α-硫辛酸聯(lián)合甲鈷胺治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床研究

房 冠 華

(民權(quán)縣人民醫(yī)院內(nèi)分泌科 商丘 476800)

本研究為明確α-硫辛酸聯(lián)合甲鈷胺治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床效果，對一組糖尿病周圍神經(jīng)病變患者單純采取甲鈷胺治療，而對另一組患者采取α-硫辛酸聯(lián)合甲鈷胺治療，現(xiàn)報道兩組整體療效以及治療前后神經(jīng)功能損傷程度如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

本組糖尿病周圍神經(jīng)病變患者共98例，按治療方案不同分成對照組與研究組各49例，其收治時間為2015年12月～2016年10月。對照組中男23例，女26例；年齡49～72歲，平均年齡(59.98±4.49)歲；病程4～9年，平均病程(7.13±1.35)年。研究組中男24例，女25例；年齡49～73歲，平均年齡(59.56±4.23)歲；病程3～9年，平均病程(7.04±1.25)年。兩組病程、性別分布以及年齡等基線資料的統(tǒng)計學(xué)對比結(jié)果提示其無差異(P>0.05)。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

(1)納入標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)血糖監(jiān)測、病史詢問等明確診斷為糖尿病，且患者存在肢體感覺障礙、麻木、疼痛、腱反射遲鈍或者消失等癥狀，結(jié)合神經(jīng)傳導(dǎo)速度檢測，可明確診斷為糖尿病周圍神經(jīng)病變；②臨床資料完整，自主配合研究，堅持研究全程；③認(rèn)知與溝通能力正常。

(2)排除標(biāo)準(zhǔn)：①參與本研究前接受過相關(guān)藥物治療；②對本實驗用藥過敏；③合并嚴(yán)重肝腎疾病、精神病變、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病者；④治療期間血糖控制較差者；⑤因神經(jīng)根病變等致使周圍神經(jīng)病變者；⑥合并其他嚴(yán)重糖尿病并發(fā)癥者；⑦處于哺乳期、妊娠期、備孕期者。

1.3 治療方法

對照組患者單純采取甲鈷胺(生產(chǎn)企業(yè)：山東海山藥業(yè)有限公司；規(guī)格：1ml∶0.5mg；批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20054667)治療，即取1000μg進(jìn)行靜脈推注給藥，每日1次；研究組患者采取甲鈷胺聯(lián)合α-硫辛酸治療，即在對照組給藥基礎(chǔ)上，取600mgα-硫辛酸(生產(chǎn)廠家：德國Hameln Pharmaceuticals GmbH；規(guī)格：12ml∶300mg*5支；批準(zhǔn)文號：注冊證號 H20150670)溶入250ml的生理鹽水中進(jìn)行靜脈滴注給藥，每日1次。兩組患者均堅持給藥3周。

1.4 觀察指標(biāo)

(1)觀察患者糖尿病周圍神經(jīng)病變自覺癥狀變化，結(jié)合腱反射、神經(jīng)傳導(dǎo)速度等檢測結(jié)果，評估其整體療效。

(2)參考多倫多臨床評分(TCSS)[1]，評估患者治療前后的神經(jīng)功能損傷程度變化；TCSS評分包括癥狀評分、反射評分、感覺試驗3部分，總分19分，評分越高，證明神經(jīng)功能損傷越重，反之越輕。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)[2]

顯效：糖尿病周圍神經(jīng)病變自覺癥狀基本消失或者完全消失，腱反射正常，神經(jīng)傳導(dǎo)速度增加5m/s；有效：自覺癥狀、腱反射均好轉(zhuǎn)，神經(jīng)傳導(dǎo)速度增加，但不足5m/s；無效：自覺癥狀、腱反射以及肌電圖檢測等均無變化。整體治療有效率=(有效+顯效)/總?cè)藬?shù)100%。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS20.0統(tǒng)計學(xué)軟件，計量資料、計數(shù)資料分別實行t檢驗、χ2檢驗。若存在統(tǒng)計學(xué)差異，則以P<0.05描述。

2 結(jié)果

2.1 整體療效

研究組患者整體治療有效率是95.92%，與對照組的81.83%相比較高(P<0.05)，見表1。

表1 兩組整體治療有效率比較(n=49，%)

組別無效有效顯效整體治療有效率研究組2192895.92對照組9221881.63χ25.018P0.025

2.2 神經(jīng)功能損傷程度變化

治療前，研究組和對照組的TCSS評分無統(tǒng)計學(xué)比較差異(P>0.05)；治療后，兩組患者 TCSS評分均下降，而研究組低于對照組(均P<0.05)，見表2。

3 討論

糖尿病周圍神經(jīng)病變，是糖尿病最常見的嚴(yán)重并發(fā)癥之一，其所致感覺障礙可伴隨血糖水平、微血管病變進(jìn)展而加重，嚴(yán)重時可出現(xiàn)感覺功能減退甚至消失情況，對患者生活質(zhì)量有嚴(yán)重影響[3]。據(jù)最新研究發(fā)現(xiàn)，大約有一半以上糖尿病患者并發(fā)糖尿病周圍神經(jīng)病變，而該并發(fā)癥也是糖尿病患者死亡的重要原因之一，應(yīng)高度重視，積極治療[4]。目前，臨床上缺乏標(biāo)準(zhǔn)治療方法，多采取藥物治療，其中以甲鈷胺、α-硫辛酸的應(yīng)用頻率最高，因單一用藥療效有限，療程較長，醫(yī)護(hù)工作者日益傾向于聯(lián)合給藥治療，但聯(lián)合給藥方案在糖尿病周圍神經(jīng)病變治療中效果如何，臨床上尚無一致結(jié)論[5]。

組別治療前治療后tP研究組12.62±2.347.12±0.6915.7810.000對照組12.53±2.169.38±1.458.4760.000t0.1989.852P0.4220.000

當(dāng)前，關(guān)于本病發(fā)生機(jī)制的學(xué)說較多，而統(tǒng)一機(jī)制學(xué)說認(rèn)為，線粒體超氧化物過多是糖尿病慢性并發(fā)癥包括糖尿病周圍神經(jīng)病變的共同機(jī)制，因而抗氧化劑在本命治療中的作用日益受到重視[6]。α-硫辛酸作為一種強(qiáng)氧化劑，有雙硫鍵抗氧分子結(jié)構(gòu)，可有效消除患者體內(nèi)氧自由基、抗氧化劑螯合金屬離子等，并抑制脂質(zhì)過氧化機(jī)制，增加患者神經(jīng)營養(yǎng)血管的血流量，加快神經(jīng)傳導(dǎo)速度，并阻斷其蛋白質(zhì)糖質(zhì)化，從而減輕其糖尿病相關(guān)神經(jīng)性疼痛，保護(hù)血管內(nèi)皮功能，減輕其臨床癥狀；甲鈷胺，即甲基維生素B12，可有效向神經(jīng)組織傳遞，并參與甲基化過程，經(jīng)甲基化反應(yīng)促使蛋白、細(xì)胞核酸、脂質(zhì)合成，并促進(jìn)卵磷脂合成、髓鞘和軸索形成，加速神經(jīng)組織損傷修復(fù)進(jìn)程，最終改善神經(jīng)傳導(dǎo)功能。結(jié)果提示：研究組整體治療有效率高于對照組，可見聯(lián)合用藥在改善糖尿病周圍神經(jīng)病變患者肢體麻木等自覺癥狀、腱反射以及神經(jīng)傳導(dǎo)速度方面效果更佳；同時，兩組治療后TCSS評分均下降，而研究組低于對照組，進(jìn)一步證明了上述觀點(diǎn)。

綜上所述，α-硫辛酸聯(lián)合甲鈷胺治療方案適宜糖尿病周圍神經(jīng)病變患者應(yīng)用，效果確切。