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    保健品行業(yè)的“真”與“假”

    2019-04-18 02:10:10宋永言
    祝您健康 2019年4期
    關(guān)鍵詞:批準(zhǔn)文號(hào)保健食品保健品

    宋永言

    【受訪專家】 ?馬向華 ?江蘇省人民醫(yī)院營(yíng)養(yǎng)科主任、博士研究生導(dǎo)師

    門診時(shí)間:周四下午

    蔡金鑫 ?江蘇省人民醫(yī)院營(yíng)養(yǎng)科技師

    隨著人們生活水平和健康保健意識(shí)的不斷提高,保健品成為越來越多人養(yǎng)生的青睞對(duì)象。昂貴的保健品,贈(zèng)送給親友,是表達(dá)祝福的好方式,但它們是否真的也能給健康帶來諸多好處呢?隨著某健、某限極的違規(guī)內(nèi)幕的曝光,保健品是否真的能保健,又該如何選擇,成為民眾關(guān)注的焦點(diǎn)。

    本刊記者走訪專家,為您捋一捋保健品行業(yè)的質(zhì)量亂象,一探保健品行業(yè)里的“真”與“假”。

    一、保健品的定義是什么

    在探討保健品好與不好之前,我們先來了解一下什么是保健品。在中國(guó),保健品的定義是保健食品,是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品,即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的,并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

    而在美國(guó),保健品叫Dietary supplements——膳食補(bǔ)充品。其說明書上,無一例外地標(biāo)示以下說明:“These statements have not been evaluated by the Food and Drug Administration. This product is not intended to diagnose, treat, cure or prevent any disease.”本描述未經(jīng)美國(guó)食品藥物管理局評(píng)價(jià)。本產(chǎn)品不可用以診斷、治療、治愈或防止任何疾病。

    由此可知,在我國(guó),保健品歸屬于食品,而非藥品,且無論在中國(guó)還是美國(guó),保健品都不具有預(yù)防和治療疾病的功能。

    二、保健品的審核制度

    保健品的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)和審核流程關(guān)系著市售保健品的質(zhì)量。相比于美國(guó)膳食補(bǔ)充品的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),中國(guó)保健品的審批流程在書面表述中是更加嚴(yán)格和復(fù)雜的。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局主管全國(guó)保健食品注冊(cè)管理工作,負(fù)責(zé)對(duì)保健食品的審批,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門受國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局委托,負(fù)責(zé)對(duì)國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)資料的受理和形式審查,對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品試驗(yàn)和樣品試制的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核查,組織對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。通過審核的保健品,在產(chǎn)品外包裝上會(huì)有藍(lán)色草帽樣標(biāo)志,即俗稱的“藍(lán)帽子”。

    盡管如此,作為食品面市的保健品,其審核仍不可能像藥品審核那樣嚴(yán)格。因此,那些沒有獲得藍(lán)帽子的、違法宣傳的“保健品”自然是不可信的,而即使是獲得藍(lán)帽子標(biāo)識(shí)的保健品,消費(fèi)者在購(gòu)買時(shí),也要多加留心,避免掉入其聲稱的“初步研究”“成分演繹”的陷阱。

    所謂“初步研究”,是指某種保健品,在科學(xué)文獻(xiàn)中,會(huì)有零星的文獻(xiàn)顯示它“可能有效”,學(xué)術(shù)意義是“值得進(jìn)一步研究”或者“有待于大規(guī)模的臨床試驗(yàn)驗(yàn)證”。然而這些“初步研究”往往時(shí)隔多年也沒有后文,即沒有進(jìn)一步研究,或者是進(jìn)一步研究后的結(jié)果并不理想。但一些保健品往往在營(yíng)銷中夸張地將這種沒有結(jié)果的“初步研究”夸大成“科學(xué)研究發(fā)現(xiàn)其具有XX功效”。

    所謂“成分演繹”是指一些保健品中只是含有XX成分,卻被演繹為具有XX功效,實(shí)際上,任何成分要發(fā)揮功能,都是需要一定劑量的,一些保健品盡管含有某種成分,但其含量遠(yuǎn)沒有達(dá)到有效劑量的標(biāo)準(zhǔn)。

    三、保健品行業(yè)的質(zhì)量亂象

    除此之外,目前保健品行業(yè)還存在一些市場(chǎng)亂象,也是需要消費(fèi)者提高警惕的。

    1. 虛假宣傳和夸大保健品的功效

    利用老年人對(duì)健康普遍關(guān)注的心理,以國(guó)家科研機(jī)構(gòu)、行業(yè)組織的名義,打著免費(fèi)體檢、免費(fèi)健康講座的幌子,大肆推銷產(chǎn)品。這類產(chǎn)品大都是“三無”的偽保健品。

    2. 銷售方式游離于非法傳銷的邊緣

    中國(guó)保健協(xié)會(huì)在2017年8月底下發(fā)的一份關(guān)于召開企業(yè)籌備(啟動(dòng))直銷業(yè)務(wù)面臨的問題研討會(huì)的通知中明確指出:部分保健品企業(yè)不惜采用激進(jìn)運(yùn)作甚至涉?zhèn)髂J竭\(yùn)營(yíng)。有媒體統(tǒng)計(jì),全國(guó)目前具有直銷資格的89家企業(yè)中,累計(jì)有79家企業(yè)曾被刑事打擊、行政處罰,或者被媒體曝光過。更有近四分之一的企業(yè)“帶病獲牌”,12家企業(yè)牽涉?zhèn)麂N案。在某健事件中,關(guān)于火療的一些專利說明書中,居然出現(xiàn)了能夠燒11個(gè)部位,治療72種病癥的夸大說明來進(jìn)行激進(jìn)運(yùn)作。

    3. 治不了病,還耽誤救命

    近期,南京警方破獲了一起“抗癌蘑菇”的坑老團(tuán)伙。按這家公司的宣傳,驗(yàn)?zāi)蚓湍苤朗欠窕及?,吃所謂“巴西蘑菇”就能治好癌癥。然而,經(jīng)鑒定,所謂的“抗癌神藥”,其主要成分不過是糖和淀粉,根本不存在抗癌功效。

    一些更加無良的企業(yè),甚至?xí)^保健品當(dāng)中添加超出人體可接受量的藥物,來達(dá)到所謂“立竿見影”的效果。一些老年人因?yàn)檩p信保健品的功效,有病不去醫(yī)院就診,進(jìn)而導(dǎo)致疾病加重。

    四、我國(guó)保健品的細(xì)分品類

    正規(guī)的保健品按食用對(duì)象不同分為兩大類:一類以健康人群為對(duì)象,主要為了補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)素,滿足生命周期不同階段的需求;另一類主要供給某些生理功能有問題的人食用,強(qiáng)調(diào)其在預(yù)防疾病和促進(jìn)康復(fù)方面的調(diào)節(jié)功能。

    標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,保健食品應(yīng)有與功能作用相對(duì)應(yīng)的功效成分及其最低含量。功效成分是指能通過激活酶的活性或其他途徑,調(diào)節(jié)人體機(jī)能的物質(zhì),主要包括:

    1.多糖類:如膳食纖維、香菇多糖等。

    2.功能性甜味料(劑):如單糖、低聚糖、多元醇糖等。

    3.功能性油脂(脂肪酸)類:如多不飽和脂肪酸、磷脂、膽堿等。

    4.自由基清除劑類:如超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽過氧化酶等。

    5.維生素類:如維生素A、維生素C、維生素E等。

    6.肽與蛋白質(zhì)類:如谷胱甘肽、免疫球蛋白等。

    7.活性菌類:如聚乳酸菌、雙歧桿菌等。

    8.微量元素類:如硒、鋅等。

    9.其他類:二十八醇、植物甾醇、皂甙(苷)等。

    參照歐睿(Euromonitor)統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn),我國(guó)保健品產(chǎn)品種類主要包括膳食補(bǔ)充劑、運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)品、體重管理產(chǎn)品和傳統(tǒng)滋補(bǔ)類產(chǎn)品,詳見表1。

    五、保健品的有效性

    目前我國(guó)批準(zhǔn)受理的保健食品的保健功效有27種,包括增強(qiáng)免疫力、輔助降血脂、輔助降血糖、抗氧化、輔助改善記憶、緩解視疲勞、促進(jìn)排鉛、清咽、輔助降血壓、改善睡眠、促進(jìn)泌乳、緩解體力疲勞、提高缺氧耐受力、對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)功能、減肥、改善生長(zhǎng)發(fā)育、增加骨密度、改善營(yíng)養(yǎng)性貧血、對(duì)化學(xué)性肝損傷的輔助保護(hù)作用、祛痤瘡、祛黃褐斑、改善皮膚水分、改善皮膚油分、調(diào)節(jié)腸道菌群、促進(jìn)消化、通便、對(duì)胃黏膜損傷有輔助保護(hù)功能等,這些均沒有任何治療疾病的作用。

    合格保健品從定義上來說并不具有有害性,但是過度使用或?yàn)E用保健品可能會(huì)引起肝損傷。研究顯示,在中國(guó)內(nèi)地引起肝損傷的最主要藥物為各類保健品和傳統(tǒng)中藥(占26.81%)、抗結(jié)核藥(占21.99%)、抗腫瘤藥或免疫調(diào)整劑(占8.34%)。其中,13%的中國(guó)內(nèi)地患者為慢性藥物性肝損傷,23.38%的患者在發(fā)生藥物性肝損傷時(shí)合并有病毒性肝炎、脂肪肝等基礎(chǔ)肝病,而這些患者的肝損傷更為嚴(yán)重,而且發(fā)生肝衰竭和死亡的風(fēng)險(xiǎn)更大。

    六、保健品的權(quán)威認(rèn)證

    國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口保健品,都可在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)網(wǎng)站上進(jìn)行查詢,查詢內(nèi)容包括:產(chǎn)品名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品編號(hào)、有效期、廠家信息和保健功能等。通過查詢可以確認(rèn)是不是經(jīng)過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的保健產(chǎn)品,同時(shí)對(duì)保健產(chǎn)品功效有所了解。

    七、保健品的合理購(gòu)買渠道

    國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)網(wǎng)站有撤銷保健品廣告公示,對(duì)虛假和不符合規(guī)定的宣傳廣告和標(biāo)識(shí)予以撤銷并公示,挑選和購(gòu)買保健品時(shí)可以先查詢保健品的宣傳是否被撤銷,宣傳內(nèi)容是否真實(shí)有效。

    1. 認(rèn)清保健食品標(biāo)志。

    保健食品產(chǎn)品外包裝上都有藍(lán)色草帽樣標(biāo)志,標(biāo)志下方為批準(zhǔn)文號(hào)和批準(zhǔn)部門。原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)為“衛(wèi)食健字+(年代號(hào))+順序號(hào)”,進(jìn)口保健食品為“衛(wèi)進(jìn)食健字+(年代號(hào))+順序號(hào)”或“衛(wèi)食健進(jìn)字+(年代號(hào))+順序號(hào)”。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)為“國(guó)食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)”,進(jìn)口保健食品為“國(guó)食健字J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)”。每個(gè)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)只能對(duì)應(yīng)一個(gè)產(chǎn)品,如果消費(fèi)者在市場(chǎng)上發(fā)現(xiàn)一個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)對(duì)應(yīng)多個(gè)產(chǎn)品的情況,務(wù)必謹(jǐn)慎。

    2. 仔細(xì)閱讀保健食品標(biāo)簽和說明書。

    保健食品標(biāo)簽和說明書包含了產(chǎn)品的原輔料、功效成分或者標(biāo)志性成分,以及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用方法及食用量、注意事項(xiàng)、保質(zhì)期、產(chǎn)品注冊(cè)和生產(chǎn)等相關(guān)信息。消費(fèi)者應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品聲稱的保健功能,結(jié)合自己的身體健康狀況,有針對(duì)性地選擇保健食品,尤其是老年體弱者、慢性病患者、兒童及青少年、孕婦等特定人群,在選擇保健食品時(shí)要謹(jǐn)慎。要注意,任何保健食品都有一定的適宜人群,有的還標(biāo)注不適宜人群,消費(fèi)者在選擇時(shí)應(yīng)該也必須加以注意。

    3. 選擇正規(guī)銷售渠道。

    消費(fèi)者若需購(gòu)買保健食品,應(yīng)到信譽(yù)好、證照齊全的正規(guī)銷售場(chǎng)所購(gòu)買。購(gòu)買時(shí)除要認(rèn)準(zhǔn)保健食品標(biāo)識(shí)和批準(zhǔn)文號(hào)外,還要仔細(xì)查看包裝上廠名、廠址、聯(lián)系電話、生產(chǎn)日期、有效期限等,并妥善保管購(gòu)物發(fā)票和相關(guān)憑證。

    4. 保健食品不能代替藥品,這是最關(guān)鍵的一條。

    保健食品的定義是,聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品,適宜特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的。大白話就是,保健食品不是藥品,不能替代藥品,不能用來治療疾病,以免延誤病情。

    (編輯 ? ?宋 ? ?瑾)

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