強化中藥調(diào)劑監(jiān)管在減少中藥房相關(guān)差錯及不良事件中的應(yīng)用

占潔潔，許恩超

江西省兒童醫(yī)院 （江西南昌 330006）

近年來，隨著祖國醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展及人們保健意識的提高，中藥治療逐漸成為人們主要的治療方式之一。中藥調(diào)劑是指依照處方將飲片配置為適用于患者治療的過程，既包括湯劑調(diào)劑又包括中成藥調(diào)劑，流程復(fù)雜，質(zhì)量風(fēng)險控制難度較大[1]。因此，加強藥物源頭控制、加強中藥調(diào)劑的監(jiān)管，對于減少調(diào)劑風(fēng)險事件、提高治療質(zhì)量有著重要意義。本研究探討強化中藥調(diào)劑監(jiān)管在減少中藥房相關(guān)差錯及不良事件中的應(yīng)用價值，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

調(diào)查對象為2016年8月至2018年9月在江西省兒童醫(yī)院中藥房工作的5名藥師，其中男3名，女2名；年齡25～55歲，平均（38.29±2.77）歲；學(xué)歷，?？?名，本科2名。所有藥師在研究前、后1年內(nèi)無人事變動。

1.2 方法

在強化中藥調(diào)劑監(jiān)管前，我科室以常規(guī)措施進行管理，于2017年9月開始強化中藥調(diào)劑監(jiān)管，具體如下。（1）由主管副院長領(lǐng)導(dǎo)，調(diào)取經(jīng)驗豐富的中藥師、臨床醫(yī)師以及若干護理人員共同組成調(diào)劑質(zhì)量控制小組；由中藥師作為主干，總結(jié)分析我院中藥調(diào)劑存在的問題、患者反饋等，并與臨床醫(yī)師及護理人員共同商議，制定具體的監(jiān)管制度與流程，包括藥物源頭的審核、處方的核實、質(zhì)量追溯以及問題處方處理等；采用不定期抽查方式，若發(fā)現(xiàn)處方不規(guī)范或者有問題則追究責(zé)任到人，并總結(jié)歸類不良反應(yīng)。（2）加大處方審查力度。處方為整個調(diào)劑工作開展的基礎(chǔ)，處方的規(guī)范性、準確性將對藥品調(diào)劑的質(zhì)量產(chǎn)生重要影響。因此，臨床醫(yī)師在開具處方時，需規(guī)范書寫藥品名稱、規(guī)格、用藥方法以及劑量等，其中名稱、劑量的書寫需滿足藥典要求。中藥房藥師在收到處方后，需要復(fù)審，重點查看是否出現(xiàn)重開藥方、錯寫藥方等情況，查看中藥是否與診斷相符合，堅決避免藥品配伍禁忌的出現(xiàn)。中藥飲片為中藥調(diào)劑的重要部分，種類繁多、成分復(fù)雜，從采收到貯存，任何環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題都可對飲片的質(zhì)量產(chǎn)生影響，因此，中藥房要定期晾曬、查看藥品，一旦發(fā)現(xiàn)風(fēng)化、發(fā)霉、腐爛或受潮飲片，需立即摒棄并上報上級部門補充采購，保證飲片的質(zhì)量。在調(diào)劑藥物時，藥品稱重與處方要求誤差需控制在5%以內(nèi)，有毒藥品及貴重藥品控制在1%以內(nèi)。（3）對于一些需要臨時加工的特殊藥材，如小籽實類、類似礦物類藥物，調(diào)劑師需嚴格按照處方要求進行加工，保證藥品能夠最大限度發(fā)揮功效，保證用藥安全性。（4）加強與臨床科室的溝通與交流，中藥師定期到臨床科室進行觀摩、交流，掌握患者用藥規(guī)律、反饋等，并針對性糾正出現(xiàn)的問題；在發(fā)現(xiàn)處方錯誤時，要及時聯(lián)系醫(yī)師進行核對糾正，保證藥方的準確性；此外，中藥師在藥物知識的掌握上能與臨床醫(yī)師實現(xiàn)互補，因此，調(diào)劑師可將部分不常見藥品的藥量、配伍禁忌等告知醫(yī)師，使藥物更好地應(yīng)用于臨床。（5）完善發(fā)藥機制。包裝及發(fā)放作為中藥調(diào)劑的最后一個環(huán)節(jié)，主管藥師需要做好最后的復(fù)核，保證藥品與包裝相符，在外包裝上標(biāo)記患者的姓名、藥品名稱、用藥方法等，發(fā)藥時核對患者的基本信息，證實后交藥并口頭叮囑服藥時間及禁忌。

1.3 臨床評價

抽取2016年8月至2017年8月及2017年9月至2018年9月的中藥處方各1 000張，觀察強化中藥調(diào)劑監(jiān)管前后處方相關(guān)差錯及不良事件發(fā)生情況；統(tǒng)計強化中藥調(diào)劑監(jiān)管前后患者對于調(diào)劑藥品的投訴情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS 20.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 強化中藥調(diào)劑監(jiān)管前后相關(guān)差錯及不良事件發(fā)生情況比較

強化中藥調(diào)劑監(jiān)管后相關(guān)差錯及不良事件發(fā)生率低于強化中藥調(diào)劑監(jiān)管前，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=7.433，P=0.006＜0.05）。見表1。

表1 強化中藥調(diào)劑監(jiān)管前后相關(guān)差錯及不良事件發(fā)生情況比較[張（%）]

2.2 強化中藥調(diào)劑監(jiān)管前后患者對于調(diào)劑藥品的投訴情況比較

強化中藥調(diào)劑監(jiān)管前接到藥劑方面投訴共8起（0.8%），強化中藥調(diào)劑監(jiān)管后無一起藥劑相關(guān)投訴，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=8.032，P=0.005＜0.05）。

3 討論

中藥調(diào)劑涉及環(huán)節(jié)眾多，任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題即可能導(dǎo)致藥劑質(zhì)量下降，影響藥效的發(fā)揮甚至對患者生命安全造成極大威脅，因此，強化中藥調(diào)劑監(jiān)管勢在必行[2]。在強化中藥調(diào)劑監(jiān)管前，我院中藥調(diào)劑仍然存在較多問題，主要包括處方錯誤、未執(zhí)行腳注、配伍禁忌、飲片質(zhì)量較差等多方面，與國內(nèi)相關(guān)研究相似[3-4]。分析原因為：（1）醫(yī)師工作繁重，每日接待患者較多，處方書寫不夠嚴謹、規(guī)范，導(dǎo)致處方質(zhì)量下降，甚至出現(xiàn)藥物配伍禁忌等；（2）中藥近年來發(fā)展迅速，然而國家在用藥安全性方面尚未建立全面的標(biāo)準，導(dǎo)致調(diào)劑人員在藥品調(diào)劑及管理時無章可循，且中藥調(diào)劑專業(yè)的技術(shù)人員相對缺乏，在藥品認知方面存在欠缺，處方中差錯無法被及時審核；（3）我院近年來將工作重點放在臨床治療及科研技術(shù)方面，而對于中藥房的管理較為疏松，管理制度不完善，工作人員工作積極性、自我約束力下降，在調(diào)劑藥品時未按照操作進行，造成差錯事件的發(fā)生。鑒于此，我院強化中藥調(diào)劑監(jiān)管，聯(lián)合中藥房調(diào)劑師、臨床醫(yī)師等共同參與，通過定期培訓(xùn)與考核、建立完善的制度等多種手段提高中藥調(diào)劑的質(zhì)量，結(jié)果顯示，強化中藥調(diào)劑監(jiān)管后相關(guān)差錯及不良事件發(fā)生率低于強化中藥調(diào)劑監(jiān)管前，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），表明強化中藥調(diào)劑管理效果較好，對醫(yī)院綜合競爭力的提高、社會公信力的建立有著積極意義。強化中藥調(diào)劑監(jiān)管后，中藥房未收到一起相關(guān)投訴，分析通過強化藥物質(zhì)量，加強與患者溝通核實，能夠保證患者就診質(zhì)量，從而減少醫(yī)療事故與糾紛的發(fā)生。

總之，強化中藥調(diào)劑監(jiān)管在中藥調(diào)劑師、臨床醫(yī)師的綜合素質(zhì)提高方面有積極意義，能夠規(guī)范、安全用藥，減少醫(yī)患糾紛。