王振仁
(北京空間機(jī)電研究所,北京 100000)
測(cè)試實(shí)驗(yàn)室是指以測(cè)量、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)或其他方法確定材料或產(chǎn)品特性的實(shí)驗(yàn)室,其測(cè)試質(zhì)量保證的基礎(chǔ)是計(jì)量保證。許多軍工科研院所都建設(shè)有自己的測(cè)試實(shí)驗(yàn)室(以下簡稱實(shí)驗(yàn)室),從事軍工產(chǎn)品特性的試驗(yàn)檢測(cè)工作,為軍工產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)提供驗(yàn)證和確認(rèn)依據(jù)。實(shí)驗(yàn)室所出具的所有數(shù)據(jù)都來自于檢測(cè)儀器設(shè)備,這些檢測(cè)儀器設(shè)備一旦失準(zhǔn),所給出的被測(cè)軍工產(chǎn)品檢測(cè)數(shù)據(jù)結(jié)果就會(huì)失準(zhǔn),從而給軍工產(chǎn)品科研、生產(chǎn)及其質(zhì)量等造成不可挽回的損失?!肮び破涫?,必先利其器”,實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備能否提供科學(xué)、準(zhǔn)確、可靠的數(shù)據(jù)是評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作質(zhì)量的核心指標(biāo)之一,其所配備的儀器設(shè)備質(zhì)量是否能夠滿足使用要求是確保軍工產(chǎn)品各實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)乃至其科研生產(chǎn)順利進(jìn)行的關(guān)鍵所在,其準(zhǔn)確度對(duì)測(cè)試結(jié)果有直接的影響,是保證測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠的基礎(chǔ)和前提。對(duì)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的實(shí)施全方位的、精細(xì)化的科學(xué)管理是其質(zhì)量管理體系中十分重要的環(huán)節(jié),只有對(duì)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備實(shí)施精細(xì)化管理,加強(qiáng)軍工科研院所內(nèi)各部門協(xié)作,才能確保科研生產(chǎn)的順利進(jìn)行,達(dá)到提升實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理效率和水平、提高其的利用率,延長其使用壽命,確保其滿足預(yù)期用途,將不準(zhǔn)確測(cè)試所造成的軍工產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)降到最低,使實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備效益最大化的目的。
在市場(chǎng)競(jìng)爭日趨激烈的今天,隨著科學(xué)技術(shù)的高速發(fā)展,顧客對(duì)軍工產(chǎn)品質(zhì)量要求越來越高。隨著新技術(shù)、新材料、新工藝的采用,促使軍工科研院所所承制的軍工產(chǎn)品技術(shù)含量也越來越高,實(shí)驗(yàn)室所配置的儀器設(shè)備也在隨之不斷更新?lián)Q代;隨著軍工產(chǎn)品檢測(cè)任務(wù)的增加,實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目不斷拓展更新,檢測(cè)項(xiàng)目復(fù)雜,實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備種類和數(shù)量也日益不斷增加,功能越來越多,操作條件要求較高,設(shè)備日常維護(hù)成本較高,這對(duì)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的管理工作提出了專業(yè)性和技術(shù)性更高的要求。設(shè)備管理工作的重要性也漸漸獲得各軍工科研院所的認(rèn)同,設(shè)備管理已被作為質(zhì)量管理的一個(gè)重要部分。如何有效控制實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理中的風(fēng)險(xiǎn),盡量避免或者降低儀器設(shè)備管理中潛在的風(fēng)險(xiǎn)帶來的影響,結(jié)合儀器設(shè)備的特點(diǎn)制定出一套行之有效的質(zhì)量管理方法,使其始終處于完好受控狀態(tài),以保證實(shí)驗(yàn)室測(cè)試能力是軍工科研院所需要急需解決的關(guān)鍵問題。
GJB 2725A—2001《測(cè)試實(shí)驗(yàn)室和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室通用要求》包含了ISO/IEC 17025—1999《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》的全部要素,并結(jié)合軍工產(chǎn)品特點(diǎn)增加了適合軍用實(shí)驗(yàn)室的特殊要求,其涵蓋了GJB 9001C—2017《質(zhì)量管理體系要求》中相關(guān)要求,該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了承擔(dān)軍工產(chǎn)品任務(wù)的測(cè)試實(shí)驗(yàn)室工作能力的通用要求。通過GJB9001C 質(zhì)量管理體系認(rèn)證,并不能證明實(shí)驗(yàn)室具備出具有效測(cè)量數(shù)據(jù)和結(jié)果的能力,即不能證明其檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的技術(shù)可信度。而GJB 2725A—2001《測(cè)試實(shí)驗(yàn)室和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室通用要求》是從保證質(zhì)量和技術(shù)能力的角度出發(fā)而開展的一系列工作,既適用于實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量管理體系和技術(shù)體系并控制其運(yùn)行,也適用于對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力的確認(rèn)和認(rèn)可,即當(dāng)實(shí)驗(yàn)室符合GJB 2725A 的要求時(shí),同時(shí)也符合GJB 9001C 的要求。
許多軍工科研院所測(cè)試實(shí)驗(yàn)室都未經(jīng)過CNAS 認(rèn)可,而是按照GJB 9001C—2017《質(zhì)量管理體系要求》進(jìn)行了質(zhì)量管理體系認(rèn)證,其對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備主要按照7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施和7.1.5 監(jiān)視和測(cè)量資源條款進(jìn)行管理;而GJB 2725A—2001《測(cè)試實(shí)驗(yàn)室和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室通用要求》從實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和校準(zhǔn)技術(shù)層面及質(zhì)量管理的角度對(duì)測(cè)量設(shè)備提出了一系列要求,在5.3 設(shè)施和環(huán)境、5.5 設(shè)備及5.6 測(cè)量溯源性條款對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備提出了較為細(xì)致、清晰的技術(shù)要求,其要求對(duì)測(cè)量設(shè)備和輔助設(shè)備進(jìn)行控制,注重于確保測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。
(1)儀器設(shè)備管理的職責(zé)分工不明確,管理層次不夠清晰。
(2)儀器設(shè)備閑置、積壓現(xiàn)象嚴(yán)重,易造成其逐漸失去使用價(jià)值。有許多實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備由于購置年代久遠(yuǎn)(為20 世紀(jì)八九十年代的、甚至有七十年代的),折舊老化而被自然淘汰,或者因?yàn)榧夹g(shù)更新?lián)Q代的快而導(dǎo)致儀器設(shè)備性能落后,無法滿足實(shí)驗(yàn)軍工產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)測(cè)試的新要求,但未做報(bào)廢處理,仍需要投入時(shí)間與人力對(duì)其進(jìn)行管理,降低了管理效率,也降低了儀器設(shè)備的利用效能,形成了人力、物力的浪費(fèi),隨著時(shí)間的推移,帶來了賬物不符等管理難題。
(3)儀器設(shè)備臺(tái)賬信息填寫不規(guī)范規(guī)范性、不準(zhǔn)確性或未及時(shí)更新等,導(dǎo)致儀器設(shè)備記錄信息失真,影響后期對(duì)其盤點(diǎn)。
(4)有的已報(bào)廢儀器設(shè)備仍然滯留在原處未被處理的現(xiàn)象,造成為帳物不符進(jìn)而帶來管理上的混亂,使實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備管理工作量增大。
(5)儀器設(shè)備管理人員更換,工作交接不到位,造成賬物不符。
(6)購買儀器設(shè)備的過程中論證不到位,沒有結(jié)合使用實(shí)際需求,片面追求高質(zhì)量、高精度的尖端儀器設(shè)備,造成設(shè)備選擇不當(dāng)、設(shè)備配套不完善等,致使相關(guān)設(shè)備被擱置待用。
(7)對(duì)于儀器管理與使用等問題缺少嚴(yán)格規(guī)定與約束機(jī)制,難以對(duì)儀器損壞等行為予以懲罰,造成按儀器設(shè)備使用及管理不到位,難以發(fā)揮儀器設(shè)備的使用效益。
(8)有些儀器設(shè)備容易受到使用和維護(hù)環(huán)境條件的影響,未按儀器設(shè)備使用條件進(jìn)行環(huán)境控制,其所處工作環(huán)境溫濕度過高或過低、電磁磁場(chǎng)引起干擾等,造成精度下降、測(cè)量數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確。
(9)測(cè)量儀器設(shè)備未按規(guī)定時(shí)間進(jìn)行檢定或校準(zhǔn),其性能不穩(wěn)、技術(shù)指標(biāo)出現(xiàn)漂移,從而影響檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確度。
(10)設(shè)備維修或移動(dòng)后未能確定是否滿足檢測(cè)要求,易對(duì)檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生影響。
(11)操作人員沒有按照操作規(guī)程進(jìn)行操作,在使用中出現(xiàn)儀器設(shè)備性能和參數(shù)的偏差。
(12)新購置的測(cè)量設(shè)備未進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)。
(13)對(duì)計(jì)量確認(rèn)的概念理解不到位,未確認(rèn)經(jīng)校準(zhǔn)的測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性是否滿足使用要求,確認(rèn)記錄中只是簡單重復(fù)校準(zhǔn)證書的數(shù)據(jù)。
(14)儀器設(shè)備管理信息化建設(shè)不到位,不能滿足儀器設(shè)備精細(xì)化管理的需要。
(15)因維護(hù)保養(yǎng)不當(dāng),造成接觸不良、絕緣強(qiáng)度降低、元件失效、精度下降、腐蝕和銹蝕等,使儀器設(shè)備操作及運(yùn)行存在安全隱患。
(16)未能對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行定期盤點(diǎn)清查,造成賬物不符。
(17)未對(duì)相關(guān)計(jì)量儀器設(shè)備進(jìn)行期間核查,造成計(jì)量儀器設(shè)備參數(shù)漂移、過載等。
儀器設(shè)備管理過程大致可分為提出采購需求、購置及驗(yàn)收、使用、修理、維護(hù)和維護(hù)調(diào)撥、狀態(tài)確認(rèn)、標(biāo)識(shí)、封存/啟用、報(bào)廢、盤點(diǎn)等環(huán)節(jié),由這些管理環(huán)節(jié)相互結(jié)合而組合成一個(gè)有機(jī)的儀器設(shè)備管理流程。
為了確保落實(shí)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理職責(zé),應(yīng)在積極貫徹國家的相關(guān)法律、法規(guī)基礎(chǔ)上,結(jié)合實(shí)驗(yàn)室實(shí)際,制定一整套完合理可行的、涵蓋從實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備購置、引進(jìn)到報(bào)廢的整個(gè)生命周期的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理規(guī)章制度、程序和操作規(guī)程,根據(jù)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備各個(gè)環(huán)節(jié)的控制要求,對(duì)設(shè)備采購申請(qǐng)、購置及驗(yàn)收、使用、修理、維護(hù)和維護(hù)調(diào)撥、狀態(tài)確認(rèn)、標(biāo)識(shí)、封存/啟用、報(bào)廢、盤點(diǎn)以及對(duì)計(jì)量設(shè)備檢定/校準(zhǔn)、建檔、使用、故障處理、期間核查和報(bào)廢等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行跟蹤管理,做到有法可依和有章,實(shí)現(xiàn)儀器設(shè)備管理的規(guī)范化。通過對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行全面、規(guī)范、更有效的管理,提高儀器設(shè)備的使用壽命和利用率,保證質(zhì)量檢測(cè)工作的順利開展,充分發(fā)揮儀器設(shè)備的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。
為充分發(fā)揮儀器設(shè)備的作用,保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確、可靠,需進(jìn)一步明確實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、設(shè)備管理員、儀器保管人和儀器使用人等人員的崗位職責(zé)分工和管理接口。應(yīng)樹立設(shè)備管理理念,建立相應(yīng)的激勵(lì)機(jī)制,充分調(diào)動(dòng)儀器設(shè)備管理人員、操作人員等積極性。通過開展實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備相關(guān)學(xué)習(xí)和培訓(xùn),使其掌握先進(jìn)的設(shè)備管理理念(6S 管理、TMP 全員生產(chǎn)維修制、計(jì)劃預(yù)防維修等),使其全面詳細(xì)地掌握設(shè)備技術(shù)性能、基本原理、結(jié)構(gòu)、運(yùn)行方式、維修保養(yǎng)方法及其管理要求,參與儀器設(shè)備的各項(xiàng)日常管理工作,不斷提高其業(yè)務(wù)技能。同時(shí)還應(yīng)加強(qiáng)與其他實(shí)驗(yàn)室間的交流與合作,學(xué)習(xí)其對(duì)于實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)。通過制度約束和規(guī)范操作行為,培養(yǎng)儀器設(shè)備管理人員、操作人員等養(yǎng)成良好的工作習(xí)慣。提高實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備整體技術(shù)和管理水平及管理效果。
應(yīng)嚴(yán)格實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理,落實(shí)管理責(zé)任,做到物盡其用,充分發(fā)揮其使用效益。對(duì)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理措施和建議如下。
(1)儀器設(shè)備預(yù)算管理。應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室測(cè)試工作實(shí)際需要,結(jié)合儀器設(shè)備存量、控制其增量,對(duì)其儀器設(shè)備采購、維修和維護(hù)進(jìn)行年度預(yù)算管理。
(2)儀器設(shè)備采購管理。應(yīng)確定并落實(shí)資產(chǎn)購置計(jì)劃,建立儀器設(shè)備合格供應(yīng)商名錄,要增加儀器設(shè)備時(shí),提出儀器設(shè)備的采購需求和要求(采購要求應(yīng)當(dāng)滿足測(cè)試方法的要求),明確測(cè)量范圍、測(cè)量準(zhǔn)確度或者允許誤差、測(cè)量穩(wěn)定性、價(jià)格、維護(hù)、對(duì)供方的售后服務(wù)等要求。若購置大型儀器設(shè)備,還應(yīng)對(duì)其進(jìn)行嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁徶谜撟C。對(duì)于對(duì)新購的測(cè)量設(shè)備,在投入使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn);所采購的測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性應(yīng)與測(cè)試計(jì)量要求相匹配。測(cè)試設(shè)備最大允許誤差要小于測(cè)試要求的允許誤差(通常為測(cè)試要求允許誤差的1/3~1/10)。
(3)儀器設(shè)備驗(yàn)收管理。按要求實(shí)施儀器設(shè)備安裝、調(diào)試和驗(yàn)收(檢查儀器設(shè)備的型號(hào)、規(guī)格是否與合同一致;對(duì)照裝箱單核對(duì)附件、技術(shù)資料是否齊全;外觀是否有明顯的缺陷;觀察各項(xiàng)性能指標(biāo)是否滿足要求;運(yùn)行是否正常等),應(yīng)按要求形成驗(yàn)收記錄。各類儀器設(shè)備經(jīng)驗(yàn)收合格后應(yīng)當(dāng)及時(shí)辦理入庫手續(xù),及時(shí)建立和完善儀器設(shè)備臺(tái)賬(須列明儀器設(shè)備名稱、儀器設(shè)備編號(hào)、出廠編號(hào)、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號(hào)、技術(shù)指標(biāo)(如測(cè)量范圍、允許誤差極限或準(zhǔn)確度等級(jí)、穩(wěn)定性、分辨率等)、存放地點(diǎn)、責(zé)任人等),確保符合各項(xiàng)職能管理工作要求,禁止形成賬外資產(chǎn)。
(4)儀器設(shè)備使用管理。應(yīng)按照技術(shù)說明書的要求妥善放置,帶電儀器設(shè)備須配置安全接地線,保持其安全、整潔、配附件完好,合格證齊全。應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆莱?、防塵、防振、恒溫、防靜電等防護(hù)措施,使存放環(huán)境符合相關(guān)要求;大型、精密、操作復(fù)雜或?qū)S脙x器設(shè)備操作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn),了解和掌握使用說明書和操作規(guī)程相關(guān)要求,使用前檢查設(shè)備狀態(tài)正常后方可開始試驗(yàn),按要求形成儀器設(shè)備使用記錄。
(5)儀器設(shè)備故障管理。當(dāng)發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí),操作人員應(yīng)及時(shí)報(bào)告設(shè)備管理員,對(duì)故障設(shè)備做好標(biāo)識(shí),以防止誤用。按規(guī)定進(jìn)行設(shè)備維修,并形成儀器設(shè)備維修記錄。對(duì)于測(cè)量設(shè)備而言,還應(yīng)追溯核查該測(cè)量設(shè)備被發(fā)現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)至上次檢定/校準(zhǔn)期間的使用情況、偏離校準(zhǔn)的原因分析、是否對(duì)被測(cè)產(chǎn)品的功能、性能產(chǎn)生影響、偏離校準(zhǔn)期間測(cè)量結(jié)果是否有效。當(dāng)核查發(fā)現(xiàn)其影響測(cè)試結(jié)果有效性時(shí),應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧ㄈ绺鼡Q儀器設(shè)備重新進(jìn)行測(cè)試等),并形成相應(yīng)記錄。
(6)測(cè)量設(shè)備管理。應(yīng)制定并落實(shí)測(cè)量設(shè)備年度周期檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃,并對(duì)其進(jìn)行計(jì)量確認(rèn)(確認(rèn)其計(jì)量特性對(duì)預(yù)期使用要求的符合性),確保測(cè)量設(shè)備在檢定/校準(zhǔn)有效期內(nèi)使用,使其始終處于受控狀態(tài)。對(duì)于無法送檢也不能自校準(zhǔn)的測(cè)量設(shè)備,可通過實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證來證明測(cè)試結(jié)果的有效性;對(duì)于無法送檢但可自校準(zhǔn)的測(cè)量設(shè)備,按其說明書規(guī)定的校準(zhǔn)方法或按自編校準(zhǔn)方法進(jìn)行校準(zhǔn),并定期溯源。
(7)測(cè)量設(shè)備期間核查管理。在兩次檢定/校準(zhǔn)期間,應(yīng)按規(guī)定對(duì)于那些使用頻度較高、性能不夠穩(wěn)定、漂移可能性大、使用環(huán)境條件惡劣、容易過載、經(jīng)常攜帶運(yùn)輸、使用過程中容易受損的主要測(cè)量設(shè)備進(jìn)行期間核查,確認(rèn)測(cè)量設(shè)備外觀有無損壞,功能是否正常,穩(wěn)定性、靈敏度和準(zhǔn)確度等技術(shù)指標(biāo)是否滿足要求。
(8)儀器設(shè)備調(diào)撥管理。建立健全儀器設(shè)備調(diào)劑機(jī)制,對(duì)長期閑置、低效運(yùn)轉(zhuǎn)、超標(biāo)準(zhǔn)配置或者臨時(shí)購置的儀器設(shè)備在其試驗(yàn)任務(wù)完成后進(jìn)行調(diào)劑,盤活存量儀器設(shè)備,優(yōu)化儀器設(shè)備配置。
(9)儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)管理。應(yīng)制定并落實(shí)儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃(明確維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容、頻率、責(zé)任人等),按要求對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行例行維護(hù)保養(yǎng)、定期維護(hù)保養(yǎng)(如電子儀器要定期進(jìn)行通電檢查)、閑置維護(hù)保養(yǎng),形成儀器設(shè)備維修/維護(hù)保養(yǎng)記錄。測(cè)量設(shè)備出現(xiàn)故障、失準(zhǔn)、或維修后,應(yīng)重新進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)。
(10)儀器設(shè)備信息化管理。開展儀器設(shè)備管理信息化建設(shè)工作,以全面、動(dòng)態(tài)地掌握實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備狀況,保證儀器設(shè)備信息數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,做到賬實(shí)相符。
(11)報(bào)廢管理。對(duì)老舊、超期使用、性能老化、檢定不合格等既影響測(cè)試結(jié)果又無法修復(fù)的儀器設(shè)備應(yīng)當(dāng)及時(shí)停用,并按規(guī)定履行報(bào)廢審批手續(xù),未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自處置。涉密設(shè)備處置應(yīng)按照保密相關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。
(12)儀器設(shè)備盤點(diǎn)管理。應(yīng)每年至少組織一次儀器設(shè)備盤點(diǎn),根據(jù)具體工作需要對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行臨時(shí)盤點(diǎn)或?qū)m?xiàng)清查。
(13)儀器設(shè)備的監(jiān)督管理。建立健全資產(chǎn)監(jiān)督管理責(zé)任制,落實(shí)儀器設(shè)備監(jiān)督管理責(zé)任,及時(shí)處理和消除儀器設(shè)備存在的隱患。應(yīng)針對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,及時(shí)采取相應(yīng)措施,并進(jìn)行舉一反三。
儀器設(shè)備管理既是一項(xiàng)綜合性很強(qiáng)的工作,也是一項(xiàng)繁瑣、復(fù)雜、動(dòng)態(tài)、精細(xì)化、系統(tǒng)化的工作。只有健全實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的科學(xué)管理體系,增強(qiáng)自主儀器設(shè)備管理意識(shí),實(shí)行規(guī)范化的管理,優(yōu)化儀器設(shè)備配置,才能提高其使用效益,保證實(shí)驗(yàn)室分析測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性、有效性和可信性,從而確保所交付的軍工產(chǎn)品質(zhì)量滿足相關(guān)要求。