小兒肺熱清顆粒聯(lián)合丙酸氟替卡松對(duì)小兒支氣管哮喘患者的臨床療效

杜文瓊， 彭小利， 朱曉琴， 高 英， 宋生青

（青海省婦女兒童醫(yī)院綜合保健科，青海西寧 810000）

小兒支氣管哮喘是臨床上一種常見(jiàn)的慢性呼吸道疾病，是由嗜酸性粒細(xì)胞等多類型炎性細(xì)胞參與的慢性氣道炎癥性疾病[1］，其臨床癥狀包括喘息、胸悶、氣促、咳嗽等。目前大多采用糖皮質(zhì)激素治療小兒支氣管哮喘[2］，其中丙酸氟替卡松是一種糖皮質(zhì)激素類藥物，具有較強(qiáng)的抗炎抗過(guò)敏作用，可減輕患者哮喘癥狀[3］。小兒肺熱清顆粒由麻黃、石膏、苦杏仁、桑白皮等藥材組成，功效清肺化痰、止咳平喘，臨床上用于治療小兒急性支氣管炎引起的肺熱咳嗽、咳痰等癥狀[4］。本研究考察小兒肺熱清顆粒聯(lián)合丙酸氟替卡松治療小兒支氣管哮喘的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象及一般資料 2015年6月至2017年6月收治于青海省婦女兒童醫(yī)院綜合保健科的120例小兒支氣管哮喘患者[4］，其中男性63例，女性 57例；年齡 2～10歲，平均 （6.56±2.34）歲； 病程2～12月， 平均 （7.59±2.57） 月。 研究均經(jīng)患者家屬同意，簽署知情同意書(shū)。

1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）患有全身免疫系統(tǒng)疾??；（2）伴有不同程度肝、腎功能不全；（3）對(duì)本研究所用藥物過(guò)敏；（4）伴有精神障礙，不能配合治療。

1.3 分組及給藥 采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者隨機(jī)分為對(duì)照組與實(shí)驗(yàn)組，每組60例。其中對(duì)照組男性32例，女性28例；年齡2～10歲，平均 （6.64±2.39）歲； 病程3～12月， 平均 （7.51±2.47） 月。 實(shí)驗(yàn)組男性31例，女性29例；年齡2～10歲，平均（6.51±2.29） 歲； 病程 2～12月， 平均 （7.64±2.63） 月。

2組患者入院后均給予常規(guī)治療，包括止咳、化痰、抗感染等。對(duì)照組每日霧化吸入丙酸氟替卡松吸入氣霧劑 （葛蘭素史克公司，125 μg×60撳，批號(hào)150317、160901），每次2撳，每天2次；實(shí)驗(yàn)組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用小兒肺熱清顆粒 （大連美羅中藥廠有限公司，4 g／袋，批號(hào) 140913、160621），每次1袋，每天3次，療程14 d。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 通過(guò)SPSS 19.0軟件進(jìn)行處理，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)， 數(shù)據(jù)用±s） 表示； 計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)，數(shù)據(jù)用百分率表示。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1.5 療效評(píng)價(jià)

1.5.1 臨床療效[5］（1） 痊愈為癥狀基本消失，肺部哮鳴音輕度； （2）顯效為癥狀明顯好轉(zhuǎn)，肺部哮鳴音明顯減輕； （3）有效為癥狀有所好轉(zhuǎn)，肺部哮鳴音減輕； （4）無(wú)效為癥狀及哮鳴音無(wú)變化或減輕不明顯，甚至加重，總有效率＝[（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)） ／總例數(shù)］×100%。

1.5.2 指標(biāo)檢測(cè)[6］

1.5.2 .1 臨床癥狀緩解時(shí)間 咳嗽消失時(shí)間 （從患者接受治療到咳嗽消失所用時(shí)間）、發(fā)熱消退時(shí)間 （從患者接受治療到溫度恢復(fù)到正常水平所用時(shí)間）、肺部啰音消失時(shí)間 （從患者接受接受治療到肺部啰音消失所用時(shí)間）。

1.5.2 .2 肺功能指標(biāo) 采用HI-101肺功能檢測(cè)儀，檢測(cè)1 s用力呼氣容積 （FEV1）、呼氣高峰流量 （PEFR）、 FEV1／用力肺活量 （FVC）。

1.5.2 .3 血清炎癥因子 治療前后早晨空腹抽取患者2 mL肘靜脈血，離心靜置得到血清，置于-20℃冰箱中保存。酶聯(lián)免疫吸附法測(cè)定血清腫瘤壞死因子-α （TNF-α）、 C 反應(yīng)蛋白 （hs-CRP）、白介素-4（IL-4）水平，相應(yīng)試劑盒均購(gòu)自上?？道噬锟萍加邢薰尽?/p>

1.5.2 .4 不良反應(yīng) 觀察患者是否出現(xiàn)心動(dòng)過(guò)速、血管舒張、惡心、嘔吐、腹痛、疲勞、眩暈、皮疹等不良反應(yīng)，并及時(shí)記錄。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 實(shí)驗(yàn)組總有效率 （96.67%）顯著高于對(duì)照組 （81.67%） （P＜0.05）。 見(jiàn)表1。

表1 2組臨床療效比較 [例 （%），n＝60］Tab.1 Comparison of clinical efficacy between the two groups[case（%），n＝60］

2.2 臨床癥狀消失時(shí)間 實(shí)驗(yàn)組患者咳嗽消失時(shí)間、發(fā)熱消退時(shí)間、肺部啰音消失時(shí)間顯著短于對(duì)照組 （P＜0.05）。 見(jiàn)表2。

表2 2組臨床癥狀消失時(shí)間比較 s， n＝60）Tab.2 Comparison of clinical symptom disappearing time between the two groupss， n＝60）

表2 2組臨床癥狀消失時(shí)間比較 s， n＝60）Tab.2 Comparison of clinical symptom disappearing time between the two groupss， n＝60）

注：與對(duì)照組比較，?P＜0.05

對(duì)照組 5.68±1.32 6.21±1.15 9.678±1.68實(shí)驗(yàn)組 3.23±0.76? 3.36±0.65? 5.45±1.03?

2.3 血清炎性因子 治療后，2組 TNF-α、hs-CRP、IL-4水平顯著改善 （P＜0.05），以實(shí)驗(yàn)組更明顯 （P＜0.05）。 見(jiàn)表3。

2.4 肺功能指標(biāo) 治療后，2組FEV1、PEFR、FEV1／FVC顯著改善 （P＜0.05），以實(shí)驗(yàn)組更明顯（P＜0.05）。 見(jiàn)表4。

表3 2組血清炎性因子水平比較 n＝60）Tab.3 Comparison of serum inflammatory factor levels between the two groups， n＝60）

表3 2組血清炎性因子水平比較 n＝60）Tab.3 Comparison of serum inflammatory factor levels between the two groups， n＝60）

注：與同組治療前比較，#P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，?P＜0.05

對(duì)照組 168.85±21.26 98.56±9.68# 153.78±18.54 114.45±13.97# 186.48±12.65 136.28±27.82#實(shí)驗(yàn)組 168.21±21.56 74.65±7.89?# 153.23±18.75 86.43±9.09?# 195.08±38.28 94.43±11.25?#

表4 2組肺功能指標(biāo)比較 s， n＝60）Tab.4 Comparison of lung function indices between the two groupss， n＝60）

表4 2組肺功能指標(biāo)比較 s， n＝60）Tab.4 Comparison of lung function indices between the two groupss， n＝60）

注：與同組治療前比較，#P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，?P＜0.05

對(duì)照組 1.56±0.36 2.05±0.43# 1.32±0.34 2.14±0.47# 54.52±5.61 57.62±5.82#實(shí)驗(yàn)組 1.53±0.40 2.64±0.53?# 1.30±0.32 3.27±0.53?# 54.60±5.58 63.31±6.68?#

2.5 不良反應(yīng)發(fā)生率 2組不良反應(yīng)發(fā)生率均為3.33%，無(wú)顯著差異 （P＞0.05）。見(jiàn)表5。

表5 2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 [例 （%），n＝60］Tab.5 Comparison of adverse reaction incidence rates between the two groups[case（%），n＝60］

3 討論

支氣管哮喘是臨床上一種常見(jiàn)的兒童慢性呼吸道疾病，其病程較長(zhǎng)，并且極易復(fù)發(fā)，臨床癥狀包括咳嗽、喘憋、胸悶等，急性發(fā)作時(shí)由于缺氧引起的并發(fā)癥將嚴(yán)重威脅患者生命安全[7］。丙酸氟替卡松是臨床上常用的一種糖皮質(zhì)激素類藥物，由于其脂溶性和受體親和力較高，使得抗過(guò)敏作用和局部抗炎活性較強(qiáng)，可緩解患者哮喘癥狀[8］；小兒肺熱清顆粒能對(duì)肺內(nèi)炎癥細(xì)胞的形成起到抑制作用，減輕氣道炎癥反應(yīng)，從而發(fā)揮清熱解毒的療效，同時(shí)還具有顯著的止咳平喘作用[9］。

本研究聯(lián)用小兒肺熱清顆粒和丙酸氟替卡松治療小兒支氣管哮喘，發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)組總有效率顯著高于對(duì)照組，表明聯(lián)合用藥具有較好的臨床療效，并且聯(lián)用該制劑的效果優(yōu)于聯(lián)用其他傳統(tǒng)中藥，如玉屏風(fēng)散[10］；實(shí)驗(yàn)組臨床癥狀消失時(shí)間顯著優(yōu)于對(duì)照組，表明聯(lián)合用藥能迅速改善患者臨床癥狀。

前期報(bào)道證實(shí)，哮喘患者存在氣道高反應(yīng)，氣道對(duì)于各種特異或者非特異性刺激存在異常性增高，進(jìn)而出現(xiàn)各種效果癥狀，由于氣道炎癥是導(dǎo)致持續(xù)性氣道高反應(yīng)的原因之一，故炎癥介質(zhì)（TNF-α、hs-CRP、IL-4等）可作為臨床評(píng)價(jià)小兒支氣管哮喘治療效果的指標(biāo)，其中FEV1、PEFR、FEV1／FVC是評(píng)價(jià)患兒肺功能的重要指標(biāo)[11］。本研究發(fā)現(xiàn)，治療后 2組 TNF-α、hs-CRP、IL-4、FEV1、PEFR、FEV1／FVC水平顯著改善，以實(shí)驗(yàn)組更明顯，表明聯(lián)合用藥可改善患者血清炎性因子水平和肺功能，較單用丙酸氟替卡松起效速度更快，有效率更高。另外，糖皮質(zhì)激素過(guò)量使用對(duì)于患者風(fēng)險(xiǎn)較高，如感染風(fēng)險(xiǎn)上升，而聯(lián)用中藥后可適量降低其用量，整體安全性更高，也更適合小兒支氣管哮喘的防治[12］。

綜上所述，小兒肺熱清顆粒聯(lián)合丙酸氟替卡松治療小兒支氣管哮喘具有較好的臨床療效，可改善血清炎性因子水平和肺功能，安全性較高，值得臨床推廣。但本研究也存在一些不足之處，如樣本量較小，未進(jìn)行長(zhǎng)期隨訪，故今后將對(duì)大樣本長(zhǎng)期應(yīng)用治療方案進(jìn)行考察。