我國核素治療臨床工作的發(fā)展需要相關法規(guī)的支持

譚建

天津醫(yī)科大學總醫(yī)院核醫(yī)學科 300052

中國的核醫(yī)學事業(yè)誕生在新中國遼闊的大地上，在祖國母親的哺育下茁壯成長。據(jù)邢家騮教授回憶，1956年根據(jù)中國和前蘇聯(lián)兩國政府的協(xié)議，我國派出了一批專家前往前蘇聯(lián)進修核醫(yī)學和放射醫(yī)學。同年在原軍委衛(wèi)生部的帶領下在西安第四軍醫(yī)大學舉辦了生物醫(yī)學同位素訓練班，標志著我國核醫(yī)學（實驗）的誕生。1958年3?11月根據(jù)原衛(wèi)生部的指示，依次在北京解放軍總醫(yī)院、天津醫(yī)學院總醫(yī)院、上海醫(yī)學院中山醫(yī)院和廣州醫(yī)學院中山醫(yī)院舉辦了4期（每期2個月）放射性同位素臨床應用訓練班。訓練班結(jié)束以后，來自北京解放軍總醫(yī)院、天津醫(yī)學院總醫(yī)院、天津第一中心醫(yī)院、中國醫(yī)學科學院血液病研究所、上海醫(yī)學院中山醫(yī)院、上海第二醫(yī)學院瑞金醫(yī)院、上海第六人民醫(yī)院、廣州中山醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院、廣州軍區(qū)總醫(yī)院、廣西醫(yī)學院附屬醫(yī)院、四川醫(yī)學院附屬醫(yī)院等單位的學員回到各自醫(yī)院開展了核醫(yī)學的臨床工作。因此，1958年是中國臨床核醫(yī)學誕生之年，接受培訓的單位是中國最早一批開展臨床核醫(yī)學的單位。

我國的放射性核素治療臨床工作開始于1958年，131I治療甲狀腺疾病已經(jīng)成為核素治療的品牌項目，它具有靶向性強、治愈率較高等特點，在全國已經(jīng)治愈了成千上萬的患者。2017年全國從事核醫(yī)學專業(yè)相關工作的科（室）有927個，其中開展核素治療的有662個（占71.4%），具有核素治療病房的單位249個（占26.9%），共設有核素治療專用病床1785張，131I治療格雷夫斯甲亢14.511 4萬例次，131I治療分化型甲狀腺癌7.013 5萬例次[1]。

131I是放射性核素，可以釋放β和γ射線，對周圍人群有一定的輻射，對環(huán)境有一定的污染，所以一部分接受131I治療的患者需要住在核素治療病房。因此，核素治療病房的建設十分重要，既要控制核素對周圍人群的輻射危害，也要減少對環(huán)境的污染。國家有關部門制定了一些法規(guī)和標準[2]，目前這些法規(guī)只考慮了針對射線的防護方面，而忽視了醫(yī)院的具體情況。一些地方上的管理部門對核素治療病房的射線防護提出了過高的要求，造成了建設成本居高不下，防護材料過度使用的問題。很多醫(yī)院的核素治療病房嚴格要求封閉式管理，切斷了患者與醫(yī)護人員的交流。醫(yī)院是一個特殊的公共場所，患者的需求與普通人群的需求是不同的，患者需要醫(yī)生的關心和護士的關愛。國家衛(wèi)生健康委員會一再強調(diào)，醫(yī)院要加強服務，多給患者一些關心和愛護。核素治療病房的一道鉛門將患者與醫(yī)護人員隔離開，使需要關愛的患者感到更加的孤獨，失去了與外界接觸的自由，他們的心理會產(chǎn)生厭惡和恐懼感。這個問題至今沒有得到制定相關法規(guī)的專家們的重視，因為這些專家都不是來自醫(yī)院一線的醫(yī)護人員，也沒有認真傾聽醫(yī)護人員的意見。

本期重點號中刊登了北京協(xié)和醫(yī)院康增壽教授的文章，他解讀了國際輻射防護委員會（ICRP）第94號報告書[3]，該報告書建議針對接受開放性放射性核素治療后的患者，應對個體患者做具體分析后作出住院與否的決定。該報告以高端科研結(jié)果為基礎，分析比較了開放性放射性核素治療后的患者住院與免住院的利弊，以及免住院患者及家屬應注意的問題。報告指出：患者住院可減少對公眾及家人的照射，但增加了職業(yè)照射。住院隔離會給患者及其家屬造成明顯的心理負擔?；颊咦≡阂矔е沦M用增多并造成其他社會損失。因此，應對行131I治療的甲癌患者住院與否做正當化、最優(yōu)化判斷。對核素治療病房建立的衰變池的必要性提出了稀釋法的建議。ICRP報告書的內(nèi)容與我國現(xiàn)行的法規(guī)形成了鮮明的對比，值得我國法規(guī)制定者認真思考。

史文杰醫(yī)生的文章根據(jù)我國現(xiàn)行的相關政策法規(guī)，參考國內(nèi)相關專家的學術觀點，對核素治療病房的場所選址、布局設計、輻射防護以及病房管理等進行了探討。文章內(nèi)容符合我國現(xiàn)行法規(guī)的基本要求，不足之處是沒有重視住院患者的感受和心理要求，對住院患者的人文關懷考慮的不多。

袁海娟等醫(yī)生的文章評估住院131I治療分化型甲狀腺癌（differentiated thyroid carcinoma, DTC）患者體內(nèi)殘留輻射劑量的變化，以及患者出院當天病房及設施輻射劑量的監(jiān)測情況。得出使用不超7.40 GBq131I治療的DTC患者，服用131I治療80 h后絕大多數(shù)患者體內(nèi)殘留131I劑量低于國家規(guī)定的輻射限制水平，患者所處病房環(huán)境及使用過的床單、病服的輻射污染低于限制水平，無需特殊處理的結(jié)論。這是一篇臨床研究的報告，數(shù)據(jù)來自于臨床一線，對核素治療病房的防護設施的設計提供了重要的參考。

張廷杰等醫(yī)生的文章評估DTC術后行13I1治療后，甲狀腺殘余灶、DTC頸部轉(zhuǎn)移灶內(nèi)照射的吸收劑量與治療反應的關系。得出DTC轉(zhuǎn)移灶的吸收劑量需要達到足量才可達到治療完全反應。攝碘組織的吸收劑量與患者平均吸收劑量均可作為131I治療的治療反應預測指標的結(jié)論。對臨床工作有著指導價值。

我國131I治療格雷夫斯甲亢和DTC的工作已經(jīng)達到國際先進水平，核素治療病房建設和管理的法規(guī)會直接影響臨床工作的順利開展。目前現(xiàn)行的法規(guī)受到大多數(shù)核醫(yī)學醫(yī)師的批評，有些條款限制了核素治療工作的開展。一些地區(qū)重防護輕人文，過度防護的現(xiàn)象非常嚴重。核醫(yī)學醫(yī)師迫切希望法規(guī)的制定者們能夠傾聽臨床一線的意見，合理修改法規(guī)，與核醫(yī)學醫(yī)師共同攜手推動核素治療工作更上一層樓，造福患者，同時保護公眾和環(huán)境。