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      非凡QC小組:甘于平凡鑄就非凡

      2019-01-27 12:59:32謝軍生
      中國質(zhì)量監(jiān)管 2019年6期
      關(guān)鍵詞:均勻度藥典草案

      文 謝軍生

      去年10月,驕陽未落,余暑尚存。揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)正熱火朝天地生產(chǎn)Q產(chǎn)品,未曾料想國家藥典委員會(huì)正著手準(zhǔn)備修改該產(chǎn)品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。

      “公司內(nèi)部的抽檢結(jié)果怎么樣?”

      “抽取了6批,均未達(dá)到草案標(biāo)準(zhǔn)s fiy ?!?/p>

      這兩句簡短的對話,揭開了非凡QC小組技術(shù)攻關(guān)的序幕。國家藥典委員會(huì)于當(dāng)月18日發(fā)布了Q產(chǎn)品新檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的征求意見稿,新增B組分的含量均勻度檢測項(xiàng),公司第一時(shí)間進(jìn)行內(nèi)部抽檢,發(fā)現(xiàn)未達(dá)到要求。于是,非凡QC小組臨危受命,立即圍繞含量均勻度問題進(jìn)行攻關(guān)。

      小組成員通過收集資料、頭腦風(fēng)暴,最終確定了影響B(tài)組分含量均勻度的9個(gè)原因。之后經(jīng)過反復(fù)試驗(yàn)和方案的重新設(shè)計(jì)等,終于發(fā)現(xiàn)了影響B(tài)組分含量均勻度的最關(guān)鍵因素:原料加入方式不合理。找到癥結(jié),可以說攻關(guān)活動(dòng)已經(jīng)成功了一半,但怎樣加入才最合理?相關(guān)參數(shù)如何搭配才能使攻關(guān)效果最好?

      非凡QC小組又開始了新一輪頭腦風(fēng)暴。大家決定借鑒藥品研發(fā)思路,結(jié)合DOE設(shè)計(jì)理念確定工藝參數(shù),并選擇最佳參數(shù)中試生產(chǎn),這一方案最終也獲得了全員的認(rèn)可。

      運(yùn)用這一方案,在經(jīng)過一系列小試后,非凡QC小組成員順利找出了最佳參數(shù)組合,檢測出B組分的含量均勻度遠(yuǎn)低于國家草案標(biāo)準(zhǔn)要求。

      憑借著“提高Q產(chǎn)品含量均勻度”這一課題,非凡QC小組取得了國家QC論文發(fā)表一等獎(jiǎng)及最佳發(fā)表獎(jiǎng)。

      回顧整個(gè)攻關(guān)過程,非凡QC小組用行動(dòng)表明:沒有比腳更長的路,沒有比人更高的山,只要肯下苦功夫,平凡的人也能有非凡的成就!

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