六君子湯聯(lián)合耳穴壓豆治療老年脾胃氣虛型患者失眠的療效觀察

阮曉東 鐘云 郁阿翠 方基虎 石莉莉 楊光 張國(guó)旭

(銅陵市中醫(yī)醫(yī)院老年科，銅陵，244000)

隨著我國(guó)人口老齡化進(jìn)程的加快，老年人的身心健康已成為全社會(huì)共同關(guān)注的視角問(wèn)題，其中老年人失眠便是常見(jiàn)問(wèn)題之一。目前治療失眠主要依靠鎮(zhèn)靜催眠藥物，但該類(lèi)藥物對(duì)老年人睡眠質(zhì)量的改善作用有限，且藥物不良反應(yīng)或不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)明顯升高。為拓寬當(dāng)前對(duì)老年患者失眠的診治思路，本文旨在探究六君子湯聯(lián)合耳穴貼壓治療老年患者脾胃氣虛型失眠的有效性問(wèn)題。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年1月至2018年7月銅陵市中醫(yī)醫(yī)院老年科住院及門(mén)診患者中選擇符合老年脾胃氣虛型失眠患者共60例，隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，每組30例，2組一般資料(性別、年齡、病程)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。見(jiàn)表1。

表1 患者一般情況比較

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《中國(guó)失眠癥診斷和治療指南》[1]，中醫(yī)病癥及證型診斷標(biāo)準(zhǔn)參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布實(shí)施的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[2]及2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[3]關(guān)于“不寐”的診斷標(biāo)準(zhǔn)：1)輕者入睡困難且易醒，重者徹夜難眠；2)常伴有頭痛、頭暈、心悸、健忘、多夢(mèng)等癥；3)經(jīng)各系統(tǒng)和實(shí)驗(yàn)室檢查未發(fā)現(xiàn)異常；4)辨證分型：脾胃氣虛型：以早醒，或入睡困難，或易醒，或眠淺為主癥；并見(jiàn)白天精神欠佳，或兼見(jiàn)煩躁、焦慮等，倦怠乏力，短氣懶言，思慮紛紜，納差，食不知味，胃腕痞滿脹悶，腹脹，便秘或大便稀溏，畏寒，四肢欠溫，面色黃，舌淡紅，舌體胖大，或有齒印，苔薄白或白膩，脈沉細(xì)、沉緩或兼有弦脈。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 1)符合上述中、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)兼以脾胃氣虛證為主的患者；2)年齡在60～80歲；3)臨床試驗(yàn)前已用鎮(zhèn)靜催眠藥物的患者，根據(jù)藥物半衰期，需經(jīng)過(guò)7～14 d洗脫期；4)PSQI總分>7分；5)自愿加入本試驗(yàn)，并簽署知情同意書(shū)。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 1)不符合上述失眠(不寐)的診斷者，或不符合脾胃氣虛辨證類(lèi)型者；2)嚴(yán)重肝、腎功能不全者及合并其他系統(tǒng)嚴(yán)重疾病者；3)嚴(yán)重精神疾病患者；4)正在有規(guī)律服用安眠藥物或抗精神病藥物，且不愿或不能停藥者；5)既往對(duì)研究藥物過(guò)敏者。

1.5 治療方法 納入對(duì)象根據(jù)就診先后順序隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，每組30例。對(duì)照組給予“艾司唑侖片(常州四藥制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H32020699)”1 mg，睡前服，1次/d。觀察組給予口服中藥湯劑：六君子湯(人參10 g、焦白術(shù)15 g、茯苓20 g、陳皮10 g、姜半夏5 g、炙甘草10 g)，每日1劑，水煎后，分早晚2次溫服(中藥由銅陵市中醫(yī)醫(yī)院藥房提供)，150 mL/次；耳貼選用王不留行貼，耳穴選取脾、胃、心、神門(mén)、皮質(zhì)下、交感，囑患者每4～6 h按壓1次，午間及晚間睡前15～30 min增加按壓1次，每穴每次按壓0.5～1 min，4～5 d更換貼壓于另一側(cè)耳部。2組患者均連續(xù)治療4周。

1.6 觀察指標(biāo) 治療前與治療后采用PSQI評(píng)定，問(wèn)卷由19個(gè)自評(píng)和5個(gè)他評(píng)條目構(gòu)成，其中第19個(gè)自評(píng)條目和5個(gè)他評(píng)條目不參與計(jì)分。18個(gè)條目組成6個(gè)因子(睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間、睡眠效率、睡眠障礙、日間功能障礙)，每個(gè)因子按0～3分計(jì)，累積各因子得分為PSQI總分，總分范圍為0～21分，得分越高，表示睡眠質(zhì)量越差。總分≥8分為有明顯睡眠障礙。

1.7 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

1.7.1 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試用)》評(píng)定 1)痊愈：睡眠時(shí)間恢復(fù)正?；蛞归g睡眠時(shí)間在6 h以上，睡眠深沉無(wú)多夢(mèng)，醒后精神充沛；2)顯效：睡眠明顯好轉(zhuǎn)，睡眠時(shí)間增加3 h以上；3)有效：癥狀減輕，睡眠時(shí)間較前增加不足3 h；4)無(wú)效：治療后失眠無(wú)明顯改善或反而加重。

1.7.2 中醫(yī)證候評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 應(yīng)用自擬失眠證候觀察表對(duì)中醫(yī)證候進(jìn)行調(diào)查，對(duì)研究對(duì)象治療前后的中醫(yī)證候積分進(jìn)行比較，采用“尼莫地平法”，減分率[(治療前積分-治療后積分)/治療前積分]×100%。按所得分值分為治愈、顯效、有效和無(wú)效4種類(lèi)型：1)治愈：治療后癥狀積分較治療前減少≥95%；顯效：治療后癥狀積分較治療前減少≥70%；2)有效：治療后癥狀積分較治療前減少≥30%；3)無(wú)效：治療后癥狀積分較治療前減少<30%。4)總有效率=(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%；5)顯效率=(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

2 結(jié)果

2.1 2組患者治療前后PSQI積分比較 2組治療前PSQI積分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；各組治療前后PSQI積分比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)；治療后觀察組與對(duì)照組PSQI積分比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)，觀察組優(yōu)于對(duì)照組。見(jiàn)表2。

表2 2組患者治療前后PSQI積分比較分)

注：2組治療前PSQI積分比較，△P>0.05；各組治療前后PSQI積分比較，*P<0.01；治療后觀察組與對(duì)照組PSQI積分比較，▲P<0.01

2.2 2組患者失眠有效率比較 經(jīng)χ2檢驗(yàn)，觀察組與對(duì)照組總有效率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；2組痊愈率比較，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，觀察組優(yōu)于對(duì)照組。見(jiàn)表3。

表3 2組患者失眠有效率比較

2.3 2組患者治療后中醫(yī)癥候有效率比較 經(jīng)χ2檢驗(yàn)，觀察組與對(duì)照組總有效率比較，P<0.01，有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，觀察組優(yōu)于對(duì)照組。見(jiàn)表4。

表4 2組患者治療后中醫(yī)癥候療效比較

3 討論

中醫(yī)認(rèn)為脾胃疾病與失眠存在著因果聯(lián)系，可概括為“胃不和則臥不安”?！饵S帝內(nèi)經(jīng)·營(yíng)衛(wèi)生會(huì)》篇中進(jìn)一步揭示了中老年睡眠障礙的發(fā)病機(jī)制：“老人之夜不瞑者，何氣使然？……老者之氣血衰，其肌肉枯，氣道澀，五臟之氣相搏，其營(yíng)氣衰少而衛(wèi)氣內(nèi)伐，故晝不精，夜不瞑”。此“營(yíng)氣衰少”強(qiáng)調(diào)了中老年睡眠障礙主要病理機(jī)制乃中老年人脾胃漸虛、陽(yáng)明脈衰，運(yùn)化失職、營(yíng)衛(wèi)化源枯澀，而中焦乃氣機(jī)升降之樞紐，氣機(jī)不暢，營(yíng)衛(wèi)不合，陰陽(yáng)不相交通所致。石春明[4]、戶曉艷[5]等人采用調(diào)理脾胃法治療失眠，比較治療前后PSQI評(píng)分發(fā)現(xiàn)治療后評(píng)分明顯下降，與治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

六君子湯出自《太平惠民和劑局方》，具有益氣健脾、和胃止嘔之功效，且藥性平和，組方嚴(yán)謹(jǐn)，是調(diào)和脾胃的良方。張仲林[6]等人發(fā)現(xiàn)六君子湯組與嗎丁啉組比較，脾虛癥大鼠一般狀態(tài)明顯好轉(zhuǎn)，胃動(dòng)素、生長(zhǎng)抑素和胃泌素水平升高而血管活性腸肽水平降低；王宇亮[7]觀察加味六君子湯治療40例功能性消化不良伴抑郁癥的臨床療效發(fā)現(xiàn)，六君子湯不僅能夠改善患者不適臨床癥狀，還降低17項(xiàng)漢密爾頓量表積分，升高胃動(dòng)素及胃泌素、改善胃排空率。生長(zhǎng)抑素、血管活性腸肽、胃泌素等肽類(lèi)物質(zhì)不僅存在于腦內(nèi)，還存在于胃腸道，被稱為“腦腸肽”，其可通過(guò)神經(jīng)-內(nèi)分泌-免疫網(wǎng)絡(luò)參與睡眠-覺(jué)醒的調(diào)節(jié)[8]。此外本研究聯(lián)合耳穴貼壓，耳穴貼壓治療失眠療效的Meta分析[9]及基于GRADE系統(tǒng)的耳穴貼壓治療原發(fā)性失眠系統(tǒng)評(píng)價(jià)[10]均提示其治療失眠有一定的療效。

本研究基于“胃不和則臥不安”這一經(jīng)典理論，結(jié)合“腦腸學(xué)說(shuō)”的現(xiàn)代研究，運(yùn)用中醫(yī)“整體觀念”及“辨證論治”思想，探究六君子湯聯(lián)合耳穴貼壓治療老年患者脾胃氣虛型失眠的有效性問(wèn)題，發(fā)現(xiàn)觀察組總有效率與對(duì)照組相當(dāng)，但顯效率及改善中醫(yī)相關(guān)證候方面明顯優(yōu)于對(duì)照組，表明六君子湯聯(lián)合耳穴貼壓治療老年性脾胃氣虛型失眠有效，值得臨床推廣和運(yùn)用，但其機(jī)制目前尚不清楚，在以后的研究工作中將增加腦腸肽類(lèi)物質(zhì)測(cè)定，以探究其可能機(jī)制。