歐盟非食品類消費(fèi)品風(fēng)險(xiǎn)評估指南探究

文/包蕾敏 姚 蕓 祝曼晨

近年來，我國消費(fèi)品安全標(biāo)準(zhǔn)工作取得了一定成果，政府已對產(chǎn)品質(zhì)量安全問題給予高度重視。更進(jìn)一步，從標(biāo)準(zhǔn)制定的可持續(xù)性和科學(xué)合理性的角度來看，一個(gè)系統(tǒng)、完善的消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)評估體系的建立是至關(guān)重要的。發(fā)達(dá)國家在制訂消費(fèi)品安全標(biāo)準(zhǔn)的過程中，開展了大量風(fēng)險(xiǎn)評估工作。風(fēng)險(xiǎn)評估是制定消費(fèi)品安全標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)手段。我國已啟動消費(fèi)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評估體系建設(shè)，并初見成效，但與發(fā)達(dá)國家相比仍有一定差距。我國只有在消費(fèi)品研制方面與國際接軌，運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)評估手段，才能有效地促進(jìn)國際貿(mào)易、保護(hù)消費(fèi)者健康。

《歐盟非食品類消費(fèi)品風(fēng)險(xiǎn)評估指南》（以下簡稱《指南》）是包含在第2001/95/EC《歐盟通用和產(chǎn)品安全指令》下。該《指南》的目的是為各國監(jiān)管部門對非食品類消費(fèi)品的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)提供一套風(fēng)險(xiǎn)評估的方法。

消費(fèi)類產(chǎn)品在使用中可能會造成傷害。如：滾燙的熨斗會引起燙傷，剪刀或刀具會導(dǎo)致割傷，家用清潔劑會損害皮膚。不過這類傷害并不經(jīng)常發(fā)生。因?yàn)?，常識和產(chǎn)品使用說明已經(jīng)告訴使用者該如何安全地使用消費(fèi)類產(chǎn)品。盡管如此，傷害的風(fēng)險(xiǎn)仍然存在，我們可通過各種評估方法來量化風(fēng)險(xiǎn)，例如：諾模圖法、矩陣法和歐盟非食品快速預(yù)警系統(tǒng)（RAPEX）等等。

《指南》是通過緊湊而易于操控的步驟逐步建立一套風(fēng)險(xiǎn)評估的方法，有助于聚焦與產(chǎn)品、用戶和實(shí)際使用相關(guān)的各種問題，并從一開始就發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)評估人員之間可能存在的觀點(diǎn)與分歧，避免耗時(shí)良久的討論。該《指南》以證據(jù)和科學(xué)為基礎(chǔ)、高度一致，且堅(jiān)實(shí)可靠的風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果，并最終形成能被廣泛接受的、有關(guān)多種非食品類消費(fèi)品可能導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)的共識。

在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和制造過程中，制造商能采用《指南》來規(guī)避“重大風(fēng)險(xiǎn)”。消費(fèi)類產(chǎn)品必須是安全的，《指南》旨在幫助監(jiān)管部門在制造商竭盡全力仍無法保證產(chǎn)品安全的情況下，發(fā)現(xiàn)重大安全隱患。

一、《指南》對風(fēng)險(xiǎn)評估的概述

1.風(fēng)險(xiǎn)是危險(xiǎn)和概率的結(jié)合

通常認(rèn)為，風(fēng)險(xiǎn)指危及人類健康乃至生命安全，或可能造成重大物質(zhì)損失的事物。盡管如此，人們?nèi)匀粫谥獣钥赡軗p失的情況下承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，因?yàn)閾p失并不總會發(fā)生。

2.風(fēng)險(xiǎn)評估

風(fēng)險(xiǎn)評估是指在風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生之前或之后，該事件給人們的生活、生命、財(cái)產(chǎn)等各個(gè)方面造成的影響和損失的可能性進(jìn)行量化評估的工作。即，風(fēng)險(xiǎn)評估就是量化測評某一事件或事物帶來的影響或損失的可能程度。

二、《指南》關(guān)于開展風(fēng)險(xiǎn)評估的方法

1.風(fēng)險(xiǎn)描述

包括消費(fèi)者類型描述（見表1）、預(yù)測產(chǎn)品內(nèi)在危險(xiǎn)對消費(fèi)者造成傷害的情景（見表2、表3）、描述消費(fèi)者所受傷害的嚴(yán)重程度。表2以某類產(chǎn)品本身所具有的能量/勢能危險(xiǎn)對消費(fèi)者可能造成的不同的傷害。表3是消費(fèi)者由于產(chǎn)品的電能危險(xiǎn)可能造成的傷害描述?？傊?，傷害情景描述的是消費(fèi)者使用特定產(chǎn)品時(shí)發(fā)生的意外、意外造成傷害的嚴(yán)重程度。

表1 消費(fèi)者類型

表2 部分潛在能量/勢能危險(xiǎn)組與典型傷害

表3 部分電能危險(xiǎn)組與典型傷害描述

由于篇幅原因，極端溫度、輻射、火災(zāi)和爆炸、毒性、微生物污染、產(chǎn)品操作危險(xiǎn)項(xiàng)等危險(xiǎn)組別的典型傷害情景不在此展開。

2.確定消費(fèi)者在實(shí)際情況下遭受產(chǎn)品內(nèi)在危險(xiǎn)的傷害概率

由于產(chǎn)品的危險(xiǎn)性、消費(fèi)者使用產(chǎn)品的方式、消費(fèi)者類型和其他因素的不同，傷害的嚴(yán)重程度也不盡相同。傷害越嚴(yán)重，造成傷害的危險(xiǎn)也就越大，反之亦然。因此，“傷害的嚴(yán)重程度”是對危險(xiǎn)進(jìn)行量化的方法之一?！吨改稀方o出了4個(gè)嚴(yán)重程度級別，從通常情況下可完全恢復(fù)的1級傷害到可造成大約10%以上永久性殘疾、甚至死亡的4級嚴(yán)重傷害不等（見表4）。

表4 部分物理傷害嚴(yán)重等級表

傷害情景描述了消費(fèi)者如何受到危險(xiǎn)的傷害，同時(shí)情景是以一定概率發(fā)生的。這一概率可以用分?jǐn)?shù)表示，如：大于50 %或大于1/1 000（見表5左側(cè)）。

3.風(fēng)險(xiǎn)值

將危險(xiǎn)（用傷害嚴(yán)重程度表示）與概率（用分?jǐn)?shù)表示）相結(jié)合，從而求得風(fēng)險(xiǎn)值。見表5中查找這兩個(gè)值可以得出這一組合；該圖表提供了以嚴(yán)重、高、中和低風(fēng)險(xiǎn)表示的風(fēng)險(xiǎn)級別。雖然，不同的傷害情景是可以預(yù)見的，但每種情景的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)由危險(xiǎn)性最高的風(fēng)險(xiǎn)決定，其被稱作產(chǎn)品的“風(fēng)險(xiǎn)”。最高風(fēng)險(xiǎn)通常十分關(guān)鍵。因?yàn)橹挥嗅槍ψ罡唢L(fēng)險(xiǎn)采取的措施才能有效地提供高水平的保護(hù)。另一方面，可能發(fā)現(xiàn)某一風(fēng)險(xiǎn)在程度上低于最高風(fēng)險(xiǎn)，但仍需采取有針對性的措施來降低風(fēng)險(xiǎn)。故采取行動處理這種風(fēng)險(xiǎn)也非常重要，這樣才能有效減少所有風(fēng)險(xiǎn)。

表5 將傷害嚴(yán)重性和發(fā)生概率結(jié)合起來后形成的風(fēng)險(xiǎn)級別

三、《指南》中各風(fēng)險(xiǎn)等級應(yīng)采取的處置措施

1.嚴(yán)重與高風(fēng)險(xiǎn)

若遇此兩種風(fēng)險(xiǎn)等級，應(yīng)盡快采取措施，在最短時(shí)間內(nèi)盡可能地通知全部用戶，通過修理、更換和退貨等方式，預(yù)防和消除缺陷可能導(dǎo)致的傷害，且召回完成率應(yīng)達(dá)到較高的水平。

2.中等風(fēng)險(xiǎn)

采取必要措施，如：停止銷售、補(bǔ)充或修正消費(fèi)說明和發(fā)布產(chǎn)品安全警示等。

3.低風(fēng)險(xiǎn)

對于低風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，生產(chǎn)者應(yīng)對該類產(chǎn)品進(jìn)行設(shè)計(jì)改進(jìn)。

四、插座保護(hù)器風(fēng)險(xiǎn)評估應(yīng)用實(shí)例分析

使用者（家長）將這種裝置放置于電器插座中，以防小孩接觸到有電部位，后者可能會將一根長金屬物體插入插座的某個(gè)插孔內(nèi)而引發(fā)致命電擊事故。這種保護(hù)器的插孔（插頭上的插針從這里穿過）可能太窄，而令插針卡在插座中。這樣一來，使用者有可能在拔掉插頭時(shí)，將保護(hù)器也一并拔出，而該使用者可能并沒有意識到會發(fā)生這種情況。運(yùn)用《指南》得出此例風(fēng)險(xiǎn)評定 （見表6）。

基于插座產(chǎn)品存在的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，2015年，國家發(fā)布了 GB2099.7-2015《家用和類似用途插頭插座 第2-7部分：延長線插座的特殊要求》，該標(biāo)準(zhǔn)對各方面的要求更加細(xì)化，使得插座的安全性也大大提升。根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)，2018年10月13日之后，按舊標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的插座都應(yīng)該被淘汰。

GB2099.7-2015中強(qiáng)制要求增加保護(hù)門，可以防止金屬物體與插座內(nèi)部的金屬片接觸，避免觸電事故的發(fā)生。按照此標(biāo)準(zhǔn)要求，上市的插座產(chǎn)品必須通過3C認(rèn)證，注意是整機(jī)3C認(rèn)證，不只是插頭和電源線要有3C認(rèn)證，插座本體也必須通過3C認(rèn)證。

五、結(jié) 論

本文介紹了歐盟對非食品類消費(fèi)品風(fēng)險(xiǎn)評估的方法，并通過對插座保護(hù)器的傷害情景、傷害類型和部位、傷害嚴(yán)重性、傷害發(fā)生概率、總體概率和該類產(chǎn)品在特定使用情形下的風(fēng)險(xiǎn)等級進(jìn)行了分析，且在此基礎(chǔ)上，針對風(fēng)險(xiǎn)評估了獲得的風(fēng)險(xiǎn)等級結(jié)果。希望這些采取的處置措施和建議能為我國深入開展消費(fèi)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、評估和處置提供參考。

表6 本實(shí)例風(fēng)險(xiǎn)評定