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    恩替卡韋聯(lián)合長效干擾素治療慢性乙型肝炎的臨床研究

    2019-04-27 05:41:20
    中國醫(yī)藥指南 2019年7期
    關(guān)鍵詞:聚乙二醇卡韋干擾素

    胡 浩

    (阜新市傳染病醫(yī)院肝病科,遼寧 阜新 123000)

    慢性乙型肝炎是一類常見的慢性傳染性疾病,可通過性接觸、母嬰、血液等途徑傳播,我國乙型肝炎患者眾多,對該類疾病的防治已引起了廣泛關(guān)注[1]。臨床中一般采取藥物對乙型肝炎患者進(jìn)行治療,恩替卡韋和長效干擾素是其常用藥物,本次試驗(yàn)就這兩種藥物聯(lián)合應(yīng)用對治療乙型肝炎的療效和安全性進(jìn)行分析。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料:將2016年6月至2017年10月在我院接受治療的62例乙型肝炎患者納入本次試驗(yàn),按照隨機(jī)抽簽的方式將其分為聯(lián)合組(31例)與對照組(31例)。聯(lián)合組中男性、女性分別有17例、14例;年齡最小20歲,最大64歲,平均年齡為(40.2±2.0)歲;病程在1~6年,平均為(3.1±0.9)年。對照組中男性、女性分別有19例、12例;年齡最小18歲,最大66歲,平均年齡為(40.5±2.4)歲;病程在1~7年,平均為(3.2±1.1)年。對聯(lián)合組、對照組患者上述資料進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)比較,得出P>0.05,具有可比性。所有患者均確診為乙型肝炎,排除合并肝癌、酒精性肝病、病毒性肝病、嚴(yán)重心腦血管疾病、入組前2個月使用過核苷(酸)類或干擾素類藥物治療、對本次試驗(yàn)用藥過敏的患者。

    1.2 方法:對照組應(yīng)用恩替卡韋治療,口服,每天1次,每次0.5 mg,該藥為江蘇正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn),批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H20100019。聯(lián)合組在對照組的基礎(chǔ)上應(yīng)用聚乙二醇干擾素α-2a治療,皮下注射,每周1次,每次180 μg,該藥為F.Hoffmann-La Roche Ltd生產(chǎn),批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字J20070055。兩組患者均連續(xù)治療1年。

    1.3 評價標(biāo)準(zhǔn)

    1.3.1 治療效果判定標(biāo)準(zhǔn):①顯效:患者癥狀完全消失或基本消失,肝功能指標(biāo)恢復(fù)正常;②有效:患者臨床癥狀和肝功能均有所改善;③無效:患者癥狀和肝功能均未見改善,甚至病情惡化[2]??傆行蕿轱@效率和有效率之和。

    1.3.2 分析兩組患者肝功能改善情況。統(tǒng)計對比兩組患者在治療前后的AST(天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶)、ALT(丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶)、ALB(白蛋白)、TBIL(血清總膽紅素)水平。

    1.3.3 統(tǒng)計對比兩組患者HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率和HBeAg轉(zhuǎn)陰率。

    1.3.4 對比兩組患者在治療后發(fā)生皮疹、乏力、骨髓抑制、腹瀉等不良反應(yīng)的總發(fā)生率。

    1.4 統(tǒng)計學(xué)方法:對聯(lián)合組、對照組患者的試驗(yàn)數(shù)據(jù)采取SPSS19.0軟件進(jìn)行分析,對計量資料(±s)和計數(shù)資料(%)分別實(shí)行t值和χ2檢驗(yàn),在P<0.05時兩組差異具有顯著性。

    2 結(jié) 果

    表1 聯(lián)合組、對照組患者肝功能指標(biāo)相比(±s)

    表1 聯(lián)合組、對照組患者肝功能指標(biāo)相比(±s)

    組別 例數(shù) AST ALT ALB TBIL治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后聯(lián)合組 31 89.1±20.3 37.1±11.7 107.2±4.4 37.0±4.7 35.0±8.5 40.6±8.6 19.0±5.4 12.5±3.0對照組 31 89.5±19.6 54.8±12.8 107.9±4.6 51.4±4.6 35.5±8.7 36.2±8.0 19.3±5.6 15.6±3.6 t - 0.079 5.683 0.612 12.191 0.229 2.086 0.215 3.683 P - 0.937 0.000 0.543 0.000 0.820 0.041 0.831 0.001

    2.1 聯(lián)合組、對照組患者治療效果相比:聯(lián)合組、對照組患者治療總有效率分別為28/31(90.3%)、21/31(67.7%),兩組對比具有顯著差異P<0.05。

    2.2 聯(lián)合組、對照組患者肝功能指標(biāo)相比:兩組患者在治療前的AST、ALT、ALB、TBIL相比P>0.05,差異不顯著;在治療后,聯(lián)合組患者AST、ALT、TBIL顯著低于對照組,ALB顯著高于對照組,組間比較P<0.05。見表1。

    2.3 聯(lián)合組、對照組患者HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率和HBeAg轉(zhuǎn)陰率相比:聯(lián)合組患者HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率(93.5%)和HBeAg轉(zhuǎn)陰率(80.6%)較對照組(48.4%、45.2%)更高,兩組對比P<0.05,見表2。

    表2 聯(lián)合組、對照組患者HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率和HBeAg轉(zhuǎn)陰率相比[n(%)]

    2.4 聯(lián)合組、對照組患者不良反應(yīng)發(fā)生率相比:聯(lián)合組、對照組患者不良反應(yīng)發(fā)生率分別為7/31(22.6%)、6/31(19.4%),組間對比無明顯差異P>0.05。

    3 討 論

    乙型肝炎一般因感染乙型肝炎病毒(HBV)而致病,其傳染性較強(qiáng),患者在潛伏期(6個月內(nèi))多無明顯癥狀,病情進(jìn)展到一定階段后可引起全身乏力、失眠、發(fā)熱、黃疸、肝區(qū)疼痛、食欲減退、腹脹等臨床癥狀,其危害極大,治療難度也非常大[3-4]。本次試驗(yàn)中我院采取恩替卡韋和聚乙二醇干擾素α-2a對該類患者進(jìn)行治療,取得了較好的臨床療效。恩替卡韋屬核苷(酸)類藥物,具有較好的抗病毒作用,其起效快,安全性高[5]。長效干擾素屬廣譜抗病毒藥物,但不能直接對病毒起到殺傷或抑制效果,其作用機(jī)制主要是通過與細(xì)胞表面受體相結(jié)合,促使其產(chǎn)生抗病毒蛋白,進(jìn)而提升淋巴細(xì)胞的免疫功能,促進(jìn)e抗原和抗體的轉(zhuǎn)換。聚乙二醇干擾素α-2a屬于一類特殊的干擾素,其抗病毒效果極為理想,是治療乙型肝炎的常用藥物之一[6]。劉浩等[7]的研究認(rèn)為將長效干擾素與恩替卡韋聯(lián)合應(yīng)用于治療乙型肝炎可發(fā)揮協(xié)同作用,能取得理想的療效,其總有效率超過85%,且用藥安全性較高。本次試驗(yàn)結(jié)果顯示,恩替卡韋聯(lián)合聚乙二醇干擾素α-2a治療乙型肝炎的總有效率高達(dá)90.3%,患者AST、ALT、ALB、TBIL等肝功能指標(biāo)顯著改善,HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率高達(dá)64.5%,HBeAg轉(zhuǎn)陰率高達(dá)80.6%,以上指標(biāo)均優(yōu)于單用恩替卡韋治療的患者(P<0.05),兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率接近(組間比較P>0.05),張松林[8]的試驗(yàn)結(jié)果類似于本次試驗(yàn)結(jié)果。

    由本次試驗(yàn)可以看出,恩替卡韋聯(lián)合聚乙二醇干擾素α-2b在治療乙型肝炎中安全、有效,值得在臨床中推廣應(yīng)用。

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