中國式森田療法聯(lián)合前列安栓治療ⅢA型前列腺炎臨床療效觀察*

劉步平，梁啟放，張善禹，林 亮，梁沛華

（1.廣州中醫(yī)藥大學經(jīng)濟與管理學院，廣州 510006；2.廣州中醫(yī)藥大學針灸康復臨床醫(yī)學院，廣州 510006；3.廣州中醫(yī)藥大學校長辦公室，廣州 510006）

ⅢA型前列腺炎屬慢性前列腺炎常見類型，被列入影響居民生活質量比較嚴重的男科病之一[1]。項目組研究顯示，慢性前列腺炎發(fā)病率高且呈上升趨勢[2]，病因多樣[3]，癥狀混雜[4]，西醫(yī)多年未見重大突破，中藥[5]特別是針灸[6]因療效確切受到更多關注，但中西醫(yī)療效仍不滿意，患者應對多有不當[7]，80%以上伴有心理異常[8]，亟需探求防治新策[9]。森田療法切合東方文化心理，已有學者用其干預前列腺炎[10-11]，但與西藥對照，迄今未見其治療ⅢA型前列腺炎的報道。中國式森田療法是李振濤教授在2016年提出的臨床實用心理治療新法，廣受學界肯定，目前尚未見其干預ⅢA型前列腺炎的報道。故項目組采用中成藥作為對照，觀察了中國式森田療法干預ⅢA型前列腺炎的臨床效果。

1 對象和方法

1.1 研究對象 經(jīng)單位醫(yī)學倫理委員會批準，選取2018年1月1日—7月30日在廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、東莞宏元堂中醫(yī)院男科門診就診患者。

1.2 納入標準 1）符合美國國立衛(wèi)生研究院診斷標準[12]。2）病程≥6個月。3）近1個月內未接受治療ⅢA型前列腺炎和影響排尿的藥物/手術。4）無前列腺增生、前列腺癌、尿道狹窄、泌尿系感染或心、肝、腎功能不全。5）能自行填寫問卷。6）自愿簽署《知情同意書》。

1.3 排除標準 1）不符合診斷標準。2）病程＜6個月。3）近1個月接受過治療ⅢA型前列腺炎或影響排尿的藥物/手術。4）合并前列腺增生、前列腺癌、尿道狹窄、泌尿系感染等疾病或心、肝、腎功能不全。5）不能自行填寫問卷。6）拒絕簽署《知情同意書》。

1.4 分組及干預 實行完全隨機、分配隱藏及單盲?；颊呙看尉群蟮?名醫(yī)師處診治，第1名醫(yī)師處方前列安栓（每粒2 g，麗珠集團麗珠制藥廠，國藥準字Z10980066），第2名熟悉中國式森田療法的醫(yī)師用統(tǒng)一詞語肯定第1名醫(yī)師診療方案，然后運用計算機生成的數(shù)字將患者隨機分成2組：中國式森田療法組（治療組）60例，前列安栓組（對照組）61例。醫(yī)師、患者和數(shù)據(jù)統(tǒng)計者均無法預知分組情況，分組信息用不透明的信封密封隱藏，第1名醫(yī)師不評價第2名醫(yī)師診療方案，患者和數(shù)據(jù)分析者均不知道分組信息。對照組予前列安栓1粒納肛，每日1次，共3個月。治療組在上述前列按栓組治療的同時，固定1名醫(yī)師遵循以下要點每周面談1次給予中國式森田療法[13]：1）第1周掌握患者偶發(fā)事件及其內心體驗與ⅢA型前列腺炎病感產生的關系、認知應對方式與ⅢA型前列腺炎病感固著的演變過程、精神活動束縛與ⅢA型前列腺炎客觀癥狀出現(xiàn)的關系，回答患者疑問，贈送中國式森田療法宣傳冊并要求患者回家閱讀。2）第2周交流閱讀心得，運用中國式森田療法理論解釋ⅢA型前列腺炎癥狀出現(xiàn)及演變的機制，明晰病理應對方式，商定干預計劃。3）第3周明確堅持病理方式應對ⅢA型前列腺炎病感的結果，讓患者本著“順其自然”的原則對待ⅢA型前列腺炎病感、不良情緒、病感反復等，完善干預計劃。4）第4周溝通干預效果，針對性優(yōu)化ⅢA型前列腺炎病感應對方式，果斷終止病理應對方式，進一步完善干預計劃。5）第5～8周患者每日記錄建設性行為及其感受，加入ⅢA型前列腺炎治愈患者微信群，關注和重溫建設性行為的歷次良好體驗，建立、發(fā)展并強化合理應對方式。6）第9～12周患者每日記錄并重溫正常工作生活的行為，逐步淡化、忘記ⅢA型前列腺炎病感。納入對象每周三電話或微信隨訪1次，確保干預得到實施。

1.5 觀測指標 分別在納入時、治療結束時取前列腺液白細胞計數(shù)（WBC），由第2名醫(yī)師統(tǒng)一用語指導填寫美國國立衛(wèi)生院慢性前列腺炎癥狀積分指數(shù)（NIH-CPSI），觀測：1）總有效率和治愈率，依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則》和NIH標準[1]。2）NIH-CPSI評分[14]，統(tǒng)計疼痛/不適、排尿、生活質量的評分及總分。

1.6 統(tǒng)計方法 由兩個獨立的研究人員分別錄入、交叉校對，數(shù)據(jù)導入SPSS 23.0進行分析。計量資料用均數(shù)±標準差（x±s）表示，符合正態(tài)分布用t檢驗，不符合正態(tài)分布則用秩和檢驗；計數(shù)資料用率表示，率的差異比較采用χ2檢驗；P＜0.05表示差異具有顯著性。

2 結果

2.1 兩組基線資料比較 兩組均無撤出、脫落、失訪及明顯不良反應。治療組年齡18～47歲，平均（29.41±5.73）歲，病程 3 個月～11 a，平均（27.44±5.38）個月；對照組年齡 18～44歲，平均（27.96±5.57）歲，病程 3 個月～10 a，平均（28.35±6.87）個月。兩組患者年齡、病程差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具可比性。

2.2 兩組療效比較 治療組治愈、顯效、有效率均高于對照組，治愈率組間比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），有效率和總有效率組間比較差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表 1。

表1 兩組患者療效比較Tab.1 Comparison of efficacy of patients between two groups 例（%）

2.3 NIH-CPSI評分比較 治療前，兩組患者NIHCPSI評分差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療后，治療組患者NIH-CPSI疼痛/不適、排尿、生活質量的評分及總分均較治療前明顯減少（P＜0.01），對照組患者NIH-CPSI疼痛/不適、排尿的評分及總分均較治療前明顯減少（P＜0.01），其中治療組疼痛/不適、生活質量的評分和總分的減少均比對照組明顯（P＜0.01），兩組排尿因子評分的組間比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。見表 2。

表2 兩組患者NIH-CPSI評分比較(x±s)Tab.2 Comparison of the NIH-CPSI scores of patients between two groups(x±s)分

3 討論

社會心理因素在ⅢA型前列腺炎發(fā)生、發(fā)展、康復中的作用近年受到重視。項目組前期研究[9]顯示，ⅢA型前列腺炎等慢性前列腺炎以疼痛/不適為主要癥狀，80%患者存在心理障礙，20%～30%伴有嚴重心理障礙，3%～5%甚至有自殺傾向，國際前列腺炎協(xié)作網(wǎng)絡的治療方案[15]明確提出心理治療應于重視臨床。

森田療法[16]認為神經(jīng)質素質者常把正常心身變化體驗為病態(tài)并將注意力集中于此，結果注意力越集中患者感覺越嚴重，形成惡性循環(huán)，導致神經(jīng)癥，應“強迫”靜臥，隔絕社會刺激，使其順從心身變化，逐漸培養(yǎng)工作熱情、開展生活實踐，進而改變認知及情感，最終治愈神經(jīng)癥。然而，對“強迫”的反應和效果存在文化差異。

中國式森田療法[17]的創(chuàng)立者李振濤教授認為中國與日本在空間、地域、文化等方面不盡相同，中國患者應“順應自然、為所當為”，先接受癥狀感受而不是癥狀的客觀實在，再通過由弱當強的作業(yè)逐步樹立良性行為和健康感受。本研究運用中國式森田療法，遵循理解-接納-回歸-行動-強化-返回的步驟，通過客觀認知改變病感行為、樹立健康行為沖出精神固著、形成良性經(jīng)驗固化健康習慣，聯(lián)合前列安栓治療ⅢA型前列腺炎，結果雖然不能明顯提高治愈率，但能顯著提高總有效率，且患者NIHCPSI疼痛/不適、生活質量的評分及總分的減少程度均比單用前列安栓明顯，說明中國式森田療法能改善疼痛/不適這一個主要癥狀，提高前列安栓臨床療效。