復(fù)方三棱湯煎劑與配方顆粒治療慢性腎功能衰竭的療效對比觀察*

張?zhí)旆?陳作兵盛凱翔 史紅斐 毛 琳

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院 浙江 杭州 310003

慢性腎功能衰竭是腎臟功能部分或全部喪失的病理狀態(tài)。筆者分別運用復(fù)方三棱湯煎劑和復(fù)方三棱配方顆粒對該病患者進行治療，取效較好，報道如下。

1 一般資料

收集就診于我院2017年1月至2018年3月診斷為慢性腎功能衰竭的患者62例，隨機分為對照組和觀察組各31例。對照組中男18例，女13例；年齡24～82歲，平均51.2歲；病程38～92個月，平均64.5個月；其中血肌酐133～177mol/L之間12例，186～442pmol/L之間15例，451～707mol/L之間3例，＞707pmol/L 1例。觀察組中男17例，女14例；年齡26～80歲，平均49.5歲；病程41～97個月，平均62.3個月；其中血肌酐133～177pmol/L之間10例，186～442pmol/L之間16例，451～707pmol/L之間4例，＞707pmol/L 1例。兩組資料相仿（P＞0.05)，具有可比性。

2 治療方法

兩組患者均予常規(guī)藥物治療、優(yōu)質(zhì)低蛋白飲食，利尿，糾正貧血和電解質(zhì)紊亂等對癥治療。對照組在此治療基礎(chǔ)上加用自擬復(fù)方三棱湯，方藥：三棱、熟大黃各8g，川芎、黃芪、金櫻子、蒲公英各30g，杜仲15g，連翹20g。每日1劑，分2次煎服，連服6個月。觀察組在基礎(chǔ)治療基礎(chǔ)上加用配方顆粒，配方顆粒的每日處方量與復(fù)方三棱湯每日處方量相同（按照配方顆粒規(guī)格每克中藥配方顆粒相當于X克飲片計算），每日2次，溫水沖服，連服6個月，6個月后觀察療效。

3 療效觀察

3.1 療效標準：根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[1］制定。顯效：①臨床癥狀減輕或消失；②內(nèi)源性肌酐清除率增加≥30%；③血淸肌酐降低≥30%。必須使用上述1項，并且可以通過1個項目判斷2個或3個項目。有效：①臨床癥狀減輕或消失；②內(nèi)源性肌酐清除率增加＞20%；③血淸肌酐降低＞20%；④治療前后以血肌酐的對數(shù)或例數(shù)用直線回歸方程分析，其斜率有明顯意義者。以上①項必備，余具備其他任何一項即可判定。無效：不符合顯效和有效標準者。

3.2 兩組療效比較：對照組顯效6例，有效19例，無效6例，總有效率80.65%；觀察組顯效5例，有效21例，無效5例，總有效率83.87%。兩組總有效率無明顯差異（P＞0.05）。

3.3 兩組生化指標變化：見表1。

表1 兩組治療前后Scr及Ccr指標變化（±s）

表1 兩組治療前后Scr及Ccr指標變化（±s）

注：與治療前比較，▲P＜0.05。

組別對照組例數(shù)31治療組Ccr（ml/min）46.21±22.76 59.31±33.26▲43.19±18.25 58.48±31.42▲31時間治療前治療后治療前治療后Scr（μmol/L）328.9±191.64 281.8±196.34▲319.1±186.53 274.3±179.29▲

4 體會

慢性腎功能衰竭可歸屬中醫(yī)學(xué)“水腫”“癃閉”“淋證”“關(guān)格”“溺毒”等范疇。風(fēng)邪入侵、瘡毒內(nèi)侵、外感水濕諸邪毒、飲食失節(jié)及先天稟賦不足、久病勞傷為主要原因，病機常為肺、脾和腎三臟器的功能障礙、及三焦氣化的失司，產(chǎn)生濕、濁、瘀、毒等病理產(chǎn)物。筆者基于病理特點結(jié)合中醫(yī)辨證，采用復(fù)方三棱方治療，方中三棱、川芎、熟大黃、黃芪益氣活血祛瘀，杜仲、金櫻子益精養(yǎng)血，連翹、蒲公英清熱解毒。全方調(diào)暢氣血，補而無滯，益脾肺腎而驅(qū)邪于外，有益于慢性腎功能衰竭治療。本次臨床觀察結(jié)果表明，兩種方法療效相當?？紤]慢性腎功能衰竭患者常需適度飲水（部分伴明顯水腫及尿少者，更需要嚴格限制水分攝入），復(fù)方顆粒劑相較湯劑更利于控制水分攝入。且慢性腎功能衰竭患者常需長期服藥，傳統(tǒng)湯劑操作及保存相對欠便利，顆粒劑劑型具有直接沖服、服用量少、攜帶方便、易于調(diào)制等特點，更加適合慢性腎功能衰竭患者長期服用。