觀察替比夫定與恩替卡韋治療HBeAg陽性慢性乙型肝炎患者的臨床療效

徐 峰

（遼陽市第六人民醫(yī)院，遼寧 遼陽 111000）

慢性乙型肝炎是一種臨床上較為常見的傳染性疾病，大多數(shù)乙型肝炎均因HBV（乙肝病毒）入侵所致，具有非常強(qiáng)的傳染性。在臨床上慢性乙型肝炎的治療常以抗病毒為主。替比夫定、恩替卡韋均能有效抗擊病毒，都具有核苷酸類似物且具有較高安全性[1]。本次選取我院2013年5月至2015年5月收治的80例HBeAg陽性慢性乙型肝炎患者作為研究對象進(jìn)行恩替卡韋與替比夫定治療效果對比研究。報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選取我院2013年5月至2015年5月收治的80例HBeAg陽性慢性乙型肝炎患者作為觀察對象，隨機(jī)分成對照組（40例）和觀察組（40例），所有患者均表現(xiàn)出乙型肝炎典型臨床癥狀，并進(jìn)行各項(xiàng)慢性乙型肝炎確診項(xiàng)目檢查，結(jié)果均呈陽性且HBV-DNA每毫升超過2×104IU/mL（包括界值）；ALT介于（1.3～10）×ULN（不包含兩端值）。均初次使用核苷類藥物治療。在對照組40例患者中，男性28例，女性12例，年齡20～64歲，平均年齡（41.2±1.6）歲，ALT為（165.0±131.5）U/L，HBV-DNA為（6.8±1.2）log10IU/mL；在觀察組40例患者中，男性26例，女性14例，年齡21～65歲，平均年齡為（41.4±1.3）歲，ALT為（156.6±124.6）U/L，HBV-DNA為（6.9±1.0）log10IU/mL。兩組患者性別、年齡、病情等一般無明顯差異（P＞0.05），無統(tǒng)計學(xué)意義，可比性高。

1.2 方法：對照組患者使用恩替卡韋治療，觀察組患者使用替比夫定治療。觀察、統(tǒng)計、對比兩組患者在臨床上的治療效果，分析整理兩組患者對比結(jié)果及治療過程中所有臨床資料?？诜魈婵f用量：0.5毫克/次，1次/天?？诜姹确蚨ㄓ昧浚?00毫克/次，1次/天，連續(xù)服藥24周。采用邁瑞B(yǎng)S-300全自動生化分析儀檢測肝腎功能，0-40U/L是ALT正常范圍。采用羅氏Elecsys2010全自動電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀檢測HBV血清標(biāo)志物。采用實(shí)時熒光定量PCR核酸分析儀、FQ-FCR診斷試劑盒檢測血清HBV-DNA，設(shè)置下限值為每毫升500 IU。

1.3 觀察指標(biāo)：統(tǒng)計對比兩組患者各時間點(diǎn)段內(nèi)（治療8周后、12周后、24周后）血清學(xué)轉(zhuǎn)陰率、ALT復(fù)常率、HBV-DNA低于設(shè)置下限值率。將各時間點(diǎn)段內(nèi)的血清學(xué)轉(zhuǎn)換率相加計算總血清學(xué)轉(zhuǎn)換率[2]。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法：采用SPSS19.0軟件處理觀察數(shù)據(jù)，計數(shù)采用χ2檢驗(yàn)，采用例數(shù)與百分比（%）表示，計量資料行t檢驗(yàn)，采用均數(shù)±均準(zhǔn)差（±s）表示，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 治療后兩組患者各時間點(diǎn)段內(nèi)總血清學(xué)轉(zhuǎn)換率對比：觀察組患者總血清學(xué)轉(zhuǎn)換率與對照組患者總血清學(xué)轉(zhuǎn)換率分別為75.0%（30/40）、37.5%（15/40），很顯然觀察組患者臨床療效較對照組患者優(yōu)良，組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 治療后兩組患者各時間點(diǎn)段內(nèi)總血清學(xué)轉(zhuǎn)換率對比[n（%）]

2.2 治療后兩組患者各時間點(diǎn)段內(nèi)ALT復(fù)常率對比：對比治療后兩組患者各時間點(diǎn)段內(nèi)ALT復(fù)常率，見表2，可看出兩組各時間點(diǎn)ALT復(fù)常率無明顯差別，不具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。見表2。

表2 治療后兩組患者各時間點(diǎn)段內(nèi)ALT復(fù)常率對比[n（%）]

2.3 治療后兩組患者各時間點(diǎn)段內(nèi)HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率對比：治療后兩組患者各時間點(diǎn)段內(nèi)HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率對比，見表3，可見組間對比無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

表3 治療后兩組患者各時間點(diǎn)段內(nèi)HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率對比[n（%）]

2.4 兩組患者治療期間發(fā)生耐藥率對比：治療后8、12、24周，兩組患者均未發(fā)生耐藥情況，組間對比無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

2.5 兩種藥物安全性分析：治療后8、12、24周，兩組患者均未發(fā)生血清CK（肌酸激酶）升高情況，均未對腎功能造成影響，組間對比無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討 論

慢性乙型肝炎是一種由于HBV入侵導(dǎo)致機(jī)體病變疾病，主要通過血液滲透到肝臟損害肝臟及其周圍組織，改變患者免疫力，致死率非常高，感染性非常強(qiáng)，需要抗病毒藥物治療，抑制HBV繼續(xù)繁殖生長。HBV-DNA是評斷慢乙肝肝炎改善及治療效果的重要指標(biāo)，HBVDNA下降程度直接反映抗病毒藥物對患者作用情況。恩替卡韋和替比夫定均是核苷類似物，均具有較強(qiáng)抗病毒效果，兩種臨床治療效果對比的相關(guān)研究較少[3]。本次研究應(yīng)用兩種藥物治療HBeAg陽性慢性乙型肝炎，觀察24周內(nèi)藥物臨床效果，對比發(fā)現(xiàn)治療各時間點(diǎn)（8、12、24周）HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率無明顯差異，不具有統(tǒng)計學(xué)意義，說明兩種藥物對于乙肝病毒抑制作用均較為持久[4]。兩組患者在各治療時間點(diǎn)ALT復(fù)常率同樣不具有統(tǒng)計學(xué)意義。HBeAg陽性慢性乙型肝炎治療抗病毒結(jié)束標(biāo)志是是應(yīng)用PCR法檢測不到HBV-DNA，同時HBeAg血清發(fā)生轉(zhuǎn)換，ALT復(fù)常。只要發(fā)生HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換就證明病情已緩解[5]。研究中，治療8、12、24周后，觀察組總血清學(xué)轉(zhuǎn)換率明顯優(yōu)于對照組，組間對比兩組數(shù)據(jù)存在明顯差異，具有統(tǒng)計學(xué)意義。治療各時間點(diǎn)兩組患者均未發(fā)生耐藥情況，組間對比無統(tǒng)計學(xué)意義，說明兩種藥物均可長期臨床使用。治療各時間點(diǎn)兩組患者均未發(fā)生血清CK（肌酸激酶）升高情況，均未對腎功能造成影響，組間對比無統(tǒng)計學(xué)意義，說明兩種藥物不良反應(yīng)較少，均安全可靠。本次研究未涉及24周后時間段監(jiān)察情況，今后將繼續(xù)跟蹤觀察其他時間點(diǎn)段內(nèi)各項(xiàng)指標(biāo)情況，有關(guān)兩種藥物遠(yuǎn)期治療效果、耐藥發(fā)生事件、藥物安全性以及HBV-DNA是否反彈，還需做進(jìn)一步研究[5]。

綜上所述，替比夫定與恩替卡韋治療HBeAg陽性慢性乙型肝炎患者均具有較好臨床效果且安全可靠，但替比夫定治療該病臨床療效更明顯，患者血清學(xué)轉(zhuǎn)換率更優(yōu)良，值得臨床應(yīng)用推廣。