基于PDCA循環(huán)的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理

馮嬌嬌，康晶晶，王清弘，陳楠

太和縣人民醫(yī)院 (安徽太和 236600)

隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，諸多高精尖醫(yī)療設(shè)備被引入醫(yī)療領(lǐng)域，為人們的健康做出了重大貢獻(xiàn)。因此，建立和完善醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制管理具有重要意義。

1 PDCA循環(huán)

PDCA循環(huán)是由美國(guó)質(zhì)量管理學(xué)家休哈特首先提出，由戴明宣傳和普及的，因此又稱(chēng)戴明環(huán)。PDCA循環(huán)將質(zhì)量管理分為計(jì)劃(plan)、執(zhí)行(do)、檢查(check)、調(diào)整(action)4個(gè)階段，在質(zhì)量管理中，要求將個(gè)性工作按做出計(jì)劃、實(shí)施計(jì)劃、結(jié)果檢查、加工調(diào)整的過(guò)程進(jìn)行循環(huán)，將未解決的內(nèi)容留到下一次的循環(huán)。該工作方式是現(xiàn)代企業(yè)質(zhì)量管理的基本方法，也是企業(yè)管理各項(xiàng)工作的一般規(guī)律[1]。

2 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理的目的

當(dāng)前對(duì)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制管理主要是為了：(1)強(qiáng)化醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量的安全管理意識(shí)；(2)確保醫(yī)療設(shè)備的安全可靠及有效性；(3)提高醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制管理水平；(4)促進(jìn)醫(yī)學(xué)工程的進(jìn)步和發(fā)展[2]。

3 PDCA循環(huán)在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理工作中的應(yīng)用

PDCA循環(huán)在醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制管理方面具有重要意義。PDCA在醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制管理可以分為制定計(jì)劃——實(shí)施質(zhì)量控制——質(zhì)量控制檢測(cè)評(píng)估——方案調(diào)整4個(gè)方面進(jìn)行循環(huán)。見(jiàn)圖1。

圖1 PDCA在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理中的應(yīng)用

3.1 制定計(jì)劃

對(duì)醫(yī)療設(shè)備制定質(zhì)量控制的計(jì)劃可以分為3個(gè)方面：(1)新設(shè)備的質(zhì)量控制；(2)設(shè)備周期性質(zhì)量控制；(3)維修后的設(shè)備質(zhì)量控制。新設(shè)備的質(zhì)量控制是指在設(shè)備進(jìn)入醫(yī)院前進(jìn)行質(zhì)量控制。醫(yī)療設(shè)備大多是精密設(shè)備，價(jià)格昂貴，設(shè)備復(fù)雜，因此，前期進(jìn)行質(zhì)量控制尤為重要。前期質(zhì)量控制內(nèi)容包含購(gòu)買(mǎi)設(shè)備的目的、設(shè)備的性能、質(zhì)量、售后服務(wù)及后期設(shè)備的技術(shù)支持等，在引進(jìn)新醫(yī)療設(shè)備時(shí)需要從驗(yàn)收、安裝、調(diào)試、使用等方面進(jìn)行全面檢測(cè)，在完成所有項(xiàng)目的檢測(cè)后才能投入使用和進(jìn)行后期的質(zhì)量監(jiān)控。

在醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行過(guò)程中應(yīng)對(duì)其展開(kāi)周期性的檢測(cè)。醫(yī)療設(shè)備尤其是大型醫(yī)療設(shè)備的安全使用極其重要，設(shè)備使用期間進(jìn)行周期性的檢測(cè)能夠提前發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障，減少醫(yī)療事故的發(fā)生，保障患者和醫(yī)療人員的安全，也能夠防止設(shè)備損壞，節(jié)約維修費(fèi)用。

醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)故障進(jìn)行維修后需要再次進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制檢測(cè)，對(duì)維修數(shù)據(jù)進(jìn)行詳細(xì)記錄，以備后期進(jìn)行設(shè)備數(shù)據(jù)的對(duì)比[3]。

3.2 實(shí)施質(zhì)量控制

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)人員應(yīng)根據(jù)計(jì)劃制定的內(nèi)容實(shí)施質(zhì)量控制，在質(zhì)量控制檢測(cè)的過(guò)程中做好質(zhì)量問(wèn)題的記錄，并及時(shí)進(jìn)行各類(lèi)問(wèn)題的分類(lèi)匯總，以便后期解決問(wèn)題時(shí)更加便利[4]。以下對(duì)某醫(yī)院的心電監(jiān)護(hù)儀、輸注泵、呼吸機(jī)、高頻電刀、除顫儀、腦電圖檢測(cè)系統(tǒng)6大類(lèi)設(shè)備實(shí)施了質(zhì)量控制檢測(cè)。

3.2.1心電監(jiān)護(hù)儀

對(duì)400臺(tái)心電監(jiān)護(hù)儀實(shí)施了質(zhì)量控制檢測(cè)，檢測(cè)內(nèi)容包括心電、血氧、呼吸、無(wú)創(chuàng)血壓4個(gè)部分，發(fā)現(xiàn)心電合格率為100.00%，血氧合格率為98.74%，呼吸合格率為78.88%，無(wú)創(chuàng)血壓合格率為96.26%。

3.2.2輸注泵

在對(duì)265臺(tái)輸注泵進(jìn)行質(zhì)量控制檢測(cè)后，發(fā)現(xiàn)有219臺(tái)符合醫(yī)用輸注泵的檢測(cè)規(guī)定，合格率為82.64%。

3.2.3呼吸機(jī)

對(duì)58臺(tái)呼吸機(jī)進(jìn)行質(zhì)量控制檢測(cè)，有56臺(tái)檢測(cè)符合呼吸機(jī)檢定規(guī)程，合格率為96.55%。

3.2.4高頻電刀

對(duì)26臺(tái)高頻電刀進(jìn)行質(zhì)量控制檢測(cè)，檢測(cè)內(nèi)容包括性能檢測(cè)(切割、凝結(jié)、雙極)、高頻漏電流測(cè)試(單極、雙極)。檢測(cè)結(jié)果如下：切割性能合格率為100.00%，凝結(jié)性能合格率為93.72%，雙極性能合格率為96.33%，單極高頻漏電流檢測(cè)合格率為94.22%，雙極高頻漏電流檢測(cè)合格率為94.12%。

3.2.5除顫儀

對(duì)13臺(tái)除顫儀進(jìn)行質(zhì)量控制檢測(cè)后，發(fā)現(xiàn)有12臺(tái)符合心臟除顫監(jiān)護(hù)儀檢測(cè)規(guī)定，合格率為92.31%。

3.2.6腦電圖檢測(cè)系統(tǒng)

在對(duì)腦電圖系統(tǒng)檢測(cè)的過(guò)程中出現(xiàn)干擾大的情況，有時(shí)腦電波被掩蓋分辨不出。

3.3 質(zhì)量控制檢測(cè)評(píng)估

質(zhì)量控制檢測(cè)評(píng)估主要是在質(zhì)量控制檢測(cè)后進(jìn)行評(píng)估，分析問(wèn)題出現(xiàn)的原因，為解決問(wèn)題提供依據(jù)，并將相關(guān)的質(zhì)量檢測(cè)評(píng)估報(bào)告進(jìn)行分類(lèi)匯總[5]。

在對(duì)上述6大類(lèi)設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)后進(jìn)行分析評(píng)估，發(fā)現(xiàn)其問(wèn)題并提出評(píng)估方案。(1)心電監(jiān)護(hù)儀檢測(cè)不合格的原因：血氧部分不合格主要是由進(jìn)行弱脈測(cè)量時(shí)偏差較大導(dǎo)致；呼吸部分檢驗(yàn)不合格主要原因?yàn)楹粑鼨z測(cè)失效，報(bào)警時(shí)間過(guò)長(zhǎng)；無(wú)創(chuàng)血壓不合格主要原因?yàn)槭褂媚晗捱^(guò)長(zhǎng)，血壓偏高時(shí)產(chǎn)生較大偏差。需要更換或者檢修不合格的心電監(jiān)護(hù)儀，避免醫(yī)療事故發(fā)生。(2)輸注泵檢測(cè)不合格主要原因?yàn)榇蟛糠州斪⒈秒姵厥?，更換電池后重新檢測(cè)，此部分輸注泵參數(shù)合格，其他輸注泵內(nèi)部零件有磨損，需要更換及維修，可申請(qǐng)售后。(3)呼吸機(jī)檢測(cè)不合格主要原因?yàn)殡姵厥褂脮r(shí)間過(guò)長(zhǎng)，更換電池后進(jìn)行檢測(cè)，參數(shù)合格。(4)高頻電刀檢測(cè)不合格主要原因?yàn)槭褂媚晗捱^(guò)長(zhǎng)，輸出功率變差，醫(yī)院供電線接地不良，經(jīng)檢測(cè)應(yīng)停用部分高頻電刀，同時(shí)保證接地線穩(wěn)定接地。(5)心臟除顫監(jiān)護(hù)儀檢測(cè)不合格主要原因?yàn)檩敵瞿芰坎蛔?，需要?jīng)過(guò)多次的維修和調(diào)試，待符合要求后再進(jìn)行使用。(6)經(jīng)過(guò)詳細(xì)排查腦電圖檢測(cè)系統(tǒng)后，發(fā)現(xiàn)由于接地線使用銅線過(guò)細(xì)，電阻過(guò)大導(dǎo)致故障發(fā)生。需要選擇口徑為4 mm的銅線穩(wěn)定接地，保證腦電測(cè)量室屏蔽網(wǎng)良好接地。

4 方案調(diào)整

在醫(yī)療設(shè)備的使用過(guò)程中，由于長(zhǎng)久使用帶來(lái)的零部件磨損，部分元件參數(shù)的改變，以及使用環(huán)境內(nèi)干濕度、溫度等影響導(dǎo)致的醫(yī)療設(shè)備指數(shù)偏差尤為常見(jiàn)。對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行周期性的檢查能夠確保設(shè)備在使用時(shí)處于安全可靠的工作狀態(tài)。因此，在對(duì)質(zhì)量檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)估后，應(yīng)采取以下方案。(1)加強(qiáng)環(huán)境監(jiān)控：醫(yī)療設(shè)備的檢測(cè)人員應(yīng)時(shí)刻關(guān)注設(shè)備周?chē)h(huán)境，如空氣濕度、溫度、電源和設(shè)備運(yùn)行等，做好監(jiān)控記錄以便后期保養(yǎng)。(2)定期維護(hù)：醫(yī)療設(shè)備維修人員應(yīng)定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行周期性維護(hù)，包括但不限于設(shè)備清潔、電路檢修、設(shè)備的保養(yǎng)和運(yùn)行校準(zhǔn)、更換元件等，如此可以提高設(shè)備的安全性，延長(zhǎng)其使用壽命，降低大修時(shí)的成本。(3)做好質(zhì)量檢測(cè)和評(píng)估：及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行的問(wèn)題并做好記錄，保障設(shè)備良好運(yùn)行。(4)根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的精密程度，及時(shí)調(diào)整檢測(cè)內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)，確保設(shè)備安全運(yùn)行。

5 PDCA循環(huán)應(yīng)用于醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理的重要意義

當(dāng)代社會(huì)對(duì)于醫(yī)療安全防范的要求越來(lái)越高。隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的提升，醫(yī)療設(shè)備的使用愈加廣泛，因此要求在醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制管理上加大力度，提高醫(yī)療設(shè)備的安全性、有效性、可靠性。將PDCA循環(huán)應(yīng)用于醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制管理，能夠使其管理更加具有系統(tǒng)性和規(guī)范性。將醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制管理分為制定計(jì)劃——實(shí)施質(zhì)量控制——質(zhì)量控制檢測(cè)評(píng)估——方案調(diào)整4個(gè)方面，有效保障了醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行。隨著國(guó)家醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，更多的精密醫(yī)療器械將會(huì)出現(xiàn)在醫(yī)療過(guò)程中，使用PDCA循環(huán)進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制管理勢(shì)在必行。