美國FDA批準(zhǔn)Ibrance(palbociclib/帕博昔布)治療男性晚期乳腺癌

美國FDA于2019年4月4日批準(zhǔn)輝瑞公司(Pfizer)晚期乳腺癌治療藥物Ibrance(palbociclib,帕博昔布，CAS登記號:571190-30-2)膠囊擴(kuò)大適用證(適用癥)范圍，可與其他特定的內(nèi)分泌治療藥物聯(lián)用，用于男性治療激素受體(HR)陽性及人表皮生長因子受體2(human epidermal growth factor receptor 2,HER2)陰性晚期或者轉(zhuǎn)移性乳腺癌。

男性患乳腺癌的情況比較罕見，預(yù)計2019年只有約2670個男性乳腺癌病例，在所有乳腺癌病例中占比不到1%。大多數(shù)男性乳腺癌患者都呈激素受體(HR)陽性，激素受體陽性乳腺癌患者可以使用激素治療藥物(也稱內(nèi)分泌治療藥物)或化療藥物進(jìn)行治療。

截至目前FDA已經(jīng)批準(zhǔn)了數(shù)種內(nèi)分泌治療藥物用于治療HR陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌。有些藥物在適應(yīng)證方面與性別無關(guān)，但有些藥物在批準(zhǔn)時僅限用于女性，不過在臨床實踐中醫(yī)生也經(jīng)常將這類藥物開給男性患者使用。根據(jù)目前的臨床實踐標(biāo)準(zhǔn)，男性乳腺癌患者的治療方法與女性患者相似。

FDA首次批準(zhǔn)Ibrance(palbociclib)是在2015年。Ibrance(palbociclib)是一種激酶抑制劑，可與一種芳香化酶抑制劑聯(lián)用治療男性及絕經(jīng)后女性晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌，也可與氟維司群(fulvestrant)聯(lián)合用藥用于經(jīng)激素療法治療后病情繼續(xù)惡化的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。

Ibrance(palbociclib)最常見的副作用有感染、白細(xì)胞減少癥、疲倦、惡心、口腔炎、貧血、脫發(fā)、腹瀉、血小板減少癥等。其他較常見的副作用有皮疹、嘔吐、食欲下降、虛弱、發(fā)熱等。

考慮到Ibrance(palbociclib)的遺傳毒性，性活躍患者用藥期間及停藥后3個月內(nèi)均應(yīng)采取有效避孕措施。孕婦及哺乳期女性禁用，因為本品會對胎兒及新生兒造成損害。