丹紅注射液合比索洛爾治療不穩(wěn)定型心絞痛患者的臨床研究

皮靜波 郭霞 王丁倉 王彥鶴 路彩霞

（河南省鄭州頤和醫(yī)院心血管內(nèi)科 鄭州450047）

不穩(wěn)定型心絞痛是穩(wěn)定型心絞痛和急性心肌梗死中間的過渡類型，主要是由于冠狀內(nèi)不穩(wěn)定粥樣斑塊繼發(fā)病理改變，導(dǎo)致心肌血流量下降，出現(xiàn)缺血性心絞痛，臨床表現(xiàn)主要為發(fā)作頻繁且發(fā)作時間長的嚴(yán)重胸痛，若不及時治療，可進(jìn)展為急性心肌梗死，嚴(yán)重時可危及患者生命安全[1]。因此積極探尋治療不穩(wěn)定型心絞痛的有效治療方案顯得極其重要[2]。本研究采用比索洛爾聯(lián)合丹紅注射液治療不穩(wěn)定型心絞痛，取得了良好的臨床效果?，F(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2017年4月～2018年8月收治的108例不穩(wěn)定型心絞痛患者，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組各54例。對照組男28例，女26例；年齡58～75歲，平均年齡（66.87±3.76）歲；病程 1～8 年，平均病程（4.03±1.25）年。觀察組男29例，女25例；年齡57～78歲，平均年齡（67.03±3.69）歲；病程 1～9年，平均病程（4.23±1.35）年。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較無顯著性差異，P＞0.05，具有可比性。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會審批通過。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) （1）納入標(biāo)準(zhǔn)：明確診斷為不穩(wěn)定型心絞痛；患者或其家屬簽署知情同意書。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：肝腎功能障礙；對本研究藥物過敏；惡性腫瘤；嚴(yán)重心律失常；心肌梗死；精神系統(tǒng)障礙；依從性差；哺乳或妊娠期女性。

1.3 治療方法 兩組均給予心電監(jiān)護(hù)、臥床休息、吸氧、調(diào)脂、降糖、降壓等常規(guī)治療。對照組給予比索洛爾（國藥準(zhǔn)字H20173037）治療，5 mg/次，口服，1次/d，持續(xù)用藥14 d。觀察組在上述基礎(chǔ)上給予丹紅注射液（國藥準(zhǔn)字Z20026866）治療，30 mg丹紅注射液注入0.9%氯化鈉注射液250 ml中，靜脈滴注，1次/d，持續(xù)用藥14 d。

1.4 觀察指標(biāo) （1）觀察兩組臨床療效。治療后心絞痛發(fā)作次數(shù)減少＞80%，為顯效；治療后心絞痛發(fā)作次數(shù)減少50%～80%，為有效；治療后心絞痛發(fā)作次數(shù)減少＜50%，甚至增加，為無效?？傆行?（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。（2）觀察兩組心電圖改善情況。心電圖恢復(fù)正常，為優(yōu)；ST段回升＞1 mm，但未恢復(fù)正常，T波從平坦變?yōu)橹绷⒒蜃儨\達(dá)50%以上，為良；治療前后心電圖無任何變化，為差。心電圖改善率=（優(yōu)+良）/總例數(shù)×100%。（3）分別于治療前后抽取兩組患者空腹晨靜脈血5 ml，3 000 r/min離心10 min，分離血清，選擇美國寶特ELx808酶標(biāo)儀，以酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）檢測妊娠相關(guān)血漿蛋白 A（PAPP-A）、可溶性 CD40配體（sCD40L）、血清白細(xì)胞介素 -6（IL-6）水平，以電化學(xué)發(fā)光免疫分析法檢測心肌肌鈣蛋白Ⅰ（cTnⅠ）水平，所用試劑、試劑盒均為儀器配套，操作均由專科高年資技師嚴(yán)格參照試劑盒說明書進(jìn)行。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 數(shù)據(jù)處理采用SPSS23.0統(tǒng)計學(xué)軟件，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料用率表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率明顯高于對照組，P＜0.05。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[例（%）]

2.2 兩組心電圖改善情況比較 觀察組心電圖改善率明顯高于對照組，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。見表2。

表2 兩組心電圖改善情況比較[例（%）]

2.3 兩組血清 cTnⅠ、PAPP-A、sCD40L、IL-6 水平比較 治療前，兩組血清cTnⅠ、PAPP-A、sCD40L、IL-6水平比較無顯著性差異，P＞0.05；治療后，觀察組血清cTnⅠ、PAPP-A、sCD40L、IL-6水平均低于對照組，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。見表3。

表3 兩組血清 cTnⅠ、PAPP-A、sCD40L、IL-6水平比較（±s）

表3 兩組血清 cTnⅠ、PAPP-A、sCD40L、IL-6水平比較（±s）

IL-6（ng/ml）觀察組對照組組別 n 時間 cTnⅠ（ng/ml）PAPP-A（μg/ml）sCD40L（ng/ml）54 54治療前t P觀察組對照組54 54治療后t P 0.48±0.15 0.47±0.14 0.358 0.721 0.03±0.01 0.15±0.03 27.810 0.000 24.74±3.69 24.59±3.70 0.211 0.833 10.26±2.17 16.03±2.21 13.690 0.000 490.68±36.25 491.05±37.16 0.052 0.958 306.65±16.02 419.24±16.31 36.190 0.000 342.78±23.15 346.14±22.98 0.757 0.451 250.62±15.91 287.04±16.05 11.842 0.000

3 討論

不穩(wěn)定型心絞痛為臨床常見疾病，冠狀動脈粥樣硬化斑塊破裂是主要發(fā)病因素，血小板黏附、聚集，引起管腔狹窄和閉塞，致使心肌供血減少，心肌缺血缺氧引發(fā)疼痛，病情進(jìn)展快，易反復(fù)發(fā)作，導(dǎo)致發(fā)生心臟事件，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量，威脅其生命安全[3]。臨床治療不穩(wěn)定型心絞痛多以擴(kuò)張冠狀動脈、抗凝和抗血小板聚集為主，探尋積極有效的治療方案顯得極其重要[4]。

比索洛爾屬于β受體阻滯劑，可使交感神經(jīng)活性降低，降低去甲腎上腺素水平，降低心肌耗氧量，減輕心肌損傷，維持心肌電生理，還可減緩患者心率，控制血壓[5]。丹紅注射液是把中藥丹參、紅花按科學(xué)配方提取的復(fù)方制劑，具有通脈舒絡(luò)、活血化瘀功效，其中丹參可活血祛瘀、通經(jīng)止痛、涼血消癰，紅花可活血通經(jīng)、散瘀止痛[6]?，F(xiàn)代藥理研究顯示[7]，丹參有效成分可抑制膽固醇合成，降低低密度脂蛋白水平，阻止鈣內(nèi)流，清除氧自由基，減少對心肌細(xì)胞膜的損傷，保護(hù)缺血心肌，同時還可擴(kuò)張冠狀動脈，增加心肌缺血區(qū)供氧；紅花有效成分則可保護(hù)心肌，進(jìn)而改善心功能。本研究結(jié)果顯示，觀察組治療總有效率、心電圖改善率均明顯高于對照組（P＜0.05）。說明丹紅注射液聯(lián)合比索洛爾治療不穩(wěn)定型心絞痛的效果較佳，心電圖改善率較高。

另外，sCD40L可促進(jìn)斑塊內(nèi)血管生成和內(nèi)皮細(xì)胞增值；cTnⅠ水平降低提示心肌細(xì)胞具有較好的順應(yīng)性，可改善心功能；PAPP-A可促進(jìn)動脈粥樣硬化和炎性因子的釋放；IL-6可增強(qiáng)心肌細(xì)胞和白細(xì)胞的黏附作用，加重心肌細(xì)胞的損害[8]。本研究結(jié)果顯示，觀察組治療后的血清cTnⅠ、PAPP-A、sCD40L、IL-6水平均顯著低于對照組（P＜0.05）。說明丹紅注射液聯(lián)合比索洛爾治療不穩(wěn)定型心絞痛可調(diào)節(jié)血清因子水平，促進(jìn)心功能恢復(fù)。綜上所述，丹紅注射液聯(lián)合比索洛爾治療不穩(wěn)定型心絞痛效果確切，值得臨床推廣應(yīng)用。