自擬紅藤敗醬湯聯(lián)合頭孢曲松鈉及甲硝唑治療慢性盆腔炎患者的臨床研究

趙可

周口市中心醫(yī)院婦產(chǎn)科，河南 周口 466100

慢性盆腔炎屬婦科多發(fā)慢性炎性疾病，患者癥狀表現(xiàn)為帶下量多、下腹部墜脹和疼痛、腰骶部酸痛等，病程漫長(zhǎng)，遷延難愈，可引發(fā)繼發(fā)性不孕、輸卵管炎癥、輸卵管阻塞及盆腔黏連等并發(fā)癥，極大威脅患者生命健康[1-3]。采用頭孢曲松鈉、甲硝唑等抗生素治療，雖能殺滅病菌，一定程度減輕患者病情，但長(zhǎng)期應(yīng)用不良反應(yīng)大，且易產(chǎn)生耐藥性，停藥后易復(fù)發(fā)[4]。從中醫(yī)方面分析，慢性盆腔炎可歸入“婦人腹痛”與“帶下病”等范疇，治療方法應(yīng)遵循活血祛瘀、清熱利濕的原則[5]?；诖耍狙芯繃L試聯(lián)合采用自擬紅藤敗醬湯與頭孢曲松鈉、甲硝唑治療慢性盆腔炎患者，旨在觀察其治療該病的臨床效果，如下。

1 資料及方法

1.1 一般資料 選擇2015年10月至2017年10月期間我院收治的慢性盆腔炎患者104例，以隨機(jī)數(shù)字表法分為試驗(yàn)組(n=52)及對(duì)照組(n=52)。對(duì)照組年齡19～45歲，平均(34.89±5.72)歲；病程6個(gè)月至5年，平均(2.32±0.75)年；病情程度：中度34例，輕度18例。試驗(yàn)組年齡19～46歲，平均(35.21±6.08)歲；病程5個(gè)月至5年，平均(2.41±0.69)年；病情程度：中度35例，輕度17例。兩組一般資料(年齡、病情程度、病程等)均衡可比(P＞0.05)。本研究符合《世界醫(yī)學(xué)會(huì)赫爾辛基宣言》中有關(guān)要求。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn) ①納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《婦產(chǎn)科學(xué)》[6]及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]中慢性盆腔炎相關(guān)中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，且經(jīng)B超、陰道分泌物培養(yǎng)確診；病情程度處于輕中度；知曉本研究治療方案，并簽訂同意書。②排除標(biāo)準(zhǔn)：腎、肺、肝、心等臟器出現(xiàn)器質(zhì)性病變者；合并惡性腫瘤、宮頸炎及結(jié)核性盆腔炎者；合并血液系統(tǒng)疾病、精神系統(tǒng)疾病、免疫系統(tǒng)疾病者；無法配合完成規(guī)范治療者；近期曾采取系統(tǒng)治療者。

1.3 方法

1.3.1 對(duì)照組 采取頭孢曲松鈉(哈藥集團(tuán)制藥總廠，國藥準(zhǔn)字H23021721)聯(lián)合甲硝唑(石家莊四藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H13022486)治療：予以2.0g頭孢曲松鈉+ 250mL生理鹽水中，靜滴，1次/d；并予以甲硝唑氯化鈉注射液100mL(含0.5g甲硝唑)，靜滴，1次/d，持續(xù)治療1個(gè)月，經(jīng)期停止用藥。

1.3.2 試驗(yàn)組 在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合自擬紅藤敗醬湯治療：自擬紅藤敗醬湯，組方：紅藤30g，紫花地丁20g，敗醬草30g，茯苓15g，野菊花20g，金銀花30g，烏藥10g，蒲公英30g，丹參20g，連翹30g，隨癥加減：對(duì)存在炎性包塊者加紅花6g，貓爪草10g，冬瓜仁20g；胸悶氣急者加炒柴胡5g、鉤藤5g，人參10g，黃芪20g，經(jīng)量過多者加小薊15g，三七粉15g；白帶過多者加炒黃柏10g，蒼術(shù)15g，黃柏30g；小腹墜脹、腰膝酸軟者加菟絲子15g，川續(xù)斷20g，肝腎兩虧者加墨旱蓮15g，夏枯草15g；瘀熱重者加連翹20g，丹皮20g。每日1劑，水煎，取藥汁300mL，早晚分服，持續(xù)治療1個(gè)月，經(jīng)期停止用藥。

1.4 治療效果 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)治療1個(gè)月后參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定，患者帶下量多、下腹部墜脹和疼痛、腰骶部酸痛等癥狀消失，婦科檢查和理化檢查回歸正常，中醫(yī)癥候積分減少≥95%，且停藥1個(gè)月無復(fù)發(fā)判斷為治愈；上述癥狀顯著緩解，婦科檢查和理化檢查顯著改善，中醫(yī)癥候積分減少≥70%但＜95%判斷為顯效；上述癥狀有所緩解，婦科檢查和理化檢查有所改善，中醫(yī)癥候積分減少≥30%但＜70%判斷為有效；未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)判斷為無效，將治愈、顯效、有效計(jì)入總有效率。

1.5 觀察指標(biāo) ①兩組治療效果；②兩組治療前、治療1個(gè)月后附件炎性包塊直徑；③兩組不良反應(yīng)發(fā)生率；④治療后隨訪6個(gè)月，統(tǒng)計(jì)兩組復(fù)發(fā)率。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 以SPSS 21.0分析，計(jì)量資料用表示，進(jìn)行t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用[例(%)]表示，進(jìn)行卡方檢驗(yàn)，檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)α=0.05。

2 結(jié)果

2.1 治療效果 治療1個(gè)月后試驗(yàn)組總有效率92.31%較對(duì)照組71.15%高(P＜0.05)，見表1。

2.2 附件炎性包塊直徑 治療前兩組附件炎性包塊直徑相比，無明顯差異(P＞0.05)，兩組治療1個(gè)月后附件炎性包塊直徑均較治療前減小，且試驗(yàn)組較對(duì)照組小(P＜0.05)，見表2。

2.3 不良反應(yīng) 試驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率9.52%與對(duì)照組7.69%相比，無明顯差異(P＞0.05)，見表3。

2.4 復(fù)發(fā)率 經(jīng)治療后6個(gè)月隨訪，無脫落病例。試驗(yàn)組復(fù)發(fā)1例，復(fù)發(fā)率為1.92%(1/52)；對(duì)照組復(fù)發(fā)8例，復(fù)發(fā)率為15.38%(8/52)，組間對(duì)比，試驗(yàn)組較對(duì)照組低(χ2=4.379，P=0.036)。

表 1 對(duì)比兩組治療效果[例(%)]Tab 1 Comparison of the two groups of treatment effects [cases(%)]

表 2 比較兩組附件炎性包塊直徑，cm)Tab 2 Compares the diameter of the inflammatory mass of the two groups of attachmentscm)

表 2 比較兩組附件炎性包塊直徑，cm)Tab 2 Compares the diameter of the inflammatory mass of the two groups of attachmentscm)

組別 例數(shù) 治療前 治療1個(gè)月后 t P試驗(yàn)組 52 3.62±0.90 1.17±0.48 17.321 0.000對(duì)照組 52 3.74±0.82 2.02±0.65 11.853 0.000 t 0.711 7.586 P 0.479 0.000

表 3 比較兩組不良反應(yīng)發(fā)生率[例(%)]Tab 3 Compares the incidence of adverse reactions in the two groups [cases(%)]

3 討論

慢性盆腔炎為臨床多發(fā)疾病，病情漫長(zhǎng)，易反復(fù)發(fā)作，可對(duì)患者身心健康構(gòu)成嚴(yán)重影響。目前臨床尚無治療該病的特效手段，多以廣譜抗生素實(shí)施治療，可殺滅病菌，緩解患者病情，但因其較難到達(dá)血液循環(huán)不佳的盆腔結(jié)締組織，對(duì)部分患者治療效果較差，且長(zhǎng)期使用不良反應(yīng)多，易形成耐藥性，停藥后復(fù)發(fā)率高，不利于患者預(yù)后[8,9]。

從中醫(yī)方面分析，慢性盆腔炎屬于“婦人腹痛”、“痛經(jīng)”、“帶下病”等范疇，主要因濕邪侵入、氣機(jī)受阻、臟腑功能失常、正邪交爭(zhēng)、氣血相搏成瘀，最終引發(fā)本病，濕熱下注、胞脈受阻及氣滯血瘀為其主要病機(jī)，治宜活血祛瘀、清熱利濕[10,11]。本研究所用自擬紅藤敗醬湯基本方中敗醬草、紅藤可化瘀止痛、清熱利濕；蒲公英、紫花地丁可清熱解毒、利濕；野菊花清熱去火；茯苓益腎健脾；連翹、金銀花能祛除濕熱；丹參能活血消腫、通經(jīng)活絡(luò)；烏藥能溫腎散寒、行氣止痛，諸藥聯(lián)合可共奏活血祛瘀、清熱利濕等功效?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，敗醬草、紅藤、蒲公英可改善微循環(huán)，降低毛細(xì)血管通透性，減少炎性滲出物；茯苓能提高機(jī)體免疫力；野菊花、烏藥可抗菌消炎；紫花地丁亦有廣譜抗菌效果，能殺滅病原微生物，最終減輕患者臨床癥狀[12]。同時(shí)，紅藤敗醬湯屬一種中藥湯劑，可對(duì)病灶起到直接作用，患者吸收良好，能調(diào)節(jié)體內(nèi)菌群，減少疾病復(fù)發(fā)，且藥性溫和，不良反應(yīng)少，安全性高。本研究嘗試采用自擬紅藤敗醬湯聯(lián)合頭孢曲松鈉及甲硝唑治療慢性盆腔炎患者，結(jié)果顯示，試驗(yàn)組治療1個(gè)月后總有效率高于對(duì)照組，附件炎性包塊直徑小于對(duì)照組，且治療后6個(gè)月復(fù)發(fā)率低于對(duì)照組(P＜0.05)。提示該聯(lián)合方案能提高療效，促進(jìn)附件炎性包塊消失，減少疾病復(fù)發(fā)。分析其原因?yàn)榧t藤敗醬湯與頭孢曲松鈉、甲硝唑治療慢性盆腔炎的具體機(jī)制不同，結(jié)合使用可起到協(xié)同作用，進(jìn)而增強(qiáng)療效。本研究結(jié)果中，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率相比，無明顯差異(P＞0.05)。提示采用該方案治療不會(huì)明顯增加不良反應(yīng)，安全性高。

綜上所述，對(duì)慢性盆腔炎患者聯(lián)合采用自擬紅藤敗醬湯與頭孢曲松鈉、甲硝唑治療能提升療效，減少附件炎性包塊消失，減少疾病復(fù)發(fā)，且安全性高。