康龍化成：構(gòu)建CRO+CMO一體化產(chǎn)業(yè)鏈 服務(wù)全球市場

洪敏

1月28日，康龍化成正式登陸深交所創(chuàng)業(yè)板，開啟了公司發(fā)展的新征程。

康龍化成是一家為全球制藥企業(yè)、生物科技研發(fā)公司及科研院所提供跨越藥物發(fā)現(xiàn)、藥物開發(fā)兩個(gè)階段的全流程一體化藥物研究、開發(fā)及生產(chǎn)CRO+CMO解決方案的高新技術(shù)企業(yè)。公司服務(wù)客戶覆蓋全球排名前二十的跨國制藥企業(yè)，包括阿斯利康、默沙東、強(qiáng)生、拜耳集團(tuán)、基因泰克（羅氏）、葛蘭素史克和吉列德等知名跨國企業(yè)。同時(shí)，公司的業(yè)績亦穩(wěn)步增長，2015年至2017年主營業(yè)務(wù)復(fù)合增長率為42.17%，2018年1-9月，公司實(shí)現(xiàn)營收20.36億元，較上年同期增長 25.92%。其中，屬于母公司股東的凈利潤2.31億元，較上年同期增長 48.48%。

匯集全球科研人才 研究成果豐碩

新藥研發(fā)服務(wù)作為生命科學(xué)前沿領(lǐng)域，涉及實(shí)驗(yàn)室化學(xué)、生物科學(xué)、藥物安全評價(jià)、化學(xué)和制劑工藝開發(fā)及生產(chǎn)和臨床研究服務(wù)等多個(gè)交叉學(xué)科領(lǐng)域，亦是智力高度密集型行業(yè)，對人才素質(zhì)的要求較高。康龍化成自成立以來就注入了重視人才的基因。作為公司聯(lián)合創(chuàng)始人之一的樓柏良博士，在1983-1989年間在中國科學(xué)院上海有機(jī)化學(xué)所學(xué)習(xí)，師從有機(jī)化學(xué)家戴立信院士，先后獲得有機(jī)化學(xué)碩士、博士學(xué)位。

匯集全球頂尖專業(yè)人才始終是康龍化成恒久不變的戰(zhàn)略。目前公司匯聚了近百名海外及國內(nèi)的專業(yè)博士及博士后作為業(yè)務(wù)帶頭人，分布在公司各條業(yè)務(wù)線和研發(fā)部門中，并培養(yǎng)了700多名技術(shù)主管和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。同時(shí)以此為平臺，又能夠持續(xù)吸引全球優(yōu)秀的人才加入公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)，豐富公司的人才儲備。截至2018年6月末，公司5457名員工中有約85%為研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)人員，其中包括351名博士和1541名碩士學(xué)歷的科研人才。

憑借著公司在技術(shù)人才隊(duì)伍領(lǐng)先的優(yōu)勢，公司的研發(fā)成果豐碩。值得注意的是，公司從事藥物研發(fā)服務(wù)外包行業(yè)的特殊性，所有的研發(fā)成果均為客戶所有。數(shù)據(jù)顯示，公司已與各大型制藥企業(yè)及新興生物科技研發(fā)公司合作數(shù)百個(gè)創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目，服務(wù)范圍涵蓋實(shí)驗(yàn)室化學(xué)、生物科學(xué)和CMC 領(lǐng)域;由公司參與客戶的新型化合物實(shí)體專利已知曉的申報(bào)個(gè)數(shù)超過 100個(gè);經(jīng)公司研發(fā)的獲得FDA、CFDA等監(jiān)管機(jī)構(gòu)正式臨床批準(zhǔn)的化合物超過100個(gè);CMC項(xiàng)目迄今已幫助客戶開發(fā)出化學(xué)工藝并生產(chǎn)超過150個(gè)符合GMP要求的創(chuàng)新藥物的臨床研究用原料藥;已有多個(gè)經(jīng)公司合成的臨床研究用藥品正在美國和中國被用于早期臨床研究，治療領(lǐng)域覆蓋腫瘤、代謝疾病、心血管、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、疼痛、呼吸系統(tǒng)、哮喘/免疫和抗感染等疾病。

重大收購 構(gòu)建全流程業(yè)務(wù)能力

自成立以來，公司一直專注于小分子藥物研發(fā)服務(wù)，構(gòu)建了獨(dú)特的藥物研究、開發(fā)及生產(chǎn)CRO+CMO 服務(wù)平臺，業(yè)務(wù)涉及實(shí)驗(yàn)室化學(xué)、生物科學(xué)、藥物安全評價(jià)、化學(xué)和制劑工藝開發(fā)及生產(chǎn)和臨床研究服務(wù)等多個(gè)學(xué)科領(lǐng)域的交叉綜合。

近年來，公司通過一系列對外收購，使得公司的產(chǎn)業(yè)鏈更加完善，進(jìn)一步推動公司的全球業(yè)務(wù)持續(xù)增長。Quotient Bioresearch是一家成立于2013年的英國公司，專注于放射化學(xué)合成與代謝動力學(xué)研究?？谍埢稍?016年對其進(jìn)行了100%股權(quán)的收購，以此進(jìn)一步拓展公司的臨床研究服務(wù)領(lǐng)域。Quotient本身就擁有三家子公司，分別為Quotient Bioresearch （Radiochemicals） Limited、Quotient Bioresearch （Rushden） Limited和Quotient Bioresearch Inc.。這次收購幫助康龍化成提高了在藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究和臨床藥物代謝動力學(xué)的服務(wù)能力，也獲得了全球范圍內(nèi)更多的市場切入點(diǎn)。

藥物代謝動力學(xué)研究貫穿藥物開發(fā)的臨床前和臨床研究階段，對于公司的全流程一體化CRO+CMO解決方案平臺布局非常重要。2017年1月，康龍化成收購了美國公司Xceleron 100%股權(quán)。Xceleron擁有獨(dú)特的加速器質(zhì)譜技術(shù)。該技術(shù)使得康龍化成放射性標(biāo)記代謝物分析服務(wù)的全方位延伸，配合此前收購的Quotient，康龍化成完善了在藥物代謝研發(fā)上的服務(wù)能力并增加了公司提供藥物早期臨床 CRO 服務(wù)的能力，也是對公司臨床期藥物開發(fā)CRO服務(wù)的有效補(bǔ)充。

2017年3月，康龍化成收購了SNBL Clinical，該公司由日本上市公司Shin Nippon Biomedical Laboratories創(chuàng)立。SNBL Clinical坐落于美國馬里蘭州大學(xué)醫(yī)療中心，與美國馬里蘭州大學(xué)等多家知名醫(yī)學(xué)院校保持著良好的合作關(guān)系。這樣的一家公司能夠在臨床研究服務(wù)上擁有優(yōu)勢，能夠提供全面服務(wù)，包括醫(yī)學(xué)協(xié)作、病患/自愿者招募、臨床實(shí)施、注冊申報(bào)和數(shù)據(jù)管理等。而臨床研究服務(wù)一直是康龍化成全流程一體化服務(wù)中的重要組成部分。

通過在國外三次收購，康龍化成國外業(yè)務(wù)得到了很好的擴(kuò)展，同時(shí)公司國內(nèi)市場的業(yè)務(wù)擴(kuò)展也并未減速。寧波康泰博是北京康泰博和杭州宏納于2015年成立的一家公司，這家公司通過競買方式取得了杭州灣新區(qū)濱海的一塊土地使用權(quán)。康龍化成對其進(jìn)行了100%的股權(quán)收購，并將杭州灣的這塊土地建設(shè)成為了生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)基地。據(jù)了解，目前該產(chǎn)業(yè)園已經(jīng)落戶生命健康產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目70余個(gè)，為康龍化成提供了更多來自國內(nèi)藥企的潛在交易。

供應(yīng)全球主要客戶 確保市場占有率

得益于公司提供的一體化藥物研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)以及在醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)領(lǐng)域長期的經(jīng)驗(yàn)積累，目前公司已經(jīng)成為全球市場上藥物發(fā)現(xiàn)CRO服務(wù)主要提供商之一。目前，全球前20大跨國藥企全部為公司的客戶，大部分公司已成為公司的長期合作伙伴，長期客戶包括阿斯利康、默沙東、強(qiáng)生、拜耳集團(tuán)、基因泰克（羅氏）、葛蘭素史克和吉列德等知名跨國企業(yè)。同時(shí)，公司業(yè)務(wù)已覆蓋了超過600家以上的制藥企業(yè)、生物科技研發(fā)公司和科研院所。

基于對藥物研發(fā)服務(wù)的深刻理解，公司具備的全流程一體化 CRO+CMO藥物研究、開發(fā)及生產(chǎn)解決方案能夠?yàn)榭蛻舻拈L期藥物研發(fā)過程提供無縫連接服務(wù)，極大增強(qiáng)了客戶黏度，并穩(wěn)固了市場占有率。數(shù)據(jù)顯示，全球前5大參與者2016年的市場份額為16.4%?？谍埢烧紦?jù)全球藥物發(fā)現(xiàn)CRO服務(wù)市場份額的1.7%。康龍化成核心業(yè)務(wù)藥物發(fā)現(xiàn)CRO服務(wù)市場份額2014年至2016年一直位列全球第三位、中國第二位，國內(nèi)CRO巨頭之稱實(shí)至名歸。穩(wěn)定優(yōu)質(zhì)的國際知名客戶群體為公司業(yè)務(wù)的持續(xù)增長提供的保證。2015年、2016年、2017年和2018年1-6月，公司在歐美地區(qū)業(yè)務(wù)收入占主營業(yè)務(wù)收入比例分別為90.42%、85.57%、86.05%和85.55%。

此外，公司亦將充分利用在全球藥物研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)市場積累的豐富經(jīng)驗(yàn)和資源，助力中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級轉(zhuǎn)型和健康發(fā)展。數(shù)據(jù)顯示，公司國內(nèi)銷售收入從2015年的4666.10萬元上升到2017年的1.97億元，年復(fù)合增長率達(dá)到了105.72%，國內(nèi)藥物研發(fā)服務(wù)市場的巨大潛力以及公司對國內(nèi)市場的不斷深入拓展，為公司未來收入的穩(wěn)定增長提供了一定的空間。2015年至2017年，公司主營業(yè)務(wù)收入復(fù)合增長率為42.17%，2018年1-6月主營業(yè)務(wù)收入較2017年同期增長22.70%。

新藥研發(fā)前景廣闊 募投打造新贏利點(diǎn)

據(jù)沙利文報(bào)告數(shù)據(jù)，以企業(yè)出廠價(jià)計(jì)算，2016年全球醫(yī)藥總市場規(guī)模為11536億美元，受到人口老齡化的加速，慢性病和惡性腫瘤患病人數(shù)的不斷增加以及新治療方法問世的驅(qū)動，全球醫(yī)藥市場預(yù)計(jì)2021年達(dá)到14751億美元，2016年到2021年的年復(fù)合增長率為5.0%。不過，對于醫(yī)藥制造企業(yè)來說，專利懸崖問題將一直存在。從2011-2020年起，年銷售額總計(jì)達(dá)2000億美元的藥物將失去專利保護(hù)。專利藥到期后，產(chǎn)品的銷售額下降，迫使制藥企業(yè)不斷進(jìn)行創(chuàng)新藥物的研發(fā)，以豐富自己的在研產(chǎn)品管線，維持市場壟斷地位和獲取遠(yuǎn)高于仿制藥物的利潤。數(shù)據(jù)顯示，全球醫(yī)藥研發(fā)投入預(yù)計(jì)在2021年將會達(dá)到1600億美元，2016年到2021年的年復(fù)合增長率為1.9%。在研發(fā)成本增加和專利懸崖的雙重壓力下，醫(yī)藥研發(fā)投入的不斷增加亦為研發(fā)生產(chǎn)外包服務(wù)的市場發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)與保證。

作為行業(yè)龍頭，公司的藥物CRO+CMO服務(wù)全流程一體化服務(wù)鏈的布局始于藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)，之后逐漸延伸至藥物開發(fā)階段。公司掌握了藥物發(fā)現(xiàn)階段的核心實(shí)驗(yàn)室化學(xué)技術(shù)和客戶資源，這有利于公司成為客戶相關(guān)藥物后續(xù)研發(fā)的首選研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)供應(yīng)商。此次，公司登陸創(chuàng)業(yè)板發(fā)行募集資金投資杭州灣生命科技產(chǎn)業(yè)園——生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)基地項(xiàng)目。項(xiàng)目預(yù)計(jì)建設(shè)期為5年，項(xiàng)目總投資19.8億元。本次募集資金到位后，將會明顯改善公司的財(cái)務(wù)狀況。公司的資產(chǎn)負(fù)債率進(jìn)一步下降，償債能力快速提高;隨著募集資金投資項(xiàng)目的建成實(shí)施，公司盈利能力將穩(wěn)步上升，主營業(yè)務(wù)將保持良性發(fā)展趨勢。

未來，公司仍將致力于專注小分子藥物研究、開發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)，建立全產(chǎn)業(yè)鏈CRO+CMO服務(wù)能力覆蓋藥物發(fā)現(xiàn)和藥物開發(fā)兩個(gè)關(guān)鍵藥物研發(fā)階段，在保持公司在藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域研發(fā)服務(wù)的領(lǐng)先優(yōu)勢的同時(shí)，根據(jù)產(chǎn)業(yè)和客戶的需求，鞏固和完善公司在藥物開發(fā)階段的服務(wù)能力和競爭能力。為客戶提供精確的見解，更高的可見性和提升研發(fā)效率，幫助滿足未被滿足的臨床需求，使病人更快的受益于創(chuàng)新藥物。