推進監(jiān)管科學研究，提升監(jiān)管現(xiàn)代化水平

我們要以推進監(jiān)管科學研究與實踐為抓手，抓改革、保安全、提質量、強基礎，不斷完善監(jiān)管體制機制，創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，強化風險治理，深化責任落實。

春報神州川迭翠，花香大地野圖新。在這春光明媚的季節(jié)里，屈指算來，現(xiàn)在距離全面建成小康社會收官還有不到兩年時間。沒有全民健康，就沒有全面小康。作為藥監(jiān)部門，要真正落實好黨中央把人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位的目標，就必須按照藥品監(jiān)管“四個最嚴”要求，堅持新發(fā)展理念，以強化藥品全生命周期管理為重點，全力抓好藥品監(jiān)管工作，方能在為全面建成小康社會跑好“最后一公里”的沖刺階段做出我們應有的貢獻。

他山之石，可以攻玉?；仡櫴澜缢幤繁O(jiān)管的歷史，我們可以發(fā)現(xiàn)，要更好地實現(xiàn)對藥品的監(jiān)管，需要對監(jiān)管科學進行深入的研究。而正如哈佛大學 Sheila Jasanoff 教授所提出的：監(jiān)管科學是一門包含了科學、社會和政治相互關系的學科，是監(jiān)管機構從諸多獨立、客觀和科學的研究中去發(fā)現(xiàn)、挖掘并引導而形成的學科。其要旨不僅是得到真理本身，而是實現(xiàn)“可用的真理”。從這個意義上研究發(fā)現(xiàn)，監(jiān)管科學，還是根據(jù)人類健康目標來優(yōu)化科學技術的科學。在當今科學技術發(fā)展日新月異的大數(shù)據(jù)信息時代，伴隨著生物醫(yī)學的飛速發(fā)展和新興科技的不斷引入，我國監(jiān)管部門已經深深意識到，關乎公共健康的醫(yī)療產品在監(jiān)管決策行為和機制上，必須隨著科學的發(fā)展而努力持續(xù)完善。我們要以推進監(jiān)管科學研究與實踐為抓手，抓改革、保安全、提質量、強基礎，不斷完善監(jiān)管體制機制，創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，強化風險治理，深化責任落實。

特別是在決勝全面建成小康社會的關鍵節(jié)點，在普及健康生活、推進健康中國建設的新形勢下，在實現(xiàn)監(jiān)管科學的過程中，面對醫(yī)療產品上市或上市后決策的人員數(shù)量和精力都相對有限的實際情況，創(chuàng)新監(jiān)管方式的重要性和緊迫性日益凸顯。我們要繼續(xù)深入探索監(jiān)管方式方法的科學性，全面促進監(jiān)管效率的提升，在解決積壓、鼓勵創(chuàng)新、加速審評取得階段性成果的可喜局面下，繼續(xù)堅持鼓勵原創(chuàng)、提高效率（創(chuàng)仿）、前中端加速等一系列行之有效的措施，善于總結運用監(jiān)管科學的既有經驗，將國家藥監(jiān)局提出的“推進監(jiān)管科學研究，進一步提升監(jiān)管現(xiàn)代化水平”重點工作任務做好做實，提高藥品監(jiān)管的科學化、法制化、國際化、現(xiàn)代化水平，切實維護人民群眾身體健康，為經濟社會持續(xù)健康發(fā)展做出新貢獻。

本刊編輯部