中藥飲片的分類貯藏養(yǎng)護管理探索

劉會麗，趙素霞，門闖

（河南中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院，河南 鄭州 450008）

中藥飲片是中醫(yī)診治的物質(zhì)基礎(chǔ)和重要載體，飲片的品種、質(zhì)量具有季節(jié)性、地域性等特點，且受醫(yī)師使用習(xí)慣的主觀影響，使得在長期使用的過程中，對中藥飲片的來源與質(zhì)量要求更高，因此，做好中藥飲片的儲藏管理，保證藥品質(zhì)量意義重大。目前，僅有部分中藥飲片存在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，未收錄在《中國藥典》中的中藥飲片依舊存在養(yǎng)護貯藏的不確定性，通過對已知飲片貯藏質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)計與分析，制定出未收錄飲片的貯藏標(biāo)準(zhǔn)更有利于保障飲片質(zhì)量、保存藥效。穩(wěn)定合理的中藥飲片養(yǎng)護體系可保證中藥飲片的安全有效，為療效提供穩(wěn)定的物質(zhì)基礎(chǔ)，從而更好的促進中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。

筆者根據(jù)2015版《中國藥典》、2005年版河南省中藥飲片炮制規(guī)范、河南省中藥飲片處方用名目錄（2016年版），針對本院680種中藥飲片的貯藏條件統(tǒng)計歸納分類，根據(jù)中藥飲片入藥部位的不同分別統(tǒng)計相應(yīng)儲存方式的占比。

1 中藥飲片貯藏條件分析

本院共中藥飲片品種680種，其中根及根莖類199種，果實類89種，種子類51種，全草類77種，葉類24種，花類33種，皮類28種，藤木類25種，樹脂類10種，動物類70種，礦物類30種，加工品類22種，藻菌地衣類18種，其他類4種。

貯藏方式 種類 中藥飲片不同入藥部位儲存方式占比干燥 6 6 8 除滑石粉、珍珠粉、鹿角膠、龜甲膠、芒硝、楓香脂、干漆、玄明粉、薄荷腦、冰片、炒九香蟲、蜂蠟外。陰、涼 1 6 0 根及根莖類2 5.0%，果實類1 9.4%，種子類6.3%，全草類9.4%，葉類3.1%，花類7.5%，皮類3.8%，藤木類3.1%，樹脂類5%，動物類9.4%，加工品類4.4%。通風(fēng) 2 3 4 根及根莖類3 8.0%，果實類1 2.4%，種子類9.0%，全草類1 3.7%，葉類4.7%，花類4.3%，皮類6.8%，藤木類1.7%，動物類5.6%，礦物類0.4%，加工品類1.3%，藻菌地衣類1.7%，其他類0.4%。密閉 3 7 根及根莖類1 0.8%，果實類5.4%，種子類2.7%，全草類2.7%，花類1 0.8%，皮類5.7%，藤木類2.7%，樹脂類1 0.8%，動物類2 1.6%，礦物類8.1%，加工品類1 6.2%，其他類2.7%。密封 4 蛤蚧，玄明粉，薄荷腦，冰片避光 2 番瀉葉、紅花防蛀 2 6 7 根及根莖類4 2.7%，果實類1 6.5%，種子類1 1.6%，全草類1.1%，葉類1.1%，花類7.5%，皮類1.9%，藤木類1.5%，動物類1 2.7%，加工品類1.9%，藻菌地衣類1.5%。防潮 1 0 4 根及根莖類3 1.7%，果實類5.8%，種子類4.8%，全草類1 0.6%，花類1 7.3%，皮類5.8%，藤木類0.9%，動物類8.7%，礦物類2.9%，加工品類4.8%，藻菌地衣類5.8%，其他類0.9%。防凍 1 生姜防熱 4 樟腦、蜂蠟、松香、炒火麻仁防壓 5 牛黃、蟬蛻、五味子、蜂房、蜜蜂房防塵 3 馬勃、珍珠母、煅珍珠母防火 3 干漆、制硫黃、松香防風(fēng)化 2 芒硝、膽礬防泛油 1 九香蟲防霉 5 5 根及根莖類3 8.2%，果實類1 6.4%，種子類9.1%，全草類5.5%，葉類1.8%，花類1 0.9%，皮類1.8%，藤木類5.5%，動物類9.1%，藻菌地衣類1.8%。

由上述統(tǒng)計結(jié)果可知，需要放置干燥處的中藥飲片占總數(shù)的98.2%。影響中藥飲片質(zhì)量的主要因素是濕度與溫度，其中濕度不僅包括環(huán)境的濕度，還包括中藥飲片本身的含水量。由于入藥部位的不同，各飲片的貯存重點也不同，主要與入藥部位的主要成分、有效成分有關(guān)。根及根莖類飲片較易于保存，此類飲片的含水量可控制在6%～13%。冬、春季水分含量可靠近上限，夏季接近下限為宜。對于容易吸潮及淀粉、糖含量大的根及根莖類飲片應(yīng)重點監(jiān)測。果實、種子類飲片含有大量的糖、油、淀粉，比較容易生蟲、霉變、走油。根據(jù)實驗數(shù)據(jù)分析，全草類、花類中藥飲片的含水量應(yīng)為7%～11%，此類飲片易于破碎，含水量過低將造成藥材的破損，含水量過大,則容易發(fā)霉變質(zhì)，不利于保存[1]。經(jīng)過統(tǒng)計分析過的中藥飲片貯藏條件表可以直觀的看出各不同入藥部位的中藥飲片的儲存特點，為新進中藥飲片尤其是冷僻藥材，未收入《中國藥典》或炮制規(guī)范的中藥飲片，提供可供參考的儲存依據(jù)[2]。

2 醫(yī)療機構(gòu)的中藥飲片貯藏工作

2.1 入庫

2.1.1 庫房環(huán)境飲片庫房或藥房應(yīng)選擇通風(fēng)、干燥、陰涼的地方，避免日光直接照射（日光對某些藥物的色素有破壞作用，使藥物變色；同時日光具有大量的熱能，會增高藥物溫度，使質(zhì)量發(fā)生變化）。室溫一般控制在25℃以下，相對濕度控制在75%以下[3]。中藥飲片的含水量對貯藏時間的長短及質(zhì)量起到關(guān)鍵的作用，如果含水量控制在7%～13%，大多數(shù)中藥飲片不會發(fā)生變質(zhì)。如果飲片的含水量過高，容易發(fā)生蟲蛀、潮解、霉?fàn)€等變質(zhì)現(xiàn)象，水分過低會發(fā)生干裂、風(fēng)化、泛油等變質(zhì)現(xiàn)象[4]，控制中藥飲片水分含量至合適的水平尤為重要。庫房內(nèi)需根據(jù)二十四節(jié)氣的特點進行相應(yīng)的人工干預(yù)。如在干燥、濕度小的冬季可使用空氣加濕器、地面灑水、拖地等方法增加空氣中的水分含量；濕度高、溫度高的夏季可使用制冷機、除濕機、生石灰等降低空氣的溫濕度。

2.1.2 入庫驗收中藥飲片入庫除常規(guī)驗收手續(xù)外，要嚴格控制質(zhì)量，嚴禁蟲蛀、霉變等飲片進入庫房，避免污染其他藥材。

中藥飲片質(zhì)量的考察方法有“辨狀論質(zhì)（中藥材及/或中藥飲片的外觀性狀，包括色澤、氣味、性狀等）”[5]與“辨色論質(zhì)（中藥材及/或中藥飲片本身的顏色及/或溶液顏色）”[6]。這兩種方法均能直觀而迅速的判斷飲片的大致優(yōu)劣及變質(zhì)情況，是飲片入庫及在庫檢查的常用方法。

2.2 庫內(nèi)儲存

2.2.1 常規(guī)飲片分類儲存中藥飲片來源廣泛，多為動植物生品或加工制品，成分多且差異大，容易受外界諸多因素的影響。在貯存養(yǎng)護時，要通過分級管理，針對不同品種采用不同的措施，以保證飲片的質(zhì)量。常規(guī)飲片根據(jù)性質(zhì)，采取三級庫存管理，分別是普通庫、陰涼庫與冷庫。其中普通庫常溫儲存，10～30℃，保持通風(fēng)干燥；陰涼庫溫度不超過20℃；冷庫維持溫度2～10℃，避光。全草類、根莖類、礦物貝殼類飲片容易保存，不宜發(fā)生質(zhì)變，可在普通庫內(nèi)貯存。含淀粉、糖量大的飲片，果實、種子類飲片及部分根、根莖類飲片（如薏苡仁、瓜蔞、防風(fēng)、黃芪、甘草、佛手、大棗、酸棗仁等），易變色、生蟲的花類飲片（如玫瑰花、金銀花、菊花、款冬花），炮制品（如鹽制、蜜制品等），應(yīng)儲存于陰涼庫。動物類飲片極易泛油、霉變、吸潮、揮發(fā)的品種應(yīng)在冷庫內(nèi)貯存，如烏梢蛇等[7]。動物類藥材富含蛋白質(zhì)，最容易蟲蛀和腐爛，使有效成分喪失，嚴重影響藥材質(zhì)量。一些動物類藥材多采用冰柜儲存，以防止蟲蛀和腐爛[8]。當(dāng)藥材從冰柜里取出調(diào)配到處方中時，由于溫濕度改變較大，使藥材更容易變壞和腐敗，如壁虎、蜈蚣等[9]。

此外，根據(jù)不同飲片的特點采用差異化包裝可極大的提高飲片的養(yǎng)護質(zhì)量。如透氣包裝、密封包裝、真空包裝等[10]。

2.2.2 對于貴細藥材飲片，在貯藏基礎(chǔ)上采用對抗法保存療效細飲片，如麝香、牛黃等，應(yīng)避光保存。日光中的偏激光、紅外線、紫外線會引起此類藥物變色和成分發(fā)生氧化分解反應(yīng)，需使用棕色容器或黑色包裝材料包裹的無色透明、半透明容器貯存。金錢白花蛇應(yīng)防霉、防蛀，在儲存養(yǎng)護中一定要勤檢查、勤翻曬，通過曝曬方法殺菌、防霉、防蟲蛀。蛇類藥材用除清椒目后的花椒對抗同儲，則不生蟲。鹿茸可與樟腦、細辛同儲。

2.2.3 毒性飲片與常規(guī)飲片分別擺放，多采用密閉或密封處理2015版《中國藥典》規(guī)定了28種毒性中藥飲片，除按照藥典規(guī)范儲藏外，也要與常規(guī)飲片分開擺放，拆零的毒性中藥飲片要密閉保存。

2.3 出庫

在藥房中藥飲片貯存保管方面，要加大飲片管理力度從而提高其質(zhì)量和療效。認真執(zhí)行《藥品管理法》,并依據(jù)中藥的使用情況，制定科學(xué)的采購計劃，按照“少進快出，先進先出”、“批號早先用”、“不合格藥不出”的原則把好出庫藥品的質(zhì)量關(guān)。中藥飲片的貯存與保管是保證飲片質(zhì)量的關(guān)鍵性工作，應(yīng)根據(jù)飲片結(jié)構(gòu)和藥物特性合理存放，加強認識，加強管理，做到科學(xué)地、合理地儲藏中藥飲片，保證藥效[11]。

3 存在問題

隨著科技進步和時代的發(fā)展，尋找適合醫(yī)療機構(gòu)的優(yōu)質(zhì)的中藥飲片養(yǎng)護方法是我們亟待解決的問題。這不僅需要改善庫房的環(huán)境如光照、溫度、濕度、衛(wèi)生等，同時要考慮目前儲存工作存在的主要問題。①中藥飲片的包裝材料對質(zhì)量的影響。實行小包裝飲片以來，在分劑量、調(diào)劑、衛(wèi)生方面有很多優(yōu)勢，但小包裝多密閉，不干燥的飲片易返潮進而霉變，比如金銀花等。溫度控制不嚴格，出現(xiàn)氧化、分解、干裂等；濕度控制不嚴格，常出現(xiàn)霉變、變色、蟲蛀等問題。另外，中藥飲片的包裝材質(zhì)對藥品的貯存至關(guān)重要，在安全性為基礎(chǔ)的前提下，包裝材質(zhì)的阻濕性、飲片的性質(zhì)、貯藏飲片的環(huán)境、經(jīng)濟成本等都需要考量[12]。必要時，可根據(jù)上述中藥飲片儲藏條件的統(tǒng)計結(jié)果針對性地選擇不同的包裝材料。

②由于貯藏不當(dāng)，部分藥效喪失，勢必影響臨床療效。比如，輕粉、紅粉等含汞藥物及其制劑受光線照射可析出金屬汞，導(dǎo)致藥性改變，毒性增加，影響質(zhì)量和療效，對醫(yī)師開具處方確定用量增加了難度。

③部分生、冷品種，長期不用導(dǎo)致氣味、藥性衰減，藥效降低。

總之，以上現(xiàn)狀中存在的問題，要求我們分析總結(jié)醫(yī)療機構(gòu)的中藥飲片貯藏養(yǎng)護方法，確保飲片的質(zhì)量。

4 結(jié)語

4.1 依法管理中藥飲片貯藏養(yǎng)護

庫房貯存有法可依：中藥飲片是中醫(yī)藥的重要組成部分，是治療疾病的主要物質(zhì)。中藥飲片的質(zhì)量直接關(guān)系到防病治病、康復(fù)保健的醫(yī)療效果。我院庫管管理嚴格遵守并執(zhí)行的主要標(biāo)準(zhǔn)為《中華人民共和國藥品管理法》和《醫(yī)院中藥飲品管理法》[13]，與此同時，為保障飲片質(zhì)量，我院制定了《中藥飲品儲存管理制度》和《中藥飲片養(yǎng)護管理法》。使中藥飲片儲藏在政策及方法上有參考依據(jù)。

4.2 科學(xué)改進中藥飲片的貯藏問題

研究解釋飲片的“色”、“氣”、“味”、“形”產(chǎn)生變化的物質(zhì)基礎(chǔ)：如枸杞子在“變色”的過程中，多糖含量逐漸降低，5-HMT（5-羥甲基糠醛）含量增高[14]。研究這一項目有助于促使改善不良貯藏條件，阻止飲片內(nèi)部發(fā)生變質(zhì)的事件發(fā)生。

推進中藥飲片的有效期管理：中藥飲片的有效期管理是促進中藥飲片現(xiàn)代化、國際化的重要途徑，但是還沒有系統(tǒng)規(guī)范的科學(xué)研究方法推行，同時中藥飲片具有特殊性，不能一味的按照西藥的有效期制定規(guī)范[15]。依據(jù)2015版《中國藥典》方法，探討最佳貯藏養(yǎng)護方法，確保飲片質(zhì)量和療效。