特色沐足方治療老年高血壓的臨床療效和安全性觀察

高血壓是全球最常見的慢性病之一，也是心腦血管疾病的獨(dú)立危險(xiǎn)因素，是我國(guó)老年人致死、致殘的重要原因。目前，我國(guó)已經(jīng)逐漸步入老齡化社會(huì)，調(diào)查統(tǒng)計(jì)表明，至2015年底，我國(guó)大于60歲的老年人口達(dá)到2.22億人，占總?cè)丝诘?6.1%[1]。我國(guó)高血壓患病率呈逐年增長(zhǎng)趨勢(shì)，隨著年齡的增長(zhǎng)，老年人高血壓患病率持續(xù)增加，截至2012年我國(guó)老年高血壓患病率達(dá)58.9%[2]，明顯高于中青年人群。老年高血壓病人具有并發(fā)癥多、控制率低、預(yù)后差等特點(diǎn)，大量流行病學(xué)及臨床研究顯示，隨著年齡的增加，高血壓導(dǎo)致高血壓性心臟病、心功能不全、腦卒中、慢性腎病、主動(dòng)脈及外周動(dòng)脈疾病等靶器官損害的風(fēng)險(xiǎn)明顯增加，高血壓及其并發(fā)癥不僅致殘率、致死率高，而且嚴(yán)重消耗社會(huì)和醫(yī)療資源[3]。降壓治療能明顯降低老年高血壓病人靶器官損害、心腦血管事件的發(fā)生率及全因死亡率[4]。目前臨床上主要使用降壓藥物對(duì)高血壓病人進(jìn)行治療，而非藥物治療也是降壓治療的重要措施。近年來，隨著研究的不斷深入，中醫(yī)藥輔助降壓的作用得到了廣泛的認(rèn)可。中藥沐足具有安全、可靠、毒副作用小、耐受性好、可長(zhǎng)期應(yīng)用的特點(diǎn)。根據(jù)全國(guó)名老中醫(yī)鄧鐵濤教授的治療經(jīng)驗(yàn)，運(yùn)用鄧?yán)香遄惴郊訙p治療老年高血壓，取得良好的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年10月—2018年5月在廣東省中醫(yī)院大學(xué)城醫(yī)院綜合科住院的年齡大于60歲的高血壓病人，共100例，采用隨機(jī)數(shù)字表將病人隨機(jī)分為對(duì)照組與治療組，每組50例。治療組：男25例，女25例，年齡(70.8±8.3)歲；對(duì)照組：男26例，女24例，年齡(71.3±7.7)歲。兩組病人在性別、年齡等一般資料方面比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照2011版《老年高血壓的診斷與治療中國(guó)專家共識(shí)》，符合高血壓的診斷標(biāo)準(zhǔn)：年齡≥60歲、血壓持續(xù)3次以上非同日坐位收縮壓≥140 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)和/或舒張壓≥90 mmHg。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》中的“中藥新藥治療原發(fā)性高血壓的臨床指導(dǎo)原則”制定[5]。中醫(yī)辨證為肝陽(yáng)上亢證，主癥：面紅目赤，眩暈頭脹，目精脹痛，耳鳴，急躁易怒，足輕頭重；次癥：健忘，失眠，多夢(mèng)，心悸心慌，口舌干燥；舌脈：舌紅，苔薄黃，脈滑數(shù)或弦有力為主。結(jié)合主癥、舌象、脈象，并有2 項(xiàng)以上次癥，即可辨證為肝陽(yáng)上亢證。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合原發(fā)性高血壓病西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡60～85歲；簽署知情同意書者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①年齡在60歲以下或85歲以上；②繼發(fā)性高血壓；③合并有心、腦、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)疾病、糖尿病、精神??；④過敏體質(zhì)或?qū)Χ喾N藥物過敏；⑤足部皮膚破潰或足部有創(chuàng)傷；⑥有下肢靜脈曲張；⑦妊娠或哺乳期婦女。

1.5 干預(yù)措施

1.5.1 常規(guī)治療 兩組病人均接受基礎(chǔ)降壓治療，所使用降壓藥物包括β受體阻滯劑、血管緊張轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)或鈣離子拮抗劑(CCB)，根據(jù)病人的個(gè)體情況，遵醫(yī)囑選擇單藥或聯(lián)合用藥治療。給予健康及飲食指導(dǎo)，包括戒煙限酒、低鹽低脂飲食、適當(dāng)運(yùn)動(dòng)、合理睡眠等。

1.5.2 治療組 在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合中藥沐足治療。沐足中藥處方選用鄧?yán)香遄惴郊訙p：天麻10 g，鉤藤10 g，牛膝30 g，川芎30 g，吳茱萸10 g，制川烏頭15 g。由我院康美藥房提供煎藥，每日1劑，水煎至4 000 mL。病人于睡前進(jìn)行沐足，沐足中藥溫度控制在40～45 ℃，沐足時(shí)間持續(xù)30 min，中藥沒過腳踝，沐足后使用干毛巾擦干。療程為1周。

1.5.3 對(duì)照組 予等量溫水浴足，具體沐足方法與時(shí)間同治療組。

1.6 觀察指標(biāo)及方法

1.6.1 血壓測(cè)量 兩組治療前后每日測(cè)量血壓值3次，早晨(07：00～08：00)測(cè)量1次，中午(12：00～13：00)測(cè)量1次，睡前(20：00～21：00)測(cè)量1次，并且每個(gè)時(shí)間重復(fù)測(cè)量3次，測(cè)量后取9次測(cè)量值的平均值。測(cè)量血壓統(tǒng)一使用歐姆龍電子血壓計(jì)，每次測(cè)量前病人停止活動(dòng)15 min，測(cè)量時(shí)病人取臥位，血壓計(jì)水平與心臟水平持平。要求每次血壓計(jì)、測(cè)量位置、測(cè)量時(shí)間固定。

1.6.2 生活質(zhì)量 比較兩組病人治療前后生活質(zhì)量變化。生活質(zhì)量利用SF-36 生活質(zhì)量量表評(píng)估，評(píng)分指標(biāo)包括軀體功能、軀體角色、肢體疼痛、健康狀態(tài)、精神狀態(tài)、社會(huì)功能、情緒角色、活力等8個(gè)方面，分值換算規(guī)則為項(xiàng)目評(píng)分=(實(shí)際得分-可能的最低分)/(可能的最高分-可能的最低分)×100，得分越高表示該項(xiàng)生活質(zhì)量越好。

1.6.3 安全性評(píng)價(jià) 治療前后均進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢查(肝功能、腎功能、血常規(guī)、尿常規(guī))及心電圖檢查等，并記錄治療過程中有無(wú)皮膚瘙癢、過敏等不良事件或不良反應(yīng)。

1.7 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中高血壓療效標(biāo)準(zhǔn)制訂。顯效：癥狀或體征完全消失或明顯減輕，證候積分減少>70%；有效：癥狀或體征部分消失，證候積分減少30%～70%；無(wú)效：癥狀或體征均未見明顯變化，證候積分減少<30%?？傆行?%)=(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。療效評(píng)估由兩位不知情的主治醫(yī)師來協(xié)助完成，有不同意見時(shí)咨詢第三位正高級(jí)別醫(yī)師。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較(見表1) 治療組總有效率為98.0%，明顯高于對(duì)照組的80.0%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

表1 兩組臨床療效比較

注：兩組總有效率比較，χ2=8.274，P<0.05

2.2 兩組治療前后血壓比較(見表2) 治療前兩組病人收縮壓、舒張壓比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療1周后，兩組收縮壓、舒張壓均較治療前下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，且治療組收縮壓、舒張壓明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2.3 兩組治療前后生活質(zhì)量比較(見表3) 治療前兩組間SF-36生活質(zhì)量量表評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后兩組SF-36生活質(zhì)量量表評(píng)分均較治療前升高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，且治療組病人生活質(zhì)量各項(xiàng)評(píng)分均明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

表2 兩組治療前后血壓比較(±s) mmHg

與同組治療前比較，1)P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，2)P<0.05

組別 例數(shù)時(shí)間軀體功能軀體角色肢體疼痛健康狀態(tài)治療組50治療前65.4±4.170.7±4.970.0±6.766.8±4.7治療后 75.8±3.61)2) 81.2±4.71)2) 81.1±6.61)2) 77.4±5.01)2)對(duì)照組50治療前65.3±2.870.8±3.870.9±6.965.0±4.8治療后70.5±3.11)76.4±4.91)76.5±7.61)30.4±6.01)組別 時(shí)間精神狀態(tài)社會(huì)功能情緒角色活力總分治療組治療前56.0±6.339.7±7.946.6±7.760.3±7.4475.4±17.3治療后 67.3±7.01)2) 50.5±8.51)2) 57.3±8.21)2) 70.6±7.71)2) 561.3±20.11)2)對(duì)照組治療前54.8±7.240.3±8.546.8±8.859.9±7.5473.7±18.3治療后60.4±8.11)41.5±8.31)51.9±9.01)65.8±7.71)541.1±20.11)

與同組治療前比較，1)P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，2)P<0.05

2.4 安全性評(píng)價(jià) 兩組均未出現(xiàn)異常的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果、心電圖檢驗(yàn)結(jié)果，未見皮膚瘙癢、過敏等不良反應(yīng)。

3 討 論

高血壓病是臨床常見的疾病之一，也是多種心腦血管疾病的主要危險(xiǎn)因素，長(zhǎng)期高血壓可引起嚴(yán)重的心、腦、腎等臟器損傷，導(dǎo)致靶器官功能障礙。尤其是老年高血壓病人，其發(fā)病率、致死率、致殘率較高。隨著年齡的增長(zhǎng)，老年高血壓病人的壓力感受器敏感性下降，對(duì)血壓波動(dòng)的緩沖能力及調(diào)節(jié)能力下降；另外，由于老年病人血管硬化、血管順應(yīng)性減退、內(nèi)皮功能異常，其自身對(duì)血管內(nèi)壓力變化的調(diào)節(jié)能力也相應(yīng)下降，血壓調(diào)節(jié)功能受損[6]。目前西醫(yī)降壓藥物品種多，降壓效果明顯。但是，由于老年高血壓病人具有血壓波動(dòng)大、易發(fā)生體位性低血壓等臨床特點(diǎn)[7]，老年高血壓病人仍然存在并發(fā)癥多、控制率低、預(yù)后差等問題。近年來，中醫(yī)藥降壓治療的研究取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步，也逐漸引起病人及醫(yī)護(hù)人員等的廣泛重視[8-9]。

高血壓病屬于中醫(yī)學(xué)眩暈、風(fēng)眩、頭痛等范疇，病變部位在心、腦、腎，其主要病因在于臟腑氣血陰陽(yáng)平衡失調(diào)。中醫(yī)藥治療方法多樣且療效明顯，本研究采用經(jīng)絡(luò)辨證，根據(jù)“上病下取”的理論，使中藥通過肌表、孔竅、穴位，作用于臟腑、經(jīng)絡(luò)、氣血，從而達(dá)到調(diào)整臟腑氣血陰陽(yáng)平衡的目的?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)證明，中藥可經(jīng)皮膚、汗腺、毛囊吸收進(jìn)入體內(nèi)，從而產(chǎn)生治療作用。臨床研究表明，許多辛香走竄的中藥能開放皮膚的藥物滲透通道，使中藥的有效成分迅速吸收，發(fā)揮治療作用[10]。根據(jù)歷代醫(yī)家的認(rèn)識(shí)，老年人病因多虛多瘀、肝腎不足，老年高血壓病人的病機(jī)特點(diǎn)多表現(xiàn)為陰虛陽(yáng)亢[11]?；诖耍瑥母文I論治，以平肝熄風(fēng)、滋腎潛陽(yáng)為法，選用特色中藥沐足方(天麻10 g，鉤藤10 g，牛膝30 g，川芎30 g，吳茱萸10 g，制川烏頭15 g)外用沐足治療老年高血壓病。該方由全國(guó)名老中醫(yī)鄧鐵濤教授的鄧氏沐足方演變而來，方中牛膝、川芎活血行氣通脈，補(bǔ)益肝腎，引火下行，配合吳茱萸、川烏頭補(bǔ)腎溫陽(yáng)、引火歸元，且吳茱萸能疏肝理氣，引肝氣下降，引火下行；天麻、鉤藤清熱熄風(fēng)、平肝潛陽(yáng)?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，上述中藥均具有一定的擴(kuò)張血管和降壓的作用[12-14]。

本研究觀察中藥沐足用于老年高血壓病人對(duì)其血壓及生活質(zhì)量的影響，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，治療1周后，觀察組病人收縮壓、舒張壓均明顯下降，且均低于對(duì)照組，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療后觀察組SF-36生活質(zhì)量量表各項(xiàng)評(píng)分均較對(duì)照組有明顯升高，表明使用特色中藥沐足方沐足可以降低老年高血壓病人的血壓水平，改善老年高血壓病人的生活質(zhì)量。中藥沐足療法作為一種輔助療法，其操作簡(jiǎn)便、療效確切、無(wú)副作用，容易被廣大病人接受，在幫助老年高血壓病人血壓達(dá)標(biāo)及改善病人生活質(zhì)量方面有明顯優(yōu)勢(shì)。