桂枝芍藥知母湯加減治療寒熱錯(cuò)雜型糖尿病足的臨床研究

梁恒粉

（江蘇泰州第四人民醫(yī)院，江蘇泰州 225300）

糖尿病足是造成糖尿病人殘疾和死亡的主要原因，對于廣大糖尿病者健康安全產(chǎn)生嚴(yán)重威脅。中醫(yī)在糖尿病足患者的治療中歷史悠久且優(yōu)勢顯著，特別是通過辨證分型施治，通過口服中藥方劑可發(fā)揮良好的輔助治療價(jià)值，在改善患者臨床癥狀及降低病殘率等方面發(fā)揮著重要作用。該文以2017年7月—2019年5月為研究段，將著重探究在寒熱錯(cuò)雜型糖尿病足治療以中醫(yī)藥桂枝芍藥知母湯加減方內(nèi)服的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機(jī)抽取該院收治的70例寒熱錯(cuò)雜型糖尿病足患者，根據(jù)其就診順序的奇偶數(shù)進(jìn)行分組，觀察組（35例）：性別比，男∶女=18∶17；就診時(shí)年齡53～87歲，均值（68.5±0.3）歲；糖尿病程3～19年，病程均值（9.5±0.3）年；Wagner分級：I級22例，Ⅱ級13例。對照組（35例）：性別比，男∶女=20∶15；就診時(shí)年齡54～89歲，年齡均值（67.8±0.6）歲；糖尿病程2～21年，病程均值（9.3±0.7）年；Wagner分級：I級21例，Ⅱ級14例。2組線性資料在比較中差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

患者入組標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合臨床關(guān)于糖尿病及糖尿病者的診療標(biāo)準(zhǔn)；（2）符合《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則》中關(guān)于寒熱錯(cuò)雜型的中醫(yī)分型標(biāo)準(zhǔn)；（3）年齡18～90歲；（4）簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）處于妊娠期或者哺乳期的女性；（2）合并肝腎等重要臟器功能損傷或惡性腫瘤者；（3）對研究中藥物過敏者。

1.2 方法

對照組采取常規(guī)西藥治療方案，即通過口服降糖藥物或注射胰島素積極控制血糖水平，應(yīng)用營養(yǎng)神經(jīng)類藥物進(jìn)行治療，包括維生素B1以及依帕司他等，針對性的給予抗感染治療，需在用藥前取足部創(chuàng)面處分泌物檢測后合理選擇抗生素，同時(shí)結(jié)合患病情況適時(shí)給予前列地爾改善機(jī)體血液循環(huán)。觀察組在此基礎(chǔ)上加用中醫(yī)藥桂枝芍藥知母湯加減方內(nèi)服治療，中藥組方如下：桂枝為12 g，知母為12 g，白術(shù)為15 g，防風(fēng)為12 g，甘草添加6 g，芍藥為15 g，制附子為6 g，生姜添加15 g，麻黃為6 g。在此基礎(chǔ)上隨癥加減，如陰氣不足者添加麥冬10 g，黃芪12 g以及天花粉10 g；針對淤血顯著者可添加生山楂15 g，地龍12 g以及炮山甲12 g；針對濕盛者添加獨(dú)活10 g，薏苡仁15 g，以及牛膝10 g。上述中藥混合后加水進(jìn)行煎煮，取汁大約300～400 mL，每日口服1劑，并分為2等份早晚分次口服。兩組患者均以3周作為一個(gè)治療周期，共計(jì)治療2～3周期。

1.3 評估指標(biāo)

（1）比較兩組入組時(shí)及治療后各項(xiàng)血糖指標(biāo)的下降情況，包括空腹血糖/FPG、餐后2 h血糖/2 h PG以及糖化血紅蛋白/HbAlc；（2）參考《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則》當(dāng)中關(guān)于糖尿病足的診療標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行療效評價(jià)，顯效：患者的足部創(chuàng)面愈合情況良好，并且無滲液情況；有效：患者的足部創(chuàng)面顯著縮小，并且滲液量明顯減少，創(chuàng)面處出現(xiàn)新鮮的肉芽組織；無效：治療后足部創(chuàng)面仍無變化或者創(chuàng)面擴(kuò)大，且滲液情況未改善。（3）比較兩組入組時(shí)及治療后各項(xiàng)足背動(dòng)脈的血流參數(shù)變化情況，包括血流峰值、平均血流量及血管內(nèi)徑等。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

表1 兩組血糖指標(biāo)比較（±s）

表1 兩組血糖指標(biāo)比較（±s）

組別FPG（mmol/L）入組時(shí) 治療后2 hPG（mmol/L）入組時(shí) 治療后HbAlc（%）入組時(shí) 治療后觀察組（n=35）對照組（n=35）t值P值9.13±1.02 9.17±1.14 0.829 0.204 6.21±0.27 7.92±1.10 4.001 0.026 13.02±1.20 12.97±1.38 0.629 0.083 8.26±0.53 10.14±0.79 7.183 0.002 9.96±1.73 9.89±1.80 1.053 0.103 6.20±0.43 7.64±0.86 5.026 0.014

2 結(jié)果

2.1 兩組血糖指標(biāo)比較

兩組入組時(shí)的FPG、2 hPG、HbAlc較高，且差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后觀察組FPG、2 hPG、HbAlc均低于對照組，且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

2.2 兩組療效比較

觀察組總有效率97.14%，對照組85.71%，且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組療效比較[n(%)]

2.3 兩組足背動(dòng)脈血流參數(shù)比較

兩組入組時(shí)的足背動(dòng)脈血流峰值、平均血流量、血管內(nèi)徑比較中，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后觀察組足背動(dòng)脈血流峰值低于對照組，平均血流量、血管內(nèi)徑高于對照組，且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

3 討論

糖尿病足屬于糖尿病患者的常見嚴(yán)重性并發(fā)癥，該疾病的病因機(jī)制十分復(fù)雜，并且治療難度較高，患者的治療周期長，且花費(fèi)高，對其生活質(zhì)量也產(chǎn)生了嚴(yán)重影響?，F(xiàn)階段多采取西藥治療方案，雖可改善患者癥狀，然而總體來看療效并不確切，還需探索更為科學(xué)有效的綜合治療方案[1]。中醫(yī)在糖尿病足患者的治療中具有顯著優(yōu)勢，特別是通過中藥內(nèi)服治療可實(shí)現(xiàn)辨證分型、對癥治療，有助于改善患者的臨床癥狀，并促進(jìn)糖尿病足患者血糖水平的有效控制。中醫(yī)理論認(rèn)為糖尿病足的患病時(shí)間長，容易造成脾腎氣血的大量消耗，出現(xiàn)陰陽虧損，并產(chǎn)生臟腑功能失調(diào)[2]。由于氣化失常，造成脈絡(luò)失于溫養(yǎng)，進(jìn)而肢端的陽氣缺乏，誘發(fā)血脈瘀阻以及痰毒互結(jié)，最終導(dǎo)致灼傷脈絡(luò)而誘發(fā)足部潰瘍。中醫(yī)將糖尿病足納入“脫疽”范疇中，并且認(rèn)為多是由于消渴疾病日久傷及氣陰，而陰寒下注，進(jìn)而造成陰滯經(jīng)脈。在治療中須堅(jiān)持滋陰清熱以及溫經(jīng)散寒的基本原則，對于寒熱錯(cuò)雜型患者還需堅(jiān)持辨證施治的原則[3-4]。該次研究中應(yīng)用的中藥方劑桂枝芍藥知母湯出自中醫(yī)典籍《金匱要略》，方劑當(dāng)中的麻黃和桂枝合用具有祛風(fēng)通陽之功效，而芍藥和知母等合用則具有良好的清熱養(yǎng)陰價(jià)值，方劑中制附子可幫助溫經(jīng)散寒，且具有良好的止痛效果，防風(fēng)以及白術(shù)等合用則可發(fā)揮良好的祛風(fēng)除濕效果，甘草以及生姜等則可調(diào)和諸方[5-6]。桂枝可幫助擴(kuò)張血管，同時(shí)也具有良好的抗菌和鎮(zhèn)痛作用。方劑當(dāng)中的知母可發(fā)揮良好的抗血小板聚集功效，而制附子則有助于擴(kuò)張血管、抗缺氧以及抗血栓，同時(shí)可改善全血粘度[7]。因此諸方合用可以有效提升糖尿病足患者的治療效果并發(fā)揮滋陰清熱以及溫經(jīng)散寒之功效[8]。從對比結(jié)果來看觀察組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上輔助應(yīng)用桂枝芍藥知母湯加減方治療，總體療效好于對照組，并且治療后血糖指標(biāo)以及各項(xiàng)足背動(dòng)脈血流參數(shù)的改善情況優(yōu)于對照組，也表明應(yīng)用該中藥方劑可有效提升寒熱錯(cuò)雜型糖尿病足患者的治療價(jià)值。

綜上所述，對于寒熱錯(cuò)雜型糖尿病足患者以桂枝芍藥知母湯加減內(nèi)服治療可顯著提升療效，有助于促進(jìn)潰瘍面愈合并改善足背動(dòng)脈血流參數(shù)及血糖水平。