徐 峰
(遼陽市第六人民醫(yī)院,遼寧 遼陽 111000)
慢性乙型肝炎是一種臨床上較為常見的傳染性疾病,大多數(shù)乙型肝炎均因HBV(乙肝病毒)入侵所致,具有非常強(qiáng)的傳染性。在臨床上慢性乙型肝炎的治療常以抗病毒為主。替比夫定、恩替卡韋均能有效抗擊病毒,都具有核苷酸類似物且具有較高安全性[1]。本次選取我院2013年5月至2015年5月收治的80例HBeAg陽性慢性乙型肝炎患者作為研究對象進(jìn)行恩替卡韋與替比夫定治療效果對比研究。報道如下。
1.1 一般資料:選取我院2013年5月至2015年5月收治的80例HBeAg陽性慢性乙型肝炎患者作為觀察對象,隨機(jī)分成對照組(40例)和觀察組(40例),所有患者均表現(xiàn)出乙型肝炎典型臨床癥狀,并進(jìn)行各項(xiàng)慢性乙型肝炎確診項(xiàng)目檢查,結(jié)果均呈陽性且HBV-DNA每毫升超過2×104IU/mL(包括界值);ALT介于(1.3~10)×ULN(不包含兩端值)。均初次使用核苷類藥物治療。在對照組40例患者中,男性28例,女性12例,年齡20~64歲,平均年齡(41.2±1.6)歲,ALT為(165.0±131.5)U/L,HBV-DNA為(6.8±1.2)log10IU/mL;在觀察組40例患者中,男性26例,女性14例,年齡21~65歲,平均年齡為(41.4±1.3)歲,ALT為(156.6±124.6)U/L,HBV-DNA為(6.9±1.0)log10IU/mL。兩組患者性別、年齡、病情等一般無明顯差異(P>0.05),無統(tǒng)計學(xué)意義,可比性高。
1.2 方法:對照組患者使用恩替卡韋治療,觀察組患者使用替比夫定治療。觀察、統(tǒng)計、對比兩組患者在臨床上的治療效果,分析整理兩組患者對比結(jié)果及治療過程中所有臨床資料??诜魈婵f用量:0.5毫克/次,1次/天??诜姹确蚨ㄓ昧浚?00毫克/次,1次/天,連續(xù)服藥24周。采用邁瑞B(yǎng)S-300全自動生化分析儀檢測肝腎功能,0-40U/L是ALT正常范圍。采用羅氏Elecsys2010全自動電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀檢測HBV血清標(biāo)志物。采用實(shí)時熒光定量PCR核酸分析儀、FQ-FCR診斷試劑盒檢測血清HBV-DNA,設(shè)置下限值為每毫升500 IU。
1.3 觀察指標(biāo):統(tǒng)計對比兩組患者各時間點(diǎn)段內(nèi)(治療8周后、12周后、24周后)血清學(xué)轉(zhuǎn)陰率、ALT復(fù)常率、HBV-DNA低于設(shè)置下限值率。將各時間點(diǎn)段內(nèi)的血清學(xué)轉(zhuǎn)換率相加計算總血清學(xué)轉(zhuǎn)換率[2]。
1.4 統(tǒng)計學(xué)方法:采用SPSS19.0軟件處理觀察數(shù)據(jù),計數(shù)采用χ2檢驗(yàn),采用例數(shù)與百分比(%)表示,計量資料行t檢驗(yàn),采用均數(shù)±均準(zhǔn)差(±s)表示,P<0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
2.1 治療后兩組患者各時間點(diǎn)段內(nèi)總血清學(xué)轉(zhuǎn)換率對比:觀察組患者總血清學(xué)轉(zhuǎn)換率與對照組患者總血清學(xué)轉(zhuǎn)換率分別為75.0%(30/40)、37.5%(15/40),很顯然觀察組患者臨床療效較對照組患者優(yōu)良,組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。
表1 治療后兩組患者各時間點(diǎn)段內(nèi)總血清學(xué)轉(zhuǎn)換率對比[n(%)]
2.2 治療后兩組患者各時間點(diǎn)段內(nèi)ALT復(fù)常率對比:對比治療后兩組患者各時間點(diǎn)段內(nèi)ALT復(fù)常率,見表2,可看出兩組各時間點(diǎn)ALT復(fù)常率無明顯差別,不具有統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表2。
表2 治療后兩組患者各時間點(diǎn)段內(nèi)ALT復(fù)常率對比[n(%)]
2.3 治療后兩組患者各時間點(diǎn)段內(nèi)HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率對比:治療后兩組患者各時間點(diǎn)段內(nèi)HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率對比,見表3,可見組間對比無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。
表3 治療后兩組患者各時間點(diǎn)段內(nèi)HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率對比[n(%)]
2.4 兩組患者治療期間發(fā)生耐藥率對比:治療后8、12、24周,兩組患者均未發(fā)生耐藥情況,組間對比無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。
2.5 兩種藥物安全性分析:治療后8、12、24周,兩組患者均未發(fā)生血清CK(肌酸激酶)升高情況,均未對腎功能造成影響,組間對比無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。
慢性乙型肝炎是一種由于HBV入侵導(dǎo)致機(jī)體病變疾病,主要通過血液滲透到肝臟損害肝臟及其周圍組織,改變患者免疫力,致死率非常高,感染性非常強(qiáng),需要抗病毒藥物治療,抑制HBV繼續(xù)繁殖生長。HBV-DNA是評斷慢乙肝肝炎改善及治療效果的重要指標(biāo),HBVDNA下降程度直接反映抗病毒藥物對患者作用情況。恩替卡韋和替比夫定均是核苷類似物,均具有較強(qiáng)抗病毒效果,兩種臨床治療效果對比的相關(guān)研究較少[3]。本次研究應(yīng)用兩種藥物治療HBeAg陽性慢性乙型肝炎,觀察24周內(nèi)藥物臨床效果,對比發(fā)現(xiàn)治療各時間點(diǎn)(8、12、24周)HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率無明顯差異,不具有統(tǒng)計學(xué)意義,說明兩種藥物對于乙肝病毒抑制作用均較為持久[4]。兩組患者在各治療時間點(diǎn)ALT復(fù)常率同樣不具有統(tǒng)計學(xué)意義。HBeAg陽性慢性乙型肝炎治療抗病毒結(jié)束標(biāo)志是是應(yīng)用PCR法檢測不到HBV-DNA,同時HBeAg血清發(fā)生轉(zhuǎn)換,ALT復(fù)常。只要發(fā)生HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換就證明病情已緩解[5]。研究中,治療8、12、24周后,觀察組總血清學(xué)轉(zhuǎn)換率明顯優(yōu)于對照組,組間對比兩組數(shù)據(jù)存在明顯差異,具有統(tǒng)計學(xué)意義。治療各時間點(diǎn)兩組患者均未發(fā)生耐藥情況,組間對比無統(tǒng)計學(xué)意義,說明兩種藥物均可長期臨床使用。治療各時間點(diǎn)兩組患者均未發(fā)生血清CK(肌酸激酶)升高情況,均未對腎功能造成影響,組間對比無統(tǒng)計學(xué)意義,說明兩種藥物不良反應(yīng)較少,均安全可靠。本次研究未涉及24周后時間段監(jiān)察情況,今后將繼續(xù)跟蹤觀察其他時間點(diǎn)段內(nèi)各項(xiàng)指標(biāo)情況,有關(guān)兩種藥物遠(yuǎn)期治療效果、耐藥發(fā)生事件、藥物安全性以及HBV-DNA是否反彈,還需做進(jìn)一步研究[5]。
綜上所述,替比夫定與恩替卡韋治療HBeAg陽性慢性乙型肝炎患者均具有較好臨床效果且安全可靠,但替比夫定治療該病臨床療效更明顯,患者血清學(xué)轉(zhuǎn)換率更優(yōu)良,值得臨床應(yīng)用推廣。