看張江如何解答創(chuàng)新藥的加法題

文匯報 唐瑋婕

在上海張江，“甘露寡糖二酸（GV-971）”的受關注度可以用“自帶流量”來形容。

這款治療阿爾茨海默癥的原創(chuàng)新藥由中國海洋大學、位于張江的中國科學院上海藥物研究所和上海綠谷制藥有限公司歷經(jīng)21年的技術(shù)攻關，已經(jīng)深深刻上了“上海研發(fā)”烙印。而在今年，它還將實現(xiàn)“上海制造”，在新規(guī)劃的張江創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)基地落地投產(chǎn)。

從研發(fā)到制造，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在形成完整的產(chǎn)業(yè)鏈、價值鏈和創(chuàng)新鏈，集聚各種產(chǎn)業(yè)要素。如此生機勃勃的景象無疑是這座城市高質(zhì)量發(fā)展的又一例證。

前不久，浦東新區(qū)一次性拿出近10平方公里土地，布局包括張江創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)基地在內(nèi)的四大基地，大手筆的升級規(guī)劃將釋放倍增效應，讓更多創(chuàng)新藥物、創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品在上海加速涌現(xiàn)。

厚植研發(fā)優(yōu)勢，形成創(chuàng)新集群

研發(fā)是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新源頭和立身之本，是上海代表國家參與國際合作與競爭的重要支撐。在研發(fā)顯示度上，這串數(shù)字足以讓上海占據(jù)“C位”：國家食藥監(jiān)總局每批準三個一類新藥，其中就有一個來自張江;張江企業(yè)申報新藥臨床獲批率是全國平均水平的三倍以上。

目前，張江在研藥品134項、在研醫(yī)療器械18項，預計將在未來五年內(nèi)迎來研發(fā)成果爆發(fā)期。

張江生物醫(yī)藥企業(yè)、科研院所及各類服務平臺眾多，已形成由40多個中心、近80個公共服務平臺和近500家創(chuàng)新型企業(yè)組成的企業(yè)、高校、科研院所高度集聚的研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)集群。

曾在海外生活工作20多年的鄔征，2014年在張江創(chuàng)立愛科百發(fā)生物醫(yī)藥公司，所研發(fā)的抗呼吸道合胞病毒（RSV）新藥進展順利，全球的二期臨床試驗已接近尾聲，預計2021年獲批上市，有望成為首個特效抗RSV感染的產(chǎn)品?！岸颊f研發(fā)創(chuàng)新藥是十年磨一劍，背后需要投入大量資金、人力去支撐。要把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展成為新的支柱產(chǎn)業(yè)，離不開創(chuàng)新藥的研發(fā)投入。”在鄔征看來，“一年銷售額達10億美元以上的創(chuàng)新藥就是‘重磅炸彈，上海生物醫(yī)藥研發(fā)已具備參與這種競爭的實力?！?/p>

研發(fā)制造并重，打通全產(chǎn)業(yè)鏈

新藥的臨床實驗進展順利，企業(yè)接下來要考慮的就是生產(chǎn)和上市。產(chǎn)業(yè)化的現(xiàn)實問題，擺在了像愛科百發(fā)這樣的企業(yè)面前。鄔征坦言：“我們希望有足夠的空間，將研發(fā)、生產(chǎn)、辦公配套等機構(gòu)都放在一起，為將來的持續(xù)發(fā)展提供基礎?！?/p>

“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有特殊性，不僅需要重點產(chǎn)品和領軍企業(yè)的帶動，更需要產(chǎn)業(yè)鏈的全生命周期支撐?！睆埥镝t(yī)藥基地公司總經(jīng)理樓琦說。

堅持研發(fā)和制造并重，前不久，浦東新區(qū)在生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈布局上亮出實招，從北至南全新布局四大產(chǎn)業(yè)基地，推動更多創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化落地。其中，新規(guī)劃的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)基地地處張江南區(qū)，面積約3平方公里，重點承接張江科學城內(nèi)創(chuàng)新藥物科技成果轉(zhuǎn)化及高端制造。

張江南區(qū)基地已布局了共享制藥平臺，今年底即將投產(chǎn)。首批簽約項目包括兩項重大國產(chǎn)原創(chuàng)新藥——復星凱特的新藥Yescarta和綠谷制藥研發(fā)的甘露寡糖二酸膠囊（GV971）。

上海天慈國際藥業(yè)有限公司副總經(jīng)理池王胄表示，這一平臺可以為優(yōu)質(zhì)原創(chuàng)新藥提供打通成果轉(zhuǎn)化“最后一公里”的專業(yè)服務，為研發(fā)企業(yè)節(jié)省大量時間和資金成本。

創(chuàng)新加速破繭，發(fā)展顯露雄心

伴隨著龍頭企業(yè)和創(chuàng)新型企業(yè)的成長，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為張江乃至上海制造業(yè)的重要增長點。數(shù)據(jù)顯示，2018年，浦東新區(qū)生物醫(yī)藥規(guī)模達到672億元，其中規(guī)模以上制造業(yè)產(chǎn)值為548億元，同比增長16.2%，占全市工業(yè)產(chǎn)值近一半;高技術(shù)服務業(yè)營收為124億元。其中張江占有大半份額。

其中，羅氏制藥、西門子醫(yī)療器械和微創(chuàng)等重點企業(yè)去年都取得大幅度增長。而西門子醫(yī)療器械和微創(chuàng)醫(yī)療器械等龍頭企業(yè)的高速增長，更帶動了一批上下游配套企業(yè)快速成長。

厚積薄發(fā)之勢顯山露水，一大批創(chuàng)新藥物加速“破繭”。據(jù)統(tǒng)計，浦東新區(qū)目前處于二期、三期臨床試驗的藥物超過60個，其中一類新藥超過30個。而在醫(yī)療器械領域，以微創(chuàng)醫(yī)療器械、凱利泰醫(yī)療器械為代表的產(chǎn)業(yè)集群也逐漸形成。截至目前，浦東新區(qū)共有6個獲批上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，占全國11%，絕大部分都落地張江。

如今，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展藍圖已經(jīng)繪就，正在蹄疾步穩(wěn)地漸次落實：到2020年，產(chǎn)業(yè)規(guī)模將達到4000億元，創(chuàng)新能力保持全國領先地位;到2025年，基本建成具有國際影響力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新策源地和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，張江正在全力助力中。

（張江集團 供稿）

張江藥谷的前世今生

1992年7月，張江高科技園區(qū)建園，確立生物醫(yī)藥為重點發(fā)展的科技產(chǎn)業(yè)之一。1996年8月，國家科學技術(shù)部、衛(wèi)生部、食品藥品監(jiān)督管理局、中國科學院與上海市人民政府簽約，在這里共建“國家上海生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地”。

生物醫(yī)藥行業(yè)作為一個新興的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，正處于一個黃金時代的起步階段，但是新生技術(shù)和藥物的研制一般都要經(jīng)歷漫長階段，整個研發(fā)過程需要源源不斷的資金、技術(shù)、人力的投入。經(jīng)過二十余年的培育和發(fā)展，憑借完善的產(chǎn)業(yè)鏈、成熟的產(chǎn)業(yè)生態(tài)，特別是快速創(chuàng)新的新藥技術(shù)和研發(fā)成果，張江藥谷受到國內(nèi)外眾多金融資本的青睞。

跨國藥企前10強，有6家中國或亞太研發(fā)中心及總部在張江布局。張江的國家級研發(fā)機構(gòu)數(shù)量目前已超過150家，集聚了國內(nèi)外生命科學領域企業(yè)、科研院所及配套服務機構(gòu)，已形成由“四校、一所、三院、40多個中心、近百個公共服務平臺”和1000余家創(chuàng)新企業(yè)組成的企業(yè)、高校、科研院所高度集聚的研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)集群。

如今，張江生物技術(shù)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領域創(chuàng)新企業(yè)超過600家，每天在這里工作的生命科學從業(yè)人員超過3.5萬人。在研藥物品種超過320個，其中創(chuàng)新藥物品種超過200個。