世界一流動保生產(chǎn)技術(shù)引入中國，勃林格殷格翰泰州工廠國產(chǎn)化豬疫苗正式上市

2019年1月20日，全球領(lǐng)先的動保企業(yè)勃林格殷格翰宣布，其在江蘇泰州中國醫(yī)藥城全資興建的動物疫苗生產(chǎn)基地（以下簡稱：泰州工廠）生產(chǎn)的豬用疫苗Ingelvac?PRRS MLV藍福萊?（豬繁殖與呼吸綜合征活疫苗）正式供應中國市場，率先實現(xiàn)了豬藍耳疫苗“全球品質(zhì)中國制造”的突破，成功實現(xiàn)疫苗的本地化研發(fā)及生產(chǎn)，從而大幅縮短疫苗從生產(chǎn)到終端牧場的時間。

豬繁殖與呼吸綜合征（俗稱“藍耳病”）是困擾中國養(yǎng)殖戶20年的常見豬疾病，其50%～100%的高發(fā)率和20%～100%的死亡率也使其成為影響中國豬業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵疾病。2012年5月，國務院辦公廳發(fā)布的《國家中長期動物疫病防治規(guī)劃（2012- 2020年）》制定了藍耳病防控目標，即到2020年全國所有種豬場達到凈化標準。面對嚴峻的防控目標，疫苗免疫是疾病防控與凈化的必備工具之一。

勃林格殷格翰作為全球豬疫苗領(lǐng)域的領(lǐng)導者，此前供應中國市場的豬用疫苗產(chǎn)品均為進口產(chǎn)品，由勃林格殷格翰美國工廠生產(chǎn)。為了進一步穩(wěn)定中國產(chǎn)品供應并貼近本地客戶需求，勃林格殷格翰踐行“植根中國、服務中國”承諾，于2013年在江蘇泰州動工興建世界一流的動物疫苗生產(chǎn)基地。該基地一期工程總投資8 500萬歐元，于2016年建設(shè)完成。該工廠的建造標準符合歐盟GMP標準，并于2017年12月通過中國農(nóng)業(yè)部GMP認證。目前，泰州工廠的疫苗年產(chǎn)能可達1.25億頭份，率先實現(xiàn)本地化生產(chǎn)的是藍福萊?豬用疫苗。

藍福萊?自1994年在全球上市以來得到廣泛使用和好評，因其安全、有效且能提供很好的交叉保護作用，目前全球使用頭份數(shù)已超過10億。除擁有廣受認可的高品質(zhì)藍福萊?疫苗外，勃林格殷格翰還自主開發(fā)了藍耳病防控五步法策略和其他增值工具等，為客戶提供綜合性的豬藍耳病防控方案。

藍福萊?國產(chǎn)化之后，未來3～4年泰州工廠有望繼續(xù)為中國客戶帶來由勃林格殷格翰在中國自主研發(fā)和來自美國工廠技術(shù)轉(zhuǎn)移的更多豬用疫苗。對此，勃林格殷格翰大中華區(qū)動保業(yè)務負責人郎世峰博士明確表示：“中國市場是勃林格殷格翰全球動保業(yè)務的重要組成部分，泰州工廠的投資建設(shè)是勃林格殷格翰加速動保業(yè)務本土化重要戰(zhàn)略的舉措之一，它將成為勃林格殷格翰中國疫苗生產(chǎn)的戰(zhàn)略核心。其正式啟動和投產(chǎn)體現(xiàn)了勃林格殷格翰將動保疫苗業(yè)務研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的完整價值鏈帶到中國的承諾，我們希望成為中國養(yǎng)殖業(yè)者值得信賴的合作伙伴，為提高中國的食品安全和食品保障水平做出貢獻。”

在2019年1月20日勃林格殷格翰泰州商品化疫苗上市盛典之后，勃林格殷格翰大中華區(qū)動保業(yè)務負責人郎世峰博士、勃林格殷格翰動保泰州工廠負責人任杰奧先生、勃林格殷格翰中國豬業(yè)務負責人柯倍德先生、勃林格殷格翰中國豬業(yè)務市場負責人黃念先生就業(yè)內(nèi)媒體記者關(guān)注的問題一一進行了解答。

關(guān)于疫苗選擇

問：勃林格殷格翰為什么將藍耳病疫苗作為上市的第一個產(chǎn)品？

郎世峰博士：1996年藍耳病進入中國之后一直危害著中國養(yǎng)豬業(yè)，我們認為這一疾病對中國畜牧業(yè)造成的損失非常大，并且藍耳病疫苗在中國的銷量和潛力也是巨大的?；谶@些考慮，我們將藍耳病疫苗作為第一個國產(chǎn)化的產(chǎn)品。事實上，我們在美國用藍耳病疫苗進行了區(qū)域性的疾病控制和凈化，也幫助美國一些區(qū)域成功地控制了藍耳病并實現(xiàn)凈化，我們希望把這些知識和經(jīng)驗帶到中國，幫助中國實施區(qū)域性的藍耳病控制和凈化。

問：勃林格殷格翰是否會考慮其他的毒株？

黃念先生：目前，我們的疫苗叫第二代藍耳病疫苗，毒株叫VR-2332。眾所周知，現(xiàn)在所有藍耳病的疫苗都是弱毒疫苗，但弱毒疫苗存在一個問題：如果它的毒性太強則安全性就有問題，如果安全性太強則效果就會有問題。因此我們一直在探索有沒有更好的毒株，雖然目前還沒有找到一個比VR2332 更值得信賴的毒株，但我們會一直努力并投入大量資源去找到更完美的藍耳病疫苗。

關(guān)于疫苗質(zhì)量

問：疫苗免疫是動物防控疾病的重要手段，其質(zhì)量關(guān)乎著免疫結(jié)果，一個高品質(zhì)疫苗應該具備怎樣的標準？

任杰奧先生：很多時候我們判斷疫苗質(zhì)量的主要依據(jù)是動物注射產(chǎn)品后的效果，但是勃林格殷格翰的質(zhì)量標準是一個更為復雜的體系，我們有全球統(tǒng)一的指導原則，包括我們對原料供應商的選擇、原料的選擇、流程的制訂，每一步都涉及到質(zhì)量標準。在質(zhì)量保障機制中，我們可以保證全球使用的疫苗和員工在進行生產(chǎn)的時候，原料是統(tǒng)一標準，流程是統(tǒng)一標準。另外，我們每年都會做一次全球生產(chǎn)的質(zhì)量審計，來保證我們的生產(chǎn)廠是符合全球生產(chǎn)的標準和要求的。我們的審計人員和審計組不僅專屬于動物保健業(yè)務的審計組，人用藥品、動物保健和生物制藥合同生產(chǎn)這3塊業(yè)務也是同樣一組人在審計，所以在這3個領(lǐng)域的質(zhì)量標準實際上是沒有差別的。

柯倍德先生：補充一點，我們?nèi)虻纳a(chǎn)體系已經(jīng)具有超過23年的生產(chǎn)經(jīng)驗，最早在美國生產(chǎn)，后來在歐洲生產(chǎn)，現(xiàn)在在泰州，我們在全球分享這些共同的經(jīng)驗，信息也保持互通，這是我們的優(yōu)勢。

問：勃林格殷格翰是如何保證產(chǎn)品的生產(chǎn)流程、原材料及工藝標準在全球范圍內(nèi)的統(tǒng)一？

郎世峰博士：要保證全球生產(chǎn)的質(zhì)量和標準主要通過2個方面，一個是外部標準，一個是內(nèi)部標準。外部標準即GMP，全球各個國家不同區(qū)域的GMP標準都不一樣，所以泰州工廠首先是滿足中國的GMP認證，同時也滿足美國、歐洲的GMP標準。從內(nèi)部標準來看，我們的內(nèi)部質(zhì)量審計是將所有的標準融合在一起，實際上比外部標準要求更加嚴格。通過內(nèi)部與外部標準的結(jié)合，可以保證勃林格殷格翰所有的標準和質(zhì)量都能滿足全球最高標準。

關(guān)于疫苗收益

問：國產(chǎn)化對疫苗生產(chǎn)成本的下降是否有顯著影響？

任杰奧先生：關(guān)于疫苗成本，我可以非?？隙ǖ幕卮?，沒有下降。首先，機器和原料全部是從國外進口，現(xiàn)在泰州工廠所有的機器就是勃林格殷格翰在全球最先進的機器。其次，我們招納了很多員工，將其派到勃林格殷格翰的全球網(wǎng)絡體系進行培訓，以保證高素質(zhì)員工生產(chǎn)的疫苗可實現(xiàn)最高標準。

問：藍耳病疫苗上市尤其是本地化生產(chǎn)以后價格會不會有調(diào)整？

柯倍德先生：泰州工廠作為我們?nèi)蚬湹囊徊糠郑诩夹g(shù)和人才上花費了很多的投資，以保證生產(chǎn)出全球最高標準的疫苗。我們也會考慮全球價格鏈和供應鏈的穩(wěn)定來對價格進行調(diào)整。

在疫苗之外

問：《國家中長期動物疫病防治規(guī)劃（2012-2020年）》提出，2021年藍耳病總控上要達到凈化標準，勃林格殷格翰作為世界頂級的動物保健企業(yè)在這方面有哪些方案和工具？

柯倍德先生：在《國家中長期動物疫病防治規(guī)劃（2012-2020年）》里，豬病凈化不止藍耳病一個，還有偽狂犬病。首先，豬病的進化不僅僅是一方的責任，豬場要有意識去做這種凈化，通過合作的方式我們可以幫助單個豬場或某區(qū)域的豬場進行控制和凈化。我們有全球疾病凈化經(jīng)驗，在歐洲、美國我們都幫助客戶成功凈化了偽狂犬。在美國我們有系統(tǒng)性的五步法以及生物安全工具COMBAT（風險管家），在COMBAT中我們把區(qū)域安全一共列了55個問題，用戶可通過調(diào)查問卷來判斷生物安全到底哪里有漏洞，然后進行改善。

同樣在中國，我們也在做一些疾病的區(qū)域性控制和凈化工作，一個是偽狂犬區(qū)域性的控制和凈化，如2015年公司在青海、福建等地區(qū)都在開展區(qū)域疾病凈化項目，2018年在福建武夷山開展了偽狂犬區(qū)域性凈化工作并取得了一定進展。其次是藍耳病，相比偽狂犬，藍耳病凈化的難度更高，但是我們也一直不遺余力地將美國的經(jīng)驗和工具帶到中國來，目前我們和一些豬場也在討論分析其限定因素在哪里，從而實現(xiàn)逐步凈化。我們很愿意做區(qū)域性的控制和凈化，包括整體凈化的工作，這也是我們一直的愿景。

郎世峰博士：對于中國市場的客戶及養(yǎng)殖場而言，目前其更多追求的是產(chǎn)品的使用價值和回報率。對于疫苗品牌的選擇，客戶選擇的不僅僅是一個疫苗產(chǎn)品，他更看重的是長期合作過程中是否有高質(zhì)量的互動和服務，是否能夠提供豬群有效的健康解決方案，所有這些都必須是長期的、可持續(xù)發(fā)展的、穩(wěn)定的、值得信任的，這反映了客戶對一個品牌的肯定。

關(guān)于非洲豬瘟

問：對非洲豬瘟的防控，勃林格殷格翰有沒有相應方案？

郎世峰博士：實際上非洲豬瘟是一個尚未解決的世界性問題。目前在歐洲非洲豬瘟也是一個大問題。對于非洲豬瘟的防控，我們將邀請德國農(nóng)業(yè)部的專家、在歐洲有非洲豬瘟實際防控經(jīng)驗的專家，或通過線上的方式，或者來中國交流的方式，探討非洲豬瘟的防控經(jīng)驗。同時針對非洲豬瘟的形勢，我們做了一個非洲豬瘟版的工具，目前在中國的簡易版已經(jīng)上了，另外的版本正在制作過程中。預計在未來2～3年都沒有疫苗的情況下，我們只能通過絕對的和完全的生物安全方案來防控非洲豬瘟。

柯倍德博士：在過去的幾個月，因為市場有一些變化，我們整個團隊對于生物安全的關(guān)注到了一個空前的高度。對此，我們邀請了東歐、俄羅斯的專家，以線上形式和客戶進行交流，我們也做了非洲豬瘟生物安全的手冊，也在中國上線了生物安全COMBAT防控的工具，把這些經(jīng)驗帶給客戶以及合作伙伴。另外，我認為要從思維方式上重新改變對生物安全的重視程度，需要把生物安全每個細節(jié)做好。

問：非洲豬瘟存在很長時間，勃林格殷格翰有沒有對非洲豬瘟進行過研發(fā)投入？進展如何？

郎世峰博士：非洲豬瘟最早發(fā)現(xiàn)是在1921年，到現(xiàn)在已有98年的歷史。對于非洲豬瘟我們做過很多研究，但非洲豬瘟的疫苗研發(fā)非常困難，目前全球也有不少企業(yè)及學術(shù)機構(gòu)在做這方面的研究。隨著非洲豬瘟的傳播，相信會有更多的資源用于非洲豬瘟的研發(fā)之中，說不定過幾年就能看到突破性進展。但針對當下沒有疫苗的現(xiàn)實情況，我們每一個人都應出上一份力，從生物安全防控上來將這個疾病穩(wěn)定住、控制住，從而保證生豬的穩(wěn)定生產(chǎn)和豬肉的穩(wěn)定供應。