乏力湯治療氣血兩虛型慢性疲勞綜合征的臨床觀察

林賢宗 ，羅聯(lián)忠 ，林安基

（1.廈門華廈學院醫(yī)藥健康系，福建 廈門 361024；2.廈門醫(yī)學院藥學系，福建 廈門 361023；3.北京中醫(yī)藥大學附屬廈門市中醫(yī)院，福建 廈門 361001）

慢性疲勞綜合征（chronic fatigue syndrome，CFS）是一種病因及發(fā)病機制復雜，現(xiàn)代醫(yī)療設備或實驗室檢查不能完全及時發(fā)現(xiàn)陽性或病理結果，是以全身倦怠感為突出表現(xiàn)，伴有低熱、頭痛、肌肉痛及記憶下降、注意力不集中、抑郁等神經、精神癥狀，持續(xù)或反復發(fā)作6個月以上的慢性疲勞為主要特征的綜合征。隨著社會發(fā)展加速，疲勞發(fā)病人數(shù)呈逐年上升的趨勢［1］，越來越多的人正受到疲勞的困擾，影響著人們的生活質量，因疲勞致使產業(yè)效率低下造成經濟損失也成為社會的嚴重問題。疲勞的防治尤顯得重要，現(xiàn)將應用自擬乏力湯治療慢性疲勞綜合征的臨床研究情況報告如下。

1 臨床資料

1.1 西醫(yī)診斷標準 參照1994年美國疾病控制中心修訂的 CFS 診斷標準［1］。

1.2 中醫(yī)辨證標準 參照 《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［2］中虛勞氣血兩虛證的辨證標準。主癥：乏力，氣短，神疲，失眠，面色淡白或萎黃，頭暈眼花，心悸，舌質淡、舌體胖或有齒痕，脈虛細；次癥：自汗，懶言，手足麻木，月經延期，量少色淡或閉經。具備主癥4項及次癥3項即可即辨證為本證。

1.3 納入標準 ① 符合上述診斷及辨證標準者；② 年齡20～70歲；③ 自愿加入本研究，并簽署知情同意書者。

1.4 排除標準 ① 合并有明確的心、肝、肺、血液、精神等系統(tǒng)原發(fā)病；② 腫瘤、感染等疾病以及藥物不良反應所致的慢性疲勞；③ 合并其他急癥和危重癥者。

1.5 一般資料 選取2016年9月—2017年12月于連江縣紅十字醫(yī)院就診的氣血兩虛型慢性疲勞綜合征患者100例，按照隨機抽樣分為對照組和觀察組各50例。觀察組男23例，女27例；年齡22～69歲，平均（44.43±1.35）歲；對照組男 29例，女 21例；年齡 23～68歲，平均（40.05±0.59）歲。 2組性別、年齡比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

2 方 法

2.1 治療方法

2.1.1 對照組 給予服用金日牌洋參丸（0.5 g×12粒，香港金日制藥）每次2粒，每日2次，連續(xù)治療1個月。

2.1.2 觀察組 煎服自擬乏力湯治療，藥物組成：黨參 15 g，茯苓 9 g，白術 9 g，白芍 9 g，黃芪 12 g，仙靈脾 9 g，遠志 9 g，澤瀉 9 g，防風 9 g，牛膝 9 g，沙參9 g，熟地15 g，加入適量的大棗、生姜。水煎服，每日1劑，每劑分3次服用，7 d為1個療程，連續(xù)治療1個月。煎服方法：用水浸泡30 min，第一次加水500 mL煎至200 mL量的藥汁，第二次加水400 mL煎至150 mL，第三次加水300 mL煎至150 mL量的藥汁。三次服用時間：第一次10∶00，第二次15∶00，第三次 20∶00。

2.2 觀察指標及方法

2.2.1 精神疲勞評價 采用改良（PC版）連線測驗（advanced trail making test，ATMT）［3］作為一項精神疲勞的客觀評估，參與者進行治療前、治療后的測試。在這個測試中，從1到25的數(shù)字圓圈被隨機呈現(xiàn)在個人電腦的熒屏上，參與者被要求用鼠標按順序觸擊這些圓圈，共完成A、B、C三個課題測試，各課題從數(shù)字1開始，當課題A、B和C各達到第25個目標時，測試結束；參加者按照A、B和C的順序連續(xù)進行課題測試操作，計算搜索點擊花費的時間作為評分標準。在ATMT的課題A中，當他們觸擊到一個目標圓圈時，它保持在相同的位置，但是顏色將從黑色變成了黃色，其他圓圈的位置保持不變。在ATMT的課題 B中，當他們觸擊到第一個目標圓圈時，它消失了，第26個圓圈出現(xiàn)在屏幕上的不同位置，其他圓圈的位置保持不變。例如，觸擊2、3、4圓圈時它們各自消失，屏幕上分別增加了27、28、29到達圓圈，所以屏幕上總是保持25個圓圈。在ATMT的課題C中，當他們觸擊到第一個目標圓圈時，目標圓圈消失，第26個圓圈出現(xiàn)在屏幕上的不同位置，其他所有圓圈的位置均隨機改變。和課題B一樣，屏幕上總保有25個圓圈。參與者連續(xù)執(zhí)行課題A、B和C的作業(yè)，參加者被要求盡可能快地、正確地完成所有的課題試驗。

2.2.2 疲勞感評價 采用視覺模擬量表（visual analogue scale，VAS）主觀評價疲勞感［4］，并參照日本疲勞學會的疲勞感VAS檢查，參與者進行治療前、治療后的測試。從0（無疲勞）到100（極度疲勞）的主觀視覺模擬量表（VAS）上記錄了參加者的主觀疲勞感覺。在檢查紙上面一條100 mm線段，一端為0，表示無疲勞；另一端為100，表示極度疲勞，參加者根據(jù)自身疲勞感覺在線段上面的某一個點打×，自線段的起端至標記點×的長度作為評分。在充分說明記載方法、注意事項的基礎上，對象將根據(jù)檢查表上的說明要求填寫。

2.2.3 療效判定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［2］擬定，根據(jù)治療前后中醫(yī)癥狀積分的變化評價療效。中醫(yī)癥狀積分由主癥分和次癥分組成，主癥分為無、輕、中、重記為 0、2、4、6 分；次癥分為無、輕、中、重記為 0、1、2、3 分。 ① 痊愈：臨床癥狀消失，隨訪半年無復發(fā)；② 顯效：臨床癥狀明顯改善，癥狀積分減少≥2／3；③ 有效：臨床癥狀減輕，1／3≤癥狀積分減少＜2／3；④ 無效：臨床癥狀無改善，癥狀積分減少＜1／3。

2.3 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 20.0軟件進行統(tǒng)計分析。計量資料符合正態(tài)分布以（x±s）表示，采用t檢驗；計數(shù)資料采用χ2檢驗。

3 結 果

3.1 2組療效比較 見表1。

表1 2組療效比較

3.2 2組治療前后ATMT、VAS評分比較 見表2。

3.3 安全性評價 治療后并經過半年的隨訪，2組未出現(xiàn)不良反應及毒副作用。

4 討 論

中醫(yī)對疲勞的認識已有兩千多年的歷史，《黃帝內經》中將疲勞稱作“解體”“怠惰”“體怠”和“困薄”等?！督饏T要略·血痹虛勞病脈證病治第六》曰：“夫尊榮人骨弱肌膚盛，重因疲勞汗出”，首先提出“疲勞”的概念，古時“?！鄙儆?，“勞”為病證名，即虛勞的簡稱，還有過度勞累之意。巢元方《諸病源候論》將疲勞證候歸納為五勞者，為志勞、思勞、心勞、憂勞、瘦勞（《千金方》中稱為“疲勞”），又為肺勞、肝勞、心勞、脾勞、腎勞，并提出了神志（疲）勞和臟腑（疲）勞的分類及內在的關系。慢性疲勞綜合征是諸疲勞類型中最常見的，兼有其他臟腑和心、腦、神志方面的癥狀，重視疲勞的防治是提高生活質量、防止過勞死的發(fā)生的重要方法和措施。

表2 2組治療前后ATMT、VAS評分比較（x±s） 分

ATMT是近年來一種客觀、定量測定精神疲勞的方法，它將疲勞表達為大腦認知功能的下降，與精神疲勞的發(fā)生、發(fā)展有一定的相關性［5］。ATMT用于精神疲勞評估的測試包括在計算機顯示屏上搜索目標以及找到所有目標所需的總時間，把搜索所花費的時間作為評分點，利用已知的現(xiàn)象，即隨著疲勞積累，注意力集中變得困難，周圍的感知變細，導致搜索時間延長。笹部等［6］使用綠葉的香味抗疲勞試驗，使用綠葉的香味后，ATMT搜索時間的縮短，顯示了抗疲勞效果，也驗證了ATMT客觀地評價精神疲勞的功用。ATMT具有能靈敏地測定、反映大腦前額葉的視覺空間工作記憶功能的特征［3，7］，疲勞常伴隨認知功能低下如記憶力下降等，從疲勞而致作業(yè)效能低下的角度來看，ATMT可作為判斷是否精神疲勞的標準尺度。VAS是含有疲勞感主觀感情程度的測試方法，作為疲勞感程度的主觀測定的尺度，被世界廣泛使用。關于抗疲勞效果的評價，我們采用了VAS、ATMT測試方法，從主觀、客觀層面論證乏力湯可有效緩解慢性疲勞綜合征患者的疲勞癥狀。綜上所述，乏力湯臨床療效顯著，使用安全，有較好的臨床推廣應用價值。