因為有了本土創(chuàng)新藥的努力和堅持,我們的腫瘤患者才能不再只依賴進口藥物來拯救生命。

    “藥物創(chuàng)新必須要堅持需求導向,在腫瘤領域,很多企業(yè)愿意把投入放在大的癌種,做最火的靶點,往往忽視了很多其實同樣重要的小癌種患者的真實需求。中國醫(yī)藥要想真正實現(xiàn)創(chuàng)新,一定不能只做跟隨者,要向引領者的角色轉變。在卵巢癌領域,我們也希望盡快看到這樣的轉變,讓本土創(chuàng)新可以貢獻出自己的力量?!彼稳鹆貜娬{(diào)。

    國家癌癥中心、中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院婦瘤科主任吳令英教授

    抗擊卵巢癌,本土創(chuàng)新責無旁貸

    作為本土創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)的代表,再鼎醫(yī)藥首席商務官、大中華區(qū)總裁梁怡表示:“相對于肺癌、肝癌、胃癌等在中國認知度和受重視程度較高的大癌種,卵巢癌受到的重視遠遠不夠。肺癌、乳腺癌這類高發(fā)惡性腫瘤,研發(fā)密集,患者選擇較多,而卵巢癌患者除了手術和化療之外,治療選擇非常有限。一直以來我們高度關注患者最迫切的醫(yī)療需求,希望將同類最優(yōu)或同類首創(chuàng)的治療方案,以最快的速度帶給中國患者。”

    2018年11月,再鼎醫(yī)藥用于鉑敏感復發(fā)性卵巢癌治療的臨床亟須創(chuàng)新藥尼拉帕利獲得國家十三五“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項立項支持。尼拉帕利是全球首個獲批的適用于所有鉑敏感復發(fā)卵巢癌患者群體,而無論BRCA是否突變的PARP抑制劑。不管患者是否存在胚系BRCA突變,尼拉帕利都能不同程度延長卵巢癌患者中位無進展生存期。

    在卵巢癌患者調(diào)研中也發(fā)現(xiàn),有一部分患者和患者家屬盡管了解PARP抑制劑,但國內(nèi)上市的相關藥物稀缺,讓他們沒有可以比較和選擇的余地,高達99%的患者期待能有更多的PARP抑制劑能供選擇使用。據(jù)吳令英教授介紹,近年來,隨著PARP抑制劑的問世和應用,比如尼拉帕利,高效低毒的維持治療已成為臨床和學界關注的熱點話題,其能夠顯著延緩患者復發(fā),給予了卵巢癌患者更多生存希望。

    據(jù)了解,2019年1月,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心已將則樂?(尼拉帕利)作為對含鉑化療完全或部分緩解的復發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜卵巢癌成人患者維持治療的新藥上市申請納入優(yōu)先審評。“正是基于對卵巢癌患者需求的理解,我們與專家一起不斷探索包括尼拉帕利在內(nèi)的卵巢癌創(chuàng)新治療方案及其對中國患者的可及性。過去5年,我們見證了為患者謀求福祉的中國速度?!绷衡硎?,“如今,政策與環(huán)境支持著中國藥企向更高水平的研發(fā)與創(chuàng)新邁進。未來我們也希望與各方通力合作,用創(chuàng)新藥物為中國患者締造奇跡,這也是再鼎作為民族創(chuàng)新藥企的初心和擔當?!?/p>

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