醫(yī)療設(shè)備全生命周期信息化管理的研究

張淳

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院 醫(yī)學(xué)工程處，北京 100015

引言

隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的種類和數(shù)量逐漸增加，傳統(tǒng)的醫(yī)療設(shè)備管理模式已經(jīng)難以滿足醫(yī)院現(xiàn)代化管理需求。2015年，國家食品藥品監(jiān)督管理總局制訂了《醫(yī)療器械使用質(zhì)量原監(jiān)督管理辦法》，明確規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立覆蓋醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度，并明確提出鼓勵(lì)醫(yī)療器械使用單位采用信息化技術(shù)手段進(jìn)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理。同年，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于城市公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)的指導(dǎo)意見》，要求推進(jìn)醫(yī)療信息系統(tǒng)建設(shè)與應(yīng)用，依靠大數(shù)據(jù)支撐，強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的績效考核和質(zhì)量監(jiān)管。2018年4月28日，國務(wù)院辦公廳正式發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》，總體要求是提升醫(yī)療衛(wèi)生現(xiàn)代化管理水平，優(yōu)化資源配置，創(chuàng)新服務(wù)模式，提高服務(wù)效率，降低服務(wù)成本為[1-3]。在此背景下，為進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療設(shè)備管理，融入信息技術(shù)是時(shí)代發(fā)展的必然趨勢(shì)，也是與時(shí)俱進(jìn)的必要條件。

1 我國醫(yī)療設(shè)備管理現(xiàn)狀與全生命周期管理的必要性

醫(yī)療設(shè)備管理是醫(yī)院管理的重要部分，對(duì)設(shè)備進(jìn)行規(guī)范化、制度化、科學(xué)化管理，可以提升醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量安全，提高設(shè)備的利用率，減少醫(yī)療設(shè)備損耗與浪費(fèi)，降低醫(yī)院的運(yùn)營成本，提升醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益。然而我國絕大多數(shù)醫(yī)院缺乏對(duì)醫(yī)療設(shè)備的全生命周期的信息化管理手段，導(dǎo)致諸多問題的產(chǎn)生。

（1）現(xiàn)有管理工具無法滿足管理要求。目前，我國醫(yī)院普遍使用臺(tái)賬式的管理軟件，對(duì)設(shè)備只局限于靜態(tài)的資產(chǎn)管理，無法對(duì)設(shè)備的使用、效益、成本采購評(píng)價(jià)等方面進(jìn)行全信息管理，早已不能滿足現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備管理要求。

（2）醫(yī)療設(shè)備使用管理缺乏有效手段，不能充分取得使用效益。由于缺乏有效的監(jiān)管技術(shù)，很多醫(yī)院無法了解醫(yī)療設(shè)備的使用情況，對(duì)于操作者是否能夠發(fā)揮設(shè)備的最大效能、能否安全操作設(shè)備、是否按照標(biāo)準(zhǔn)操作流程操作設(shè)備等無法進(jìn)行有效監(jiān)管，這就造成了無法充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的使用效率，無法取得充分的使用效益。

（3）醫(yī)療設(shè)備管理受“信息孤島”限制。很多醫(yī)院的信息化管理有名無實(shí)——花大力氣建立的全院信息化體系要么互不兼容共享，要么在兼容共享過程中差錯(cuò)頻出。醫(yī)院的設(shè)備管理信息系統(tǒng)往往是孤立的，設(shè)備的使用信息、使用狀態(tài)、維修質(zhì)控信息等無法從其他信息系統(tǒng)中直接獲取。

（4）醫(yī)療設(shè)備采購管理缺乏論證依據(jù)。在設(shè)備選擇上，容易盲目追求醫(yī)療設(shè)備的數(shù)量和檔次，使設(shè)備不能完全發(fā)揮最大效能，造成醫(yī)院資源和資金的嚴(yán)重浪費(fèi)。

（5）醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制存在管理盲區(qū)。很多醫(yī)院存在“重效益輕管理”的現(xiàn)象，未能將醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作真正納入醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理體系進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一建設(shè)，部分醫(yī)院甚至要到檢查或治療結(jié)果出問題時(shí)才進(jìn)行質(zhì)控，這對(duì)于醫(yī)療來說風(fēng)險(xiǎn)極大。

（6）未能建立科學(xué)的預(yù)防性維修制度。由于醫(yī)院未能實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行狀況的實(shí)時(shí)監(jiān)控和使用情的科學(xué)匯總分析，難以真正形成科學(xué)的預(yù)防性維修制度、設(shè)備維修全過程管理和綜合性決策分析，直接影響設(shè)備的使用效益。

總的來說，目前我國部分醫(yī)院已開始應(yīng)用醫(yī)療設(shè)備信息化管理系統(tǒng)，但大多數(shù)僅針對(duì)設(shè)備生命周期的某一階段[4-6]，這些系統(tǒng)具有的共同缺點(diǎn)是缺乏統(tǒng)一規(guī)劃與標(biāo)準(zhǔn)、各個(gè)階段之間管理相對(duì)獨(dú)立，且系統(tǒng)信息的兼容存在問題[7-8]。另一方面，設(shè)備運(yùn)行過程中不能實(shí)時(shí)采集基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，信息難以整合，對(duì)管理者相關(guān)決策的制定不能起到應(yīng)有的依據(jù)作用，管理上易發(fā)生漏洞，以上種種問題需要通過醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理來進(jìn)行改革，制定統(tǒng)一的醫(yī)療設(shè)備管理制度、規(guī)范，通過信息化、系統(tǒng)化技術(shù)擴(kuò)展成為兼容的醫(yī)療設(shè)備綜合管理系統(tǒng)，為不同職能人員提供一個(gè)統(tǒng)一的醫(yī)療設(shè)備管理平臺(tái)，從用戶科室、管理科室、維管科室各個(gè)角度都能實(shí)現(xiàn)相應(yīng)的醫(yī)療設(shè)備管理功能，實(shí)現(xiàn)真正意義上的醫(yī)療設(shè)備管理全生命周期信息化[9-11]。

2 醫(yī)療設(shè)備的全生命周期信息化管理

2.1 總體目標(biāo)

通過軟硬件結(jié)合的方式，自動(dòng)提取與設(shè)備有關(guān)的全生命周期的準(zhǔn)確數(shù)據(jù)，真正實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)監(jiān)控、實(shí)時(shí)分析。與醫(yī)院HIS、LIS、PACS等系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)對(duì)接，融合資產(chǎn)信息、技術(shù)管理信息、運(yùn)營管理信息等，實(shí)現(xiàn)多信息融合，打破“信息孤島”。數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)提取、實(shí)時(shí)上傳是提高數(shù)據(jù)質(zhì)量的關(guān)鍵，通過自動(dòng)提取設(shè)備全生命周期動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)，避免人為操作不當(dāng)帶來的數(shù)據(jù)丟失或數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確，大幅提升醫(yī)療設(shè)備統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和便捷性。通過對(duì)醫(yī)療設(shè)備的使用過程和使用狀態(tài)進(jìn)行實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)、實(shí)時(shí)分析，融合HIS、HRP等系統(tǒng)數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備從采購、使用效率、成本和效益、質(zhì)量控制、維修和維護(hù)、報(bào)廢評(píng)估等方面全生命周期管理[12]。

2.2 管理對(duì)象

醫(yī)療設(shè)備全信息管理項(xiàng)目的管理對(duì)象為全院主要常用醫(yī)療設(shè)備，分為大型醫(yī)療設(shè)備（如放射類設(shè)備、檢驗(yàn)類設(shè)備、超聲類設(shè)備、內(nèi)鏡類設(shè)備等）和小型醫(yī)療設(shè)備（如急救和生命支持類設(shè)備）。

2.3 信息提取方式與內(nèi)容

信息提取來源，見圖1。信息來源分為兩部分，第一部分為醫(yī)院已有信息系統(tǒng)融合產(chǎn)生的信息，第二部分為設(shè)備安裝硬件采集器后采集設(shè)備使用過程數(shù)據(jù)信息。

圖1 信息提取來源

2.3.1 信息系統(tǒng)融合方式

醫(yī)院已有信息系統(tǒng)融合產(chǎn)生的信息，是通過打通醫(yī)院的信息化系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)HIS、LIS、RIS、PACS、體檢系統(tǒng)、資產(chǎn)管理系統(tǒng)、手麻系統(tǒng)、試劑管理等系統(tǒng)的接口對(duì)接及數(shù)據(jù)提取核對(duì)，實(shí)現(xiàn)多信息融合，打破“信息孤島”而獲得的數(shù)據(jù)。包括患者信息、收費(fèi)醫(yī)囑項(xiàng)目信息、陽性率（檢驗(yàn)檢查設(shè)備是否過度檢查）、預(yù)約時(shí)長等。這些數(shù)據(jù)為設(shè)備管理提供依據(jù)、為醫(yī)院BI平臺(tái)提供支持。信息融合流程，見圖2。

圖2 信息融合流程圖

2.3.2 智能硬件采集方式

設(shè)備管理過程中很多關(guān)心的信息單單從信息系統(tǒng)是提取不到的，或者是不真實(shí)的。這時(shí)候需要借助智能硬件的方式采集設(shè)備使用過程中的數(shù)據(jù)。為設(shè)備安裝硬件采集器后采集設(shè)備使用過程數(shù)據(jù)信息，是通過為設(shè)備安裝數(shù)據(jù)采集器硬件，通過圖像識(shí)別、協(xié)議解析等形式獲取設(shè)備工作過程真實(shí)數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)是醫(yī)院信息化系統(tǒng)數(shù)據(jù)的補(bǔ)充與完善。

以醫(yī)用電子直線加速器為例，通過為設(shè)備安裝硬件采集器獲取工作站終端顯示器畫面，它反映的是設(shè)備運(yùn)行中的真實(shí)操作過程。通過圖像識(shí)別的方式可以實(shí)時(shí)獲取界面上治療患者信息、照射技術(shù)參數(shù)等參數(shù)，為設(shè)備管理提高數(shù)據(jù)支持。醫(yī)用電子直線加速器數(shù)據(jù)采集流程，見圖3。工作站終端顯示器畫面，見圖4。

又比如說呼吸機(jī)等生命支持類設(shè)備，通過為設(shè)備安裝硬件采集器，實(shí)時(shí)解析設(shè)備協(xié)議的方式。除了可以獲取設(shè)備的實(shí)時(shí)工作狀態(tài)（開機(jī)、待機(jī)、關(guān)機(jī)等），還可以獲取設(shè)備的實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)及報(bào)警信息。這些信息除了可以為設(shè)備管理提供幫助，還可以為臨床等提供諸多幫助。呼吸機(jī)安裝硬件采集器后可獲取的部分實(shí)時(shí)信息，見圖5。

圖3 醫(yī)用電子直線加速器數(shù)據(jù)采集流程

圖4 工作站終端顯示器畫面

圖5 呼吸機(jī)安裝硬件采集器后可獲取的部分實(shí)時(shí)信息

通過這兩種方式信息提取后，通過數(shù)據(jù)過濾、清晰，保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，為醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理的研究提供數(shù)據(jù)支撐。這些數(shù)據(jù)具體包括：

（1）醫(yī)療設(shè)備使用效率。設(shè)備開關(guān)機(jī)時(shí)間、工作時(shí)長、工作量及收入狀況、開機(jī)率及故障率、耗材使用情況、同一科室各臺(tái)設(shè)備的使用情況對(duì)比、同類設(shè)備在不同科室的產(chǎn)出情況及使用情況對(duì)比等、每臺(tái)設(shè)備每個(gè)部位檢查的實(shí)際操作時(shí)間等信息。

（2）醫(yī)療設(shè)備使用效益。每臺(tái)設(shè)備的投入產(chǎn)出比、投資回收期、年化收益率、盈利項(xiàng)目和非盈利項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)、非標(biāo)配置模塊的使用、設(shè)備在單位時(shí)間內(nèi)工作次數(shù)、交費(fèi)情況、漏費(fèi)情況等信息的統(tǒng)計(jì)分析。

（3）績效考核。對(duì)每個(gè)（或每組）操作人員每天的有效工作時(shí)長、某一時(shí)間段內(nèi)的工作量及收入、對(duì)每個(gè)患者或者每個(gè)樣本的平均檢查時(shí)間、不同的操作人員對(duì)同一項(xiàng)目的檢查效率等指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，為醫(yī)院醫(yī)技科室人員的績效考核提供依據(jù)。

（4）質(zhì)控管理。對(duì)設(shè)備每天是否進(jìn)行了質(zhì)控、階段性質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)（例如kV、mA、射線劑量、接地電阻等）和質(zhì)控結(jié)果進(jìn)行記錄統(tǒng)計(jì)，作為判定操作是否符合標(biāo)準(zhǔn)的參考依據(jù)，從而保證設(shè)備質(zhì)量，降低設(shè)備故障率。

（5）設(shè)備維修維護(hù)（含PM管理）。包括設(shè)備故障情況，如故障原因、故障次數(shù)、每次故障解決時(shí)間、維修響應(yīng)時(shí)間、總費(fèi)用、是否更換配件等信息，以及PM管理中的PM周期、具體時(shí)間安排、預(yù)防性維護(hù)的內(nèi)容和效果等信息。

2.4 管理用途

以物聯(lián)網(wǎng)架構(gòu)，采用對(duì)醫(yī)療設(shè)備使用狀態(tài)實(shí)時(shí)采集的方式對(duì)全院的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理及大數(shù)據(jù)分析，從而提高醫(yī)療設(shè)備使用效率，避免設(shè)備閑置浪費(fèi)，合理論證設(shè)備配置規(guī)模，可以建立科學(xué)的采購論證及報(bào)廢評(píng)價(jià)體系。具體包括：

（1）確定設(shè)備每天的工作量，通過績效考核增加設(shè)備收入。通過對(duì)使用過程的監(jiān)管和大數(shù)據(jù)分析，合理確定設(shè)備每天的工作量，既可以有效解決患者預(yù)約的問題，又可以減少人情檢查等不必要的支出，同時(shí)制定合理的績效考核體系，明顯增加醫(yī)療設(shè)備的收入。

（2）精準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)試劑實(shí)際需要用量，有效降低檢驗(yàn)設(shè)備試劑耗材成本。檢驗(yàn)類設(shè)備收入一般占全院收入的13%～15%，而試劑耗材的支出約占檢驗(yàn)設(shè)備收入的40%～50%，對(duì)于一個(gè)年收入30億的醫(yī)院來說，每年試劑的支出在1.5～2億元。加強(qiáng)試劑流通及使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，每年降低5%的損耗，就能節(jié)約近一千萬元的支出。

（3）為設(shè)備采購和報(bào)廢提供依據(jù)，合理配置及使用設(shè)備。醫(yī)療設(shè)備采購需要占用醫(yī)院大量資金，如果設(shè)備配置超過醫(yī)院實(shí)際需要，醫(yī)院就要承擔(dān)額外的設(shè)備使用成本和折舊費(fèi)用，還要承擔(dān)成本回收期延長甚至收不回來成本的風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)醫(yī)療設(shè)備按收益類、基礎(chǔ)類、科研類等類型加以區(qū)分，結(jié)合全院已有設(shè)備的配置情況，以使用數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，進(jìn)行精確的單機(jī)效益及成本核算，對(duì)每類設(shè)備制定不同的采購及報(bào)廢的評(píng)價(jià)體系，可以高效地利用資金，合理配置及使用醫(yī)療設(shè)備。

（4）從醫(yī)療設(shè)備角度加強(qiáng)醫(yī)療流程管理，如DRGs。DRGs的推廣實(shí)施，客觀上要求醫(yī)院必須嚴(yán)格控制診療成本，對(duì)每一個(gè)環(huán)節(jié)都精打細(xì)算。這就需要掌握醫(yī)療設(shè)備各項(xiàng)檢查的精確成本，在達(dá)到治療效果的前提下，嚴(yán)格控制設(shè)備的開單量，進(jìn)行成本管控[13-14]。

（5）加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制，降低設(shè)備故障率。自動(dòng)記錄每臺(tái)設(shè)備的實(shí)際操作流程，實(shí)現(xiàn)階段性質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)（例如kV、mA、射線劑量、接地電阻等）實(shí)時(shí)上傳，作為判定操作是否符合標(biāo)準(zhǔn)的參考依據(jù)，從而保證設(shè)備質(zhì)量，降低設(shè)備故障率。

3 小結(jié)

現(xiàn)代化醫(yī)院管理要有與之相適應(yīng)的醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理系統(tǒng)才能更好地發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的最優(yōu)效能，提高醫(yī)療設(shè)備的使用率，從而提高醫(yī)院的診療效益。本文在總結(jié)我國醫(yī)療設(shè)備管理現(xiàn)狀與存在的問題的基礎(chǔ)上，提出了通過軟硬件結(jié)合的方式，自動(dòng)提取設(shè)備全生命周期動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的全生命周期管理[15-16]。