農(nóng)藥經(jīng)營許可辦法和管理

楊曉峰

浙江寧波市某農(nóng)藥經(jīng)營公司林先生問，一家農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)向該公司提供了正在登記試驗的農(nóng)藥，公司能銷售嗎？

海南省余先生、成都市沈先生、河南省晉先生等，也提出了農(nóng)藥登記、農(nóng)藥生產(chǎn)和銷售方面的法律規(guī)定問題。

“在線律師”：

根據(jù)國務院新修訂自2017年6月1日起施行的《農(nóng)藥管理條例》，農(nóng)業(yè)部審議通過并公布了《農(nóng)藥登記管理辦法》《農(nóng)藥登記試驗管理辦法》《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》《農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法》和《農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法》，自2017年8月1日起施行?！霸诰€律師”按照讀者提出的若干問題，分6次分別介紹相關法律規(guī)定。本文簡要介紹農(nóng)藥經(jīng)營許可辦法和管理的基本法律規(guī)定。

1 農(nóng)藥經(jīng)營許可的依據(jù)與基本原則

根據(jù)《行政許可法》第十二條“直接涉及國家安全、公共安全、經(jīng)濟宏觀調(diào)控、生態(tài)環(huán)境保護以及直接關系人身健康、生命財產(chǎn)安全等特定活動，需要按照法定條件予以批準的事項”可以設定行政許可以及第十四條“法律可以設定行政許可。尚未制定法律的，行政法規(guī)可以設定行政許可”的規(guī)定，《農(nóng)藥管理條例》規(guī)定了農(nóng)藥經(jīng)營實行許可制度。

在中華人民共和國境內(nèi)銷售農(nóng)藥的，應當取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證。限制使用農(nóng)藥經(jīng)營許可由省級人民政府農(nóng)業(yè)主管部門核發(fā)；其他農(nóng)藥經(jīng)營許可由縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)農(nóng)藥經(jīng)營者的申請分別核發(fā)。

農(nóng)藥經(jīng)營許可實行一企一證管理，一個農(nóng)藥經(jīng)營者只核發(fā)一個農(nóng)藥經(jīng)營許可證。

2 農(nóng)藥經(jīng)營許可的申請與受理

2.1 農(nóng)藥經(jīng)營者應當具備條件

①有農(nóng)學、植保、農(nóng)藥等相關專業(yè)中專以上學歷或者專業(yè)教育培訓機構56學時以上的學習經(jīng)歷，熟悉農(nóng)藥管理規(guī)定，掌握農(nóng)藥和病蟲害防治專業(yè)知識，能夠指導安全合理使用農(nóng)藥的經(jīng)營人員；②有不少于30 m2的營業(yè)場所、不少于50 m2的倉儲場所，并與其他商品、生活區(qū)域、飲用水源有效隔離，兼營其他農(nóng)業(yè)投入品的，應當具有相對獨立的農(nóng)藥經(jīng)營區(qū)域；③營業(yè)場所和倉儲場所應當配備通風、消防、預防中毒等設施，有與所經(jīng)營農(nóng)藥品種、類別相適應的貨架、柜臺等展示、陳列的設施設備；④有可追溯電子信息碼掃描識別設備和用于記載農(nóng)藥購進、儲存、銷售等電子臺賬的計算機管理系統(tǒng)；⑤有進貨查驗、臺賬記錄、安全管理、安全防護、應急處置、倉儲管理、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、使用指導等管理制度和崗位操作規(guī)程；⑥農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他條件。

2.2 經(jīng)營限制使用農(nóng)藥的，還應當具備的條件

①有熟悉限制使用農(nóng)藥相關專業(yè)知識和病蟲害防治的專業(yè)技術人員，并有2年以上從事農(nóng)學、植保、農(nóng)藥相關工作的經(jīng)歷；②有明顯標識的銷售專柜、倉儲場所及其配套的安全保障設施、設備；③符合省級農(nóng)業(yè)部門制定的限制使用農(nóng)藥的定點經(jīng)營布局。

農(nóng)藥經(jīng)營者的分支機構也應當符合相關規(guī)定。限制使用農(nóng)藥經(jīng)營者的分支機構經(jīng)營限制使用農(nóng)藥的，應當符合限制使用農(nóng)藥定點經(jīng)營規(guī)定。

2.3 申請農(nóng)藥經(jīng)營許可證，應當向縣級以上地方農(nóng)業(yè)部門提交的材料

①農(nóng)藥經(jīng)營許可證申請表；②法定代表人（負責人）身份證明復印件；③經(jīng)營人員的學歷或者培訓證明；④營業(yè)場所和倉儲場所地址、面積、平面圖等說明材料及照片；⑤計算機管理系統(tǒng)、可追溯電子信息碼掃描設備、安全防護、倉儲設施等清單及照片；⑥有關管理制度目錄及文本；⑦申請材料真實性、合法性聲明；⑧農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他材料。

2.4 縣級以上地方農(nóng)業(yè)部門對提交的申請材料，應根據(jù)情況作出處理

①不需要農(nóng)藥經(jīng)營許可的，即時告知申請者不予受理；②申請材料存在錯誤的，允許申請者當場更正；③申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請者需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；④申請材料齊全、符合法定形式，或者申請者按照要求提交全部補正材料的，予以受理。

3 農(nóng)藥經(jīng)營許可的審查與決定

縣級以上地方農(nóng)業(yè)部門應當對農(nóng)藥經(jīng)營許可申請材料進行審查，必要時進行實地核查或者委托下級農(nóng)業(yè)主管部門進行實地核查。

縣級以上地方農(nóng)業(yè)部門應當自受理之日起20個工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件的，核發(fā)農(nóng)藥經(jīng)營許可證；不符合條件的，書面通知申請人并說明理由。

農(nóng)藥經(jīng)營許可證應當載明許可證編號、經(jīng)營者名稱、住所、營業(yè)場所、倉儲場所、經(jīng)營范圍、有效期、法定代表人（負責人）、統(tǒng)一社會信用代碼等事項。經(jīng)營者設立分支機構的，還應當注明分支機構的營業(yè)場所和倉儲場所地址等事項。

農(nóng)藥經(jīng)營許可證編號規(guī)則為：農(nóng)藥經(jīng)許+省份簡稱+發(fā)證機關代碼+經(jīng)營范圍代碼+順序號 （四位數(shù)）。經(jīng)營范圍按照農(nóng)藥、農(nóng)藥（限制使用農(nóng)藥除外）分別標注。

4 農(nóng)藥經(jīng)營許可的變更與延續(xù)

農(nóng)藥經(jīng)營許可證有效期為5年。農(nóng)藥經(jīng)營許可證有效期內(nèi)，改變農(nóng)藥經(jīng)營者名稱、法定代表人（負責人）、住所、調(diào)整分支機構，或者減少經(jīng)營范圍的，應當自發(fā)生變化之日起30日內(nèi)向原發(fā)證機關提出變更申請，并提交變更申請表和相關證明等材料。

原發(fā)證機關應當自受理變更申請之日起20個工作日內(nèi)辦理。符合條件的，重新核發(fā)農(nóng)藥經(jīng)營許可證；不符合條件的，書面通知申請人并說明理由。

經(jīng)營范圍增加限制使用農(nóng)藥或者營業(yè)場所、倉儲場所地址發(fā)生變更的，應當按照本辦法的規(guī)定重新申請農(nóng)藥經(jīng)營許可證。

農(nóng)藥經(jīng)營許可證有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營農(nóng)藥的，農(nóng)藥經(jīng)營者應當在有效期屆滿90日前向原發(fā)證機關申請延續(xù)。

申請農(nóng)藥經(jīng)營許可證延續(xù)的，應當向原發(fā)證機關提交申請表、農(nóng)藥經(jīng)營情況綜合報告等材料。原發(fā)證機關對申請材料進行審查，未在規(guī)定期限內(nèi)提交申請或者不符合農(nóng)藥經(jīng)營條件要求的，不予延續(xù)。

5 農(nóng)藥經(jīng)營許可的監(jiān)督檢查

有下列情形之一的，不需要取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證：①專門經(jīng)營衛(wèi)生用農(nóng)藥的；②農(nóng)藥經(jīng)營者在發(fā)證機關管轄的行政區(qū)域內(nèi)設立分支機構的；③農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)在其生產(chǎn)場所范圍內(nèi)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的農(nóng)藥，或向農(nóng)藥經(jīng)營者直接銷售本企業(yè)生產(chǎn)農(nóng)藥的。

農(nóng)藥經(jīng)營者應當將農(nóng)藥經(jīng)營許可證置于營業(yè)場所的醒目位置，并按照《農(nóng)藥管理條例》規(guī)定，建立采購、銷售臺賬，向購買人詢問病蟲害發(fā)生情況，必要時應當實地查看病蟲害發(fā)生情況，科學推薦農(nóng)藥，正確說明農(nóng)藥的使用范圍、使用方法和劑量、使用技術要求和注意事項，不得誤導購買人。

限制使用農(nóng)藥的經(jīng)營者應當為農(nóng)藥使用者提供用藥指導，并逐步提供統(tǒng)一用藥服務。限制使用農(nóng)藥不得利用互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營。利用互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營其他農(nóng)藥的，應當取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證。超出經(jīng)營范圍經(jīng)營限制使用農(nóng)藥，或者利用互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營限制使用農(nóng)藥的，按照未取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證處理。

農(nóng)藥經(jīng)營者應當在每季度結束之日起15日內(nèi)，將上季度農(nóng)藥經(jīng)營數(shù)據(jù)上傳至農(nóng)業(yè)部規(guī)定的農(nóng)藥管理信息平臺或者通過其他形式報發(fā)證機關備案。

農(nóng)藥經(jīng)營者設立分支機構的，應當在農(nóng)藥經(jīng)營許可證變更后30日內(nèi)，向分支機構所在地縣級農(nóng)業(yè)部門備案。

縣級以上地方農(nóng)業(yè)部門應當對農(nóng)藥經(jīng)營情況進行監(jiān)督檢查，定期調(diào)查統(tǒng)計農(nóng)藥銷售情況，建立農(nóng)藥經(jīng)營誠信檔案并予以公布?？h級以上地方農(nóng)業(yè)部門發(fā)現(xiàn)農(nóng)藥經(jīng)營者不再符合規(guī)定條件的，應當責令其限期整改；逾期拒不整改或者整改后仍不符合規(guī)定條件的，發(fā)證機關吊銷其農(nóng)藥經(jīng)營許可證。

有下列情形之一的，發(fā)證機關依法注銷農(nóng)藥經(jīng)營許可證：①農(nóng)藥經(jīng)營者申請注銷的；②主體資格依法終止的；③農(nóng)藥經(jīng)營許可有效期屆滿未申請延續(xù)的；④農(nóng)藥經(jīng)營許可依法被撤回、撤銷、吊銷的；⑤依法應當注銷的其他情形。

縣級以上農(nóng)業(yè)部門及其工作人員有下列行為之一的，責令改正；對負有責任的領導人員和直接責任人員調(diào)查處理；依法給予處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任：①不履行農(nóng)藥經(jīng)營監(jiān)督管理職責，所轄行政區(qū)域的違法農(nóng)藥經(jīng)營活動造成重大損失或者惡劣社會影響；②對不符合條件的申請人準予經(jīng)營許可或者對符合條件的申請人拒不準予經(jīng)營許可；③參與農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動；④其他徇私舞弊、濫用職權、玩忽職守行為。

2017年6月1日前已從事農(nóng)藥經(jīng)營活動的，應當自本辦法施行之日起1年內(nèi)達到本辦法規(guī)定的條件，并依法申領農(nóng)藥經(jīng)營許可證。

在本辦法施行前已按有關規(guī)定取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證的，可以在有效期內(nèi)繼續(xù)從事農(nóng)藥經(jīng)營活動，但經(jīng)營限制使用農(nóng)藥的應當重新申請農(nóng)藥經(jīng)營許可證；有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營農(nóng)藥的，應當在有效期屆滿90日前，按本辦法的規(guī)定，重新申請農(nóng)藥經(jīng)營許可證。