論中藥的專利保護(hù)

劉澤翰

摘 要：中藥作為中國(guó)自古以來就有的醫(yī)藥文化，在全球化的今天也越來越多地走出國(guó)門，被世界所認(rèn)識(shí)和運(yùn)用，對(duì)其進(jìn)行專利保護(hù)的重要性不言而喻。本文對(duì)中藥的發(fā)展現(xiàn)狀和專利保護(hù)的現(xiàn)狀和意義進(jìn)行了淺顯的分析，提出加強(qiáng)和完善我國(guó)中藥專利保護(hù)的對(duì)策，旨在提高我國(guó)中藥研究的科技競(jìng)爭(zhēng)力。

關(guān)鍵詞：中藥 專利保護(hù) 意義

中圖分類號(hào)：G255.53 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1003-9082（2019）01-0-01

中藥是指以中國(guó)傳統(tǒng)的醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，對(duì)天然藥進(jìn)行加工，用于預(yù)防、治療、診斷疾病并具有康復(fù)與保健作用的物質(zhì)。中藥的來源主要包括植物、動(dòng)物、礦物和部分化學(xué)、生物制品。我國(guó)古代就有“神農(nóng)嘗百草”的傳說，中藥在我國(guó)的歷史源遠(yuǎn)流長(zhǎng)。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)起源于西方國(guó)家，我國(guó)在上世紀(jì)八十年代才制定了相應(yīng)的法律法規(guī)。根據(jù)《中華人民共和國(guó)專利法實(shí)施細(xì)則》，專利法所稱的發(fā)明，是指對(duì)產(chǎn)品、方法或者其改進(jìn)所提出的新的技術(shù)方案；實(shí)用新型則是指對(duì)產(chǎn)品的形狀、構(gòu)造或者其結(jié)合所提出的適用于實(shí)用的新的技術(shù)方案；外觀設(shè)計(jì)是指對(duì)產(chǎn)品的形狀、圖案或者結(jié)合色彩與形狀、圖案的結(jié)合所作出的富有美感并適用于工業(yè)應(yīng)用的新設(shè)計(jì)[1]。

隨著經(jīng)濟(jì)全球化的發(fā)展，世界各國(guó)的聯(lián)系越來越緊密，中藥也開始走出國(guó)門被世界所認(rèn)識(shí)和運(yùn)用。面對(duì)全球化的挑戰(zhàn)，中藥的專利申請(qǐng)和保護(hù)是其發(fā)展的首要保證。但是由于中藥的分類浩大，制藥過程中又會(huì)因?yàn)榕湮榈牟煌M(jìn)行不同的反應(yīng)以致藥性發(fā)生改變，以及專利意識(shí)、維權(quán)意識(shí)的淡薄，導(dǎo)致中藥的專利保護(hù)過程存在著很大的難度。本文僅以個(gè)人觀點(diǎn)對(duì)中藥的專利保護(hù)進(jìn)行淺顯的討論，分為以下幾個(gè)大方向。

一、中藥專利保護(hù)基本現(xiàn)狀

1.中藥保護(hù)分類

中藥根據(jù)制作工藝、主要針對(duì)疾病方向、中藥配伍的不同可以大致分為以下幾類。

（1）中藥材。包括中藥材的藥用（或方法）專利、中藥材的加工專利、中藥材的栽培新技術(shù)專利等。

（2）中藥飲片。包括中藥飲片的加工制作技術(shù)專利、儲(chǔ)藏保鮮技術(shù)專利、包裝標(biāo)識(shí)專利等。

（3）中藥提取物。中藥提取物可以是單體化合物、活性部位或多種成分的混合物，例如銀杏葉提取物、甘草、人參皂苷、麻黃提取物等[2]。包括中藥提取物中新的提取物或混合物專利、制備工藝專利等。

（4）中成藥。包括中成藥新產(chǎn)品專利、中成藥新用途專利等。

2.中藥專利申請(qǐng)量

近年來中藥專利申請(qǐng)量穩(wěn)健上升，其中以個(gè)人申請(qǐng)為主，國(guó)內(nèi)申請(qǐng)量比重較大，治療腫瘤的中藥專利申請(qǐng)量較大。

3.中藥專利申請(qǐng)意識(shí)

很多業(yè)內(nèi)人士由于專利保護(hù)的意識(shí)較為淡薄，同時(shí)中藥多以秘方的形式出現(xiàn)，以至于對(duì)中藥的專利申請(qǐng)并不是十分熱情。畢竟申請(qǐng)專利需要將中藥的成分、配伍、制作方式等清晰表述，一旦提交申請(qǐng)卻沒有成功，就面臨著信息泄露進(jìn)而被仿制的風(fēng)險(xiǎn)。

4.維權(quán)意識(shí)

多數(shù)權(quán)利人在專利申請(qǐng)成功后就放棄了后續(xù)的維權(quán)，對(duì)市面上的侵權(quán)現(xiàn)象沒有盡心地查處，以至于專利的有無(wú)顯得并不是那么的重要，形成了一些有“?！睙o(wú)“護(hù)”的尷尬局面。

二、加強(qiáng)中藥專利保護(hù)的建議

1.出臺(tái)更加完善的制度法規(guī)

首先在國(guó)家宏觀調(diào)控層次上，應(yīng)當(dāng)將我國(guó)國(guó)情和中藥的特點(diǎn)與西方專利制度

法規(guī)相結(jié)合，修改、出臺(tái)更加適合我國(guó)中藥行情的專利法規(guī)。比如在申請(qǐng)專利時(shí)，可以針對(duì)中藥成分復(fù)雜，制作過程為申請(qǐng)者機(jī)密的特點(diǎn)，制定只要求申請(qǐng)者公開基本配方、工藝和適用范圍，允許將其核心技術(shù)進(jìn)行保密，只有專利部門享有知情權(quán)等方案。

我國(guó)部分法律法規(guī)對(duì)中藥的專利保護(hù)發(fā)展有一定的沖突，例如在《中藥品種保護(hù)條例》中第12條規(guī)定中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限是：中藥一級(jí)保護(hù)品種分別為三十年、二十年、十年；中藥二級(jí)保護(hù)品種為七年。但實(shí)際上我國(guó)的專利法對(duì)藥品發(fā)明專利的保護(hù)規(guī)定只有從申請(qǐng)日起二十年整。試想如果申請(qǐng)專利保護(hù)的時(shí)間已過，但中藥品種保護(hù)期限并沒有到[3]，是需要再次進(jìn)行專利保護(hù)申請(qǐng)呢？還是就此放棄？這就是一個(gè)亟待解決的問題。

2.鼓勵(lì)中藥專利保護(hù)的申請(qǐng)

《專利法》中規(guī)定“動(dòng)物和植物品種不予保護(hù)”，但如果中藥有新的藥用價(jià)值、新的藥用部位、新的炮制品等，就可以申請(qǐng)專利保護(hù)。目前中藥的開發(fā)技術(shù)并不是世界頂尖，專利申請(qǐng)的層次也較為落后，許多人僅僅認(rèn)為“祖?zhèn)髅胤健辈豢晒?，只要自己有名氣就萬(wàn)事大吉，從而缺少了中藥的研究和專利保護(hù)的動(dòng)力。國(guó)家和社會(huì)應(yīng)發(fā)展相應(yīng)的思想教育，將專利申請(qǐng)的好處傳達(dá)到每一個(gè)中藥研究者的心中。同時(shí)也應(yīng)制定相應(yīng)的鼓勵(lì)支持政策，提高研究人員對(duì)中藥研究的信心。

3.加強(qiáng)各界的維權(quán)意識(shí)

國(guó)內(nèi)對(duì)專利保護(hù)認(rèn)識(shí)的不足之處還有很多，其中之一就是申請(qǐng)國(guó)內(nèi)專利后并不會(huì)再在國(guó)外進(jìn)行專利申請(qǐng)，這樣就造成了國(guó)外將我國(guó)的中藥搶先申請(qǐng)專利的局面。例如US6432455A（人參、銀杏葉、酸棗仁）、US6383524A（血竭、延胡、白芍藥、三七）等中藥復(fù)方就已經(jīng)被美國(guó)申請(qǐng)了專利，如果我國(guó)將這些中成藥出品到美國(guó)，很有可能需要繳納高額的專利費(fèi)。如果想要將我國(guó)中藥的知名度打響并且獲得最大的利潤(rùn)和發(fā)展，加強(qiáng)國(guó)人的維權(quán)意識(shí)是最基礎(chǔ)也是最重要的一步。

總結(jié)

中藥由于擁有深厚的歷史和文化底蘊(yùn)，完全可以像國(guó)寶熊貓走向世界那樣給中國(guó)帶來非凡的影響力。但是走向世界就需要遵守世界的規(guī)則，如何在國(guó)內(nèi)外將中藥好好地保護(hù)和發(fā)展起來，是我們現(xiàn)在迫切需要仔細(xì)研究的重要問題。

參考文獻(xiàn)

[1]中華人民共和國(guó)專利法實(shí)施細(xì)則[S]，2010.

[2]張今.中藥的專利保護(hù)：現(xiàn)狀、問題及對(duì)策[J]. 科技與法律，2004，3（3）：94-102.

[3]徐繼紅，嚴(yán)桂平.我國(guó)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)行政保護(hù)和法律保護(hù)的沖突[J].企業(yè)經(jīng)濟(jì)，2005[1]：175.